Processos de Esterilização: Técnicas e Aplicações

Processos de esterilização Apresentação A esterilização é um processo que objetiva a total eliminação da carga microbiológica contida em um material qualquer Materiais cirúrgicos e medicamentos injetáveis de grande e pequeno volume por exemplo devem ser estéreis O advento de novas tecnologias empregadas para aprimorar os processos de esterilização tem contribuído muito para diminuir contaminações relacionadas à falta de esterilidade Nesta Unidade de Aprendizagem trabalharemos com os processos de esterilização utilizados nas indústrias farmacêutica cosmética e alimentícia Compreenderemos o funcionamento dessa operação e sua utilização em escala magistral e industrial tendo a possibilidade de indicar o processo ideal a cada produto Bons estudos Ao final desta Unidade de Aprendizagem você deve apresentar os seguintes aprendizados Identificar os diferentes processos de esterilização Comparar os processos de esterilização disponíveis atualmente Analisar a aplicabilidade dos processos de esterilização na fabricação de produtos farmacêuticos Desafio É pratica corriqueira em industrias que se elabora um checklist contendo o passo a passo relativo à produção de medicamentos para que os colaboradores consigam seguir de forma mais dinâmica Imaginese na seguinte situação profissional Partindo do checklist apresentado faça uma avaliação crítica apontando pontos positivos e possíveis ajustes caso seja necessário Infográfico O processo de esterilização é bastante importante para medicamentos e alimentos que precisam ter eliminados qualquer processo microbiológico que possa causar patologia no paciente ou consumidor Algumas técnicas são bastente interessantes e pouco abordadas Veja nesse infográfico algumas dessas técnicas Aponte a câmera para o código e acesse o link do conteúdo ou clique no código para acessar Conteúdo do livro A Anvisa reconhece quatro processos de esterilização terminal para medicamentos calor úmido calor seco radiação e óxido de etileno Já a esterilização não terminal é realizada por filtração utilizando um filtro de retenção de microrganismos Cada um destes métodos apresentam tempos de exposição temperatura e limitações distintas No capítulo Processos de Esterilização da obra Operações Unitárias base teórica desta Unidade de Aprendizagem você verá mais a respeito dos principais métodos físicos e químicos utilizados na esterilização de produtos farmacêuticos e correlatos conhecendo as aplicações e limitações de cada método Boa leitura OPERAÇÕES UNITÁRIAS Marcella Gabrielle Mendes Machado Identificação interna do documento A falha no processo de esterilização pode causar desde a deterioração de um produto farmacêutico decorrente de uma degradação química e física até a infecção do usuário que pode ser fatal pelo uso de produto contaminado Aulton e Taylor 2016 relatam alguns incidentes que causaram mortes devido ao uso de produtos contaminados como o episódio ocorrido na década de 1970 em Devonport na Nova Zelândia Nessa situação cinco pacientes sofreram choque endotóxico agudo e morreram após a infusão de soluções de dextrose 5 armazenadas em frascos esterilizados em autoclave com defeito Outro episódio ocorreu na década de 1990 no estado de Roraima no qual 35 recém nascidos morreram de sepse devido à administração de soluções intravenosas produzidas localmente Ambos incidentes foram decorrentes de falhas no processo de esterilização e da falta de um controle de qualidade adequado De acordo com Aulton e Taylor 2016 p 509 os produtos farmacêuticos estéreis devem ser livres de microrganismos viáveis sendo importante entender que este é um requisito absoluto Assim a presença de uma única célula microbiana sobrevivente é suficiente para tornar o produto não estéril Não existe um nível de sobreviventes que seja tão pequeno para ser considerado insignificante sendo portanto aceitável No entanto os mesmos autores acrescentam que na prática tal defi nição não é viável pois uma preparação não pode ser garantida como sendo esterilizada AULTON TAYLOR 2016 p 552 Devido à variedade das propriedades dos produtos p ex sensibilidade à temperatura conteúdo granel e outros assim como o número de itens esterilizados de uma só vez são aplicados diferentes métodos de esterilização destacandose os de vapor calor seco gasoso radiação ionizante e filtração AULTON TAYLOR 2016 2 Principais métodos de esterilização A eliminação dos microrganismos patogênicos pelo processo de esterilização pode ser realizada por métodos físicos ou químicos Os agentes físicos eliminam os microrganismos patogênicos por três diferentes processos calor radiação ou filtração Já os agentes químicos atuam na modificação de proteínas ou do ácido desoxirribonucleico DNA LEVINSON 2016 Processos de esterilização 4 Identificação interna do documento Os métodos de esterilização por calor incluem o vapor saturado sob pres são também conhecido como calor úmido e o calor seco Já a esterilização por radiação pode utilizar raios gama ou feixe de elétrons Os esterilizantes químicos incluem os aldeídos p ex formaldeído o ácido peracético e o óxido de etileno GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 Calor úmido vapor saturado sob pressão O calor úmido é o método mais utilizado na esterilização de objetos inani mados e materiais termorresistentes por ser prático barato e eficiente Esse método pode ser realizado por meio de fervura ou autoclavação No entanto os esporos bacterianos são resistes à fervura que ocorre na temperatura de 100ºC com isso para a eliminação dos esporos a esterilização por calor é realizada em câmaras de autoclave nas quais o vapor atinge a temperatura de aproximadamente 121ºC sob uma pressão de 15 lbpol2 A autoclavação é muito efetiva e elimina esporos altamente termorresistentes p ex Clostridium botulinum LEVINSON 2016 A morte de microrganismos por calor pode ser resultado da desnaturação de proteínas dos danos à membrana do patógeno e da clivagem enzimática do DNA A água contribui com a quebra de ligações não covalentes p ex ligações de hidrogênio que mantêm unidas as estruturas secundárias e ter ciárias das proteínas LEVINSON 2016 O sucesso da esterilização por autoclave depende da saturação do vapor da pressão da temperatura e do tempo O vapor ideal é aquele saturado a 100 em que toda a água está no estado gasoso Os valores de temperatura e tempo dependem do produto a ser esterilizado assim como o tipo de remoção de ar da autoclave gravitacional ou dinâmica pois uma remoção de ar do sistema incompleta pode dificultar a difusão e a penetração do vapor O contato do produto com o vapor também é essencial sendo que quanto mais denso for o produto mais tempo levará para o calor atingir todas as suas camadas exceto em autoclaves à vácuo GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 Embora o calor úmido apresente diversas vantagens como o rápido aque cimento o curto período de exposição o fácil controle de qualidade e o fato de não gerar resíduos tóxicos esse método de esterilização não é aplicado a pós e óleos pois eles são impermeáveis ao vapor assim como materiais que podem sofrer corrosão GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 5 Processos de esterilização Identificação interna do documento A montagem das cargas na autoclave deve ser feita com atenção permitindo que o vapor entre em contato com os produtos dentro dos pacotes De acordo com Graziano Silva e Psaltikidis 2011 os pacotes submetidos à autoclavação não devem ter dimensões superiores a 33 x 33 x 55 cm e peso de até 10 kg A câmara da autoclave não deve ter sua capacidade totalmente ocupada e dispor de um espaço de aproximadamente 1 cm entre os pacotes As falhas no processo de esterilização por calor úmido geralmente ocorrem devido ao mau funcionamento do equipamento ou à falta de contato adequado do materialproduto com o vapor é necessário utilizar embalagens compatíveis com esse método como papel grau cirúrgico papel crepado tecido de algodão Tyvec e contêineres GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 Calor seco A esterilização pelo método de calor seco é realizada por meio de estufa ou forno de Pauster nos quais os produtos são aquecidos por condução e convec ção Esse método requer altas temperaturas e tempos mais prolongados pois é mais difícil alcançar uma penetração homogênea nos produtos As embalagens utilizadas nesse processo devem ser boas condutoras de temperatura como vidros e caixas metálicas Não é possível utilizar papéis e tecidos GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 Embora a esterilização pelo método de calor seco seja menos eficiente do que o calor úmido é muito utilizada em produtos termorresistentes porém impermeáveis ao vapor ou sensíveis à umidade Esse método é o preferido para a esterilização de dispositivos de metal vidro óleos eou injeções oleosas e alguns pós De acordo com Aulton e Taylor 2016 a principal vantagem do calor seco sobre o calor úmido é a sua capacidade de adentrar em vários materiais e eliminar os microrganismos por meio da oxidação de componentes essenciais para eles Por outro lado tem como desvantagem ser muito mais lento em comparação com o calor úmido assim como a sua temperatura de estabilização conforme apresentado no Quadro 1 Processos de esterilização 6 Identificação interna do documento Fonte Adaptado de Aulton e Taylor 2016 Processo Temperatura C Período mínimo de aquecimento minutos Calor úmido autoclavagem 115 121 126 134 30 15 10 3 Calor seco 140 150 160 170 180 180 150 120 60 30 Quadro 1 Relação entre temperatura e tempo usado para esterilização por calor úmido e calor seco A pasteurização é um método de calor aplicado principalmente ao leite que é aquecido a 62ºC por cerca de 30 minutos e em seguida resfriado com rapidez Esse processo elimina células vegetativas de microrganismos patógenos que podem ser transmitidos pelo leite como Mycobacterium bovis e Salmonella Porém não esteriliza o leite Radiação A radiação pode ser subdividida em dois tipos eletromagnética e de partí culas A radiação eletromagnética inclui raios gama raios X ultravioleta infravermelho microondas e luz visível já a de partículas inclui feixes de elétrons prótons e nêutrons Entre os dois tipos de radiação apenas os raios gama e os feixes de elétrons apresentam aplicabilidade na esterilização de produtos farmacêuticos AULTON TAYLOR 2016 No Brasil a radiação por raios gama possui como fonte radiativa o cobalto 60 GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 7 Processos de esterilização Identificação interna do documento A radiação possui como principal objetivo atingir o DNA da célula alvo porém danos ao ácido ribonucleico RNA aos açúcares às enzimas e mem branas celulares podem ocorrer Uma vantagem da radiação é ela não provocar elevação significativa da temperatura o que proporciona sua aplicação em produtos termossensíveis No entanto por motivos econômicos seu uso se restringe à escala industrial Graziano Silva e Psaltikidis 2011 relatam que a radiação por raios gama tem sido utilizada na esterilização de produtos da área da saúde na indústria alimentícia para o aumento da meiavida de alimentos no tratamento de resíduos entre outros Alguns fatores físicos e ambientais podem favorecer a sensibilidade ou a resistência dos microrganismos à radiação Alguns microrganismos pato gênicos são altamente resistentes à radiação como o Micrococcus radiodu rans Moraxella osloensis e Pseudomonas radiodora GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 Comparado aos raios gama o método por feixes de elétrons electron beam apresenta menor capacidade de penetração mas a energia produzida é suficiente para a esterilização de dispositivos médicos No entanto apresenta um custo muito elevado GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 Filtração A filtração é o método de escolha para esterilização de certas soluções e gases em especial as que possuem componentes termossensíveis Filtros com tamanhos de poros variados podem ser encontrados comercialmente para a remoção de microrganismos como vírus e bactérias de líquidos De acordo com Levinson 2016 o filtro mais utilizado é de nitrocelulose que possui poros de 022 µm e é capaz de reter todos os tipos de bactérias e esporos As soluções intravenosas são exemplos de materiais que passam pelo processo de filtração para eliminação dos pirogênios os quais são resistentes à temperatura durante um processo de autoclavação De acordo com Aulton e Taylor 2016 produtos farmacêuticos que podem ser esterilizados pelo método de filtração incluem injeções e soluções oftál micas termossensíveis produtos biológicos além do ar e demais gases que abastecem áreas assépticas Suspensões com partículas maiores que 022µm não devem ser submetidas a esse método de esterilização uma vez que podem ficar retidas no filtro e comprometer a atividade biológica do medicamento Processos de esterilização 8 Identificação interna do documento Agentes químicos Os gases esterilizantes são utilizados na indústria farmacêutica como alter nativas à esterilização por métodos físicos e em materiais termossensíveis como os cirúrgicos e plásticos Embora as farmacopeias recomendem o gás óxido de etileno para a esterilização de preparações farmacêuticas outros agentes químicos possuem essa ação como o formaldeído o ácido peracético o peróxido de hidrogênio o dióxido de cloro e o ozônio AULTON TAYLOR 2016 LEVINSON 2016 O óxido de etileno é encontrado no estado gasoso em temperatura am biente possui ponto de ebulição de 107ºC e apresenta boa penetração em espaços estreitos e longos Provoca a eliminação dos microrganismos por meio da alquilação de proteínas e ácidos nucleicos AULTON TAYLOR 2016 LEVINSON 2016 Esse gás pode ser utilizado na forma pura ou misturado com gases inertes p ex dióxido de carbono e hidroclorofluorcarbonos É compatível com diversas matériasprimas e segundo Graziano Silva e Psaltikidis 2011 p 134 as faixas operacionais desses quatro parâ metros críticos variam dentro dos seguintes limites concentração de 450 a 1200 mgL temperatura de 37 a 63ºC umidade relativa de 40 a 80 e tempo de exposição de 1 a 6 horas O formaldeído atua como agente esterilizante nos estados líquido ou gasoso e é geralmente comercializado em solução 37 Ele atua desnatu rando as proteínas e ácidos nucleicos por meio de uma reação de alquilação No entanto em decorrência da alta toxicidade tem seu uso isolado em proces sos de esterilização proibido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa Uma melhor alternativa é o uso da esterilização por vapor a baixa temperatura e formaldeído VBTF O formaldeído gasoso é utilizado em câmara de esterilização com concentração de 8 a 16 mgL em temperatura entre 60 a 80ºC com uma umidade relativa que pode variar entre 75 a 100 em ciclos de cerca de cinco horas Nessas câmaras o formaldeído residual é removido por meio de lavagens de ar e de vapor de água A esterilização por VBTF possui a vantagem de ser mais barata quando comparada ao óxido de etileno GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 O glutaraldeído por possuir em sua estrutura mais grupos reativos é cerca de 10 vezes mais efetivo como esterilizante do que o formaldeído além de apresentar menor toxicidade e amplo espectro de ação De acordo com Levinson 2016 o glutaraldeído em solução aquosa é utilizado na esterilização de equipamentos de terapia respiratória em hospitais Uma das suas desvantagens é a fixação de matéria orgânica nos materiais podendo causar a obstrução de 9 Processos de esterilização Identificação interna do documento lúmens por formar crostas O glutaraldeído em solução aquosa não apresenta ação esporicida por ter um pH ácido sendo necessário ativálo com um agente alcalino De acordo com Graziano Silva e Psaltikidis 2011 p 155 para esterilização recomendase a completa imersão do material pelo tempo de 8 a 12 horas dependendo da formulação As principais características do glutaraldeído e de outros germicidas utilizados para esterilização estão resumidas no Quadro 2 O ácido peracético pode ser utilizado para esterilização puro em solução aquosa ou em associação com peróxido de hidrogênio Tem a vantagem de não gerar resíduos nocivos à saúde além de grande capacidade em remover matéria orgânica dos materiais Contudo é altamente corrosivo para materiais como cobre bronze latão aço e ferro galvanizado GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 O dióxido de cloro apresenta atividade esporicida porém é mais utilizado na desinfecção de alto grau de dispositivos médicos Deve ser evitado em materiais como alumínio cobre policarbonato e poliuretano O gás ozônio apresenta ação esterilizante eficaz pois é altamente oxidativo No entanto a necessidade de um alto controle da umidade e problemas de corrosão limitam a sua aplicação AULTON TAYLOR 2016 Glutaraldeído 2 Ácido peracético 02 a 035 Peróxido de hidrogênio com ácido peracético 735 023 Esterilização 8 a 12 horas 20 a 25ºC 12 minutos 50 a 56ºC automatizado 1 hora manual fórmula dependente 3 horas 20ºC Ativação Sim alcalina Não Não Tempo de uso 14 a 30 dias Uso único 14 dias Estabilidade 2 anos 6 meses 2 anos Quadro 1 Comparativo entre germicidas em solução aquosa para esterilização Continua Processos de esterilização 10 Identificação interna do documento Fonte Adaptado de Graziano Silva e Psaltikidis 2011 Glutaraldeído 2 Ácido peracético 02 a 035 Peróxido de hidrogênio com ácido peracético 735 023 Compati bilidade Excelente Boa poder corrosivo Sem dados Segurança Respiratória Grave lesão ocular e de pele Lesão ocular Processo Manual ou automatizado Manual ou automatizado Manual Quadro 1 Comparativo entre germicidas em solução aquosa para esterilização Continuação Gás plasma Novas metodologias têm sido desenvolvidas para minimizar as desvantagens dos métodos de esterilização existentes e um maior progresso é observado na área alimentícia A tecnologia do gás plasma ou plasma gasoso é utilizada no processo de esterilização de dispositivos médicos O gás plasma é obtido a partir da aplicação de um forte campo magnético em um composto gasoso como o peróxido de hidrogênio Esse processo gera uma série de espécies reativas capazes de danificar os componentes celulares dos microrganismos Sua vantagem é não utilizar energia térmica e com isso ser de baixa tempe ratura cerca de 45 a 55ºC AULTON TAYLOR 2016 GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 O gás plasma é eficaz na eliminação de microrganismos vegetativos e esporos bacterianos De acordo com o modelo do equipamento utilizado em processos automatizados o ciclo de esterilização pode variar de 28 a 72 minutos dependendo do material a ser esterilizado As embalagens utilizadas geralmente incluem a manta de polipropileno e Tyvek com filme de polieti leno Esse método não é aplicável à celulose líquidos e lúmens de fundo cego AULTON TAYLOR 2016 GRAZIANO SILVA PSALTIKIDIS 2011 No Quadro 3 é possível ver os métodos utilizados para esterilização de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos 11 Processos de esterilização Identificação interna do documento Preparaçãoproduto item Embalagem típica Processo de esterili zação Injeções Infusão intravenosa p ex hemoderivados Plástico vidro Vapor filtração p ex adição de aditivos Nutrição parenteral total Plástico vidro Vapor filtração p ex adição de vitaminas Pequeno volume injetável p ex insulina vacinas Plástico vidro Vapora filtração Pequeno volume de injeção oleosa Vidros Calor seco Fluidos estéreis não injetáveis Água não utilizada em infusão p ex cirurgia irrigação Plástico polietileno ou polipropileno Vapor Solução de irrigação urológica Plástico rígido Vapor filtração Solução para diálise peritoneal e hemodiálise Plástico Vapor Solução para inalação Plástico polietileno Vapor filtração Preparação oftálmica Colírios Plástico vidro Vaporb Loção oftálmica Plástico vidro Vapor Pomada oftálmica Plástico alumínio Calor seco Curativos Gaze curativa clorexidina Diferentes invólucros Vaporc Veste de espuma poliuretano Calor seco Curativo elástico adesivo Óxido de etileno Pensos plásticos para feridas Radiação ionizante outros métodos efetivos Quadro 3 Exemplos de preparações estéreis e dispositivos médicos Continua Processos de esterilização 12 Identificação interna do documento Fonte Adaptado de Aulton e Taylor 2016 Preparaçãoproduto item Embalagem típica Processo de esterili zação Implantes Pequeno cilindro esférico de medicamento Calor seco químico fe nil nitrato de mercúrio 002 PMN 12 h 75C Hemostáticos absorvíveis Celulose oxidada espuma de fibrina humana Calor seco Fios de sutura cirúrgica Fio cirúrgico categute Radiaçãoγ químico etanol 96 PMN 0002 formaldeído em etanol 24 h antes do uso naftaleno ou tolueno a 160C por 2 h Tipo não absorvível Radiaçãoγ vapor Instrumentos e equipamentos Seringas Vidro plástico Calor seco vapor radiaçãoγ óxido de etileno Instrumentos metálicos Vapor Luvas de borracha Radiaçãoγ óxido de etileno Peças respiratórias Vapor aÁgua para injeção bDepende da preparação termoestável ou termolábil cO processo de esterilização depende da estabilidade do material da vestimenta p ex vestimentas contendo ceras não podem ser esterilizadas por calor úmido e da natureza de seus componentes Quadro 3 Exemplos de preparações estéreis e dispositivos médicos Continuação 13 Processos de esterilização Identificação interna do documento 3 Monitorização dos processos de esterilização Durante o processo de esterilização é fundamental que os equipamentos utilizados funcionem de modo adequado Por isso testes de rotina precisam ser realizados para demonstrar a correta instalação dos esterilizados bem como o seu funcionamento atingindo cada parte da carga A monitorização da esterilização varia de acordo com o método empregado podendo envolver indicadores físicos químicos e biológicos AULTON TAYLOR 2016 A Instrução Normativa IN nº 352019 que complementa a Resolução RDC nº 3012019 e dispõe requerimentos específicos sobre as boas práticas de fabricação complementares a medicamentos estéreis diz no art 124 que os indicadores químicos ou biológicos podem ser usados mas não devem substituir as medições físicas BRASIL 2019a documento online Os indicadores físicos incluem distribuição de calor temperatura variação da pressão concentração de gás pureza do vapor umidade relativa do ar dose administrada e tempo de exposição Já os indicadores químicos em geral alteram sua natureza física ou química em resposta a um ou mais parâmetros Alguns exemplos desse tipo de indicador incluem os dosímetros que mudam de cor quando expostos à esterilização por radiação e os tubos de controle que alteram a cor quando atingem a temperatura e o tempo de exposição adequados AULTON TAYLOR 2016 Antes do processo de esterilização em preparações farmacêuticas e cor relatas dificilmente é possível prever a sua carga microbiológica porém embora essa carga microbiana possa ser mínima devese trabalhar com a hipótese do pior cenário considerando a possibilidade da presença de esporos de bactérias Os esporos bacterianos podem ser utilizados como indicadores biológicos AULTON TAYLOR 2016 De acordo com Anvisa 2019 p 37 um indicador biológico é uma preparação caracterizada de microorganismo específico que possui resistência definida e estável a um determinado processo de esterilização Após a exposição do indicador biológico ao processo de esterilização ele deve ser removido para posterior análise da presença ou não de microrganismos sobreviventes Caso não haja crescimento o processo de esterilização é con siderado adequado AULTON TAYLOR 2016 Indicadores de processo como a fita de autoclave podem ser utilizados para indicar se um lote de produto passou pelo processo de esterilização porém esse indicador não garante que o lote está realmente estéril AULTON TAYLOR 2016 BRASIL 2019a Processos de esterilização 14 Identificação interna do documento A partir do conteúdo abordado você pode perceber a necessidade de determinar cuidadosamente o método mais adequado para a esterilização de cada tipo de produto farmacêutico e correlato O método de esterilização escolhido deve ser validado e monitorado por meio de indicadores a fim de obter produtos seguros e livres de contaminação microbiológica ANVISA Farmacopeia brasileira 6 ed Brasília ANVISA 2019 v 1 AULTON M E TAYLOR K M G ed Aulton delineamento de formas farmacêuticas 4 ed Rio de Janeiro Elsevier 2016 BRASIL Instrução Normativa IN nº 35 de 21 de agosto de 2019 Dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares a medicamentos estéreis Diário Oficial da União Brasília ed 162 seção 1 p 74 2019a Disponível em httpwwwingovbren webdouinstrucaonormativainn35de21deagostode2019211914062 Acesso em 22 set 2020 BRASIL Resolução RDC nº 301 de 21 de agosto de 2019 Dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos Diário Oficial da União Brasília ed 162 seção 1 p 64 2019b Disponível em httpwwwingovbrenwebdou resolucaordcn301de21deagosto de2019211914064 Acesso em 22 set 2020 GRAZIANO K U SILVA A PSALTIKIDIS E M org Enfermagem em centro de material e esterilização Barueri Manole 2011 JULIANI R G M Organização e funcionamento de farmácia hospitalar São Paulo Érica 2014 LEVINSON W Microbiologia médica e imunologia 13 ed Porto Alegre AMGH 2016 STORPIRTIS S et al Farmácia clínica e atenção farmacêutica Rio de Janeiro Guanabara Koogan 2007 Os links para sites da web fornecidos neste capítulo foram todos testados e seu fun cionamento foi comprovado no momento da publicação do material No entanto a rede é extremamente dinâmica suas páginas estão constantemente mudando de local e conteúdo Assim os editores declaram não ter qualquer responsabilidade sobre qualidade precisão ou integralidade das informações referidas em tais links 15 Processos de esterilização Identificação interna do documento Identificação interna do documento Identificação interna do documento Nome do arquivo C08ProcessosesterilizacaoFINAL202307171438263223526pdf Data de vinculação à solicitação 17072023 1438 Aplicativo 676033 Dica do professor O vídeo apresenta características importantes dos processos de esterilização Aponte a câmera para o código e acesse o link do conteúdo ou clique no código para acessar Exercícios 1 É muito comum na indústria farmacêutica a retirada de produtos e insumos farmacêuticos do mercado pela presença de agente patogênicos que possam causar dano à saúde do paciente Uma das etapas de grande importância na produção de medicamentos é a esterilização Partindo dos conhecimentos adquiridos sobre esterilização assinale a alternativa que melhor representa o conceito de esterilização A Processo capaz de eliminar bactérias de materiais cirúrgicos B Processo que promove a eliminação completa dos microrganismos existentes em materiais cirúrgicos C Processo que promove a eliminação completa dos microrganismos presentes em um material tornandoo um material com nível de segurança aceitável D Processo que reduz a um nível aceitável de segurança a presença de bactérias e fungos de materiais utilizados na área da saúde E Processo que elimina vírus e bactérias de diversos materiais utilizados na área da saúde 2 A contaminação na produção de fármacos e alimentos é muito comum Na indústria de medicamentos MedicA foram constatados alguns lotes com presença de microrganismos no produto acabado Assim seria necessário identificar as possíveis falhas na esterilidade do processo de fabricação Assinale abaixo quais falhas poderiam incorrer na contaminação desses lotes A Falhas do operador e do equipamento B Falhas do operador do equipamento de instalação no material utilizado ou todas combinadas C Falhas do operador e do material submetido à autoclave D Falhas do equipamento que podem estar relacionadas à instalação e ao desgaste E Falhas no equipamento e em sua instalação que quando ocorrem em conjunto são chamadas de falhas combinadas 3 Hoje são utilizados na indústria diversas metodologias eficazes de esterilização Industria farmácias e hospitais se utilizam dessas técnicas para eliminar microrganismos e conferir segurança a medicamentos cosméticos alimentos e materiais cirúrgicos Um dos processos de esterilização mais comuns e acessíveis é a esterilização por calor úmido Assinale a alternativa que melhor representa esse processo A Esse processo é feito em equipamento de autoclave com vapor e pressão Não é indicado a produtos sensíveis a calor e umidade B A esterilização a úmido é feita pelo aparelho de autoclave que consiste em aplicar pressão e vapor para a esterilização de qualquer produto ou material C Esse processo é feito em estufa com temperaturas que podem chegar a 160C e capacidade de esterilização controlada D O tempo mínimo de esterilização por calor úmido deve ocorrer a no mínimo 150C e 60 minutos E O calor úmido deve ocorrer a no máximo 100C para que não haja degradação do material esterilizado 4 Na indústria de alimentos e medicamentos existem dois processos distintos que podem ser utilizados em etapas e processos distintos Processos como esterilização e desinfecção fazem parte da rotina e dos procedimentos básicos de todo o processo Assim assinale a alternativa em que difere a esterilização da desinfecção A Desinfecção sempre utiliza processos que envolvem calor diferentemente da esterilização que utiliza reagentes químicos B A esterilização é utilizada para a eliminação de vírus a desinfecção é indicada para bactérias C A esterilização é utilizada quando o objetivo é a eliminação total de vírus e bactérias enquanto a desinfecção não garante essa eliminação D Esterilização é o processo que elimina microrganismos e esporos bacterianos enquanto a desinfecção não atinge os esporos E Esterilização é o processo utilizado em produtos e materiais sólidos Desinfecção é realizada em líquidos como soluções 5 Muitas são as técnicas utilizadas atualmente para a esterilização e desinfecção de materiais e produtos Essa diferença está basicamente na abrangência da técnica em que a esterilização tem um espectro de ação maior que a desinfecção Mesmo havendo essa grande diferença entre as metodologias muitos profissionais ainda confundem quais são esterilizantes e quais apenas desinfetantes Assinale abaixo a alternativa que contém apenas técnicas esterilizantes A Esterilização por vapor óxido de etileno calor seco e álcool 70 B Esterilização por vapor óxido de etileno calor seco radiação UV compostos iodados filtração formaldeído glutaraldeído e ondas curtas C Esterilização por formaldeído glutaraldeído radiação UV e vapor D Esterilização por vapor óxido de etileno calor seco radiação UV compostos iodados filtração e ondas curtas E Autoclavagem óxido de etileno calor seco radiação ionizante filtração por milipore Na prática A prática de esterilização deve ser utilizada para a produção de diversos produtos destinados à saúde como seringas agulhas medicamentos e alimentos estéreis Na pratica confira como se dá a metodologia de esterilização por vapor úmido Aponte a câmera para o código e acesse o link do conteúdo ou clique no código para acessar Saiba Para ampliar o seu conhecimento a respeito desse assunto veja abaixo as sugestões do professor Desinfecção e esterilização Aponte a câmera para o código e acesse o 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