A RDC nº 26/ 2014 da ANVISA, que dispõe sobre registro de medicamentos fitoterápicos, define o conceito de medicamentos fitoterápico como se segue:
Fitoterápico – medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância da sua qualidade cuja segurança e eficácia sejam baseadas em evidências clínicas e que sejam caracterizados pela constância de sua qualidade. Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais”. De acordo com o conceito acima e a legislação vigente, pode ser considerado como medicamento fitoterápico, assinale a alternativa correta.
Comprimidos de extrato de ginseng seco padronizado a 2% (Panax ginseng), com ensaio clínico fase 1.
Xarope de tintura de guaco padronizado a 5% e tintura de própolis padronizada a 2%, com ensaio clínico fase 1.
Chá de erva-cidreira (Melissa officinalis) em sachês, testado em humanos.
Pomada preparada com uréia 10% e tintura de camomila padronizada a 2%(Matricaria chamomilla), testada em humanos.
