As principais razões responsáveis pelas falhas no desenvol...

As principais razões responsáveis pelas falhas no desenvolvimento de novos medicamentos são: baixa biodisponibilidade (39%); ausência de eficácia (29%), detecção efeitos tóxicos (21%); razões de mercado (6%). Em função disso, muitas indústrias farmacêuticas estão fazendo grandes esforços visando encontrar novos usos para os medicamentos já aprovados e/ ou tentando rejuvenescer outros. A lista de descoberta para novos usos dos medicamentos disponíveis no mercado é bastante grande e vem aumentando a cada ano. Fonte: Calixto e Siqueira Jr. Desenvolvimento de Medicamentos no Brasil: Desafios. Florianópolis-SC, 2008. Disponível em: < http://gmbahia.ufba.br/adm/arquivos/artigo19_2008sup1.pdf> Acesso em: 21 de agosto de 2024.

Considerando as etapas da pesquisa experimental e da pesquisa clínica, o tempo total de desenvolvimento de um novo medicamento pode ultrapassar 10 anos. Podemos dizer que de cada 10.000 moléculas testadas, apenas uma se torna um medicamento que será comercializado. Fonte: Ministério da Saúde. Fases de desenvolvimento de um novo medicamento, 2022. Disponível em: < https://www.gov.br/inca/pt-br/assuntos/pesquisa/ensaios-clinicos/fases-de-desenvolvimento-de-um-novo-medicamento>. Acesso em: 21 de agosto de 2021.

Como você pode observar o desenvolvimento de fármacos não é tarefa simples e fácil de ser executada, envolve um esforço multidisciplinar. Diversas etapas de trabalho são necessárias para que um medicamento possa ser considerado seguro para uso clínico. Fonte: Bornia, E. C. S. Fundamentos de Farmacologia. Unicesumar, 2022.

Agora imagine a seguinte situação: Camila, professora da disciplina de Farmacologia do curso de Farmácia, inicia o primeiro semestre com conteúdo de Princípios Gerais da Farmacologia. Em sua primeira aula contempla alguns conceitos que serão uteis para disciplina como remédio, medicamento, fitoterápico, alopáticos entre outros. Ainda ressalva a importância das etapas pelas quais uma substância com potencial terapêutico deve passar, até que a mesma seja comercializada como medicamento. Ao final da aula, para reforçar o assunto abordado em aula, Camila propõe que os alunos elaborem um fluxograma descrevendo as etapas do processo de desenvolvimento de fármacos.

ETAPA I: Idealize que você é um dos alunos da professora Camila e com base no conteúdo teórico disponibilizado na disciplina, você deve seguir os seguintes comandos para realizar a atividade:

1. CITE e EXPLIQUE todas as 6 etapas que envolvem o desenvolvimento de um fármaco, desde a identificação de estruturas até a disponibilização do medicamento no mercado.

2. DESCREVA as fases que compreendem a etapa 6, quanto aos objetivos, duração e número de pacientes envolvidos.

3. ELABORE um fluxograma com as etapas e fases mencionadas nas questões acima.

ETAPA II: Agora, a Prof Camila sugere que você consulte o site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para que você possa entender como os medicamentos em fase clínica (etapa 6) estão cadastrados. Para isso siga os passos abaixo:

ACESSE o site: https://consultas.anvisa.gov.br/#/ensaiosclinicos/.

• Em “Nome ou código do medicamento experimental” clique em “Selecione”. Abrindo a aba, em “Pesquisar” escreva: ALXN1720, e selecione o medicamento.

• Clique em “Consultar”.

• Abrindo a página do resultado, clique no nome do medicamento para mais informações.

4. PREENCHA os itens abaixo, conforme o resultado da pesquisa realizada:

a) Medicamento (nome ou código do medicamento):

b) Fase do estudo:

c) Tipo de medicamento experimental:

d) Doença/CID 10:

e) Patrocinador do estudo:

f) Título do estudo: