Com relação aos conceitos do ICH Q8 - Quality By Design, qual item não é mandatório, porém é uma técnica recomendável para conhecimento e controle de dados gerados online:
Atributo Crítico de Qualidade de Material (Critical Quality Material Attribute – CQMA).
Atributo Crítico de Qualidade do Produto (Critical Quality Product Attribute – CQA).
Perfil de Qualidade do Produto (Quality Target Product Profile - QTPP).
Tecnologia Analítica de Processo (Process Analytical Technology - PAT).
Estratégias de Controle (Strategy Controls).
