Atualmente, nos EUA, as bulas da azitromicina informam sobre o risco de ocorrência de efeitos cardiovasculares inesperados e indesejados, como arritmias (incluindo taquicardia ventricular) e hipotensão. Além disso, informam sobre a existência de relatos, embora raros, de aumento do intervalo QT e torsades de pointes. Contudo, estas informações surgiram de notificações pós registro e não têm relação causal estabelecida.
Assim, um acadêmico decidiu elaborar uma pesquisa observacional intitulada:
“O uso de diferentes formas terapêuticas medicamentosas de Azitromicina e seus efeitos no coração”
Sabe-se que a Azitromicina está presente em medicamentos com os nomes comerciais de Zitromax® (Referência), Azitron® (Similar), Mazitron® (Similar) e Medicamentos Genéricos.
Dentre os cuidados e as instruções descritas abaixo, qual (is) é (são) possível (is) aplicar a fim de o acadêmico realizar uma pesquisa bem fundamentada em sua metodologia?
(I) Verificar os efeitos que se propõem a pesquisa em um grupo de pacientes que usam Zitromax® e/ou formas genéricas e comparar com um grupo que usa Azitron® e/ou Mazitron®.
(II) Separar em dois grupos de indivíduos: os que tomam Zitromax® e os que tomam Azitron® e Mazitron®. Em seguida, comparar os efeitos em ambos os grupos.
(III) Separar em dois grupos de indivíduos: os que tomam Genéricos da Azitromicina e os que tomam Azitron® e Mazitron®. Em seguida, comparar os efeitos em ambos os grupos.
(IV) Verificar os efeitos que se propõem a pesquisa comparado três grupos: um grupo de pacientes que usa Zitromax®; em outro que faz uso de formas genéricas e em outro que usa Azitron® e/ou Mazitron®.
