A norma técnica IEC 62304:2006 A1:2015 define osrequerimentos de ciclo de vida de software para equipamentos médicos.(Traduzido de www.abnt.org.br)Considerando esta definição e o exposto na Aula 5, podemos afirmar:Aa norma técnica 62304 deve ser seguida por grupos de desenvolvimento de software pois o controle de equipamentos médicos tem influência sobre a qualidade assertividade de exames e, desta forma, sobre a vida humana. Por este motivo os fabricantes e operadores de equipamentos médicos exigem dos fornecedores de software a aderência à norma.B. a norma técnica 62304 deve ser seguida por grupos de desenvolvimento de software de forma impositiva e coercitiva, ou seja, caso o grupo não a siga estará sujeito a sanções legais que permite ao Estado inclusive cercear a liberdade do responsável. C. a norma técnica 62304 deve ser seguida por grupos de desenvolvimento de software pois o controle de equipamentos médicos tem influência sobre a qualidade assertividade de exames e, desta forma, sobre a vida humana. Por este motivo o não atendimento desta norma técnica gera a imediata responsabilização do autor, sujeitando-o às sanções legais possíveis.D. normas técnicas, de maneira geral, não são impositivas por não possuírem o condão jurídico, que exige um procedimento de elaboração e aprovação democrático estabelecido na constituição federal. Há entretanto exceções, quando a não aderência gera riscos à saúde ou à vida humana, nestes casos a aderência é obrigatória, este é o caso da IEC 62304.
