Quais as evidências necessárias para estabelecer a causalidade de ESAVI?
Escolha uma opção:
A. Para o estabelecimento da relação de causalidade de um caso individual utiliza-se apenas as evidências obtidas na investigação do caso.
B. As evidências epidemiológicas, a respeito da causalidade, ao nível populacional, podem ser obtidas por meio de estudos como relatos de caso, séries de casos, estudos de modelos animais e/ou estudos in vitro.
C. Existem dois tipos de evidências a serem consideradas para análise de causalidade de ESAVI ao nível populacional: epidemiológica e do mecanismo pela vacina que poderia causar o evento. Para o nível individual utiliza-se tanto as evidências do nível populacional, quanto as evidências obtidas na investigação do caso.
D. As evidências do mecanismo pelo qual a vacina poderia causar o evento adverso conseguem ser obtidas por meio de estudos epidemiológicos observacionais, que buscam testar a hipótese de associação entre a vacina e o quadro clínico em questão, e, também, por meio dos dados gerados pela vigilância de ESAVI.
E. É suficiente para estabelecer a causalidade ao nível populacional as evidências obtidas por meio de relatos ou séries de casos.
