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Rochelle

tecnologia farmaceutica18/10/2024

Resolução CFF nº 387, de 13 de dezembro de 2002 - Regulament...

Resolução CFF nº 387, de 13 de dezembro de 2002 - Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica. Art. 2º - O farmacêutico deve possuir profundos conhecimentos das Boas Práticas de Fabricação (BPF). § 1º. É competência privativa do farmacêutico no exercício de atividades que envolva o Processo de Fabricação: I. Gerenciar a qualidade na indústria farmacêutica: filosofia e elementos essenciais. Aplicar os conceitos gerais de garantia de qualidade, bem como os principais componentes e subsistemas das BPF, incluindo higiene, validação, autoinspeção, pessoal, instalações, equipamentos, materiais e documentação. Atribuir as responsabilidades da administração superior, do gerenciamento de produção e do controle da qualidade.

Fonte: adaptado de: https://www.crfsp.org.br/documentos/fiscalizacao/Atividades%20do%20profissional%20farmac%C3%AAutico%20na%20ind%C3%BAstria%20farmac%C3%AAutica.pdf. Acesso em: 20 set. 2024.

Considerando as BPFs, analise as afirmativas a seguir:

I. As BPFs são essenciais na indústria farmacêutica, porque asseguram a conformidade com os padrões de qualidade e segurança. II. As BPF estabelecem padrões desde a obtenção de matérias-primas até a produção final das mais variadas formas farmacêuticas. III. As BPFs visam assegurar a integridade do processo de fabricação.

É correto o que se afirma em:

Alternativas Alternativa 1: I, apenas.

Alternativa 2: II, apenas.

Alternativa 3: I e III, apenas.

Alternativa 4: II e III, apenas.

Alternativa 5: I, II e III.

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