Trabalho Farmacotécnica - Formas Farmacêuticas Líquidas, Pós e Granulados

DISCIPLINA FARMACOTÉCNICA TRABALHO FORMAS FARMACÊUTICAS Instruções Digitado Grupos de até 3 pessoas Um representante de cada grupo deverá postar o trabalho na Sala de Aula Virtual até o dia 0206 Identificar na capa o nome de todos os integrantes do grupo Cópias entre grupos receberão nota zero Valor 10 ponto Todos os grupos devem responder todas as questões como forma de revisão para a AV2 mas apenas uma questão será sorteada para ser corrigida As respostas devem ser claras e completas FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS 1 Situaçãoproblema Paciente idoso de 85 anos relata preferir alimentos pastosos e tem reclamado com maior frequência de crises de gastrite seu médico constata má adesão do paciente a sua politerapia medicamentosa e percebe também pelos exames de rotina que o paciente não é diabético Explique os três aspectos desse paciente que levariam seu médico prescritor a solicitar a troca de alguns medicamentos em comprimido por soluções manipuladas 2 Situaçãoproblema Uma farmácia de manipulação deve preparar uma solução utilizando o fármaco X que é um ácido fraco e possui natureza apolar O farmacêutico responsável pelo preparo nota que a solubilização não é completa em água e passa a tentar entender o motivo para assim conseguir contornar o problema Sabendo agora que o pKa desse fármaco é 90 e que a formulação aquosa em que se encontra tem pH 75 Responda a Quais as duas explicações para a baixa solubilidade desse fármaco nessa solução aquosa b Explique por que o ajuste do pH da formulação favoreceria a solubilização desse fármaco c Qual a faixa de pH que se deseja alcançar Qual adjuvante categoria e exemplo poderia ser empregado para ajustar o pH dessa formulação d Qual outro tipo de adjuvante poderia ser usado para manter a formulação na faixa de pH ideal e Qual outra estratégia poderia ser empregada para favorecer a solubilização desse fármaco apolar em água Explique PÓS E GRANULADOS 1 Situaçãoproblema Certo medicamento precisa ser enviado por uma ONG até uma zona de guerra situada em local isolado e de difícil acesso de modo a abastecer o hospital local durante vários meses o qual não dispõe de boa infraestrutura para armazenagem Tratase de uma terapia com posologia de 5 gramas diárias devendo ser administrada em dose única para facilitar a logística de atendimento nesse ambiente precário a Explique por que pós e granulados seriam opções melhores do que formas farmacêuticas líquidas e que comprimidos ou cápsulas b Para decidir a forma farmacêutica mais vantajosa dentre pós e granulados é preciso levar em consideração a alta umidade dessa região tropical bem como o fato de que crianças de diferentes idades são atendidas por essa ONG Explique os motivos da sua decisão final 2 Situaçãoproblema Um fármaco em pó recémdescoberto tem demonstrado comportamento farmacoterapêutico de grande sucesso porém possui sabor desagradável é gastrosensível e altamente higroscópico Em relação a sua reologia é um composto com ângulo de repouso de 45º e Fator de Hausner de 17 Mesmo após emprego de diferentes estratégias observouse que esse fármaco não se solubiliza em água possui péssima compactabilidade além de ser termossensível e manifestar grande instabilidade química quando umectado 12 pontos a Explique por que cada aspecto destacado em vermelho dificulta o uso e fabricação desse fármaco na forma em pó b Explique as formas farmacêuticas alternativas que também não seriam uma opção para esse fármaco de acordo com os itens destacados em azul c Esse fármaco em pó deverá passar por qual processo para que seja transformado em uma forma farmacêutica comercialmente viável COMPRIMIDOS E CÁPSULAS 1 Situaçãoproblema Um comprimido foi produzido a partir de um pó utilizouse a técnica de compactação com prévia granulação por via úmida O granulado obtido supostamente deveria apresentar boa compactabilidade e bom fluxo mas por algum motivo a compressão do material é feita com grande dificuldade Desconfiase que os grânulos usados estejam excessivamente rígidos a Erros em quais duas etapas da granulação justificariam esse problema Explique esse tipo de erro b Observouse também que os comprimidos produzidos apresentavam doses desiguais isso significa erro em qual etapa da granulação Explique esse tipo de erro c Caso observese que os comprimidos são ejetados do equipamento com dificuldade e estão muito friáveis a quais dois tipos de adjuvantes poderiam ser atribuídos um erro em relação a quantidade utilizada Explique 2 Situaçãoproblema Uma indústria precisa comparar comprimidos e cápsulas para decidir qual dessas apresentações oferece o melhor custobenefício comercial para a produção de certo medicamento Avaliouse os seguintes aspectos transportearmazenamento mais caros menos 2 pontos necessidade de substituição de componentes da fórmula por serem incompatíveis entre si menos 4 pontos possibilidade de oferecer revestimento opaco a um princípio ativo fotossensível soma 3 pontos deglutição mais fácil soma 2 pontos Compare essas formulações em todos esses aspectos e indique a vencedora que atingiu maior pontuação FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS 1 Existem três aspectos do paciente descrito que podem levar o médico prescritor a considerar a troca de alguns medicamentos em comprimido por soluções manipuladas 1 Preferência por alimentos pastosos O fato de o paciente preferir alimentos pastosos indica que ele pode ter dificuldade em engolir comprimidos ou cápsulas Além disso a textura pastosa dos alimentos pode facilitar a deglutição e a absorção dos medicamentos líquidos Portanto o médico pode considerar a substituição de medicamentos em comprimido por soluções manipuladas para facilitar a administração e melhorar a adesão ao tratamento 2 Crises de gastrite O paciente tem apresentado crises de gastrite com maior frequência Alguns medicamentos em comprimido podem causar irritação na mucosa gástrica piorando os sintomas da gastrite A troca desses medicamentos por soluções líquidas pode reduzir a irritação gástrica promovendo uma melhor tolerabilidade e menor risco de complicações gastrointestinais 3 Má adesão à politerapia medicamentosa O médico constatou uma má adesão do paciente à sua politerapia medicamentosa A dificuldade do paciente em engolir comprimidos pode ser um fator que contribui para essa baixa adesão Ao substituir os medicamentos em comprimido por soluções manipuladas que são mais fáceis de administrar o médico pode melhorar a adesão do paciente ao tratamento garantindo que ele receba a medicação correta e na dose adequada 2 a Existem duas explicações para a baixa solubilidade do fármaco X nessa solução aquosa 1 pH próximo ao pKa O pKa do fármaco X é 90 e a formulação aquosa possui um pH de 75 o que significa que o pH da solução está próximo ao pKa do fármaco Em pHs próximos ao pKa os ácidos fracos têm menor solubilidade em água devido ao equilíbrio ácidobase Nesse caso o fármaco X tende a ficar predominantemente na forma não ionizada não solúvel em vez de se dissolver completamente 2 Natureza apolar do fármaco O fármaco X é descrito como tendo natureza apolar o que significa que não é facilmente solúvel em água um solvente polar Isso contribui para a baixa solubilidade em água e dificulta sua completa dissolução na formulação aquosa b O ajuste do pH da formulação favoreceria a solubilização do fármaco X porque altera o equilíbrio ácidobase do fármaco Ajustar o pH da solução para um valor diferente do pKa do fármaco X pode aumentar sua solubilidade Se o pH da formulação for ajustado para um valor acima do pKa do fármaco a forma ionizada será favorecida aumentando a solubilidade do fármaco em água c Desejase alcançar um pH acima de 90 para favorecer a solubilidade do fármaco X Um adjuvante que poderia ser empregado para ajustar o pH dessa formulação é um agente alcalinizante como o hidróxido de sódio NaOH que é uma base forte d Para manter a formulação na faixa de pH ideal poderia ser usado um tampão Um tampão é uma solução que resiste a mudanças significativas de pH quando ácidos ou bases são adicionados Um exemplo de tampão adequado para essa formulação seria o fosfato de sódio monobásicodibásico NaH2PO4Na2HPO4 que é uma combinação de um ácido fraco e sua base conjugada e Outra estratégia que poderia ser empregada para favorecer a solubilização do fármaco X em água é a utilização de um cosolvente Um cosolvente é um solvente miscível em água que pode aumentar a solubilidade de compostos apolares Por exemplo a adição de álcool etílico etanol à formulação aquosa pode ajudar a solubilizar o fármaco X já que o álcool é miscível com água e possui propriedades solventes para compostos apolares PÓS E GRANULADOS 1 Pós e granulados seriam opções melhores do que formas farmacêuticas líquidas comprimidos ou cápsulas por várias razões Estabilidade Pós e granulados tendem a ser mais estáveis em comparação com formas líquidas que podem ser mais suscetíveis à degradação química e microbiológica Isso é especialmente importante em um ambiente de difícil acesso e com infraestrutura precária onde as condições de armazenamento podem ser desafiadoras Peso e volume Pós e granulados geralmente são mais leves e ocupam menos espaço em comparação com líquidos comprimidos ou cápsulas Isso facilita o transporte e reduz os custos logísticos especialmente quando se trata de abastecer o hospital local por vários meses Facilidade de dosagem No caso dessa terapia com posologia de 5 gramas diárias a administração em dose única é mais conveniente e facilita a logística de atendimento Pós e granulados podem ser medidos e dispensados com precisão para atender a essa dose única enquanto formas líquidas podem exigir medição mais precisa e complexa b Ao considerar a alta umidade da região tropical e a variedade de idades das crianças atendidas pela ONG a decisão final sobre a forma farmacêutica mais vantajosa entre pós e granulados pode ser baseada nos seguintes motivos Estabilidade em umidade A umidade elevada pode afetar a estabilidade de certos medicamentos especialmente aqueles em forma de pó ou granulado É importante escolher uma forma farmacêutica que seja resistente à umidade ou que possa ser acondicionada em embalagens adequadas para evitar problemas de degradação e perda de eficácia Nesse caso pode ser necessário optar por granulados que tenham propriedades físicas e químicas adequadas para resistir à umidade Administração adequada para crianças Considerando que crianças de diferentes idades serão atendidas é importante escolher uma forma farmacêutica que seja segura e fácil de administrar em crianças Pós ou granulados podem ser mais versáteis nesse sentido pois podem ser misturados com alimentos ou líquidos para facilitar a ingestão Além disso a forma granulada pode ser mais atraente e palatável para crianças o que pode melhorar a adesão ao tratamento 2 Cada aspecto destacado em vermelho dificulta o uso e fabricação desse fármaco na forma em pó da seguinte maneira Sabor desagradável O sabor desagradável do fármaco pode afetar a aceitação e adesão dos pacientes ao tratamento Isso pode ser especialmente problemático para pacientes pediátricos ou aqueles com dificuldades de deglutição Gastrosensibilidade A sensibilidade gástrica do fármaco indica que ele pode causar irritação no trato gastrointestinal levando a efeitos adversos gastrointestinais como náuseas vômitos ou dor abdominal Isso pode limitar sua administração oral e requerer formulações alternativas Alta higroscopicidade A alta higroscopicidade do fármaco significa que ele tem a capacidade de absorver umidade do ambiente circundante Isso pode levar à formação de aglomerados perda de potência e estabilidade do fármaco além de dificultar seu manuseio e armazenamento adequados Péssima solubilidade em água A baixa solubilidade do fármaco em água dificulta a formulação de soluções ou suspensões orais Isso pode limitar as opções de administração oral e requerer o desenvolvimento de formulações alternativas Compactabilidade ruim A má compactabilidade do fármaco dificulta a produção de comprimidos sólidos de alta qualidade Isso pode afetar a uniformidade da dose a dissolução adequada e a integridade física do comprimido Termossensibilidade A termossensibilidade indica que o fármaco é suscetível a degradação ou perda de potência quando exposto a altas temperaturas Isso pode afetar sua estabilidade durante o processo de fabricação armazenamento ou transporte Instabilidade química quando umectado A instabilidade química do fármaco quando umectado indica que ele pode sofrer reações químicas indesejáveis quando em contato com líquidos Isso pode dificultar a formulação de suspensões ou soluções orais e requerer o desenvolvimento de formulações alternativas b De acordo com os itens destacados em azul as formas farmacêuticas alternativas que também não seriam uma opção adequada para esse fármaco são Soluções orais A baixa solubilidade em água do fármaco torna difícil a formulação de soluções orais eficazes Comprimidos A má compactabilidade e a alta higroscopicidade do fármaco dificultam a produção de comprimidos sólidos de alta qualidade que sejam estáveis e forneçam a dose adequada Cápsulas A alta higroscopicidade do fármaco pode levar à formação de aglomerados e à perda de potência quando encapsulado em cápsulas c Para transformar esse fármaco em pó em uma forma farmacêutica comercialmente viável um processo adequado seria o desenvolvimento de uma formulação de micro ou nanopartículas Essas partículas podem ser obtidas COMPRIMIDOS E CÁPSULAS 1 a Os erros nas etapas da granulação que poderiam justificar a dificuldade na compressão do material são Erro na adição de líquido durante a granulação úmida A granulação úmida envolve a adição controlada de líquido ao pó para formar grânulos Se houver um erro na adição do líquido como adicionar muito pouco líquido ou adicionar excessivamente pode resultar em grânulos com características inadequadas No caso em questão se os grânulos estiverem excessivamente rígidos é possível que tenha ocorrido uma adição insuficiente de líquido durante a granulação impedindo a formação adequada dos grânulos Erro no processo de secagem dos grânulos Após a granulação úmida os grânulos devem ser secos para remover a umidade residual Se houver um erro no processo de secagem como secagem insuficiente ou excessiva pode afetar a consistência dos grânulos Se os grânulos estiverem excessivamente rígidos pode ser indicativo de uma secagem excessiva resultando em grânulos com menor plasticidade e dificuldade de compressão b A dose desigual nos comprimidos produzidos indica um erro na etapa de mistura do fármaco e excipientes durante a granulação Durante essa etapa é importante garantir uma distribuição homogênea do fármaco e dos excipientes na mistura para que cada comprimido contenha a quantidade correta de princípio ativo Se houver um erro nessa etapa como uma mistura inadequada má homogeneização ou segregação dos componentes pode resultar em doses desiguais nos comprimidos finais c Se os comprimidos são ejetados com dificuldade do equipamento e estão muito friáveis podem ser atribuídos dois tipos de adjuvantes com erros em relação à quantidade utilizada Lubrificante insuficiente Os lubrificantes são adjuvantes adicionados durante a formulação para melhorar o fluxo dos grânulos e evitar a aderência aos equipamentos Se houver uma quantidade insuficiente de lubrificante os comprimidos podem apresentar dificuldade na ejeção devido à fricção entre o material e as superfícies dos equipamentos além de ficarem mais susceptíveis a se desintegrarem durante o manuseio resultando em comprimidos friáveis Desagregante excessivo Os desagregantes são adjuvantes adicionados para promover a desintegração dos comprimidos após a administração oral Se houver uma quantidade excessiva de desagregante os comprimidos podem se tornar frágeis e quebradiços dificultando sua manipulação e resultando em comprimidos friáveis 2 Comparando as formulações de comprimidos e cápsulas com base nos aspectos avaliados temos o seguinte TransporteArmazenamento mais caros Menos 2 pontos Necessidade de substituição de componentes da fórmula por serem incompatíveis entre si Menos 4 pontos Possibilidade de oferecer revestimento opaco a um princípio ativo fotossensível Soma 3 pontos Deglutição mais fácil Soma 2 pontos Pontuação total para os comprimidos 2 transportearmazenamento 4 incompatibilidade 3 revestimento opaco 2 deglutição 1 Pontuação total para as cápsulas 2 transportearmazenamento 3 revestimento opaco 2 deglutição 3 Comparando as pontuações as cápsulas atingem uma pontuação total de 3 enquanto os comprimidos têm uma pontuação total de 1 Portanto com base nos critérios avaliados as cápsulas apresentam um melhor custobenefício comercial em comparação com os comprimidos R LOOP IQ 940OS70 High pressure washer 15 L snapon linkage and swivel system Robust and compact metal frame with swivelmounted handle for increased mobility Lownoise threecylinder fourstroke petrol motor Easystart pull start system with auto choke Highquality axial pump with ceramic pistons and forged brass pump head Largecapacity unloader valve for excellent pressure consistency Builtin pressure gauge Highly efficient brass spray lance with quickchange coupling Accessories can be stored in two practical compartments in the frame Easy to maintain Equipped with a highquality motor oil filter Technical data Motor 4stroke petrol 3cylinder Environmental technology Cylinders 3 Power rating 15 hp Gear oil qty 012 de Maximum pressure 940 bar Pump highpressure axial pump Oil capacity 15 L Engine coolant air Engine rpm 3600 rpm Frequency 60 Hz Fuel consumption 32 lh Fuelfylenna Qreserriew 15 L per minute Operating temperature 90 C Dimensions L x W x H 1000 x 700 x 750 mm Weight 100 kg noise level 91 dBAbr