Formas Farmaceuticas Solidas

Atividade Analisar Cápsulas e Comprimidos Comerciais Enunciado Formar duplas e realizar uma pesquisa em no mínimo duas drogarias ou sites de drogarias Identificar dois medicamentos diferentes podendo escolher entre granulados pós cápsulas e comprimidos Importante escolher dois produtos de formas farmacêuticas dferentes por exemplo Cápsulas e granulados OU comprimidos e granulados OU pós e comprimidos OU comprimidos e cápsulas Registrar o nome comercial o princípio ativo e todos os excipientes listados na bula ou embalagem de cada medicamento Estas informações devem fazer parte da apresentação Pesquisar com o auxílio da literatura técnicocientífica a função de cada excipiente presente nas formulações Utilizar livros de farmacotécnica artigos científicos ou bulas oficiais para compreender e explicar o papel de cada componente considerando a função que cada componente exerce na formulação Apresentar oralmente os resultados da pesquisa para a turma destacando Os dois medicamentos escolhidos um comprimido e uma cápsula A lista completa dos excipientes de cada produto A função de cada excipiente nas respectivas formulações Tempo de apresentação de1012 minutos por grupo Critérios de avaliação compreender os conteúdos utilizar fontes confiáveis explicar com clareza a função dos excipientes e apresentar de forma organizada e objetiva Estudo de Excipientes Glifage cloridrato de metformina Comprimidos Revestidos Princípio ativo Metformina na forma de cloridrato de metformina São comprimidos revestidos de 500 mg 850 mg ou 1 g de metformina comercializados pela Merck SA no Brasil Cada comprimido contém o princípio ativo e os excipientes listados a seguir de acordo com a bula oficial estearato de magnésio hipromelose e povidona com a adição de macrogol Opadry Clear na formulação do comprimido de 1 g A seguir cada excipiente da fórmula é identificado e descrito quanto à sua função tecnológica na formulação do comprimido Excipientes e suas funções Glifage Excipiente Função na Formulação Estearato de magnésio Lubrificante em comprimidos Reduz o atrito durante a compressão e evita que o pógranulado grude nos punções e matrizes da máquina compressora Isso melhora o fluxo da mistura e facilita a produção devendo ser usado em baixa concentração para não prejudicar a dissolução do fármaco Hipromelose HPMC Agente formador de filme polímero de revestimento componente do revestimento do comprimido A hipromelose hidroxipropilmetilcelulose é um polímero inerte e hidrofílico usado para revestir comprimidos formando uma película que facilita a deglutição e confere estabilidade Obs Em formulações gerais a HPMC também pode atuar como aglutinante binder em baixas concentrações 25 ou como componente de matriz de liberação controlada em concentrações mais altas mas no Glifage sua principal função é no revestimento Povidona PVP Aglutinante binder na granulaçãocompressão polímero solúvel utilizado para promover a adesão das partículas de pó formando grânulos e conferindo coesão na compressão dos comprimidos A povidona K30 polivinilpirrolidona é um dos excipientes aglutinantes mais utilizados em formulações sólidas especialmente em granulação úmida melhorando a consistência e uniformidade dos comprimidos Também pode atuar como agente solubilizante e estabilizante em formulações líquidas mas aqui sua função primária é assegurar a integridade física do comprimido Macrogol PEG Lubrificante hidrossolúvel e coadjuvante de revestimento Polietilenoglicol de massa molar elevada ex macrogol 4000 adicionado na formulação de 1 g como parte do revestimento Opadry para melhorar o processo de fabricação e a qualidade do filme Atua como lubrificante hidrossolúvel facilitando o escoamento dos grânulospó durante a compressão e como plastificante do polímero de revestimento tornando a película do comprimido mais maleável e aderente O macrogol é sólido seroso em temperatura ambiente tipo cera contribuindo para a fluidez e auxiliando na formação de um revestimento uniforme Observação No Glifage a combinação de hipromelose macrogol no revestimento Opadry Clear forma uma película transparente sobre o comprimido de 1 g controlando poeira e melhorando a aparência do comprimido Já o estearato de magnésio e a povidona estão presentes no núcleo de todos os comprimidos 500 mg 850 mg e 1 g para garantir respectivamente boa compressibilidade minimizando atrito e coesão das partículas na formação do comprimido Amoxicilina 500 mg Cápsulas Duras Ex genérico EMS Princípio ativo Amoxicilina trihidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina base por cápsula Apresentação Cápsulas duras de 500 mg de amoxicilina comercializadas por diversos laboratórios exemplo AmoxEMS da EMS SA no Brasil Cada cápsula contém além do fármaco os seguintes excipientes conforme a bula oficial croscarmelose sódica estearato de magnésio e talco como excipientes do pó interno e o invólucro de gelatina cápsula com água dióxido de titânio vermelho de azorrubina azul brilhante e vermelho de eritrosina corantes A seguir detalhamos a função de cada excipiente na cápsula de amoxicilina Excipientes e suas funções Amoxicilina cápsula Excipiente Função na Formulação Croscarmelose sódica Desintegrante para cápsulascomprimidos derivado reticulado de carboximetilcelulose sódica Sua função é promover a rápida desintegração da forma sólida em contato com fluidos aquosos facilitando a ruptura da cápsula e dispersão do conteúdo no estômago A croscarmelose sódica absorve água e incha rompendo a matriz de pó e permitindo que a amoxicilina seja liberada e dissolvida mais rapidamente o que acelera o início da ação do fármaco Estearato de magnésio Lubrificante em pós para encapsulamento assim como nos comprimidos o estearato de magnésio é adicionado ao pó da fórmula para cápsulas a fim de melhorar seu fluxo e impedir que os grânulos adiram às partes metálicas da encapsuladora Ele reduz o atrito entre as partículas e entre o pó e a máquina garantindo um enchimento uniforme das cápsulas Em cápsulas costumase usar baixa concentração 051 para não prejudicar a dissolução do fármaco já que o estearato é hidrofóbico Talco Talco farmacêutico Agente deslizante e antiaderente o talco é um silicato de magnésio hidratado usado para melhorar o escoamento do pó e evitar aglomeração antiaglomerante durante o enchimento das cápsulas Atua também como lubrificante sólido complementar reduzindo a fricção entre as partículas de pó facilitando a fluidez e prevenindo que o pó grude nos equipamentos Além disso o talco pode funcionar como diluente inerte ocupando volume na cápsula Resumo confere melhor fluidez à mistura e regularidade no peso das cápsulas produzidas Gelatina invólucro Agente formador de cápsula dura material da cápsula em si A gelatina de grau farmacêutico derivada do colágeno é o principal componente do invólucro das cápsulas duras geralmente combinada com água e eventualmente um plastificante como glicerina e corantes A gelatina forma duas peças cilíndricas corpo e tampa que encapsulam o pó de amoxicilina protegendoo Por ser insípida e de fácil dissolução a 37C a cápsula de gelatina se dissolve no trato gastrointestinal liberando o fármaco em 2030 minutos após ingerida Dióxido de titânio TiO ₂ Opacificante e pigmento branco óxido de titânio usado como corante branco inerte no corpo da cápsula Sua função é conferir cor branca e opacidade à cápsula melhorando a aparência e bloqueando a luz para proteger o fármaco sensível à luminosidade O TiO é ₂ amplamente utilizado como pigmento em medicamentos e alimentos por ser estável atóxico e capaz de produzir um branco intenso e alta opacidade No caso da cápsula de amoxicilina ele torna a cápsula opaca geralmente as cápsulas são bicolores opacas para identificar o medicamento e proteger o conteúdo Corantes sintéticos Azorrubina vermelho Azul brilhante e Eritrosina vermelho são corantes artificiais adicionados em pequenas quantidades ao invólucro de gelatina para dar cor à cápsula geralmente resultando em cápsulas de cor vermelharosa e azul no caso da amoxicilina EMS Função puramente estética e de identificação visual facilitando a distinção do medicamento Esses corantes não têm efeito farmacológico servindo apenas como aditivos colorantes aprovados para uso farmacêutico Por exemplo a azorrubina E122 confere tonalidade vermelha enquanto o azul brilhante FDC Blue No1 confere cor azul ambos são frequentemente combinados para obter cápsulas de duas cores Obs O dióxido de titânio já citado também atua como pigmento branco opaco junto com esses corantes Considerações No caso da cápsula de amoxicilina os excipientes internos croscarmelose estearato de Mg e talco garantem que o pó se comporte adequadamente durante a manufatura e se desfaça rapidamente no organismo O invólucro de gelatina e os aditivos de coloração dióxido de titânio corantes não influenciam na ação terapêutica mas asseguram estabilidade proteção contra luzumidade e melhoram a aceitabilidade pelo paciente tornando o medicamento visualmente identificável e deglutível Cada componente da fórmula tem portanto um papel tecnológico específico para viabilizar uma forma farmacêutica segura eficaz e estável Referências MERCK SA Glifage Cloridrato de Metformina Bula do Medicamento comprimidos revestidos São Paulo Merck 2017 Disponível em httpswwwmerckgroupcombula Glifagepdf Acesso em 14 ago 2025 EMS SA AmoxEMS Amoxicilina 500 mg Cápsulas Duras Bula do Medicamento Hortolândia EMS 2020 Disponível em httpsbulaanvisas3saeast1amazonawscom102351194pacientepdf Acesso em 14 ago 2025 PURIFARMA Estearato de Magnésio Ficha Técnica de Excipiente São Paulo Purifarma 2023 Disponível em httpswwwpurifarmacombrProdutoEstearatodeMagnesiopdf Acesso em 13 ago 2025 INFINITY Pharma Talco Excipient Technical Sheet São Paulo Infinity Pharma 2012 Disponível em httpswwwinfinitypharmacombrTalcopdf Acesso em 12 ago 2025 ANFARMAG Assoc Nac de Farmacêuticos Magistrais Hidroxipropilmetilcelulose como excipiente em cápsulas Informe Técnico 26 jan 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