Questionário Ava Unidade I- Tecnologia Farmacêutica farmácia Unip 2023

16/09/2023, 18:37\nRevisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...\nUNIP CONTEÚDOS ACADÊMICOS BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNO\nTECNOLOGIA FARMACÊUTICA_3249_24662_20232\nCONTEÚDO\nRevisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I\nUsuário GIOVANNA MENDES GOMES DA SILVA\nCurso TECNOLOGIA FARMACÊUTICA\nTeste QUESTIONÁRIO UNIDADE I\nIniciado 16/09/23 18:12\nEviado 16/09/23 18:36\nStatus\nCompleta\nResultado da tentativa 4,5 em 5 pontos\nTempo decorrido 23 minutos\nResultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente\nPergunta 1\n0,5 em 0,5 pontos\nSegundo a RDC 301 de 2019 e a resolução recentemente aprovada, RDC 658 de 2022, a garantia de qualidade e as Boas Práticas de Fabricação (BPF) devem ser aplicadas e cumpridas nas indústrias farmacêuticas, para que o estabelecimento farmacêutico tenha qualidade na produção. De acordo com o seu conhecimento sobre as BPF, podemos afirmar que:\nResposta Selecionada:\nO emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorrem durante a produção de um medicamento e que possa influenciar na segurança e eficácia do uso do medicamento.\na.\nO emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que, uma vez que testes de qualidade aplicados em produtos são os mesmos ensaios aplicados nos produtos terminados, e ambos detectam qualquer desvio de qualidade.\nb.\nAs BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas do produto farmacêutico estão isentas de riscos.\nc.\nO emprego das BPF garantem a prática de qualidade do produto farmacêutico estar conforme com exigências específicas relacionadas às etapas de produção do medicamento, não envolvendo a garantia de qualidade de materiais e equipamentos.\nd.\nO emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorrem durante a produção de um medicamento e que possa influenciar na segurança e eficácia do uso do medicamento.\nComentário da resposta:\nResposta: C\nA gestão BPF tem como objetivo garantir que todo produto farmacêutico apresente o padrão de qualidade exigido nas especificações e pelos órgãos sanitários para que tenha eficácia no uso pretendido, assim como segurança. São aplicadas em todas as etapas dos produtos farmacêuticos, desde o uso em fase clínica até o abastecimento das prateleiras das farmácias. São aplicadas às fases do desenvolvimento, ensaios, matérias-primas, embalagens e produtos acabados. Idealiza isso com BPF o gerenciamento de risco, o qual lista ações a serem aplicadas para minimizar os riscos de desvio de qualidade, uma vez que todo o processo de produção apresenta um risco.\n\nPergunta 2\n0,5 em 0,5 pontos\n“A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou cinco lotes de produtos que apresentaram falhas no processo de fabricação. Entre eles, estão dois anti-hipertensivos. O anti-hipertensivo Maleato de Enalapril, lote número 093701. Foi informado por médicos no jacozinho do Procon paulista, é onde testes restritivos aconteciam, o comprimido se desintegrava facilmente. A interdição vale por 90 dias, prazo em que as empresas podem apresentar a contraprova. A medida da Anvisa deve ser cumprida imediatamente. Em caso de desrespeito à legislação, pontos de venda e distribuidores podem sofrer punições com multas que variam entre R$ 2 mil e R$ 1, 5 milhão.” Fonte: Adaptado de: Reportagem publicada em 13 de junho de 2022. Revista Ex Saúde. Disponível em: https://www.boaosade.com.br/noticias4169/anvisa-interdita-medicamentos-com-desvio-de-qualidade.html. Acesso em: 9 ago. 2022.\nA reportagem mencionada demonstra exemplos de desvio de qualidade na indústria farmacêutica. Os órgãos sanitários fiscalizam o processo de produção como gerenciamento de riscos e cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), a fim de evitar erros de qualidade. Sobre os resultados básicos das BPF, julgue as afirmações em verdadeiro (V) ou falso (F) e assinale a alternativa correta:\n( ) Todas as etapas críticas do processo de produção, bem como quaisquer mudanças significativas aplicadas durante o processo, devem estar validadas e registradas. ... ( ) Apenas os desvios de qualidade detectados por testes de qualidade no produto acabado devem ser registrados e investigados.\n( ) O caminho da distribuição de matérias-primas e dos produtos farmacêuticos deve acontecer de forma unidirecional, a fim de minimizar qualquer risco à qualidade.\n( ) O procedimento operacional padrão para uma determinada função deve relatar de forma detalhada e instrutiva como a ação ser terá realizada, e por se tratar de um documento sigiloso, dever ser destinado aos funcionários do setor onde a ação seré realizada.\nResposta Selecionada: d. V, F, F, F\nRespostas:\na. V, V, F, V.\n b. V, F, V, F.\n c. V, V, F, F.\n d. V, F, F, F.\n e. F, V, F, F.\nComentário da resposta: D\nComentário: A segunda afirmado está incorreta, pois, de acordo com as BPF, a qualidade dos produtos farmacêuticos é avaliada não apenas no produto acabado, e sim desde a matéria-prima, equipamentos, os processos de produção, produtos intermediários e pratele. Todo e qualquer desvio de qualidade deve ser registrado e investigado. A quarta afirmação está incorreta, pois as instruções e procedimentos devem ser escritos de forma instrutiva, em linguagem clara e inequívoca em documentos denominado Procedimento Operacional Padrão (POP), o qual deve estar acessível a todos os funcionários que precisarem realizar a determinação descrita no POP, portanto, não há sigilo.\n\nPergunta 3\n0,5 em 0,5 pontos\nDigoxina é um fármaco de baixo índice terapêutico, portanto, requer cuidados no preparo de medicamentos. Entre as alternativas a seguir, assinale a que não se aplica ao preparo de medicamentos com fármaco de baixo índice terapêutico.\nResposta Selecionada: c. A digoxina deve ser preparada em forma farmacêutica líquida, pois há menor erro na administração da dose.\nRespostas:\na. A digoxina possui a concentração mínima efetiva muito próxima da concentração mínima tóxica.\nb. Diluição geométrica é aplicável no preparo de cápsulas de digoxina.\nc. A digoxina deve ser preparada em forma farmacêutica líquida, pois há menor erro na administração da dose.\nd. Ao usar a digoxina diluída, é necessário aplicar o fator de correção.\nComentário da resposta: E\nComentário: Uma das desvantagens do uso de forma farmacêutica líquida é a administração variável, por exemplo, o volume de 5 mL de um xarope ou suspensão medido no corpo dosador pode variar entre uma administração e outra. O mesmo problema acontece com o conta-gotas, pois o posicionamento do conta-gotas pode variar o volume da gota e, consequentemente, a dose administrada.\n\nPergunta 4\n0 em 0,5 pontos\nUm farmacêutico deve preparar 30 cápsulas de Ginkgo biloba 80 mg. Tendo em vista os procedimentos necessários para qualidade da manipulação, assinale a alternativa correta:\nResposta a.\nO farmacêutico deve, obrigatoriamente, adicionar excipiente, independentemente do volume da cápsula ocupado pelo pó de Ginkgo biloba.\nRespostas:\na. O farmacêutico deve, obrigatoriamente, adicionar excipiente, independentemente do volume da cápsula ocupado pelo pó de Ginkgo biloba.\nb. O farmacêutico deve utilizar a cápsula com peso equivalente a 80 mg.\nc. É necessário realizar granulação do pó de Ginkgo biloba para que se obtenha homogeneidade na mistura de pó e excipiente.\nd. O farmacêutico deve determinar o volume aparente (volume da prótese) de 2,4 g de Ginkgo biloba e, posteriormente, determinar o tamanho da cápsula a ser utilizada.\n\nhttps://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=97520343_1&course_id=296989_1&content_id=3475322_1&retu... 16/09/2023, 18:37\nRevisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...\nPergunta 5\n0,5 em 0,5 pontos\nUma prescrição indica o preparo de 30 cápsulas de ferro 30 mg. Ao gerar a ordem de produção, o farmacêutico notou a disponibilidade do ferro diluído a 20%. Como o farmacêutico deve proceder para a produção da prescrição solicitada?\nResposta Selecionada: a. Deve aplicar o factor de correção, que será igual à 5.0.\nRespostas:\na. Deve aplicar o factor de correção, que será igual à 5.0.\nb. Deve pesar 0,9 g de ferro diluído a 20%.\nc. Deve buscar o peso molecular do ferro glicina e do ferro MAQ para calcular o factor de equivalência.\nd. Deve pesar 4,5 g de ferro puro.\ne. Deve pesar 900 g do ferro diluído.\nComentário da resposta: A\nComentário: A questão refere-se ao uso de um fármaco diluído, portanto, devemos aplicar o cálculo do factor de correção (FC = desejado (100%) / disponível (20%)), que terá como resultado de FC = 5.0. Esse factor deverá ser multiplicado pelo massa total necessária para produção de 30 cápsulas, seja, 30 mg por cápsula, somo para 30 cápsulas. Com o factor de correção temos 39,15 mg, ferro 450 mg de ferro diluído a 20% para ser pesado. Ao convertarmos o valor da massa para g, temos 4,5 g de ferro diluído a 20% devém ser pesado para preservar a fórmula.\n\nPergunta 6\n0,5 em 0,5 pontos\nGranulados são formas farmacêuticas sólidas obtidas por aglomeração de pó por uma mistura de pós, obtidas por meio do processo de granulação. O uso de granulados como intermediários para a produção de formas farmacêuticas apresentam diversas vantagens quando comparados com os use o pós. Entre as alternativa a seguir, indique a que não corresponde a uma vantagem em uso de granulados.\nResposta Selecionada: b. O uso do granulado como medicamento extemporâneo não é indicado para fármacos potentes devido à falta de precisão na medida.\nRespostas:\na. Os granulados possuem maior estabilidade físico-química que os pós.\nb. O uso do granulado como medicamento extemporâneo não é indicado para fármacos potentes devido à falta de precisão na medida.\nc. Os granulados têm fluxo livre, ou seja, maior fluidez quando comparados aos pós.\nd. A forma de granulados evita a segregação das partículas de pós.\ne. Os granulados podem receber revestimento.\nComentário da resposta: B\nComentário: O fator de o granulado ser usado como um medicamento extemporâneo faz com que ele não seja empregado como forma para fármacos com baixo índice terapêutico, ou seja, fármacos potentes, pois a forma de uso não permite uma dosagem adequada, podendo gerar problemas de toxicidade. Medicamentos extemporâneos são preparados no momento de uso pela dissolução dos grânulos ou pós em um volume adequado de água.\n\nPergunta 7\n0,5 em 0,5 pontos\nPara preparar 20 cápsulas de sulfato de neomicina 500 mg pelo método de enchimento volumétrico, é necessário o cálculo do peso do fármaco necessário para preparar o total de cápsulas prescritas, definir qual a melhor cápsula para ser utilizada e quanto de excipiente ser necessário para o preenchimento total das cápsulas. Calcule e assinale a alternativa que corresponde ao número de cápsulas e a quantidade de excipiente a serem usados.\nDados: Volume na proveta (neomicina): 20 mL\nDensidade aparente (neomicina): 0,95 g/mL\nDensidade aparente (excipient): 0,555 g/mL\nhttps://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=97520343_1&course_id=296989_1&content_id=3475322_1&retu... 16/09/2023, 18:37\nRevisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – … \nNúmero do Cápsula Capacidade volumétrica (mL.) \nCápsula 00 0,9 \n00 0,9 \n1 0,5 \n2 0,3 \n4 0,5 \nResposta Selecionada: e.\nCápsula 000 e deve adicionar 4,1 g de excipiente. \nRespostas: \na. Cápsula 0 e deve adicionar 3,5 g de excipiente. \nb. Cápsula 00 e deve adicionar 0,55 g de excipiente. \nc. Cápsula 00 e deve adicionar 1,2 g de excipiente. \nd. Cápsula 00 e deve adicionar 3,5 g de excipiente. \ne. Cápsula 000 e deve adicionar 4,1 g de excipiente. \nComentário da resposta: \nResposta: E\nComentário: O dado volume da prova (fenolftaleína) indica o volume de pó de rennonina necessário para preencher as 20 cápsulas solicitadas. Para determinarmos o volume que esse pó preenche em uma cápsula, devemos dividir o volume da prova pelo número de cápsulas, ou seja, 20 mL por 20 cápsulas. Como resultado, temos que 1 mL de pó deveria estar na cápsula. Com essa informação, observamos na tabela qual cápsula é capaz de acomodar tal mL de pó. Evidência que a melhor cápsula a ser usada é a 000, pois acomoda 1,37 mL de pó. Para preencher esta cápsula, se faz necessário calcular o volume, e posterior, o peso do excipiente. Para calcular o volume de excipiente necessário para preencher a cápsula, devemos subtrair o volume da cápsula (1,37 mL) pelo volume que será ocupado pela rennonina (1 mL). Desta forma, temos que o volume do excipiente para 1 cápsula, ou seja, 1,37 mL do cápsula-1,0 ml ou fórmula, fornecido = 0,37 mL (volume). Já sabemos que é necessário 0,37 mL de excipiente para preencher a 000 cápsula. Desta forma, vamos calcular a massa: multiplicaremos a densidade do excipiente pela fórmula mencionada. D = m / v, m = 0,555 g/mL x 0,37 mL = 0,2 g de excipiente para 1 cápsula.iremos preparar 20 cápsulas, portanto, temos que multiplicar a massa do excipiente por 20: 0,20g de excipiente x 20 cápsulas = 4,1 g de excipiente, deverá ser pesado para preencher adequadamente as 20 cápsulas.\nPergunta 8 \n0,5 em 0,5 pontos \nOs granulados podem ser preparados para diversas finalidades, desta forma, eles são classificados em categorias que se diferenciam de acordo com as características da sua constituição. Preencha as lacunas com o tipo de granulado: \nOs granulados que contêm um ácido orgânico fraco e um carbonato ou bicarbonato como adjuvantes é um granulado . Este granulado é mais poroso e mais frágil, o que favorece a desagregação. Este é o grânulo . \nEste tipo de grânulo é menos poroso, menos friável e, por isso, resiste mais ao choque durante a armazenagem e o transporte, este é o grânulo . \nA sequência que preenche corretamente as lacunas é: \nResposta Selecionada: c. \nc. De liberação modificada; efervescente; vermicular; esférico. \nRespostas: a. De liberação modificada; efervescente; esférico; vermicular. \nb. Efervescente; esférico; de liberação modificada; vermicular. \nc. De liberação modificada; efervescente; vermicular; esférico. \nd. Efervescente; de liberação modificada; vermicular; esférico. \ne. Vermiculares; efervescentes; de liberação modificada; esférico. \nComentário da resposta: \nResposta: C\nComentário: Os grânulos de liberação prolongada são diluentes para não desintegrar imediatamente ao entrar em contato com os fluidos corporais. Os grânulos que contêm um ácido orgânico fraco e um carbonato ou bicarbonato como adjuvantes é um grânulo efervescente. Os grânulos vermiculares são mais porosas e mais frágeis, o que favorece a desagregação. Os grânulos esféricos são menos porosos, menos friáveis e, por isso, resistem mais ao choque durante a armazenagem e o transporte.\nPergunta 9 \n0,5 em 0,5 pontos \nA administração de medicamentos na forma de comprimidos é bem aceitável pelos pacientes devido às diversas vantagens desta forma farmacêutica em relação às formas líquidas, por exemplo. Com base em seu conhecimento sobre comprimidos, assinale a alternativa que não indique uma vantagem do uso de comprimidos. \nResposta Selecionada: a. \na. Nem todo comprimido pode ser fracionado. \nRespostas: a. Nem todo comprimido pode ser fracionado. \nb. Os comprimidos apresentam precisão de dose por unidade administrada. \nc. É possível mascarar sabores e odores desagradáveis pela aplicação de revestimentos. \nd. O fato de os comprimidos serem produzidos em larga escala possibilita à diminuição dos custos de produção. \ne. Na forma comprimidos, há possibilidade de o paciente administrar fármacos insolúveis em água. \nComentário da resposta: \nResposta: C\nComentário: Alguns comprimidos apresentam revestimentos e, portanto, não podem ser fracionados, esse fato é uma desvantagem quando pensamos na adaptação de posologia individual que pode ser difícil com essa forma farmacêutica.\nhttps://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_97520343_1&course_id=_296989_1&content_id=_3475322_1&return= \n 16/09/2023, 18:37\nRevisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – … \nResposta Selecionada: a. \na. Nem todo comprimido pode ser fracionado. \nRespostas: a. Nem todo comprimido pode ser fracionado. \nb. Os comprimidos apresentam precisão de dose por unidade administrada. \nc. É possível mascarar sabores e odores desagradáveis pela aplicação de revestimentos. \nd. O fato de os comprimidos serem produzidos em larga escala possibilita à diminuição dos custos de produção. \ne. Na forma comprimidos, há possibilidade de o paciente administrar fármacos insolúveis em água. \nComentário da resposta: \nResposta: C\nComentário: Alguns comprimidos apresentam revestimentos e, portanto, não podem ser fracionados, esse fato é uma desvantagem quando pensamos na adaptação de posologia individual que pode ser difícil com essa forma farmacêutica.\nPergunta 10 \n0,5 em 0,5 pontos \nOs comprimidos podem ser administrados por diferentes vias, de acordo com a indicação. Faça a associação das vias de administração dos comprimidos e indique a alternativa que corresponde a sequência correta: \nA – Comprimidos sublinguais., B – Comprimidos orodispersíveis., C – Comprimidos efervescentes., D – Comprimidos mastigáveis., E – Comprimidos orais. \n( ) Os comprimidos devem ser desintegrados em água, na qual há liberação de CO2, antes da administração. \n( ) Dev-se colocar o comprimido na boca, sobre a língua, na qual se dispersa rapidamente em contato com a saliva antes de ser engolido. \n( ) Absorção do fármaco ocorre em poucos minutos, e não há interferência do metabolismo de primeira passagem. \n( ) A desintegração desses comprimidos é realizada mecanicamente pela mastigação, e há liberação imediata do fármaco, portanto, sem a necessidade de água. \nResposta Selecionada: d. \nd. C, D, A, B, E. \nRespostas: a. C, B, A, D, E. \nb. B, C, A, D, E. \nc. B, A, C, D, E. \nd. C, D, A, B, E. \ne. C, D, A, B, E. \nComentário da resposta: \nResposta: D\nComentário: Os comprimidos orais são administrados por via oral e o processo de desintegração inicia após a deglutição, no estômago. Os comprimidos sublinguais são colocados debaixo da língua e se dissolvem sem a necessidade de mastigar ou engolir. Como a região sublingual é muito vascularizada, a absorção é muito rápida (poucos minutos), assim o fármaco não sofre ação do pH estomacal ou de enzimas no metabolismo de primeira passagem. Os comprimidos mastigáveis apresentam desintegração realizada mecanicamente pela mastigação. São formulações de liberação imediata, administrados sem a necessidade de água, porém, devem ser facilmente esmagados na boca. Os comprimidos orodispersíveis são formas farmacêuticas não revestidas, destinadas a serem colocadas na boca, sobre a língua, na qual se dispersam rapidamente em contato com a saliva antes de serem engolidos em até três minutos. Os comprimidos efervescentes não são revestidos e contém ácidos orgânicos fracos e carbonatos ou hidrogenocarbonatos, que reagem rapidamente na presença de água para liberar dióxido de carbono.\nSábado, 16 de Setembro de 2023 18h36min11s GMT-03:00 \nhttps://ava.ead.unip.br/webapps/assessment/review/review.jsp?attempt_id=_97520343_1&course_id=_296989_1&content_id=_3475322_1&return= \nOK