Validação de Testes de Imunodiagnóstico: Processo, Validade Intrínseca e Extrínseca

Processo de validação dos testes de imunodiagnóstico Testes de imunodiagnóstico se baseiam na ligação entre o antígeno e o anticorpo Esses testes podem ser Diretos Indiretos Os testes de imunodiagnóstico são úteis para diversos fins desde o diagnóstico de um quadro até o acompanhamento da resposta a um tratamento No entanto para serem utilizados devem passar por uma validação A validação de um teste baseiase na análise de um conjunto de amostras pelo teste que se quer validar e por um teste de referência Ao final os resultados obtidos são comparados O ideal é que haja compatibilidade de resultados em 100 das amostras No entanto normalmente o que se encontra é uma combinação de resultados como mostra o quadro a seguir Resultados comparativos entre os testes em validação e referência Resultado pelo teste de validação Resultado pelo teste de referência Total Positivo anormal Negativo normal Positivo anormal Verdadeiro positivo VP Falso positivo FP Total de exames positivos Negativo normal Falso negativo FN Verdadeiro negativo VN Total de exames negativos Total Total de doentes Total de sãos Total de exames Fonte elaborado pela autora A validação do teste será então baseada em dois conjuntos de parâmetros aqueles relacionados à validade intrínseca e aqueles relacionados à validade extrínseca Saiba mais a seguir Validade intrínseca Os parâmetros referentes à validade intrínseca são Sensibilidade relacionada ao número de verdadeiros positivos na análise comparativa Falhas na sensibilidade levam a resultados falsonegativos Especificidade relacionada ao número de verdadeiros negativos na análise comparativa Falhas na sensibilidade levam a resultados falsopositivos Eficiência relacionada ao número total de resultados verdadeiros na análise comparativa Pode incluir a variável custo indicando o mesmo ou maior efeito pelo menor custo