Farmacopeia Brasileira: IF03200 - Análise da Qualidade da Água Purificada

Farmacopeia Brasileira 6ª edição IF03200 ÁGUA PURIFICADA Aqua purificata H2O 1802 água purificada 09879 Agua 7732185 Água purificada é a água potável que passou por algum tipo de tratamento para retirar os possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza estabelecidos nessa monografia É preparada por destilação troca iônica osmose reversa ou por outro processo adequado Deve estar isenta da adição de quaisquer substâncias dissolvidas Geralmente é utilizada na preparação de medicamentos que não requeiram água estéril nem apirogênica destinados ao uso não parenteral DESCRIÇÃO Características físicas Líquido límpido incolor insípido e inodoro ENSAIOS DE PUREZA Acidez ou alcalinidade Em 20 mL da amostra adicionar 005 mL de vermelho de fenol SI Se a solução é amarela tornase vermelha com a adição de 01 mL de hidróxido de sódio 001 M sendo vermelha tornase amarela com a adição de 015 mL de ácido clorídrico 001 M Carbono orgânico total 5230 Alternativamente substitui o teste para substâncias oxidáveis No máximo 050 mgL Substâncias oxidáveis Ferver 100 mL da amostra com 10 mL ácido sulfúrico 1 M Adicionar 02 mL de permanganato de potássio 002 M SV e deixar em ebulição durante cinco minutos A solução remanescente é fracamente rosada Condutividade da água 5224 No máximo 13 μScm a 250 C O usuário deve definir o limite máximo adequado para a aplicação específica conforme descrito em Água para uso farmacêutico capítulo 85 volume 1 Alternativamente substitui os testes para Amônio Cálcio e Magnésio Cloretos Nitratos e Sulfatos Amônio Adicionar 1 mL de iodeto de potássio mercúrico alcalino SR1 em 20 mL da amostra Após cinco minutos examinar a solução no eixo vertical do tubo A solução não é mais intensamente colorida do que o padrão pela adição de 1 mL de iodeto de potássio mercúrico alcalino SR1 a uma mistura de 4 mL de solução padrão de amônio 1 ppm NH4 e 16 mL de água isenta de amônia No máximo 000002 02 ppm Cálcio e magnésio Adicionar 2 mL de tampão de cloreto de amônio pH 100 05 mL de negro de eriocromo T e 5 μL de edetato de sódio 005 M em 100 mL da amostra Uma coloração azul límpida é produzida No máximo 1 ppm Cloretos Adicionar 1 mL de ácido nítrico SR e 02 mL de nitrato de prata 01 M em 10 mL da amostra A solução não apresenta alterações na aparência por pelo menos 15 minutos Nitratos Transferir 5 mL de amostra para tubo de ensaio imerso em água gelada adicionar 04 mL de solução de cloreto de potássio a 10 pv e 01 mL de difenilamina 01 pv Gotejar sob agitação 5 mL de ácido sulfúrico isento de nitrogênio Transferir o tubo para banhomaria a 50 C Após 15 minutos qualquer coloração azul desenvolvida na solução não é mais intensa do que a da solução padrão preparada concomitantemente e da mesma maneira utilizando uma mistura de 45 mL de água isenta de nitrato e 1 mL de solução padrão de nitrato 2 ppm em NO3 recém preparada No máximo 000002 02 ppm Sulfatos Adicionar 01 mL de ácido clorídrico 2 M e 01 mL de solução aquosa de cloreto de bário