Ficha de Especificacao de Insumos Farmaceuticos - Agua Purificada

UNIVERSIDADE SANTO AMARO FICHA DE ESPECIFICAÇÃO DE XXXX Produto Uso Tópico Oral Injetável Outros Fórmula Molecular Massa Molar Forma Química Classe Terapêutica Setornúmero Revisão DCB DCI CAS Nº da Fórmula FISPQ Fórmula Estrutural Grau de Pureza Descrição quanto ao uso Análises Especificações Referencias LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE FISICO QUÍMICO DE MEDICAMENTOS COSMÉTICOS E CORRELATOS Preparado por Revisado por Aprovado por Data Data Data LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE FISICO QUÍMICO DE MEDICAMENTOS COSMÉTICOS E CORRELATOS UNIVERSIDADE SANTO AMARO FICHA DE ESPECIFICAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS E ESPECIALIDADES Produto ÁGUA PURIFICADA Setornúmero Revisão DCB 09879 Uso Tópico x Oral DCI Não possui CAS 7732185 Injetável x Não Parenteral Nº da Fórmula FISPQ 147000 Fórmula Molecular H2O Fórmula Estrutural Massa Molar 1802 gmol Forma Química H2O Classe Terapêutica Substância sem propriedade terapêutica Grau de Pureza Aproxiamdamente 100 dependente do método de preparo Descrição quanto ao uso Utilizada na preparação de medicamentos que não requeiram água estéril nem apirogênica destinados ao uso não parenteral Análises Especificações Acidez ou alcalinidade Solução é amarela tornase vermelha com a adição de 01 mL de hidróxido de sódio 001 M sendo vermelha tornase amarela com a adição de 015 mL de ácido clorídrico 001 M Carbono orgânico total Máximo 050 mgL Substâncias oxidáveis Solução remanescente é fracamente rosada Condutividade da água Máximo 13 Scm a 250 ºC Amônio Máximo 000002 02 ppm Cálcio e magnésio Máximo 1 ppm Cloretos Não apresenta alterações na aparência por pelo menos 15 minutos Nitratos No máximo 000002 02 ppm Sulfatos Solução não apresenta alterações na aparência por pelo menos uma hora Referencias Farmacopeia Brasileira 6ª edição Preparado por Revisado por Aprovado por Data Data Data