Análise da Subnotificação de Reações Adversas a Medicamentos em Hospital - Farmacovigilância e Segurança do Paciente

Farmacovigilância no âmbito hospitalar A subnotificação de reações adversas a medicamentos é uma realidade mundial destacadamente nos países em desenvolvimento De acordo com a ANIVSA o Brasil compartilha da mesma realidade apesar do crescimento anual paulatino no número de notificações Esse fato compromete a identificação de sinais e a gestão de riscos relacionados à segurança no uso de medicamentos imagem na folha abaixo Você é farmacêutico membro da equipe de farmacovigilância de um hospital universitário de pequeno porte Avaliando os dados sobre as notificações realizadas nos últimos seis meses você concluiu que o número absoluto de notificações está decrescendo de modo que neste mês o número é 30 menor se comparado ao mesmo período do ano passado Portanto realiza com auxílio dos acadêmicos do curso de Farmácia uma pesquisa com 60 colaboradores da instituição médicos farmacêuticos enfermeiros sobre os motivos pelos quais esses profissionais não notificam eventos adversos relacionados aos medicamentos O gráfico ilustra os motivadores da não notificação de reações adversas a medicamentos de acordo com os critérios definidos por William Howard Wallace Inman na década de 70 e explicitados na tabela a seguir ATITUDES RELACIONADAS À NÃO NOTIFICAÇÃO 30 Ignorância 25 Insegurança 22 Indiferença 11 Culpa 8 Medo 2 Ambição 2 Complacência CRITÉRIO EXPLANAÇÃO Complacência Crença que somente medicamentos seguros são liberados para comercialização Medo Receio de ser envolvido em processos litigiosos Culpa Sentimento de responsabilidade pelo dano causado pelo medicamento Ignorância Desconhecimento de quando e como devem ser feitas notificações Insegurança Receio de notificar casos suspeitos de evento adverso a medicamento Indiferença Falta de interesse vontade ou tempo em realizar a notificação Ambição Ganância em agrupar os dados e publicar uma série de casos vaidade acadêmica ou em busca de benefício financeiro A partir da análise dos resultados dessa pesquisa responda A Quais estratégias você propõe para a promoção da notificação das reações adversas B Qual parceiro institucional pode ser procurado para auxílio na execução dessas estratégias Farmacovigilância no âmbito hospitalar 1 Eventos adversos efeitos adversos reações adversas efeitos colaterais efeito tóxico e erros de medicação são terminologias erroneamente empregadas como sinônimos Sobre os conceitos relacionados à farmacovigilância avalie as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta A Toda reação adversa é um evento adverso mas nem todo evento adverso é uma reação adversa B Efeitos colaterais invariavelmente prejudiciais estão relacionados aos aspectos farmacodinâmicos Essa terminologia é considerada ultrapassada e está caindo em desuso C Erros de medicação relacionados à administração de medicamentos por exemplo são inevitáveis Por isso ações de educação em saúde devem ser continuamente estimuladas D A terminologia efeito adverso é abrangente e inclui por exemplo erros de medicação e reações adversas E O termo efeito tóxico relacionase a eventos nocivos de medicamentos eou outras substâncias quando utilizados em doses usuais 2 Reações adversas a medicamentos RAM são uma causa de morbimortalidade especialmente em grupos de risco como idosos Isso promove impactos tanto na qualidade de vida da população geriátrica quanto na sustentabilidade dos sistemas de saúde Sobre esse assunto avalie os itens a seguir e assinale a alternativa correta A Ensaios clínicos normalmente incluem idosos em sua amostragem de modo que reações adversas ocorridas nesse grupo são precocemente observadas B O uso de polifarmácia aumenta o risco de reações adversas aos medicamentos e deve ser evitada sob quaisquer circunstâncias C Medicamentos utilizados pelos idosos podem sofrer alterações em sua farmacocinética por exemplo devido à redução da mobilidade gastrointestinal D Idosos são mais susceptíveis a reações adversas a medicamentos entre outros motivos porque utilizam medicamentos mais potentes do que os adultos jovens E Aspectos farmacodinâmicos dos medicamentos felizmente não são alterados devido à senescência 3 A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção à avaliação à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados com produtos de saúde Sobre a farmacovigilância no âmbito hospitalar assinale a alternativa correta A Reações adversas a medicamentos notificadas em hospitais dizem respeito exclusivamente àquelas reações que promoveram a internação do paciente B Visto ser o profissional do medicamento o farmacêutico é o único responsável pelas notificações de eventos adversos no âmbito hospitalar C Indivíduos hospitalizados são mais susceptíveis a erros de medicação como reações de hipersensibilidade aos βlactâmicos D A Rede Sentinelas de credenciamento voluntário tem como um de seus objetivos o aprimoramento da gestão de riscos dos serviços de saúde E Cabe apenas aos hospitais a realização das ações em farmacovigilância de modo que indústrias e farmácias estão dispensadas de sua execução 4A vancomicina é um antimicrobiano da classe dos glicopeptídeos amplamente utilizado no âmbito hospitalar Atualmente na unidade de internação de um hospital foi observado um aumento do número de casos da síndrome do homem vermelho reação característica da administração rápida da vancomicina O farmacêutico do serviço de farmacovigilância portanto realiza as devidas notificações dos eventos para as autoridades sanitárias A atitude do farmacêutico foi A correta e suficiente visto que cabe às autoridades lidarem com essa situação a partir do momento da notificação B correta e insuficiente pois a diretoria hospitalar deveria ter sido notificada sobre essa ocorrência C Correta e insuficiente pois o farmacêutico também deveria promover ações de educação em saúde D dispensável visto que por ser uma reação conhecida não é necessária a notificação E incorreta pois os benefícios do uso do antimicrobiano superam os riscos da reação adversa 5 Há pouco mais de duas décadas ações de vigilância em saúde foram fortalecidas com a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA Essa autarquia é responsável em âmbito nacional pelas ações de farmacovigilância instrumentalizadas atualmente por meio de dois sistemas o NOTIVISA e o VigiMed A respeito desse tema assinale a alternativa correta A A notificação de eventos adversos é restrita aos profissionais de saúde uma vez que estes estão naturalmente mais familiarizados com as terminologias empregadas B Uma vez que ocorrem de forma compulsória notificações de eventos adversos não incorrem no risco de subnotificações C Ainda que diversos progressos tenham sido realizados no campo da farmacovigilância infelizmente não existem iniciativas integradoras internacionais D Os notificadores podem relatar tanto eventos suspeitos quanto eventos confirmados E Efeito adverso é qualquer suspeita de alteraçãoirregularidade de um produtoempresa relacionada a aspectos técnicos ou legais que podem ou não provocar danos individuais eou coletivos O farmacêutico no controle da infecção hospitalar Dentre as atribuições do farmacêutico membro da CCIH está a postura ativa na investigação de pontos a serem melhorados no controle de infecção hospitalar bem como a proposição de soluções para esses casos Sobre as CCIH observe a seguinte situação Diante do exposto justifique detalhadamente para a diretoria do HU qual o impacto esperado por cada uma dessas propostas no que tange ao aprimoramento do controle de infecção hospitalar no referido setor Farmacovigilância no âmbito hospitalar A A promoção da notificação de reações adversas causadas por medicamentos é fundamental para melhorar a segurança dos pacientes e a qualidade dos cuidados de saúde Aqui estão algumas estratégias que podem ser adotadas para promover a notificação de reações adversas em um hospital 1 Conscientização e educação Realizar treinamentos regulares para profissionais de saúde incluindo médicos enfermeiros e farmacêuticos sobre a importância da notificação de reações adversas Destacar os benefícios da notificação e esclarecer quais eventos devem ser reportados 2 Simplificar o processo de notificação Tornar o processo de notificação de reações adversas o mais simples e acessível possível Fornecer formulários de notificação claros e de fácil preenchimento que estejam disponíveis em áreas estratégicas do hospital como farmácias enfermarias e centros de atendimento ao paciente 3 Incentivos e reforço positivo Implementar programas de incentivo para encorajar os profissionais de saúde a relatarem reações adversas Isso pode incluir reconhecimento público elogios individuais certificados de apreciação ou até mesmo recompensas tangíveis 4 Uso de tecnologia Utilizar sistemas eletrônicos de registro de reações adversas que permitam aos profissionais de saúde notificar eventos de forma rápida e fácil Além disso explorar o uso de inteligência artificial e aprendizado de máquina para identificar automaticamente potenciais reações adversas com base em dados clínicos 5 Comunicação aberta Promover uma cultura de segurança e comunicação aberta no hospital onde os profissionais de saúde se sintam encorajados e seguros para relatar reações adversas Estabelecer canais de comunicação claros e confidenciais para o relato desses eventos B Para auxiliar na execução das estratégias de promoção da notificação de reações adversas um parceiro institucional que pode ser procurado é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA ou o órgão regulatório equivalente do país Essas agências geralmente têm programas de farmacovigilância para monitorar a segurança dos medicamentos e promover a notificação de reações adversas Elas podem fornecer orientações recursos educacionais e apoio técnico para hospitais e profissionais de saúde Além disso as farmacêuticas e empresas produtoras de medicamentos também podem ser parceiros institucionais relevantes Elas têm interesse em monitorar a segurança de seus produtos e geralmente possuem programas de farmacovigilância Estabelecer uma parceria com essas empresas pode ajudar a fortalecer as estratégias de notificação de reações adversas permitindo a troca de informações treinamentos e suporte mútuo É importante ressaltar que as estratégias e os parceiros institucionais podem variar dependendo do país e de suas regulamentações específicas Portanto é recomendável que o hospital consulte as autoridades de saúde locais e as agências reguladoras para obter orientações adequadas à sua localização O farmacêutico no controle da infecção hospitalar Proposta 1 Impacto esperado Essa proposta visa melhorar o controle de infecções hospitalares relacionadas ao uso inadequado de antimicrobianos Ao inserir um campo de preenchimento obrigatório no sistema de prescrição eletrônica o médico será incentivado a considerar a duração adequada do tratamento antimicrobiano seguindo as diretrizes estabelecidas pela Comissão de Controle de Infecção Hospitalar CCIH Isso ajudará a evitar a prescrição excessiva ou insuficiente de antimicrobianos reduzindo o risco de desenvolvimento de resistência bacteriana e infecções hospitalares associadas a isso Além disso a implementação da ficha de antimicrobianos para controle da dispensação pela farmácia hospitalar permitirá um maior monitoramento e controle do uso desses medicamentos A farmácia terá acesso às informações necessárias para garantir que a prescrição esteja em conformidade com as diretrizes da CCIH evitando erros de dispensação e assegurando a adequada administração dos antimicrobianos aos pacientes Isso contribuirá para reduzir o risco de infecções hospitalares causadas por falhas na prescrição ou no controle da dispensação de antimicrobianos Proposta 2 Impacto esperado Essa proposta busca aprimorar o controle de infecção hospitalar por meio da segurança na administração de medicamentos pela equipe de enfermagem A atualização e apresentação do manual de preparo de medicamentos permitirá que os profissionais de enfermagem tenham acesso a informações atualizadas e padronizadas sobre as boas práticas no preparo manuseio e administração segura de medicamentos Isso reduzirá o risco de erros de medicação incluindo contaminação diluição incorreta ou mistura inadequada de medicamentos o que pode levar a infecções hospitalares Os treinamentos periódicos reforçarão essas práticas e atualizarão os conhecimentos dos profissionais de enfermagem promovendo a conscientização sobre a importância do cumprimento das diretrizes de segurança na administração de medicamentos Além disso disponibilizar os contatos do Centro de Informação sobre Medicamentos CIM do HU proporcionará um suporte adicional aos profissionais de enfermagem permitindo que eles obtenham orientações e esclareçam dúvidas relacionadas à administração correta dos medicamentos incluindo medidas de prevenção de infecções Proposta 3 Impacto esperado Essa proposta visa reduzir o risco de infecções associadas a dispositivos intravenosos e promover uma transição eficiente e segura para o uso de terapia oral em pacientes clinicamente estáveis Ao implementar um programa de switch therapy os pacientes que não necessitam mais de terapia intravenosa poderão ser prontamente transferidos para terapia oral apropriada Isso reduzirá a exposição prolongada a cateteres intravenosos minimizando o risco de infecções relacionadas a esses dispositivos Além disso a switch therapy contribuirá para a redução do tempo de internação hospitalar uma vez que a terapia oral é geralmente mais conveniente e menos invasiva do que a terapia intravenosa A diminuição do tempo de permanência no hospital reduzirá a exposição dos pacientes a patógenos hospitalares e outros fatores de risco de infecção auxiliando no controle de infecções hospitalares Farmacovigilância no âmbito hospitalar 1 Eventos adversos efeitos adversos reações adversas efeitos colaterais efeito tóxico e erros de medicação são terminologias erroneamente empregadas como sinônimos Sobre os conceitos relacionados à farmacovigilância avalie as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta A Toda reação adversa é um evento adverso mas nem todo evento adverso é uma reação adversa B Efeitos colaterais invariavelmente prejudiciais estão relacionados aos aspectos farmacodinâmicos Essa terminologia é considerada ultrapassada e está caindo em desuso C Erros de medicação relacionados à administração de medicamentos por exemplo são inevitáveis Por isso ações de educação em saúde devem ser continuamente estimuladas D A terminologia efeito adverso é abrangente e inclui por exemplo erros de medicação e reações adversas E O termo efeito tóxico relacionase a eventos nocivos de medicamentos eou outras substâncias quando utilizados em doses usuais 2 Reações adversas a medicamentos RAM são uma causa de morbimortalidade especialmente em grupos de risco como idosos Isso promove impactos tanto na qualidade de vida da população geriátrica quanto na sustentabilidade dos sistemas de saúde Sobre esse assunto avalie os itens a seguir e assinale a alternativa correta A Ensaios clínicos normalmente incluem idosos em sua amostragem de modo que reações adversas ocorridas nesse grupo são precocemente observadas B O uso de polifarmácia aumenta o risco de reações adversas aos medicamentos e deve ser evitada sob quaisquer circunstâncias C Medicamentos utilizados pelos idosos podem sofrer alterações em sua farmacocinética por exemplo devido à redução da mobilidade gastrointestinal D Idosos são mais susceptíveis a reações adversas a medicamentos entre outros motivos porque utilizam medicamentos mais potentes do que os adultos jovens E Aspectos farmacodinâmicos dos medicamentos felizmente não são alterados devido à senescência 3 A farmacovigilância é a ciência de atividades relativas à detecção à avaliação à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados com produtos de saúde Sobre a farmacovigilância no âmbito hospitalar assinale a alternativa correta A Reações adversas a medicamentos notificadas em hospitais dizem respeito exclusivamente àquelas reações que promoveram a internação do paciente B Visto ser o profissional do medicamento o farmacêutico é o único responsável pelas notificações de eventos adversos no âmbito hospitalar C Indivíduos hospitalizados são mais susceptíveis a erros de medicação como reações de hipersensibilidade aos βlactâmicos D A Rede Sentinelas de credenciamento voluntário tem como um de seus objetivos o aprimoramento da gestão de riscos dos serviços de saúde E Cabe apenas aos hospitais a realização das ações em farmacovigilância de modo que indústrias e farmácias estão dispensadas de sua execução 4A vancomicina é um antimicrobiano da classe dos glicopeptídeos amplamente utilizado no âmbito hospitalar Atualmente na unidade de internação de um hospital foi observado um aumento do número de casos da síndrome do homem vermelho reação característica da administração rápida da vancomicina O farmacêutico do serviço de farmacovigilância portanto realiza as devidas notificações dos eventos para as autoridades sanitárias A atitude do farmacêutico foi A correta e suficiente visto que cabe às autoridades lidarem com essa situação a partir do momento da notificação B correta e insuficiente pois a diretoria hospitalar deveria ter sido notificada sobre essa ocorrência C Correta e insuficiente pois o farmacêutico também deveria promover ações de educação em saúde D dispensável visto que por ser uma reação conhecida não é necessária a notificação E incorreta pois os benefícios do uso do antimicrobiano superam os riscos da reação adversa 5 Há pouco mais de duas décadas ações de vigilância em saúde foram fortalecidas com a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA Essa autarquia é responsável em âmbito nacional pelas ações de farmacovigilância instrumentalizadas atualmente por meio de dois sistemas o NOTIVISA e o VigiMed A respeito desse tema assinale a alternativa correta A A notificação de eventos adversos é restrita aos profissionais de saúde uma vez que estes estão naturalmente mais familiarizados com as terminologias empregadas B Uma vez que ocorrem de forma compulsória notificações de eventos adversos não incorrem no risco de subnotificações C Ainda que diversos progressos tenham sido realizados no campo da farmacovigilância infelizmente não existem iniciativas integradoras internacionais D Os notificadores podem relatar tanto eventos suspeitos quanto eventos confirmados E Efeito adverso é qualquer suspeita de alteraçãoirregularidade de um produtoempresa relacionada a aspectos técnicos ou legais que podem ou não provocar danos individuais eou coletivos