Gestão de Empresas Farmacêuticas

KLS Gestão de Empresas Farmacêuticas Gestão de Empresas Farmacêuticas José Henrique Gialongo Gonçales Bomfim 2020 por Editora e Distribuidora Educacional SA Todos os direitos reservados Nenhuma parte desta publicação poderá ser reproduzida ou transmitida de qualquer modo ou por qualquer outro meio eletrônico ou mecânico incluindo fotocópia gravação ou qualquer outro tipo de sistema de armazenamento e transmissão de informação sem prévia autorização por escrito da Editora e Distribuidora Educacional SA Imagens Adaptadas de Shutterstock Todos os esforços foram empregados para localizar os detentores dos direitos autorais das imagens reproduzidas neste livro qualquer eventual omissão será corrigida em futuras edições Conteúdo em websites Os endereços de websites listados neste livro podem ser alterados ou desativados a qualquer momento pelos seus mantenedores Sendo assim a Editora não se responsabiliza pelo conteúdo de terceiros Presidência Rodrigo Galindo VicePresidência de Produto Gestão e Expansão Julia Gonçalves VicePresidência Acadêmica Marcos Lemos Diretoria de Produção e Responsabilidade Social Camilla Veiga Gerência Editorial Fernanda Migliorança Editoração Gráfica e Eletrônica Renata Galdino Luana Mercurio Supervisão da Disciplina Joselmo Willamys Duarte Revisão Técnica Joselmo Willamys Duarte 2020 Editora e Distribuidora Educacional SA Avenida Paris 675 Parque Residencial João Piza CEP 86041100 Londrina PR email editoraeducacionalkrotoncombr Homepage httpwwwkrotoncombr Dados Internacionais de Catalogação na Publicação CIP Bomfim José Henrique Gialongo Gonçales B695g Gestão de empresas farmacêuticas José Henrique Gialongo Gonçales Bomfim Londrina Editora e Distribuidora Educacional SA 2020 207 p ISBN versão digital 9786559030071 1 Gestão segmentos farmacêuticos 2 Mercado farmacêutico 3 Farmacêutico empreendedor I Título CDD 615 Raquel Torres CRB62786 Sumário Unidade 1 Gestão para o mercado farmacêutico 7 Seção 1 Conceitos em gestão 8 Seção 2 Marketing e o mercado farmacêutico 19 Seção 3 Economia voltada ao mercado farmacêutico 34 Unidade 2 Gestão voltada para farmácias sem manipulação ou drogaria 52 Seção 1 Implementação de drogarias 53 Seção 2 Serviços farmacêuticos em drogarias 68 Seção 3 Gestão de recursos em drogarias 85 Unidade 3 Gestão voltada para farmácias de manipulação 109 Seção 1 Implementação de farmácia de manipulação 110 Seção 2 Gestão de serviços em farmácia de manipulação 128 Seção 3 Gestão de recursos em farmácia de manipulação 139 Unidade 4 Gestão voltada para laboratórios clínicos e indústrias farmacêuticas 156 Seção 1 Implementação de laboratórios clínicos 157 Seção 2 Gestão aplicada a laboratórios clínicos 173 Seção 3 Gestão aplicada à indústria farmacêutica 188 Palavras do autor C aro aluno você irá iniciar seus estudos na disciplina de Gestão de Empresas Farmacêuticas e é neste momento que você poderá compre ender como o conhecimento de gestão gerenciamento e adminis tração de negócios e empresas do setor farmacêutico podem contribuir para que você venha a desenvolver sua carreira por meio de oportunidades no setor e para que possa entender também a importância da liderança em todos os âmbitos de nossa profissão No decorrer de seus estudos na disciplina você irá entender que o conhe cimento dos fundamentos de gestão permitirá que você desenvolva habili dades e competências para a gestão de pessoas liderança e gerenciamento de negócios voltados ao mercado farmacêutico e também de gestão em serviços clínicos e de saúde Iremos aqui abordar os tópicos de marketing farmacoeconomia gestão e liderança em saúde mercado magistral varejo farmacêutico gestão de recursos laboratórios clínicos indústria e serviços farmacêuticos Conduziremos esta disciplina de modo que ao final você possa compre ender os principais conceitos da administração e que seja capaz de aplicálos para o desenvolvimento de pessoas e processos na gestão voltada ao mercado farmacêutico considerando as peculiaridades das empresas farmacêuticas e as políticas de saúde do Brasil Além disso devese aplicar os conhecimentos das ferramentas de gestão e ser capaz de aplicálas nos processos de gestão de indústrias e laboratórios clínicos considerando o contexto técnico e a legis lação direcionada para esses segmentos Dessa forma esperamos que você venha a desenvolver a capacidade de utilizar as ferramentas de gestão sendo capaz de aplicálas na implemen tação de farmácias sem manipulação ou drogarias considerando ainda o contexto técnico e a legislação direcionadas para esse segmento Assim o objetivo é justamente capacitálo para a implementação de farmácias sem manipulação ou drogarias É de extrema importância que você futuro profissional farmacêutico tenha em mente que os serviços de saúde necessitam cada vez mais de gestores com perfil de liderança os quais são de grande valor para o mercado pois sabem gerenciar conflitos pessoas e recursos Além disso a possibilidade de ser um empreendedor em um mercado tão amplo e diversificado faz com que você possa buscar novos rumos na profissão tendo o desafio de desenvolver seu trabalho como profissional farmacêutico e de ser dono de seu próprio negócio Unidade 1 José Henrique Gialongo Gonçales Bomfim Gestão para o mercado farmacêutico Convite ao estudo Olá aluno Esta é a unidade inicial da nossa disciplina ao final da qual você deverá compreender os conceitos iniciais de gestão e marketing Vale ressaltar que existe uma carência de profissionais farmacêuticos com bons conhecimentos e habilidades de liderança e gestão Portanto tenha em mente que para ser um bom gestor você tem de se dedicar a estudar os conceitos de gestão administração marketing e economia e saber como aplicar esses conheci mentos no seu dia a dia Atualmente o mercado tem exigido profissionais que saibam tomar decisões e lidar com pessoas e conflitos e que sejam capazes de otimizar processos Portanto em cada uma das seções da unidade você poderá compreender esses conceitos e isso permitirá que você inicie o desenvolvi mento de sua carreira focando em se tornar um gestor um administrador desenvolvendo com a prática as habilidades necessárias para o desempenho de qualquer atividade do segmento farmacêutico O conhecimento adquirido durante sua vida e seus estudos será o grande diferencial que determinará a sua carreira influenciando a sua capacidade de tomar decisões e de liderar Essas habilidades permitirão que você se torne um gestor de excelência tanto em serviços privados quanto em públicos ou até mesmo em seu próprio empreendimento 8 Seção 1 Conceitos em gestão Diálogo aberto Agora é o momento de você orientar seus estudos tendo em vista que será um gestor em saúde no setor farmacêutico Empresas como drogarias farmácias clínicas hospitais serviços públicos em saúde e varejo farma cêutico por exemplo necessitam de pessoas que tenham não apenas habili dades comuns Hoje o mercado valoriza aquele profissional que busca se destacar que desenvolve a comunicação que lidera a equipe em momentos de conflitos que busca soluções Este profissional deve ter uma vivência em gestão de mercado deve saber se orientar e orientar os demais nas situações mais difíceis deve otimizar os processos e gerenciar todos os recursos de uma empresa Ao estudar os conceitos apresentados nesta seção você será capaz de perceber a importância dos gestores para os serviços de saúde Você terá a oportunidade de conhecer os caminhos para o empreendedorismo e como iniciar uma empresa um negócio próprio É importante que saiba que muitos negócios e empresas do ramo farmacêutico não conseguem evoluir exata mente por conta de falta de gestão correta Por isso ao estudar os conteúdos desta seção você poderá perceber a importância de cada um dos conceitos de gestão empreendedorismo e liderança e como poderá aplicálos no seu dia a dia Para compreender os conceitos aqui apresentados imagine uma situação em que você é o novo gestor e proprietário de uma antiga farmácia tradi cional localizada em um bairro onde vivem pessoas com boas condições socioeconômicas Os clientes estavam acostumados a um tipo de atendi mento focado em preços e descontos e não em suas necessidades Por conta de situações ilegais a farmácia sofreu autuações dos órgãos regulatórios Os colaboradores da empresa foram mantidos e há a necessidade de se estabelecer um novo direcionamento na condução das atividades da farmácia Sua proposta ao adquirir a empresa foi de modernização das instalações e humanização do atendimento pensando no cuidado farmacêutico e sobre nova perspectiva de gestão 9 Entretanto os colaboradores estavam acostumados a buscar somente o resultado final a vender por vender muitas vezes ignorando o fato de estarem em uma empresa que lida com saúde e nunca tendo sido orientados a entender as questões de cada pessoa atendida Qual seria então o caminho para tentar fazer com que a equipe entenda seu modelo de gestão e possa transmitir isso aos clientes Como gerir os colaboradores para alcançar o objetivo da nova empresa Lembrese de que um líder sabe gerir conflitos motivar pessoas e extrair o melhor de cada um Não pode faltar Bases da administração na gestão em saúde Para iniciarmos nossos estudos sobre o conceito de gestão é importante que possamos diferenciar os termos que serão utilizados aqui e também que fazem parte da prática no dia a dia das empresas Os termos gestão geren ciamento e administração apesar de apresentarem similaridades trazem informações diferentes em suas concepções Gestão é um termo que deriva do latim gerere e significa administrar ou gerir Na gestão o gestor lança mão das funções e conhecimentos neces sários para que por intermédio de pessoas possa atingir os objetivos de uma organização de forma eficiente e eficaz O gestor apesar de gerenciar e administrar faz isso de maneira criativa e com mais habilidades e liderança Administrar se refere a planejar dirigir e controlar pessoas para atingir de forma eficiente e eficaz os objetivos de uma empresa ou organização O administrador acaba por tratar dos aspectos gerais de uma empresa lidando com os recursos financeiros humanos e de patrimônio O administrador também atua no marketing na produção no mercado e na concorrência sempre focado nos objetivos da empresa Já o gerenciamento é realizado por um gerente que lida com setores mais específicos dentro de uma organização Isso acontece com o gerente de marketing o de recursos humanos o de processos produção compras e demais setores da organização Portanto a diferença principal entre os papéis de cada um se baseia na capacidade de decisão e nas limitações dos cargos assim o gestor assume 10 uma responsabilidade que vai além do conhecimento técnico e administra tivo exercendo até a psicologia para gerir pessoas e assumir um papel de liderança Já o gerente e o administrador acabam por exercer papéis opera cionais mas que também exigem conhecimento para tomada de decisões e gerenciamento de recursos humanos Na saúde os gestores têm fundamental importância na condução dos serviços e nos resultados dos processos a eles ligados É importante destacar que nos serviços de saúde os gestores dependem de questões legais finan ceiras e técnicas o que demanda um amplo conhecimento de legislação de cada campo de atuação GUIZARDI CAVALCANTI 2010 No Brasil a partir da criação do Sistema Único de Saúde SUS no final dos anos 1980 a questão da gestão em saúde foi estabelecida como estru tura principal do processo dos serviços públicos Os recursos destinados ao serviço provêm de impostos em um sistema unificado e centralizado mas a administração do serviço é feita de maneira regionalizada Os gestores do sistema têm de por muitas vezes lidar com situações complexas como falta de recursos financeiros nos municípios carência de profissionais falta de insumos como medicamentos e equipamentos médicoshospitalares estru tura precária e outras adversidades que não permitem a melhor condução do serviço para benefício da população Ainda neste mesmo âmbito os gestores devem acompanhar todas as questões ligadas às necessidades de sua população MADEIRA 2014 Um gestor farmacêutico no SUS deve ter sólidos conhecimentos de epide miologia economia e administração pois os programas de medicamentos e de assistência farmacêutica dependem totalmente do perfil epidemiológico de sua região bem como dos recursos que são destinados ao município via governo estadual e federal A farmácia no sistema público não deve mais ser considerada como um simples depósito e dispensário de medicamentos O novo gestor farmacêutico tem de possuir habilidades para lidar com toda a equipe clínica e ser participativo Para que esse novo modelo de farmácia no sistema público seja implan tado é fundamental que o profissional farmacêutico detenha conhecimento sólido dos processos de gestão pública em saúde que participe de campa nhas debates decisões compras comitês e comissões O antigo gerente farmacêutico deve se tornar o novo gestor em saúde O farmacêutico deve portanto ser protagonista no serviço conduzindo os recursos medicamen tosos otimizando o gerenciamento da terapêutica medicamentosa tomando decisões conjuntas com os demais profissionais clínicos e gerindo a equipe com liderança 11 Assimile A assistência farmacêutica é parte integrante e fundamental da gestão em saúde O farmacêutico gestor atua em todo o ciclo do medicamento desde sua aquisição até a dispensação e orientação de uso pelo paciente O gerente deve planejar organizar coordenar acompa nhar e avaliar o trabalho desenvolvido com racio nalidade para que a Assistência Farmacêutica atinja seus objetivos É seu dever também buscar mobilizar e comprometer seus funcionários na organização e produção de serviços que atendam às necessidades da população valorizando as habilidades existentes no corpo profissional e potencializando as suas contri buições Por isso é fundamental entender a realidade social em que se atua assim como dispor de conheci mentos e habilidades de gerência MARIN 2003 p 53 Empreendedorismo de empresas farmacêuticas O setor farmacêutico é abrangente e compreende diversas áreas de atuação as quais são ligadas ao varejo farmacêutico farmácias drogarias farmácias homeopáticas fitoterápicos insumos hospitalares produtos alimentícios suplementos alimentares equipamentos embalagens a indús trias medicamentos cosméticos suplementos alimentares vacinas a laboratórios clínicos entre outras O conceito de farmacêutico empreendedorempresário é histórico e marca o início de nossas atividades em torno dos nos anos 30 do século XX As poucas faculdades da época formavam profissionais que logo buscavam iniciar seu comércio de drogas e ervas medicinais O cenário sofreu mudanças quando os profissionais começaram a atuar em laboratórios de análises clínicas e indústrias farmacêuticas com a demanda por medicamentos que ocorreu logo após a Segunda Grande Guerra Foi nesse momento que os profissionais treinados pelos farmacêuticos começaram a empreender A partir de 2009 com a publicação da RDC ANVISA nº 4409 e mais adiante com a RDC CFF nº 5852013 os serviços farmacêuticos clínicos puderam ser incorporados no âmbito de farmácias e drogarias abrindo assim a possibilidade para o farmacêutico desempenhar o papel social que lhe é proposto desde sua graduação Nesse contexto o profissional empre endedor tem a oportunidade de iniciar um novo negócio no setor voltado à prestação de saúde disponibilizando os serviços clínicos para a população 12 Exemplificando De acordo com a Resolução CFF nº 5852013 diversos são os serviços clínicos permitidos em farmácias e drogarias aferição de pressão arterial glicemia capilar colesterol aplicação de injetáveis vacinação avaliação de parâmetros corporais etc Os atendimentos devem ser realizados em consultório ou em salas determinadas especificamente para tal finalidade Atualmente o profissional farmacêutico também tem a possibilidade de iniciar seu empreendimento como Microempreendedor Individual MEI Essa foi uma conquista importante para a categoria pois permite que farma cêuticos sejam gestores de suas carreiras desenvolvendo atividades clínicas de forma individual mesmo com baixo investimento e capital para início das atividades É importante lembrar que em qualquer modelo e tamanho de empresa que o farmacêutico empresário venha a atuar os conhecimentos de adminis tração e gestão são fundamentais para o sucesso do negócio Saber empre ender não significa somente ser um bom administrador e possuir domínio de funções operacionais há a necessidade de gerir a empresa direcionando suas atividades à busca da excelência na qualidade do serviço no atendimento nas relações interpessoais e na liderança de equipes Com a publicação da Lei nº 130212014 as farmácias e drogarias final mente passaram a ter o status de estabelecimentos de saúde deixando de ter o perfil de simples comércio de medicamentos Dessa maneira o exercício das atividades farmacêuticas executado somente pelo profissional farmacêu tico fica solidificado Recentemente novas oportunidades vêm surgindo com a publicação de resoluções de âmbito profissional Um exemplo é a RDC CFF nº 6612018 que dispõe sobre o cuidado farmacêutico relacionado aos suplementos alimentares Essa resolução permite que o profissional atue em estabeleci mentos nos quais não existia a necessidade da presença de um farmacêu tico como lojas de produtos alimentícios produtos naturais e suplementos alimentares Nessas lojas há a possibilidade de implementação de um consultório conjunto para atendimento daqueles que buscam tais produtos Para tanto o profissional deve deter conhecimento técnico específico nesse mercado que cresceu nos últimos anos e que a população tem buscado por razões relacionadas à qualidade de vida 13 Modelos de gestão Existem diversas escolas teóricas de métodos de administração que propõem modelos diferentes de gestão Cada um deles leva em conta diversos fatores como normas princípios ramos de atividade setores complexidade e outros que podem ou não se adequar à realidade de cada um Um modelo de gestão pode ser definido como um conjunto de normas e princípios que vão orientar os gestores na escolha das melhores alternativas para administrar as empresas e gerir seu capital humano e financeiro Os modelos antigos que ainda são seguidos por diversas empresas tratam a gestão como uma forma totalmente autoritária gestão autocrá tica somente focada no resultado do processo sem avaliar as pessoas e buscar o melhor rendimento e desempenho Se avaliarmos os conceitos de gestão e gerenciamento já citados no início desta seção não poderíamos hoje denominar esses modelos como gestão Esses modelos então estavam mais próximos do que pensamos ser o gerenciamento mas de uma maneira menos humanizada na qual o único objetivo muitas vezes é o produto final Entretanto algumas empresas perceberam que a valorização das pessoas no ambiente corporativo trazia mais resultados positivos Assim a relação deixa de ser somente patrãofuncionário ou ordemexecução Com a percepção de que a participação era essencial ao processo final foi possível obter ganhos substanciais em relação à qualidade do produto e a prazos bem como em relação à satisfação do cliente Os modelos de gestão moderna podem abranger formatos diferentes como a gestão democrática na qual os colaboradores da empresa podem opinar nos processos e tomadas de decisão Esse modelo possui pontos negativos e positivos importantes Por um lado os profissionais quando participantes diretos tendem a ter maior engajamento sendo esse tipo de gestão uma gestão participativa Por outro o gestor principal deve estar ciente de como gerir conflitos de opinião que nesse caso podem gerar debates e situações adversas entre os colaboradores Vale salientar que nesse modelo de gestão o papel do gestor envolve a liderança o saber resolver conflitos o conhecimento de perso nalidades e perfis fator fundamental para que a equipe venha a responder ao que é proposto pela empresa VECINA NETO 2018 O modelo de gestão por mérito ou meritocracia é um dos modelos ainda muito utilizados nas empresas mundiais Ele avalia o desempenho individual por meio do qual aquele que se destaca pode crescer na empresa O conceito pode valer em outros modelos de gestão e costuma estimular a competitivi dade entre os colaboradores Entretanto é comum que ocorra a percepção de injustiça por parte de muitas pessoas ao verem o crescimento e evolução de 14 alguns Nesse caso também a atuação do gestor principal em relação à gestão de pessoas se faz fundamental Pessoas têm percepções diferentes em relação ao seu próprio desem penho e ao dos demais No modelo de gestão por desempenho ou resultado o foco final é a produtividade na qual a performance e o aproveitamento dos colaboradores irão determinar a evolução da empresa Muitas vezes o que pode ser negativo nesse modelo é a busca por resultados somente focada na velocidade do trabalho e algumas atitudes e ações podem fugir dos padrões éticos da organização Na gestão por cadeia de valor os serviços estão voltados às necessidades e expectativas de cada cliente Nesse cenário os gestores necessitam de profis sionais mais versáteis que possam se adaptar às diferentes rotinas uma vez que as tarefas serão baseadas no perfil de cada cliente não havendo assim padronização de processos mas adaptação Reflita As empresas do segmento farmacêutico possuem a característica de atenderem pessoas que são também pacientes e que trazem consigo dificuldades ligadas ao processo pelo qual estão passando As necessi dades de atendimento diferenciado e o cuidado ao entender as particu laridades de cada um fazem com que os colaboradores tenham que lidar com situações em que o foco é a atenção Seria responsabilidade de um gestor desse segmento promover o entendimento dos seus colabo radores sobre a necessidade de se ter sensibilidade no atendimento e cuidado aos pacientes Cada um desses modelos de gestão foca naquilo que é descrito como objetivo da empresa e isso é agregado ao colaborador através das propostas de execução das tarefas A junção de modelos de gestão em uma empresa utilizando como ferramenta os pontos que interessam à organização pode ser de grande utilidade para o desenvolvimento das atividades propostas pela empresa Cabe ao gestor entender o modelo a ser aplicado ou mesmo a junção de fatores de modelos diferentes para que possa conduzir a equipe a realizar as tarefas de maneira mais eficaz e assim alcançar os resultados esperados CHIAVENATO 2011 Liderança e gestão de pessoas O conceito de liderança difere daquilo que entendemos por autori tarismo que é simplesmente o dar ordens e cobrar resultados A antiga 15 máxima manda quem pode obedece quem tem juízo traduz o perfil de chefia que ainda é desempenhado por muitos gerentes O gestor líder é participativo colaborador influente inspirador e exerce a liderança escutando e absorvendo as necessidades de sua equipe O líder não vê problema em aprender em escutar em discutir Para que a liderança tenha sucesso as palavraschave são equipe e resultado A liderança então é a maneira com que o gestor busca promover o melhor desempenho de cada membro de seu time GIRARDI SOUZA GIRARDI 2012 Como já mencionado anteriormente as pessoas de acordo com suas vivências experiências cultura têm percepções diferentes do meio onde vivem Gerir pessoas é compreender cada uma dessas particularidades perceber habilidades e fazer com que o colaborador tenha satisfação ao realizar suas funções Pessoas são movidas e motivadas por palavras e por diversas vezes bastam apenas elogios palavras de apoio e motivadoras para que o resultado seja alcançado A gestão de pessoas deve promover desafios aos colaboradores extrair o melhor de cada um e saber quando realizar mudanças de acordo com perfis distintos Isso pode se traduzir em um ambiente favorável à execução das tarefas e também fazer com que os colaboradores percebam a liderança de seu gestor o que levará à eficácia de cada um no desempenho de suas funções Assimile Eficiência está relacionada à ação àquilo que é feito É realizar uma operação de maneira que os recursos sejam melhor e adequadamente utilizados Já a eficácia é o resultado em si Significa fazer as coisas de forma correta e no tempo certo Vale lembrar que vivemos em mundo tecnológico interativo e de infor mação muitas vezes imprecisa mas que está ao alcance de todos O gestor deve estar atento a essas questões e precisa entender que essas ferramentas tecnológicas influenciam as pessoas A rápida propagação de notícias os comentários as conversas hoje realizadas através da tecnologia podem aproximar pessoas ou gerar conflitos maiores entre grupos Cabe ao gestor perceber se há este tipo de interação entre a equipe e se isso pode vir a ser algum tipo de complicação entre as relações interpessoais O gestor não atua como sensor mas deve avaliar o impacto de tais ferramentas na condução das atividades e das relações da equipe Por fim a gestão de pessoas exige que o profissional motive sua equipe atuando muitas vezes de forma individualizada conhecendo características 16 de cada colaborador quando possível estimulando a criatividade e demons trando que a participação de cada um é de grande valia para a empresa Como foi possível perceber muitos são os modelos teóricos que podem ser aplicados para a execução da gestão de uma empresa Diversas técnicas administrativas e gerenciais são utilizadas diante dos objetivos de uma empresa Os modelos modernos de eficiência e eficácia utilizam siglas termos e abrevia ções mas ao final direcionamse sempre à busca da excelência no desempenho de líderes e colaboradores Para ser um gestor de liderança é importante que entenda os anseios de seus clientes e colaboradores que participe faça escute motive agregue resolva e proponha situações Um líder de excelência faz com que sua equipe desempenhe as tarefas de forma motivada e com melhores resultados Este por fim é o real significado de gerir Sem medo de errar Os colaboradores devem passar por um breve treinamento sobre atendi mento e gestão de pessoas além de questões ligadas à ética e à legislação pertinente Você como gestor principal deve participar ativamente das ativi dades da empresa e demonstrar com ações a execução adequada das tarefas A gestão deve ser participativa democrática e você tem o papel de fazer com que os colaboradores percebam que a humanização no atendimento aos clientes da farmácia pode trazer fidelidade pode agregar mais clientes e trazer melhores resultados finais Lembrese de que a partir dos conteúdos discutidos nesta seção você tem plenas condições de inovar e implementar uma nova resolução para esta situação Avançando na prática Gestão de conflitos Um novo gestor foi contratado pela empresa onde você trabalha Esse profissional devido à sua formação e experiência apresenta uma gestão pautada em autoritarismo com ordemexecução não participa das ativi dades comuns e não tem relação de diálogo com os colaboradores Como parte da equipe de que maneira você poderia sugerir uma nova perspectiva de gestão mais colaborativa e participativa para trazer melhores resultados 17 Resolução da situaçãoproblema A sugestão ao novo gestor poderia ser feita coletivamente Você teria de exercer liderança entre os demais colaboradores e teria de escutar o que cada um está sentindo sobre o modelo atual A partir disso você poderia elaborar uma proposta de diálogo com o gestor e apresentar o que foi debatido Lembrese de que para que isso tenha resultado positivo é necessário apresentar dados concretos de que a participação dos colaboradores teria impacto real no desempenho de cada um e nos resultados finais Você pode ainda dar uma nova resolução para essa situação vá em frente Faça valer a pena 1 O momento atual da profissão farmacêutica a partir da publicação de resoluções que tratam de nosso âmbito profissional motiva os profissionais a buscarem novos rumos dentro de suas carreiras O empreendedorismo é uma opção àqueles que buscam novos desafios permitindo que o farmacêutico desempenhe seu papel clínico e possa contribuir com a saúde da população Qual legislação descreve os serviços farmacêuticos clínicos que podem reali zados dentro de empresas farmacêuticas a Lei nº 130212014 b Lei nº 59911973 c RDC CFF nº 5862013 d RDC Anvisa nº 442009 e RDC CFF nº 5852013 2 Um gestor deve atuar de maneira cooperativa e colaborativa desempe nhando liderança junto à sua equipe e estabelecendo um ambiente de parti cipação entre os colaboradores de uma empresa Quando um gestor assume as responsabilidades gerais transfere conheci mento compartilha ações e promove a participação dos colaboradores nas decisões Nesse cenário o indivíduo está desenvolvendo a Administração b Gerenciamento c Gestão d Chefia e Autoridade 18 3 Os novos modelos de gestão pautamse em excelência nos resultados alcançados pelo desempenho total de colaboradores e na participação do gestor e da equipe na comunicação direta e nos processos A transmissão de responsabilidades é realizada de maneira colaborativa e os resultados dependem das ações conjuntas Ainda há empresas que utilizam um sistema de gestão que avalia somente a execução de tarefas e não permite a participação de colaboradores nas decisões e planejamento das ações Esse modelo de gestão é denominado a Democrático b Participativo c Meritocrático d Autocrático e De desempenho 19 Seção 2 Marketing e o mercado farmacêutico Diálogo aberto Caro aluno nesta seção iremos abordar os conceitos de marketing e sua importância para a evolução das empresas do setor farmacêutico Sabese que com as novas tecnologias e mídias tudo o que envolve marketing e propaganda teve de ser adaptado Hoje em dia uma empresa que não parti cipa de redes sociais e mídias digitais não sobrevive ao mercado Sabese também que existem grandes empresas que sobrevivem somente no mundo digital e é de extrema importância que você saiba como utilizar essas ferramentas em seu benefício Mas não basta conhecer tecnologia é importante que você saiba os fundamentos do marketing para poder aplicá los e para conseguir atingir àqueles que são seu públicoalvo Farmácias drogarias laboratórios e indústrias dependem das relações de venda e o marketing para nosso segmento deve ser direcionado a um público específico que consome ou mesmo depende de produtos ligados à saúde Agora você terá a oportunidade de vivenciar uma situação da prática profissional envolvendo os conhecimentos de marketing aplicados ao contexto de uma empresa de produtos voltados à saúde Assim imagine um farmacêutico líder de uma equipe de marketing de uma empresa do segmento farmacêutico a quem foi dada a demanda de promover o lançamento de um novo produto da empresa Diante desse cenário o farmacêutico teria que discutir com sua equipe a escolha de um modelo de marketing que possa ser aplicado para uma apresentação ao gestor Essa tarefa envolve o desenvolvimento de todos os materiais promo cionais slogans tipos de mídias material digital etc Lembrese de que seu produto é destinado à saúde e que não é uma simples mercadoria de consumo Dessa forma qual modelo de marketing se aplicaria ao seu produto Como apresentálo ao público Qual o públicoalvo de seu lançamento Você no lugar desse profissional como atenderia a essa demanda Aproveite os estudos da seção e tente pensar onde cada conceito relacio nado ao marketing pode ser aplicado na sua realidade Excelentes estudos para você 20 Não pode faltar Conceitos de marketing Talvez a antiga frase a propaganda é a alma do negócio nunca antes tenha feito tanto sentido como nos dias atuais Há um enorme número de novas empresas especializadas somente em promoção seja de imagem individual seja de imagem do produto ou organização Essas empresas utilizam ferra mentas cada vez mais agressivas para que uma imagem ou serviço ou até mesmo uma empresa cheguem ao consumidor por meios digitais Para isso são utilizados algoritmos de associação de palavras de modo que uma busca de palavra ou frase efetuada pelo usuário a qualquer momento se traduz em anúncios e propagandas do assunto que ele irá perceber em suas mídias digitais redes sociais email e em qualquer outro endereço eletrônico que ele acesse Mas todas essas ferramentas dependem de uma adequada sabedoria e conhecimento dos conceitos de marketing Diversos autores definem o termo marketing palavra em inglês que pode ser traduzida como mercado em movimento ou ação de mercado Kotler 2000 sp define o marketing como o conjunto de atividades humanas que tem por objetivo a identificação e a satisfação das necessidades e criação de desejos Perceba que o autor usa os termos satisfação e desejo que são muito importantes para o objetivo de alcançar o consumidor que é aquele que tem de estar satisfeito com o produto ou serviço e que deve também desejar o que está sendo ofertado É o marketing que se encarrega de induzir o consumidor a ter esse desejo A indústria usa ferramentas textuais que remetem ao bemestar à satisfação ao poder e faz com que o consumidor queira adquirir seu produto muitas vezes ignorando seu custo O autor ainda cita que o marketing é também um processo social no qual indivíduos ou grupos obtêm o que necessitam e desejam através da criação oferta e troca de produtos de valor com os outros KOTLER 2000 sp Dessa forma percebemos que a venda é o resultado principal das relações de valores Já Richers 2003 p 11 postula a seguinte definição Marketing são as atividades sistemáticas de uma organização humana voltada para a busca e realização de trocas com seu meio ambiente visando a benefícios especí ficos Nesse caso a definição contempla os ganhos finais para a organização e suas realizações Entendemos então que o resultado final independentemente do que é ofertado é a venda ou a oferta do serviço Uma frase de autoria desconhe cida mas que traduz muito bem esse conceito de marketing vendas seria o vendedor é o funcionário que alimenta todos os demais de uma empresa 21 Esses dizeres têm um significado muito real pois como sabemos nenhuma empresa sobrevive se seu serviço ou produto não é comprado E por isso o marketing é a principal ferramenta para estabelecer a relação final de venda Assimile O marketing quando executado de forma adequada e por profissionais que possuem conhecimento e experiência pode ser a razão de sobre vivência e de crescimento de uma empresa em tempos de crise Muitas companhias deixaram de existir simplesmente por não investirem em ações de marketing adequadas Além disso muitas empresas fizeram de suas marcas algo cultural tendo sido estabelecidas como registro de ideia de um produto ou serviço É muito comum se referir a alguns produtos pelo nome de uma marca específica como gillette danone maizena bombril e isto se deve ao marketing realizado pelas empresas responsáveis através dos tempos Os slogans de algumas marcas também já fazem parte de nossa cultura como bordões e temas musicais gravados em nossa memória Isso tudo se deve a estudos de neurolinguística de técnicas aplicadas ao marketing viral por meio das quais o consumidor acaba guardando em sua memória a relação entre um produto e uma marca ou slogan específico Exemplificando No início dos anos 1980 quando o McDonalds chegou ao Brasil foi lançada uma campanha nas lojas divulgada em rádio que prometia premiações às pessoas que conseguissem dizer os ingredientes de seu sanduíche mais famoso o Big Mac em até 9 segundos Com esse marketing viral intenso a imagem da empresa e de seu produto foram inseridas na memória das pessoas Na verdade os ingredientes eram parte de um jingle dois hambúrgueres alface queijo usado até hoje de maneira que os consumidores ainda se lembram exatamente os ingredientes desse lanche Outra modalidade de propaganda viral muito utilizada por empresas está relacionada à apresentação apenas da ideia de um produto deixando o consu midor que aguarda ansioso pelo lançamento Esse marketing é chamado de marketing de expectativa através do qual a empresa lança campanhas sem divulgar o produto final mas com chamadas que vão gerando curiosidade sobre seu produto As empresas apostam no chamado buzz do produto zumbido que nada mais é do que marketing entre consumidores boca a 22 boca Esse tipo de marketing costuma ser muito eficaz vide exemplos como os da Apple e de empresas automotivas O marketing portanto segue tendências mercadológicas e culturais e deve se adaptar aos novos propósitos dos clientes e consumidores Os profis sionais envolvidos devem estar em constante atualização revendo conceitos e interagindo com o mundo atual As percepções de mercado devem levar em conta os objetivos nos quais a empresa ou organização foca seu resultado Importância do marketing no mercado farmacêutico Como sabemos o mercado farmacêutico é amplo e envolve diversas áreas de atuação além de estar em constante atualização Está também constante mente em evidência tendo em vista a necessidade da população do acesso aos produtos e serviços de saúde Entretanto observamos que muitas empresas farmacêuticas normal mente as pequenas regionais e locais mantêm serviços de propaganda que não mudam há décadas devido a diversos fatores Podese citar como exemplo uma drogaria estabelecida em um bairro residencial de um município do interior As pessoas estão acostumadas aos serviços prestados pela empresa e aos funcionários que nela trabalham Nem sempre é fácil promover mudanças modernização e esse pode ser um dos motivos pelos quais é comum que o marketing utilizado por esse tipo de empresa seja daquele mais simples como o uso de carros de som mas que ainda traz os resultados que o proprietário dessa categoria de negócio procura É exatamente esse tipo de cultura que fez surgir o modelo de marketing voltado ao retrô que remete às raízes familiares mais humanas e individu alizadas Podemos tomar como exemplo o surgimento das barbearias mascu linas com móveis e estrutura que lembram as antigas barbearias de cidades pequenas Esse modelo semelhante ao de empresas mais antigas familiares trouxe um público que busca uma memória afetiva e que não abre mão do atendimento personalizado diferente do modelo das grandes redes de produtos e serviços mais coletivos voltados à objetividade e à praticidade No mercado farmacêutico diversas farmácias magistrais e homeopáticas mantêm esse modelo e esse é o grande diferencial de muitas delas Os consu midores que buscam tais estabelecimentos se sentem privilegiados com um tipo de atendimento pessoal Este consumidor quer ser reconhecido quer que o serviço seja realizado por alguém que já sabe sobre suas particulari dades e que conheça suas necessidades É nesse ponto que as drogarias de bairro conseguem fidelizar boa parte dos clientes os quais são tidos como parte de uma família 23 Quando pensamos em marketing direcionado às empresas farmacêu ticas logo nos voltamos ao marketing industrial dos laboratórios farmacêu ticos e a seus propagandistas que promovem a chamada força de vendas Perceba mesmo que esses profissionais não exerçam a venda propriamente dita a equipe leva o nome de vendas pois o foco dela é principalmente a promoção dos produtos do laboratório Mas estes profissionais tiveram de se adaptar às necessidades da evolução do mercado Há alguns anos a indústria farmacêutica buscava profissionais mais ligados ao marketing e à promoção e com perfis de venda e comuni cação como diferencial Atualmente vemos que os profissionais passam por treinamentos científicos mesmo porque eles lidam com prescritores médicos dentistas e outros profissionais com conhecimento técnico inclu sive o profissional farmacêutico Já nas indústrias de ativos voltados às farmácias magistrais o foco também mudou com a inclusão de novos profissionais prescritores como o nutricionista e o próprio farmacêutico De acordo com Almeida 2010 p 16 Poucas atividades passaram por tantas transformações nos últimos anos como o marketing farmacêutico Se em um passado não muito distante bastava a empresa colocar seu lançamento no mercado treinar a Força de Vendas e criar ações promocionais um pouco mais elaboradas para o produto vender naturalmente hoje esse modelo não tem mais lugar no marketing moderno Os avanços tecnológicos permitiram o lançamento de produtos em um tempo cada vez mais curto Além disso a queda de patentes o cresci mento dos genéricos que trouxe novos competidores com propostas de valor diferentes somados à redução do número de verdadeiras inovações vêm mudando sensivelmente o mercado obrigando as empresas a repensarem suas estra tégias de marketing e sua forma de atuação no setor Em relação às empresas de varejo farmacêutico o marketing pode envolver desde a estrutura física atrativa ao cliente até a forma com que produtos são dispostos nas prateleiras e gôndolas Figura 11 24 Figura 11 Exemplo de fachada de drogaria Fonte adaptada de Wikimedia Commons Já a utilização de meios digitais para divulgação da empresa é um diferen cial praticamente indispensável nos dias atuais Percebese que as pessoas hoje passam grande parte de seu tempo conectadas a mídias e a redes sociais em seus aparelhos celulares Assim a velocidade com que um cliente pode ser atingido enquanto utiliza essas ferramentas e a forma com que esses veículos são usados pelas empresas determinarão o modo como as pessoas enxergam a marca Isso faz parte de um mecanismo de interação mais próxima e em tempo real entre a empresa ou marca e seu consumidoralvo O cliente desse modo tem o poder de controlar a informação por ele recebida Segundo Costa et al 2015 o marketing digital trouxe às empresas a oportunidade de estabelecer uma relação mais flexível com seus consumi dores além de permitir a busca por novos clientes Contudo os autores relatam que a utilização do marketing digital de maneira exagerada pode comprometer a proposta inicial de divulgação para atrair mais consumidores e pode acabar levando ao efeito contrário COSTA et al 2015 Reflita Para uma empresa do segmento farmacêutico sobreviver à evolução do mercado a modernização das instalações e meios de divulgação de produtos e serviços seria um fator determinante Muitas empresas de diversos segmentos se mantêm por décadas exatamente por continu aram a oferecer os mesmos padrões de atendimento e serviços desde o início de suas atividades 25 Marketing na indústria farmacêutica Historicamente a indústria farmacêutica desenvolve ferramentas para o marketing de seus produtos com investimentos cada vez mais elevados Desde o início de suas atividades ainda no início do século XX em tempos em que eram comercializados elixires e tônicos que prometiam diversos tipos de efeitos na cura de inúmeras doenças a venda era realizada em carroças e carros adaptados e o vendedor Figura 12 utilizava suas paradas nas cidades para promoção dos produtos em público Este tipo conceito de show e apresentação para venda de algum produto é utilizado até hoje e podemos vêlo facilmente em regiões de grande circulação de pessoas como praças centrais e ruas de comércio Um dos primeiros produtos vendidos dessa forma era o elixir ou tônico snake oil feito a partir de peçonha de serpentes Figura 12 Ilustração de um típico vendedor de elixires do início do século XX Fonte Shutterstock O modelo de marketing utilizado pela indústria farmacêutica se baseia basicamente em dois pilares B2B Business to business empresa a empresa e B2C Business to consumer empresa ao consumidor A força de vendas composta pelos profissionais propagandistas recebe exaustivo treina mento em relação a técnicas de vendas neurolinguística habilidades de 26 comunicação além dos treinamentos científicos relacionados aos medica mentos Por diversas vezes esses profissionais participam de congressos e convenções médicas de lançamentos de produtos nas quais ocorrem pales tras diversas com profissionais e cientistas de renome voltadas a treina mentos para toda a equipe do laboratório Além dos investimentos em pessoal a indústria também promove a polêmica questão dos brindes distribuídos aos prescritores O grande problema desse ponto é que no Brasil a legislação vigente é rígida sobre a propaganda de medicamentos e brindes aos médicos RDC ANVISA nº 962008 RDC ANVISA nº 232009 e IN ANVISA nº 052009 No art 5o da RDC nº 962008 está descrito que as empresas não podem outorgar oferecer prometer ou distribuir brindes benefícios e vantagens aos profis sionais prescritores ou dispensadores aos que exerçam atividade de venda direta ao consumidor bem como ao público em geral BRASIL 2008 sp E o art 1o da IN nº 052009 complementa Não estão abrangidos pelo artigo 5º da RDC nº 96 de 18 de dezembro de 2008 I os brindes institucionais ou seja que não veiculem propaganda de medicamentos II artigos científicos livros técnicos publicados revistas científicas e publicações utilizadas para atualização profissional BRASIL 2009 sp Assimile Nesse contexto a RDC nº 96 de 17 de dezembro de 2008 que dispõe sobre a propaganda publicidade informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos e a Instrução Normativa nº 05 de 20 de maio de 2009 que é parte complementar da resolução são documentos importantes na regula mentação da propaganda de medicamentos no Brasil Para saber mais sobre legislação pertinente à propaganda de medicamentos acesse o texto explicativo da ANVISA Legislação consolidada e comentada propaganda de medicamentos ANVISA 2011 Apesar de estar claro e descrito em resolução a prática é estimulada e a indústria chega a oferecer prêmios de elevado valor como viagens a congressos jantares e até mesmo montagem de consultórios aos médicos Essa prática não está somente ligada à indústria de medicamentos tradicional alopáticos mas também é efetuada pelas indústrias de ativos e produtos para farmácias magistrais É comum hoje que laboratórios de ativos magis trais e fitoterápicos ofereçam brindes promocionais e jantares a nutricio nistas que estão entre os maiores prescritores desse segmento farmacêutico 27 Devido ao investimento pesado em marketing o custo final de lançamento de um novo medicamento é extremamente alto mas os ganhos costumam compensar a injeção de capital inicial Uma reportagem de 2016 atualizada em 2019 da revista Superinteressante com o título A indústria farmacêutica gasta mais em marketing do que em pesquisa aborda o tema de investimento em marketing realizado pelo setor e compara com os valores investidos em pesquisa e desenvolvimento sendo o investimento em marketing de 30 a 80 maior do que em pesquisa FERRAIRO GARATONI 2016 Portanto percebemos que para a indústria farmacêutica mundial o marketing tem papel fundamental sendo o carro chefe de suas atividades com cifras altíssimas investidas em material promocional pessoal treina mento e eventos Peculiaridades do marketing para farmácias e laboratórios clínicos Dentre todas as opções e modelos de marketing já citados nesta seção quais seriam aqueles que poderiam ser aplicados no segmento de farmácias e drogarias Isso depende de diversos fatores como tamanho da empresa número de unidades e de filiais região de localização públicoalvo entre outros Além disso as farmácias dependem também do marketing previa mente realizado pela indústria em relação aos produtos É importante lembrar que a venda e a propaganda são componentes do marketing e que um produto já consagrado na maioria das vezes não depende de uma promoção extensa Um ponto importante em relação ao modelo de marketing desenvolvido pela farmácia é a sua localização Dependendo de onde a farmácia está locali zada seu públicoalvo pode ter uma grande variação Imagine uma pequena rede de farmácias com duas unidades Uma delas localizada em um bairro residencial de baixa renda e a outra em uma região central próxima a comér cios e hospitais O tipo de promoção campanhas e até mesmo produtos comercializados pode ser totalmente diferente entre as lojas mesmo que sejam de uma mesma rede Cabe ao gestor ter a sensibilidade de perceber as particularidades locais Em empresas de grande porte existem funcionários especializados em escolher o ponto comercial e isso não deixa de ser uma estratégia de marke ting A abertura de farmácias em pontos estratégicos determina o sucesso ou não de vendas Mas o marketing relacionado às farmácias deve ter como foco somente o resultado das vendas Por que não se concentrar nos serviços prestados Se avaliarmos nossa legislação já demonstrada na seção anterior Resoluções 28 nº 5852013 nº 5862013 nº 6612018 e Lei nº 130212014 empresas de qualquer porte podem dispor de serviços clínicos e talvez esse seja o atrativo para o públicoalvo Uma pequena farmácia por exemplo pode oferecer um serviço de consultório como diferencial ao seu público investimento que não exige grandes somas mas cujo resultado pode ser interessante como fideli zação de clientes marketing boca a boca além da prestação de um serviço de extrema importância para a comunidade No entanto a grande estratégia utilizada pelas empresas está relacionada ainda aos descontos e promoções Uma das maiores empresas de vendas online de medicamentos foca totalmente seus esforços em campanhas de descontos e promoções de medicamentos Mesmo tendo lojas físicas a empresa acaba fugindo do propósito principal das definições de farmácia e drogaria pois nenhum tipo de serviço farmacêutico é oferecido em suas filiais Heemann e Garippe 2002 citam em seu artigo que marketing pode e deve ser aplicado nas farmácias como ferramenta para a melhoria do atendi mento à população mas não como maneira de ludibriar pessoas menos infor madas Infelizmente muitas empresas não levam a ética em consideração em suas atividades e acabam por promover ações totalmente mercantis sem compromisso algum com a saúde da população Muito empregada nos dias de hoje a estratégia de venda chamada desconto deve ser utilizada com cautela e jamais de maneira a induzir a automedicação Anúncios de preços promocionais em panfletos podem induzir a população a adquirir medicamentos que não serão necessários até findar o prazo de validade dos mesmos apenas porque estão com preços reduzidos HEEMANN GARIPPE 2002 p 1 Em relação aos laboratórios de análises clínicas como o mercado é extremamente competitivo acaba havendo a necessidade de se promover a marca o nome da empresa de modo que o consumidor muitas vezes associa a credibilidade de um laboratório ao tempo de existência de suas atividades Médicos e dentistas costumam indicar os laboratórios de sua confiança pois acreditam que outras empresas possam trazer resultados que não reflitam a realidade de seus pacientes Quando um consumidor ou paciente busca esse tipo de serviço a estru tura física das instalações espaço limpeza adequação ambiente e a quali dade dos serviços prestados tempo de espera capacitação dos funcionários prazos de entrega dos resultados automação são fatores que permitirão seu retorno e também a indicação para outras pessoas 29 Outro ponto importante na condução das atividades de qualquer empresa e também dos laboratórios clínicos é o serviço de ouvidoria prestado ao cliente pois esse oferecimento deixa claro aos clientes que serão escutados em suas reclamações ou sugestões Portanto o serviço deve ser de extrema quali dade e deve trazer uma devolutiva em todas as situações para que o usuário se sinta satisfeito e continue buscando a empresa em suas necessidades Assim como na indústria há uma linha modelo de marketing que oferece serviços aos médicos e demais profissionais que podem realizar solicitação de exames laboratoriais O foco como já mencionado é na credibilidade da empresa e na garantia de que os resultados serão precisos Para a apresen tação da empresa a esses profissionais algumas questões sobre a qualidade do serviço prestado podem ser levantadas O laboratório investe em modernização de exames e técnicas Há treinamento constante dos colaboradores em relação aos procedi mentos realizados segurança atendimento e boas práticas Os serviços online de entrega de resultados permitem fácil acesso A empresa se preocupa com as instalações e com o atendimento Com isso finalizamos esta seção na qual vimos diversos modelos de marketing e como as ferramentas de cada um podem ser aplicadas em empresas do segmento farmacêutico e de saúde É importante que se tenha em mente que questões legais e éticas devem ser respeitadas dentro da relação da empresa com seu cliente quando ofertados serviços e produtos Assim o marketing é um aliado poderoso nessa relação e pode ditar os caminhos de evolução de uma empresa desde que sempre se leve em conta os objetivos da empresa e seu públicoalvo Sem medo de errar Na situaçãoproblema deparamonos com um farmacêutico e sua equipe tentando solucionar uma demanda relacionada ao desenvolvimento de estra tégias de marketing para um novo produto voltado à saúde Para resolver essa questão o líder e sua equipe devem ter em mente que se o produto for um medicamento por exemplo será necessário primeira mente identificar todos os públicos a que será destinada a campanha promo cional a ser definida Nesse caso poderiam se enquadrar como público as distribuidoras os médicos as farmácias e o público em geral 30 Não se pode esquecer também do contexto normativo para a propaganda de medicamentos Assim devem ser fortemente consultadas todas as legisla ções pertinentes que regulamentam o marketing de medicamentos no Brasil para se traçar as linhas de promoções permitidas Deve ser uma das prioridades o bom relacionamento com todos os clientes a serem atingidos pois isso pode gerar o retorno que se espera para o produto A equipe deve reforçar e planejar as maneiras adequadas para o atendimento dos clientes que serão alvo das propagandas elaboradas Além disso devese ter em mente que a fidelização dos clientes é de extrema importância para o sucesso do produto no mercado e que isso dependerá das perspectivas farmacológicas do produto e também de uma série de estratégias de marketing junto ao públicoalvo principalmente junto à equipe médica A localização também é um aspecto que pode ser utilizado como instru mento de marketing para segmentar o público Devese usar a inteligência da localização para seguir seus clientes e encontrálos quando for melhor para alavancar seus negócios Dessa forma tornase possível se conectar ao consumidor por meio dos vários canais As parcerias costumam ser uma forma eficiente e econômica para impul sionar o marketing farmacêutico Buscar parcerias com outros profissionais e outras empresas do setor ajuda os dois lados a gerar crescimento mútuo Ficar atento às ferramentas digitais disponíveis pode ser um diferencial atualmente mas isso tem de ser feito segundo a regulamentação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária pois criar páginas nas redes sociais é impor tante mas só isso não é o suficiente É preciso que se atente a algumas questões possivelmente desagradáveis ao cliente publicações ou mensagens invasivas e anúncios enormes são alguns desses casos e dependendo do contexto do medicamento nem podem ser utilizadas Por fim novamente devese atentar ao fato de que quando pensamos em medicamentos ou insumos para saúde estes são regidos por leis nacionais e não se pode simplesmente ofertálos com falsas alegações meramente promocionais Esse pode ser um caminho para planejar as estratégias adequadas à resolução dessa demanda estratégias essas que serão apresentadas para aprovação Você ainda pode definir outra proposta não se acanhe estude os materiais e conteúdos da seção e vá em frente 31 Avançando na prática Marketing para drogarias Um farmacêutico gestor do setor de marketing de uma grande rede de drogarias tem o desafio de apresentar um plano de marketing para ser implementado em todas as unidades empresa visando fortalecer as vendas Os investimentos disponíveis para essa ação foram também direcionados às necessidades de mudanças desde as instalações físicas até as questões como o treinamento de funcionários em relação a atendimento e vendas No lugar desse profissional quais pontos você elencaria para determinar um projeto completo de marketing para essa empresa Resolução da situaçãoproblema Visando contemplar a demanda que lhe foi dada o gestor farmacêutico teria de apresentar um projeto de modernização da empresa adequação das instalações disposição dos produtos seguindo padrões de marketing de oferta de produtos no varejo e campanhas de promoção dos medicamentos e serviços oferecidos pela farmácia O universo do marketing oferece diversas possibilidades para você alavancar o seu negócio É possível escolher um conjunto de ações para montar a melhor estratégia voltada a essa empresa Para as ações de marke ting alcançarem resultados positivos é fundamental fazer um bom planeja mento aproveitando os recursos disponíveis a serem investidos De maneira geral os pontos principais dessa estratégia devem estar pautados em um conjunto de ações como brindes com logomarca da farmácia publicidade no ponto de venda divulgação dos serviços diferen ciados da empresas como atenção farmacêutica para pessoas que fazem uso crônico de medicamentos campanhas e promoções sazonais de serviços e produtos para Dia as Mães Dias das Crianças Natal Black Friday e férias escolares que são alguns dos períodos em que as ações de marketing ajudam a alavancar as vendas música ambiente adequada nas unidades ofere cimento de site blog e aplicativos para incentivar a compra de promoções de produtos para higiene correlatos permitidos e perfumaria em geral demonstração de produtos nas unidades como a dos aparelhos para aferição de glicemia capilar e outros divulgação da marca em eventos nos bairros de acordo com a localização da unidade onde pode ser oferecido entrete nimento para as crianças em brinquedos com a logomarca Geralmente os 32 clientes levam parte da família para esses eventos sendo uma boa oportu nidade de divulgação da unidade É importante lembrar no entanto que o treinamento e a capacitação de todas as equipes é fundamental para a efeti vação de toda e qualquer ação a ser implementada Essas poderiam ser algumas das ações do plano de marketing a serem apresentadas pelo gestor farmacêutico aos proprietários visando ao aumento das vendas das unidades da rede de drogarias Você ainda poderá desen volver ações sob outra perspectiva Vá em frente Faça valer a pena 1 A RDC nº 96 de 17 de dezembro de 2008 dispõe sobre a propaganda publicidade informação e outras práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos De acordo com o texto da RDC assinale a alternativa correta a Anunciar promoções de medicamentos como leve 3 pague 2 é permitido b É proibido a farmácias e drogarias divulgar lista de preços de medica mento c A drogaria pode disponibilizar faixas informando quais descontos está oferecendo d Em propagandas é proibida a comparação entre medicamentos e Em uma propaganda de medicamento pessoas podem se passar por profissionais de saúde 2 Almeida 2010 p 16 descreve que Os avanços tecnológicos permitiram o lançamento de produtos em um tempo cada vez mais curto Além disso a queda de patentes o crescimento dos genéricos que trouxe novos competidores com propostas de valor diferentes somados à redução do número de verdadeiras inovações vêm mudando sensivelmente o mercado obrigando as empresas a repensarem suas estratégias de marketing e sua forma de atuação no setor Com base nesse contexto podese dizer que as estratégias de marketing em farmácias 33 I Podem provocar mudanças que permitem uma nova visão da empresa atraindo um público diferente II Devem ser realizadas com planejamento avaliando as necessidades de seu consumidor III Podem envolver estrutura física ambiente pessoal produtos e serviços IV Requer capacitação técnica entendimento das necessidades adaptação a novas realidades É correto o que se afirma em a I apenas b I e II apenas c I II e III apenas d I III e IV apenas e I II III e IV 3 A publicidade é uma ferramenta fundamental para todo negócio Promover produtos serviços pessoas ideias e marcas pode ser determinante para a decisão de compra Porém para ganhar o coração e a confiança do consumidor as empresas precisam investir na publicidade de forma estraté gica cuidando para que suas campanhas e ações traduzam exatamente o que está sendo vendido Sobre formulações oficinais isentas de prescrição conforme texto da RDC nº 962008 art 22 alínea a art 17 e art 23 qual alternativa não contempla informações obrigatórias nas propagandas destes produtos a Advertência Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado b Informações sobre farmacocinética e dinâmica dos ativos c Nome da substância ativa de acordo com a DCB Denominação Comum Brasileira e na sua falta a DCI Denominação Comum Internacional ou nomenclatura botânica d Advertência Este produto é um medicamento Seu uso pode trazer riscos e Deverão ter como embasamento técnicocientífico literatura nacional ou internacional oficialmente reconhecida 34 Seção 3 Economia voltada ao mercado farmacêutico Diálogo aberto Caro aluno esta é uma oportunidade para você compreender todos os conceitos que envolvem a farmacoeconomia desde suas definições até sua aplicação como importante ferramenta de gestão Você perceberá que para utilizar a farmacoeconomia no ambiente de trabalho o farmacêutico deverá ter profundo conhecimento de questões ligadas à gestão de recursos economia epidemiologia farmacologia e terapêutica Nenhuma decisão sobre medicamentos a serem utilizados em determi nadas situações ou padronização de medicamentos em âmbito hospitalar pode ser tomada sem se levar em conta fatores econômicos A relação custo efetividade é um conceito de farmacoeconomia e só pode ser aplicado quando o profissional tem domínio dos temas que envolvem a utilização racional de medicamentos Além disso gestores em saúde devem ter a questão orçamentária bem delineada Os gastos em saúde e a correta aplicação dos recursos são poderosos indicadores de boa gestão e garantem o acesso da população a medicamentos com custo adequado para os municípios e sociedade Você é o farmacêutico clínico responsável pela farmácia de um hospital de médio porte 100 leitos Há alguns meses você percebeu que houve um considerável aumento na prescrição de antibióticos por várias especialidades médicas diferentes Nenhum fator epidemiológico poderia justificar tal aumento no volume de prescrições Ao analisar de maneira mais criteriosa o histórico de prescrições você percebe alguns pontos importantes um mesmo paciente pode receber até três indicações seguidas de antibióticos diferentes continuamente o que poderia indicar ineficácia dos agentes terapêuticos e má seleção da terapia o tempo de tratamento descrito na prescrição posologia é muito mais longo do que o preconizado em diretrizes para aquela patologia o volume de prescrições de antibióticos em pediatria é três vezes maior do que em outras especialidades e elas são normalmente de apenas uma classe de antibióticos não há solicitações de antibiograma suficientes para justificar esse volume de solicitações de antibióticos Isso tudo refletiu em um aumento considerável nos gastos com medica mentos no serviço hospitalar 35 Como você poderia estabelecer mudanças para otimizar a terapêutica por antibióticos reduzir as prescrições quando não necessárias de fato e conse quentemente reduzir os custos do serviço Quais ferramentas poderiam ser utilizadas Aproveite os conhecimentos adquiridos nesta seção para colocar em prática suas habilidades na gestão de medicamentos e saúde Bons estudos Não pode faltar Noções de farmacoeconomia O termo farmacoeconomia surgiu pela primeira vez em artigo publi cado por Townsend em 1987 No texto sobre pesquisa e desenvolvimento de medicamentos o autor define a farmacoeconomia como a descrição e análise de custos da terapêutica medicamentosa para os sistemas de saúde e para a sociedade De maneira mais completa poderíamos definila como a descrição e análise dos custos da terapia farmacêutica aplicada ao sistema de assistência à saúde e à sociedade como um todo buscando identificar medir e comparar os custos e as consequências de produtos farmacêuticos e serviços Pela definição a análise do impacto no custo da terapia medica mentosa vai além do custo de produto e leva em consideração o custo de terapia inadequada ou ineficaz à assistência médica ao sistema e à sociedade TOWNSEND 1987 É importante compreender como os gastos com medicamentos pode impactar nas despesas de serviços de saúde privados ou públicos Os gastos em saúde no Brasil em 2019 alcançaram 11418 bilhões de reais com um orçamento total de 127 bilhões BRASIL c2019 Deste total os medica mentos representaram 11 bilhões de reais algo em torno de 10 do montante Entretanto com a pandemia do coronavírus que teve início em fevereiro de 2020 esses valores devem tido um aumento considerável uma vez que o governo precisou aumentar consideravelmente o número de internações equipamentos e medicamentos utilizados Esses fatores demonstram quão importante são as ações de gestores em saúde para a sociedade e como os profissionais que atuam na gestão de recursos e insumos podem garantir o acesso ao medicamento pela população Nesse contexto a farmacoeconomia é uma importante ferramenta de gestão pois se baseia na aplicação da economia ligada ao estudo dos medica mentos com foco na otimização da utilização dos recursos financeiros sem 36 prejuízo à qualidade do tratamento de saúde Nela são utilizados como métodos a descrição a análise e a comparação entre custos e consequências das terapias medicamentosas para pacientes sistemas de saúde e sociedade Dessa maneira mostrase como valioso instrumento de apoio para tomada de decisões nos serviços de saúde O que percebemos é que os medicamentos são ferramentas indispensá veis aos serviços de saúde tanto privados como públicos e que os profissio nais envolvidos na gestão desses recursos podem e devem garantir o acesso total da população a eles Assim segundo Paola Zucchi e Marcos Bosi Ferraz 2010 gerir as finanças de uma empresa significa proteger o caixa da utilização impró pria ou ineficiente e garantir que a organização tenha dinheiro para suas necessidades operacionais e estratégicas A gestão financeira administra os ativos e passivos de uma organização de maneira que suas operações e seu crescimento não sejam prejudicados pela falta de recursos financeiros que a empresa consiga pagar suas obrigações nos respectivos vencimentos e que seja rentável nas diferentes formas que a geração e distribuição da riqueza podem assumir Ou seja a gestão financeira preocupase com as decisões de investimento e de financiamento dos recursos de uma empresa no curto e no longo prazo garantindo sua liquidez honrando seus compromissos finan ceiros e buscando rentabilidade isto é maior retorno em relação ao capital investido por seus proprietários ZUCCI FERRAZ 2010 A contabilidade financeira tem um papel fundamental na gestão financeira Sua função é de coletar e apresentar informações sobre a posição financeira de uma organi zação e os resultados de suas atividades ZUCCI FERRAZ 2010 p 12 Uma das responsabilidades de um gestor financeiro é compilar alguns relatórios financeiros comumente denominados de demonstrações contá beis os quais apresentam a posição financeira e o resultado de suas ativi dades As informações contidas nesses relatórios podem indicar ao adminis trador de saúde a capacidade de sua organização para contratar mais profis sionais e para investir em tecnologia visando a um melhor atendimento dos seus clientes à sinalização de que a organização deverá passar por um corte das suas despesas ou ainda se poderá buscar financiamento para a continui dade de suas atividades no futuro ZUCCI FERRAZ 2010 Para um bom gestor fazse necessário entender alguns conceitos básicos de economia sendo um deles o de fluxo de caixa que é definido como como um movimento de entrada ou saída de dinheiro de uma conta corrente durante um período de tempo porém quando se busca maior precisão em sua definição o conceito pode adquirir diferentes significados Portanto é importante conhecer algumas definições e saber exatamente qual delas está 37 sendo considerada quando se faz referência a essa expressão É possível aludir ao fluxo de caixa por exemplo como lucro líquido corrigido pelos itens contábeis que não impactam o caixa da empresa ZUCCI FERRAZ 2010 A Política Nacional de Medicamentos PNM do Brasil publicada através da Portaria no 39161998 tem como propósito garantir a necessária segurança eficácia e qualidade desses produtos a promoção do uso racional e o acesso da população àqueles considerados essenciais BRASIL 1998 As diretrizes determinadas nessa portaria e que orientam os programas de medicamentos nos âmbitos nacional estadual e municipal são adoção de relação de medicamentos essenciais regulamentação sanitária de medica mentos reorientação da assistência farmacêutica promoção do uso racional de medicamentos desenvolvimento científico e tecnológico promoção da produção de medicamentos garantia da segurança eficácia e qualidade dos medicamentos desenvolvimento e capacitação de recursos humanos As prioridades que configuram as bases para o alcance do propó sito da Política são revisão permanente da RENAME Relação Nacional de Medicamentos assistência farmacêutica promoção do uso racional de medicamentos organização das atividades de vigilância sanitária de medicamentos Exemplificando A gestão dos recursos financeiros que estão ligados à Relação Nacional de Medicamentos RENAME teve sua primeira publicação em 1973 Tratase da lista padronizada de medicamentos essenciais utilizada como base para políticas de medicamentos nos estados e municípios afetando diretamente o manejo financeiro de cada unidade federativa e seus responsáveis Essa questão mostra que são necessários conhecimentos em farmacoeconomia para que um profissional atue no campo farmacêutico Apesar do termo farmacoeconomia não constar na PNM entendemos que ela é parte integrante do ciclo da assistência farmacêutica uma vez que sem o planejamento para aquisição dispensação e controle de medica mentos não há gestão adequada de recursos e o acesso da população a estes poderá ser comprometido O farmacêutico gestor em saúde deve estar ciente das responsabilidades atribuídas a ele em relação à gestão dos recursos medicamentosos dentro de cada um dos componentes da assistência farmacêutica 38 Assimile O ciclo da assistência farmacêutica envolve desde a pesquisa e desen volvimento de medicamentos até sua dispensação e orientação por parte do profissional farmacêutico No SUS todos esses componentes envolvem custos e gestão econômica de recursos sendo necessária a utilização de conhecimentos ligados à farmacoeconomia em quase todas as etapas Além das questões relacionadas à gestão de recursos para saúde no SUS a farmacoeconomia tem papel fundamental no gerenciamento de empresas farmacêuticas O farmacêutico dentro de seu espectro de trabalho deve organizar a forma de gerir os recursos financeiros envolvendo a tomada de decisões sobre compras estoques e planejamento das ações de marketing e comercialização dos produtos de sua empresa A aplicação dos conceitos de farmacoeconomia pode então ser perce bida em todos os segmentos do mercado farmacêutico Dentro de farmácias e drogarias a aplicação da farmacoeconomia como ferramenta de gestão envolve noções de epidemiologia do medicamento farmacoepidemiologia conheci mento das particularidades de uma microrregião clínicas hospitais comércio serviços população nível socioeconômico geolocalização percepção das mudanças na demanda em relação a períodos do ano novos serviços mudanças no perfil da população local e os serviços oferecidos pela empresa Já no ambiente hospitalar o farmacêutico clínico e o farmacêutico hospitalar devem promover a farmacoeconomia como forma de gestão dos recursos terapêuticos e também com foco nas decisões sobre a farmacote rapia racional Fazse necessário então profundo conhecimento técnico das questões ligadas à farmacoterapia das patologias e das alternativas terapêu ticas e uma boa comunicação com a equipe clínica Por diversas vezes a tomada de decisões em um ambiente clínico hospitalar deve envolver o corpo clínico uma vez que muitas questões técnicas estão associadas às parti cularidades e às necessidades específicas de cada especialidade Uma das ferramentas utilizadas para determinação da viabilidade de utilização de um medicamento em ambiente hospitalar e para avaliação das estatísticas de consumo de medicamentos que fornecem uma base para avaliações da racionalidade e aspectos econômicos do uso dos medicamentos no sistema de saúde é a Dose Diária Definida DDD A DDD é uma unidade de medida de consumo de medicamentos criada para superar as dificuldades derivadas da utilização de mais de um tipo de unidade em estudos de utili zação de medicamentos Esta é a unidade utilizada pelo Conselho Nórdico sobre Medicamentos pioneiro nos estudos de utilização de medicamentos e 39 unidade recomendada pelo Grupo de Estudos de Utilização de Medicamentos da OMS WHO Drug Utilization Research Group A DDD é definida como a dose média diária de manutenção usada habitualmente por um indivíduo adulto para a principal indicação terapêutica daquele medicamento Diversos artigos que avaliam questões farmacoeconômicas em ambiente hospitalar utilizam as DDDs como parâmetro de medida e comparação de custoefeti vidade de medicamentos de uma mesma classe farmacológica Outros instrumentos de gestão de recursos terapêuticos que envolvem os conceitos de farmacoeconomia são as curvas de classificação de medica mentos ABC ou XYZ utilizadas por farmacêuticos hospitalares na gestão de estoques dos produtos A classificação ABC permite controlar os itens estocados utilizando o critério de investimento de cada item Já a classifi cação XYZ avalia o grau de criticidade ou imprescindibilidade dos itens no desenvolvimento das atividades realizadas Além disso há uma classificação chamada DU 90 Drug Utilization 90 utilização de medicamentos 90 descrita por Bergman et al em 1998 na qual o número de medicamentos responsáveis por 90 do consumo total de medica mentos constantes em um ambiente hospitalar pode servir como um indicador da qualidade da prescrição de medicamentos Se há um grande volume de prescrições de poucos medicamentos do total de uma padronização isso seria um indicativo de que as prescrições não estão adequadas o que pode refletir nos custos hospitalares Portanto podemos perceber como a farmacoeconomia envolve os princípios econômicos básicos associados a questões técnicas do medicamento posologia tempo de tratamento custo total do tratamento além de todo o referencial teórico com foco em estratégias de otimização dos recursos em benefício da população Economia na gestão em saúde Segundo Del Nero 1995 economia e saúde estão interligadas de várias formas estudo e pesquisa sistemáticos e aplicação de instrumentos econô micos a questões tanto estratégicas como operacionais do setor saúde deram origem à economia da saúde O autor define a economia em saúde como o ramo do conhecimento cujo objetivo é a otimização das ações de saúde ou seja o estudo das condições ótimas de distribuição dos recursos disponíveis para assegurar à população a melhor assistência à saúde e o melhor estado de saúde possível tendo em conta meios e recursos limitados DEL NERO 1995 Entretanto segundo o autor a economia tem um convívio muito difícil com as profissões do campo da saúde isso porque existem formas diversas com que cada uma delas considera a assistência à saúde De maneira tradicional as profis sões de saúde focam na ética individualista segundo a qual a saúde não tem 40 preço e uma vida salva justificaria qualquer esforço Por outro lado a economia fixase na ética do bem comum ou na ética do social A importância dessas diferenças reside nas atitudes de cada grupo sobre a utilização de recursos Daí existir espaço para conflito entre economistas e profissionais de saúde no que diz respeito à gestão eficiente dos serviços de saúde DEL NERO 1995 No Brasil a distribuição dos recursos destinados à saúde é motivo de discussão há tempos Há impostos fixos que são destinados a cobrir os gastos mas estes sofrem variações de acordo com necessidades específicas e questões políticas A gestão dos recursos destinados à saúde está descrita nos princí pios e diretrizes do SUS regidos pela Lei nº 8080 de 19 de setembro de 1990 Dessa forma cabe à União aos estados e aos municípios de maneira conjunta definir mecanismos de controle e avaliação dos serviços de saúde monitorar o nível de saúde da população gerenciar e aplicar os recursos orçamentários e financeiros definir políticas de recursos humanos realizar o planejamento de curto e médio prazo e promover a articulação de políticas de saúde entre outras ações BRASIL 2020b Entretanto a Portaria nº 39922017 do Ministério da Saúde alterou o critério de repasse financeiro dos recursos do Fundo Nacional de Saúde para os Fundos Estaduais Distrital e Municipais de Saúde Os gestores do SUS são responsáveis pela execução das políticas de saúde de maneira a garantir a toda a população o pleno usufruto do direito à saúde A Figura 13 demonstra o gráfico de distribuição das despesas executadas para saúde no Brasil em 2019 Figura 13 Gráfico de distribuição das despesas com saúde no Brasil por subáreas em 2019 Fonte adaptada de Brasil 2019 41 Quando avaliamos o gráfico da Figura 13 percebemos que os gastos diretos com medicamentos suporte profilático e terapêutico representam 11 bilhões de reais do montante de despesas algo em torno de 10 dos gastos totais de saúde no ano Isso demonstra a importância dos gestores em relação ao planejamento de gastos com medicamentos e insumos circunstância em que a farmaco economia pode ser instrumento para garantir melhor aproveitamento do orçamento destinado a esses recursos Regulação econômica do mercado farmacêutico Para entendermos melhor a importância da farmacoeconomia para a gestão de recursos em saúde tomaremos por base as informações dos grandes laboratórios farmacêuticos A Figura 14 mostra a receita acumulada do mercado farmacêutico entre os anos de 2001 e 2019 Figura 14 Receita do mercado farmacêutico de 2001 a 2019 Fonte adaptada de Mikulic 2020 A indústria farmacêutica mundial atingiu níveis de faturamento que ultrapassaram 1 trilhão de dólares em 2018 Esses números deverão subir muito em 2020 podendo ultrapassar 14 trilhões de dólares Desses valores cerca de US 150 bilhões são gastos pelas empresas farmacêuticas todos os anos em projetos de pesquisa e desenvolvimento Mas o percentual de aprovação de novas drogas ainda é baixo e isso reflete diretamente no preço 42 final dos medicamentos junto aos custos de investimento em marketing e promoção dos novos produtos A regulação de preços do setor farmacêutico no Brasil ocorre há tempos e foi instituída por diversas leis sancionadas ao longo das mudanças de governo e dos planos econômicos vigentes Atualmente a Anvisa é quem regula esse mercado através da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CMED sendo este o órgão interministerial responsável pela regulação econômica do mercado de medicamentos no Brasil regida pela Lei nº 10742 de 6 de outubro de 2003 sendo que a Anvisa exerce o papel de secretariaexe cutiva da Câmara A CMED estabelece limites para preços de medicamentos adota regras que estimulam a concorrência no setor monitora a comercia lização e aplica penalidades quando suas regras são descumpridas Além disso é responsável também pela fixação e monitoramento da aplicação do desconto mínimo obrigatório para compras públicas ANVISA c2020 De acordo com Alves 2016 a indústria farmacêutica difere dos outros setores regulados e sua regulação se concentra tanto em aspectos de segurança qualidade e publicidade como em aspectos econômicos basica mente no que diz respeito ao controle dos preços Diferentemente da maioria dos demais setores regulados a indústria farmacêutica não observou um processo de desregulamentação nas últimas décadas mas sim um aprofun damento da regulação já existente Exemplificando Em 2001 com a epidemia de AIDS no planeta e com poucas opções terapêuticas ainda disponíveis e preços exorbitantes aplicados pelos laboratórios o Ministério da Saúde brasileiro determinou a quebra de patentes de drogas antirretrovirais para produção em território nacional Esse episódio representa um marco na regulação do mercado de medicamentos uma vez que somente as grandes multinacionais detinham esses produtos a preços impraticáveis Com isso pudemos avançar no tratamento dessa grave moléstia infecciosa e também pôdese dar início ao programa DSTAIDS disponibilizando o coquetel antirretrovirais gratuitamente aos infectados pelo HIV Como a grande maioria dos produtos provém de laboratórios multina cionais os preços sugeridos ao consumidor muitas vezes não permitem o acesso a dezenas de tratamentos inovadores Diante disso um grande avanço na regulação do mercado farmacêutico foi a publicação da Lei nº 9787 de 1999 que estabeleceu o medicamento genérico e determinou as regras para sua produção e comercialização Com isso as indústrias nacionais e 43 algumas multinacionais alavancaram as vendas no país representando hoje uma grande parcela no mercado farmacêutico nacional Além disso essa lei permitiu que diversos tratamentos pudessem ser disponibilizados a pacientes com preços mais acessíveis e qualidade garantida Mercado farmacêutico realidade socioeconômica e políticas Percebemos então que é praticamente impossível desenvolver gestão tanto pública quanto privada sem o conhecimento da economia farmacêu tica O mercado sugere tendências de lançamentos através da utilização de ferramentas agressivas de marketing direto aos prescritores de modo que o consumidor acaba por não ter poder de decisão em relação aos produtos a serem adquiridos Devemos lembrar que o acesso aos medicamentos essenciais é indicador de avanço no direito à saúde descrito pela Organização Mundial de Saúde OMS O Brasil além de ter a Política Nacional de Medicamentos também publicou em 2004 a Política Nacional de Assistência Farmacêutica PNAF RESOLUÇÃO 3382004 na qual temse Art 2º A Política Nacional de Assistência Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos estratégicos I a garantia de acesso e equidade às ações de saúde inclui necessariamente a Assistência Farmacêutica BRASIL 2004 sp grifos nossos Entretanto o acesso universal aos medicamentos ainda está longe de ser alcançado sendo que aproximadamente um terço da população não dispõe de condições de acesso a medicamentos essenciais BOING et al 2013 Nesse contexto genéricos e similares acabam por assumir papéis impor tantes de acesso à terapêutica medicamentosa com valores menores do que aqueles praticados pela indústria multinacional Cabe ao farmacêutico e ao gestor e profissional de saúde diretamente envolvido no ciclo do medica mento promover a assistência farmacêutica garantindo que tratamentos possam ser efetivos e viáveis financeiramente dentro dos princípios éticos da farmacoeconomia Reflita Você vê o mercado farmacêutico de maneira promissora considerando os temas discutidos até aqui e o contexto atual que vivenciamos na economia brasileira e mundial Assim sendo podemos entender a importância da utilização da farmaco economia como ferramenta essencial na gestão de recursos da saúde tanto 44 públicos como privados e o papel do farmacêutico como profissional direta mente envolvido na condução da gestão desses recursos Cabe a você agora refletir em quais momentos dentro de sua realidade profissional a farma coeconomia teria aplicação prática e como os conceitos aprendidos podem otimizar a gestão de empresas no segmento farmacêutico Sem medo de errar Para gerir adequadamente a farmacoterapia principalmente em relação ao uso não racional de antibióticos como descrito na situação problema o farmacêutico deve em primeiro lugar avaliar todas as questões relacionadas à real necessidade de prescrição dos agentes Seria importante demonstrar aos prescritores como a prescrição racional e baseada em evidências pode evitar eventos como resistência bacteriana e ineficácia terapêutica bem como questões ligadas a gastos indevidos com antibióticos pelo serviço Uma sugestão seria promover fóruns de prescrição utilizando apresentação de artigos e diretrizes médicas direcionados a cada especialidade além de ativi dades conjuntas com o Serviço de Controle de Infecção Hospitalar relacionadas à instrução sobre os riscos associados à má prescrição de agentes Demonstrar gastos em gráficos e a evolução diante do aumento das prescrições pode ser um fator promotor de discussão entre os prescritores e gestores hospitalares Por fim busque na literatura a importância de avaliar todos os pontos e o quanto isso impacta no serviço como um todo Tente também formular outro caminho para resolução desta situação Avançando na prática Aplicando conceitos em farmacoeconomia Ao assumir a gerência geral de uma rede de drogarias você se deparou com questões delicadas em relação às vendas de produtos por região Você percebeu que há medicamentos atingindo o prazo de validade em determi nadas lojas enquanto em outras eles estão faltando Nas lojas localizadas em bairros de menor poder econômico há um grande volume de medicamentos com preços elevados e de referência sem genéricos e similares em número adequado o que poderia estar interferindo nos balanços finais de cada loja Você deve então avaliar e tentar solucionar esse problema de estoques indevidos faltas de medicamentos e queda nas vendas por filial Como aplicar conceitos de farmacoeconomia para tentar solucionar esse problema de gestão 45 Resolução da situaçãoproblema Ao perceber as inconsistências de planejamento de estoques e demanda você deve realizar um criterioso estudo populacional avaliando as demandas da região a presença de serviços de saúde como hospitais e clínicas o perfil socioeconômico dos clientes as prescrições e outros pontos determinantes para que sejam promovidos ajustes em cada loja diante das particulari dades individuais Essa visão pode ser aplicada para resolver o problema mas você ainda pode determinar uma nova perspectiva vá em frente Faça valer a pena 1 A farmacoeconomia foi definida por Townsend pela primeira vez em 1987 como a descrição e a análise dos custos da terapia farmacêutica aplicada ao sistema de assistência à saúde e à sociedade como um todo Ela busca identificar medir e comparar os custos com as consequências de produtos farmacêuticos e serviços Diante dessa definição e em relação à aplicação de seus conceitos analise as alternativas I A farmacoeconomia deve envolver conhecimentos sobre segurança eficácia e custoefetividade de um medicamento II Através do uso da farmacoeconomia como ferramenta de gestão podese calcular o preço final de um medicamento a ser lançado III Nos sistemas públicos de saúde não devem ser aplicados conceitos de farmacoeconomia para gestão de recursos Considerando as informações e a avaliação das afirmativas é correto o que se afirma em a I apenas b II apenas c I e II apenas d I e III apenas e I II e III 2 A regulação de preços do setor farmacêutico no Brasil foi instituída por diversas leis sancionadas ao longo das mudanças de governo e dos planos econômicos vigentes Atualmente a Anvisa é quem regula esse mercado através da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CMED 46 sendo este o órgão interministerial responsável pela regulação econômica do mercado de medicamentos no Brasil Atualmente o mercado farmacêutico é regulado pela Anvisa através de qual lei a Lei nº 97871999 b Lei nº 80801990 c Portaria nº 39161998 d Lei nº 97821999 e Lei nº 107422003 3 Uma das ferramentas que podem ser utilizadas para gestão de recursos terapêuticos pelo farmacêutico é a DU 90 que avalia o número de medica mentos responsáveis por 90 do consumo total de medicamentos constantes em um ambiente hospitalar e que pode servir como indicador da qualidade da prescrição de medicamentos Neste contexto podemos afirmar que a Quando há um grande número de medicamentos constantes na padronização no total de prescrições efetuadas pelos médicos isso caracteriza uma deficiência do sistema b O total de medicamentos prescritos em um período deve representar apenas uma pequena parcela da lista padronizada c Os medicamentos de maior custo devem representar menor percen tual de prescrição visto que são sempre os mais efetivos nos trata mentos d A qualidade de um serviço pode ser demonstrada quando há um equilíbrio entre o volume de prescrições e o total de itens da lista padronizada e Esse instrumento somente demonstra a qualidade das prescrições de um serviço Referências ALMEIDA M Marketing farmacêutico o futuro de uma atividade em constante transformação Revista UP Pharma São 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são empresas onde a maioria dos profissionais farmacêuticos atuam e das quais muitos são também proprietários É um dos segmentos que ainda apresenta grandes possibilidades de empreendimento O mercado tem exigido profissionais cada vez mais dinâmicos diante de suas exigências Iniciar um novo negócio é um desafio por isso é importante ter em mente que nesse segmento há a necessidade de se diferenciar para ser competitivo Esperamos que nesta unidade possamos trazer os subsídios para que você entenda e utilize as ferramentas da gestão e seja portanto capaz de aplicá las na implementação de farmácias sem manipulação ou drogarias consi derando o contexto técnico e a legislação direcionada para esse segmento Dessa forma esperamos que você consiga desenvolver uma análise crítica sobre os principais critérios técnicos e normativos a serem contemplados para implementação de uma farmácia sem manipulação ou drogaria Para que consigamos atender esse contexto abordaremos nesta primeira seção a implementação de drogarias na segunda seção abordaremos os serviços farmacêuticos em drogarias e finalizaremos discutindo na última seção desta unidade sobre os processos de gestão de recursos em drogarias Portanto faça a leitura da seção busque mais referências sobre o tema e reflita sobre como você pode transferir os conhecimentos aqui aprendidos para sua vida profissional Excelentes estudos 53 Seção 1 Implementação de drogarias Diálogo aberto Caro aluno Você estudará agora a implementação de drogarias Nesta seção serão abordadas as diretrizes os aspectos normativos e legais o mercado do segmento e questões sobre os recursos humanos desse processo Aproveite os estudos para refletir sobre uma possível opção para sua carreira profissional como farmacêutico empresário do seguimento de drogarias Faça pesquisas sobre o tema busque informações em empresas especializadas em auxiliar os novos empresários e visite algumas pequenas empresas do setor Essa é a melhor forma de você aplicar os conhecimentos teóricos à prática profissional compreendendo a ligação daquilo que é ensinado em sala e o dia a dia das empresas do setor com suas particulari dades e dificuldades Pesquise muito e bons estudos Não pode faltar Agora é o momento de aplicar os conhecimentos adquiridos na seção Para tal consideraremos um contexto que envolve o processo de abertura de uma empresa mais especificamente de uma nova drogaria Você será o responsável por todo o processo de abertura desta que apresenta perspec tivas de ser a matriz de uma rede de drogarias com várias unidades Assim imagine que você é um farmacêutico recémformado e quer empre ender no mercado farmacêutico Para isso precisase de capital para investir na abertura de uma nova drogaria Dessa forma você terá que primeira mente delinear todas as etapas necessárias para essa abertura determinar o nome da empresa para a possível razão social vislumbrar qual o porte deste empreendimento planejar o capital inicial a ser investido analisar o local onde a empresa será estabelecida definir o perfil de produtos a serem comer cializados tendo em vista a geolocalização e os dados da população local entre outras Para isso é imprescindível ter noção dos aspectos socioeconô micos da população da região escolhida serviços locais que deverá prestar e também verificar a presença de clínicas consultórios e hospitais Não se esqueça de realizar uma minuciosa verificação de todo o contexto normativo 54 do segmento visto que este é extremamente necessário para abertura da empresa bem como para o planejamento das futuras contratações de colabo radores Assim sendo demonstre como você contemplaria todos esses crité rios para a abertura de uma nova drogaria Bons estudos Não se esqueça de que o mercado absorve aqueles com boas ideias conhecimento e vontade de promover um serviço de qualidade Portanto direcione seus estudos e faça a diferença Implementação de drogarias Entre os anos 70 e 80 do século XX com a economia brasileira ainda pautada pelas diretrizes do regime militar existiam poucas grandes empresas do segmento de varejo farmacêutico de modo que era extremamente comum a abertura de drogarias por pessoas que buscavam iniciar um novo negócio Na época era até um costume popular incentivar aqueles sem experiência na área de negócios a abrir uma drogaria pois este era um tipo de comércio que gerava muito dinheiro Como a economia estava em constante inflação de mercado os preços variavam muito e dia a dia os lucros com medicamentos eram substanciais o que era um grande atrativo de mercado ao final dos anos 1980 em razão de uma inflação absurda compravase medicamentos que poderiam dobrar de preço no dia seguinte Tal conceito veio de preceitos históricos de todos os movimentos de transformação desse mercado É importante então lembrar como foram as transições ocorridas desde o início do século XX com o surgimento das primeiras escolas de farmácia no país No período colonial os boticários eram aqueles que eram trazidos pelos colonizadores portugueses e espanhóis as boticas já existiam nestes países desde o século X O primeiro boticário no Brasil foi Diogo de Castro trazido de Portugal pelo governadorgeral Thomé de Souza Isso só aconteceu após a Coroa portuguesa decretar que no Brasil o acesso ao medicamento só aconteceria se nas expedições portuguesas francesas ou espanholas houvesse um cirurgião barbeiro ou algum tripulante com uma botica portátil cheia de drogas e medicamentos Mesmo com o avanço das boticas nas quais produtos à base de plantas e animais eram manipulados ainda não havia formação acadêmica no País A primeira escola de farmácia aqui no Brasil surgiu 1832 com a Faculdade de Farmácia no Rio de Janeiro associada à Faculdade de Medicina e Cirurgia e foi caracterizada pela tentativa de unificar o modelo educacional Assim o quadro do farmacêutico ligado somente a medicamentos começa a mudar Em 1897 começa a funcionar em Porto Alegre a Escola Livre de Farmácia e Química Industrial 55 Logo em seguida veio a Primeira Grande Guerra e também a necessi dade de produção de medicamentos em escala muito embora os recursos terapêuticos ainda fossem escassos e as pesquisas ainda se iniciassem com as classes terapêuticas Nesse período as boticas no Brasil tinham um impor tante papel social pois lá os farmacêuticos eram tidos como grandes repre sentantes da população Exemplificando Uma grande oportunidade de entender o papel do farmacêutico no início do século XX é o filme Dona Flor e seus dois maridos de 1976 dirigido por Bruno Barreto Após a morte de seu primeiro marido Dona Flor vivida por Sonia Braga casase novamente com o farmacêutico Teodoro Madureira O retrato de Teodoro como cidadão é um exemplo de como os boticários ou farmacêuticos eram vistos pela população na época Teodoro era um homem politizado e importante na sociedade de Salvador da década de 1940 Somente em 1960 houve então a criação do Conselho Federal de Farmácia e dos Conselhos Regionais e a regulação da profissão com a publicação dos códigos de ética e com o início da fiscalização dos estabelecimentos Desde a Segunda Grande Guerra até meados dos anos 1980 as farmá cias eram de propriedade de leigos treinados pelos farmacêuticos os quais com o início das atividades da indústria e o crescimento das análises clínicas acabaram por abandonar o comércio deixandoos para os práticos em farmácia Em 1973 foi publicada a Lei nº 5991 que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas medicamentos insumos farmacêuticos e correlatos É nessa lei que temos duas definições importantes para nossa seção X Farmácia estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais de comércio de drogas medica mentos insumos farmacêuticos e correlatos compreen dendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica XI Drogaria estabelecimento de dispensação e comércio de drogas medicamentos insumos farmacêuticos e corre latos em suas embalagens originais BRASIL 1973 p 12 56 Além disso o comércio de medicamentos fica estabelecido da seguinte forma Art 5º O comércio de drogas medicamentos e de insumos farma cêuticos é privativo das empresas e dos estabelecimentos definidos nesta Lei BRASIL 1973 p 2 Apesar de ainda comum em alguns municípios e regiões periféricas o comércio de medicamentos em bares e mercados era uma realidade da época Com a Lei nº 59911973 isso passa a ser proibido e fiscalizado Outro ponto importante da lei trata da responsabilidade técnica dos estabelecimentos O texto diz que Da Assistência e Responsabilidade Técnicas Art 15 A farmácia e a drogaria terão obrigatoriamente a assistência de técnico responsável inscrito no Conselho Regional de Farmácia na forma da lei 1º A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabeleci mento 2º Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto para os casos de impedimento ou ausência do titular 3º Em razão do interesse público caracterizada a neces sidade da existência de farmácia ou drogaria e na falta do farmacêutico o órgão sanitário de fiscalização local licen ciará os estabelecimentos sob a responsabilidade técnica de prático de farmácia oficial de farmácia ou outro igual mente inscrito no Conselho Regional de Farmácia na forma da lei BRASIL 1973 p 3 Esse texto se manteve por muito tempo e ainda é alvo de inúmeras ações judiciais com relação à busca por inserção de um responsável técnico um prático em farmácia A mudança real somente ocorreu com a publicação da Lei nº 13021 de 8 de agosto de 2014 que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das ativi dades farmacêuticas e altera alguns conceitos do texto da Lei nº 59911973 como a responsabilidade técnica e as definições dos estabelecimentos Sobre a responsabilidade técnica a lei diz Art 6º Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza exigemse a autorização e o licenciamento da autoridade competente além das seguintes condições I 57 ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento BRASIL 2014 sp A diferença nos textos é que agora citase a presença do farmacêu tico entendido como responsável técnico conceito que anteriormente abria margem à discussão Sobre as definições dos estabelecimentos a lei passa a tratar dos termos farmácia sem manipulação ou drogaria e farmácia com manipulação alterando o pressuposto de que quando não há manipulação devese utilizar o termo drogaria Por fim a Lei nº 130212014 conhecida como farmácia estabelecimento de saúde trouxe algumas questões importantes para a profissão e para as atividades de varejo farmacêutico principalmente em relação à assistência farmacêutica que é de responsabilidade somente do profissional farmacêu tico e deve ser realizada por ele na sua integralidade Saiba mais Sobre a Lei nº 130212014 você pode encontrar um material comen tado na página do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo Lei nº 1302114 comentada e anotada CRFSP 2015 Mas nos dias atuais como abrir uma drogaria que possa ser competitiva e atender às necessidades do mercado e dos clientes O volume de empresas de varejo farmacêutico cresceu substancialmente nos últimos anos Grandes redes se fundiram a outras gigantes do varejo e ampliaram o número de filiais em território nacional Muitas drogarias regio nais de bairro que por muitas vezes vinham de uma tradição familiar de décadas não suportaram a concorrência e encerraram suas atividades Cabe àquele que pretende iniciar as atividades realizar algumas etapas importantes as quais consistem em planejar a abertura da empresa Dessa forma tentase evitar que os principais erros de muitos empresários princi piantes não sejam cometidos Na etapa inicial é essencial revisar alguns pontos Pesquisa de mercado da microrregião onde a drogaria será insta lada há outras empresas do ramo Como é o público A locali zação favorece a instalação da empresa Qual o horário permitido 58 para funcionamento Quais questões legais envolvem a abertura da empresa naquela região Serviços oferecidos na empresa há espaço físico e instalações para desenvolver as atividades farmacêuticas Serão vendidos medica mentos sujeitos à controle especial Perfil de estoque de medicamentos e demais produtos qual o públi coalvo desse bairro Qual o perfil socioeconômico dele O local é de passagem de pessoas ou de clientes fixos Uma importante dica aos empreendedores iniciantes é a de procurar os órgãos que auxiliam as empresas e dão o suporte necessário para sua abertura e manutenção O Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas SEBRAE costuma fornecer dados importantes além de cursos cartilhas e treinamentos para micro e pequenos empresários Assimile Ao realizar a pesquisa de mercado para abertura da empresa consulte o SEBRAE local para esclarecer suas dúvidas O órgão fornece material de apoio e dicas importantes para que o empresário possa evitar os principais erros de muitos que iniciam um novo negócio Você pode iniciar lendo a cartilha de abertura de empresas publicada pelo SEBRAE do Amazonas SEBRAEAM 2018 Há também guias específicos para farmácias como o Comece certo Farmácias e drogarias SEBRAESP 2005 Além das questões comerciais há as diferenças de farmácias e drogarias para outras empresas e o fato de que as primeiras sofrem regulação sanitária e de conselho de classe Antes de iniciar o processo de abertura o empresário deve procurar o Conselho Regional de Farmácia do estado onde a empresa será aberta e a Vigilância Sanitária A autorização de abertura irá depender de inúmeros fatores como responsabilidade técnica vistorias e adequações Drogarias também necessitam de autorização e de certificação da limpeza urbana devido aos resíduos biológicos produzidos e que devem sofrer coleta diferenciada Então para dar início a todo o processo será interessante planejar e realizar uma checklist inicial com todos os pontos localização instalações mobiliário fornecedores documentação sanitária e de classe profissional autorizações de segurança e limpeza colaboradores gestão financeira etc Na seção de nossa disciplina podemos ver alguns pontos importantes de gestão de empresas farmacêuticas e de marketing aplicado a esse tipo de 59 empresa Faça uma leitura mais aprofundada da seção e busque mais referên cias relacionadas a esses conceitos Instrumentos normativos a serem contemplados para imple mentação de drogarias Neste ponto quais os aspectos legais necessários para abertura da drogaria Qual a legislação pertinente a este tipo de empresa Os principais aspectos legais licenças e normativas para abertura de uma drogaria são Procedimentos Operacionais Padrão POPs RDC 442009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências ANVISA 2009 sp Manual de Boas Práticas MBP Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde PGRSS Certidão de Regularidade CR e Registro de Responsabilidade Técnica RRT expedidos pelos CRFs Licença de Funcionamento expedida pela Vigilância Sanitária Municipal Autorização de Funcionamento de Empresa AFE RDC nº 2752019 Dispõe sobre procedimentos para a concessão alteração e cance lamento da Autorização de Funcionamento AFE e de Autorização Especial AE de farmácias e drogarias BRASIL 2019 sp Autorização Especial AE Produtos sujeitos à controle especial Portaria SVSMS nº 3441998 Junto a estes há a documentação relacionada à junta comercial e a órgãos municipais de serviços e comércio como a abertura do CNPJ alvará de funcionamento etc Esses são aspectos legais imprescindíveis à abertura de drogarias Só depois de verificados e cumpridos é que as atividades poderão ser iniciadas Se ainda assim o empresário tiver questões sobre a implemen tação inicial da empresa vale buscar outros serviços para esclarecer tais dúvidas como os sindicatos de comércio farmacêutico SINCOFARMA 60 Panorama atual do mercado para drogarias O mercado farmacêutico sofre alterações constantes devido a questões sazonais do país em relação ao consumo de medicamentos Na seção anterior foi demonstrada a regulação do mercado farmacêutico bem como sua importância e seu reflexo nos custos e preços de produtos comerciali zados em drogarias Conforme mencionado no início desta seção houve épocas em que o lucro real alcançava valores muito altos o que foi alterado diante dos diversos cenários econômicos diferentes Os preços dependem de inúmeros fatores como moedas estrangeiras concorrência de produtos e outras variáveis O importante é sempre avaliar o mercado como um todo De acordo com a Revista da Farmácia o mercado dos últimos anos sofreu enormes variações e mesmo com quase 90000 empresas do setor no país ainda há como se destacar nele REVISTA DA FARMÁCIA 2020 FEBRAFAR 2020 Dados do IQVIA empresa líder em informações e tecnologias publi cados no Relatório Anual de 2018 do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos Sindusfarma revelam que o setor faturou R 103 bilhões em 2018 valor 831 maior em comparação com 2017 No período de 2014 a 2017 as vendas cresceram 4489 e este ano a expectativa é de que o desempenho se mantenha em alta já que até setembro de 2019 o faturamento chegou a R 11008 bilhões IMPRENSA MERCADO E CONSUMO 2020 Dados finais da IQVA analisados pela Febrafar demonstram que o fatura mento das farmácias durante os 12 meses de 2019 foi 76 maior comparado com o mesmo período do ano anterior o que significa um faturamento de R 121 bilhões A Figura 21 mostra o gráfico do crescimento do varejo brasileiro entre os anos de 2013 e 2017 de acordo com dados do Quintiles IMS Institute 61 Figura 21 Crescimento do varejo farmacêutico brasileiro entre 2013 e 2017 CRESCIMENTO DO VAREJO FARMACÊUTICO BRASILEIRO Nº DE DOSES COMERCIALIZADAS BILHÕES FATURAMENTO R BILHÕES FATURAMENTO R BILHÕES Nº DE DOSES COMERCIALIZADAS BILHÕES PPP PREÇO DE COMPRA DO VAREJO CONSIDERANDO DESCONTO MÉDIO PRATICADO PPP 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 2013 R 36 R 40 R 45 R 51 R 57 2014 2015 2016 2017 R 70 R 60 R 50 R 40 R 30 R 20 R 10 R 0 Fonte Interfarma 2018 sp Em relação às empresas do setor de varejo a Revista da Farmácia diz A Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias Abrafarma cujas associadas concentram 42 das vendas de medicamentos no País publicou um levantamento sobre o desempenho das empresas nos quesitos vendas número de lojas faturamento médio por loja e tíquete médio por cliente em 2018 A empresa Raia Drogasil conquistou pelo oitavo ano consecutivo o topo dos grupos farmacêuticos com o maior faturamento no varejo As redes Drogaria Pacheco e São Paulo ocupam a segunda colocação seguidas pela Farmácia Pague Menos Em quarto lugar aparece a rede Farmácias São João e em quinto a Panvel Em relação aos pontos de venda e faturamento médio por loja as classificações foram idênticas ao faturamento sendo os quatro primeiros lugares ocupados pelas redes já citadas Em contrapartida no quesito tíquete médio por cliente nenhuma das redes aparece no topo do ranking O primeiro 62 lugar até o memento fica com a Drogaria Venancio sendo seguida pela Raia Drogasil Panvel e Pague Menos As 25 redes associadas à Abrafarma foram avaliadas ao longo do ano de 2018 Ao todo possuíam 7400 lojas em todos os estados brasileiros mais o Distrito Federal e reali zaram mais de 900 milhões de atendimentos REVISTA DA FARMÁCIA 2019 sp Gestão de recursos humanos na drogaria Um dos principais pontos que podem determinar o sucesso de uma empresa farmacêutica além daqueles já demonstrados na anteriormente sobre gestão e marketing está diretamente ligado com o material humano e seu comprometimento com os objetivos da empresa Tradicionalmente as farmácias e drogarias representam ambientes confi áveis onde as pessoas buscam informações e resolução dos seus principais problemas de saúde Em muitas drogarias de tradição local o ambiente também representa o espaço onde a comunidade busca resolver os demais problemas de suas vidas Os balconistas com mais experiência sempre foram considerados por muitos pessoas de extrema confiança com as quais a relação se estende além dos limites da empresa Há balconistas que têm décadas de experiência no segmento e são pessoas de referência na comuni dade local Muitas vezes esses funcionários chegam a ter atendido gerações de pessoas de uma família e isso se traduz em confiança e credibilidade Mas devemos levar em consideração que muitos desses excelentes profis sionais em atendimento e cuidado acabam não sendo éticos em diversas situações por exemplo ao sugerirem vendas de produtos totalmente desne cessários ou ao promover o uso irracional de medicamentos além de reali zarem diagnósticos e indicarem tratamentos sendo estes atos ilegais e por vezes criminosos Portanto ao buscar formar o quadro de colaboradores da empresa farma cêutica fazse necessário entender que o perfil desses profissionais deve ser comunicativo cuidadoso e atencioso quanto ao atendimento Em algumas redes de drogarias os colaboradores ingressantes em funções como estoquista e atendente podem passar por etapas de treinamento com o farmacêutico buscando a evolução dentro da empresa até cargos de gerência Já os farmacêuticos que irão ingressar neste segmento devem ter em mente que apesar das mudanças legais que norteiam a profissão a questão ancestral de relacionamento entre farmacêutico e pacientecliente foi mantida por décadas Costumase dizer que o profissional farmacêutico moderno 63 deve ser lembrado pelas pessoas como outros profissionais de saúde como médicos dentistas e nutricionistas o que torna esta uma relação de confiança e não apenas mercantil Reflita É comum as pessoas dizerem meu médico meu dentista mas não meu farmacêutico E é isso que muitos buscam para a carreira Dessa forma como você poderá como profissional farmacêutico exercer seu papel social e atender às expectativas de seus clientes ou pacientes Como fazer que eles o vejam como alguém indispensável à sua saúde e não somente como um mero vendedor de medicamentos O novo panorama da profissão exige um profissional polivalente com habilidades de comunicação e gestão além de habilidades técnicas baseadas em profundo conhecimento dos efeitos dos medicamentos de questões farmacológicas fisiopatológicas e sociais As novas Diretrizes Curriculares dos Cursos de Graduação em Farmácia deixam claro que o direcionamento do aprendizado foca agora as bases clínicas que diferem da formação tecni cista praticada anteriormente Iniciar um empreendimento dentro do segmento de drogarias é um grande desafio que envolve questões legais e técnicas importantes Cabe a você planejar pesquisar e se informar sobre todos os requisitos necessá rios para tal Busque empresas que fornecem apoio ao empresário iniciante Busque as juntas comerciais e sindicatos de sua região Tenha pleno conhe cimento da legislação vigente para o segmento Pesquise outras empresas da região vale a pena conhecer outros empresários e esclarecer muitas dúvidas Além disso tente evitar os principais erros que todos cometem de não se informar para dar início às atividades e estude Sem medo de errar Na situação apresentada o objetivo era buscar os subsídios para a abertura de uma nova drogaria contemplando todas as principias informações técnicas de implementação desse local de atuação do profissional farmacêutico Para atender essa demanda fazse necessária a consulta ao Conselho Federal de Farmácia e aos conselhos regionais pois assim podese fazer a verificação dos documentos necessários e exigidos pela vigilância sanitária local pela limpeza urbana pela prefeitura pelo Ministério do Trabalho e demais órgãos competentes 64 Em paralelo a isso é preciso desenvolver um plano administrativo pensando no porte da empresa a ser criada Para isso buscar informações no SEBRAE local e em outros órgãos que descrevem a necessidade de investi mento inicial para cada tipo de empresa e capital de giro gestão de pessoal entre outros temas é o segundo passo para nortear todas as necessidades do empreendimento Sobre as instalações e mobiliários será necessário apresentar orçamentos de empresas especializadas em montagem de drogarias e farmácias depen dendo da planta da empresa também a ser desenvolvida para subsidiar a escolha da estrutura predial a ser locada Sobre o estoque inicial e tipo de produtos devem ser orçados os valores e cotações de distribuidoras além de toda a lista de produtos fabricantes e prazos para pagamentos e demais particularidades É possível notar que essa atividade propicia algo totalmente dentro da realidade profissional para os alunos que quiserem buscar o empreendedo rismo o que pode gerar debates e pode permitir a criatividade aplicada aos estudos Esses podem ser os caminhos para atender tal demanda Agora cabe a você estruturar novos delineamentos com base no que discutimos nesta seção Avançando na prática Renovação da licença sanitária de drogarias O farmacêutico técnico responsável por uma drogaria deve estar sempre atento aos prazos de renovação de documentos obrigatórios para o funciona mento dela Dentre eles está a licença sanitária do estabelecimento a qual a farmácia por ser um ambiente de saúde deve sempre manter atualizada Isso permite a compra dos medicamentos com distribuidores idôneos e o funcio namento da empresa pois a partir desse documento é verificada a contem plação dos critérios sanitários exigidos para esse segmento de atuação em saúde Assim imagine que você é o farmacêutico responsável por uma drogaria e o gestor solicitoulhe a renovação da licença sanitária da loja Como você realizaria tal tarefa 65 Resolução da situaçãoproblema Em situações como essa é que se pode perceber a grande importância do farmacêutico responsável por drogarias Por ser um ambiente de saúde é de suma importância que esse o profissional contemple essa atividade de maneira plena pois ela está diretamente relacionada a suas atribuições nesse segmento Muitas empresas normalmente delegam grande parte das atividades relacionadas ao contexto regulatório da drogaria a companhias que prestam serviços contábeis mas isso não isenta totalmente o farmacêutico desse processo Assim para termos certeza de que tudo será feito de maneira adequada junto aos órgão regulatórios de vigilância sanitária cabe ao profis sional responsável técnico acompanhar todos os processos administrativos para a contemplação da renovação da licença sanitária e também de outros documentos essenciais para o funcionamento regular da drogaria Nesses processos o farmacêutico não deve ser omisso pois conforme o Capítulo III dos Deveres do farmacêutico constantes no Código de Ética Farmacêutica e Código do Processo Ético Resolução CFF nº 5962014 em seu art 12 inciso VIII o profissional deve assumir com responsabilidade social ética sanitária ambiental e educativa sua função na determinação de padrões desejáveis em todo o âmbito profissional CFF 2014 sp Ainda nesse contexto segundo a Resolução CFF nº 5772013 em seu art 6 Art 6º O farmacêutico que exerce a direção técnica ou responsabilidade técnica é o principal responsável pelo funcionamento da empresa ou estabelecimento de que trata esta resolução e obrigatoriamente terá sob sua responsabilidade a realização supervisão e coordenação de todos os serviços técnicocientíficos CFF 2013 p 4 Cabe destacar ainda que a renovação da licença sanitária de drogarias e farmácias de manipulação consta nos critérios do Decreto nº 74170 de 10 de junho de 1974 o qual regulamenta a Lei Ordinária Comum nº 59911973 Tal decreto dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas medica mentos insumos farmacêuticos e correlatos e em seu art 22 indica que A revalidação da licença deverá ser requerida até cento e vinte 120 dias antes do término de sua vigência 1º Somente será concedida a revalidação se constatado o cumprimento das condições exigidas para a licença através 66 de inspeção realizada pela autoridade sanitária compe tente 2º Se a autoridade sanitária não decidir o pedido de revalidação antes do término do prazo da licença consi derarseá automaticamente prorrogada aquela até a data da decisão BRASIL 1974 sp Dessa forma para realizar a renovação o farmacêutico responsável deve consultar a VISA local do município no qual a empresa está inscrita relacionar os documentos verificar os protocolos através dos guias técnicos fornecido pela prefeitura preencher todos os formulários que deverão ser contemplados para dar entrada no documento de renovação e manter a empresa adequada dentro da legislação sanitária vigente visando ao recebi mento de uma possível inspeção por fiscais sanitários para deferimento do documento de renovação da licença sanitária Faça valer a pena 1 A Lei nº 5991 de 17 de dezembro de 1973 dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas medicamentos insumos farmacêuticos e correlatos tendo sido um grande marco para a questão da regulação sanitária de empresas farmacêuticas e produtos A partir dessa lei a responsabilidade técnica de estabelecimentos passa a ter preceitos legais importantes Sobre a Lei nº 59911973 quanto à responsabilidade técnica a afirmativa que contempla de forma correta o texto publicado é a A presença do técnico responsável será determinada em 25 do horário de funcionamento do estabelecimento b A presença do técnico responsável será obrigatória durante 75 do horário de funcionamento do estabelecimento c A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento d A presença do técnico responsável será obrigatória durante 50 do horário de funcionamento do estabelecimento e A presença do técnico responsável será determinada em razão do interesse local podendo ser avaliado o período de assistência no estabelecimento 67 2 Na Lei nº 59911973 art 15 parágrafo 3º temse que Em razão do interesse público caracterizada a necessi dade da existência de farmácia ou drogaria e na falta do farmacêutico o órgão sanitário de fiscalização local licen ciará os estabelecimentos sob a responsabilidade técnica de prático de farmácia oficial de farmácia ou outro igual mente inscrito no Conselho Regional de Farmácia na forma da lei BRASIL 1973 sp Há nesse excerto uma questão que trouxe diversas ações judiciais devido à permissão de assunção de responsabilidade por prático em farmácia A alternativa que demonstra de forma correta a lei que altera esse texto e determina que somente o farmacêutico seja o responsável técnico é a Lei nº 97871999 b Lei nº 97821999 c RDC nº 442009 d Lei nº 130212014 e RDC nº 5852013 3 Para implementação de drogarias cabe ao empresário dispor de uma série de documentos legais que envolvem a Anvisa o Conselho Regional de Farmácia as Vigilâncias Sanitárias municipais e a prefeitura Sem a devida documentação nenhuma empresa farmacêutica pode iniciar suas atividades Sobre autorizações iniciais necessárias emitidas pela Anvisa assinale a alter nativa correta a Certificado de responsabilidade Técnica b Autorização de Funcionamento de Empresas AFE c Certificado de limpeza urbana d Alvará de funcionamento e Certidão de regularidade 68 Seção 2 Serviços farmacêuticos em drogarias Diálogo aberto Olá aluno Esta seção traz a você muitas informações sobre os serviços farmacêu ticos clínicos e como eles podem ser utilizados no ambiente de drogarias É de extrema importância que você compreenda como os serviços farmacêuticos mudaram a perspectiva profissional e quais foram os novos rumos que a profissão tomou frente ao desenvolvimento desses serviços em drogarias Aproveite esse momento para revisar também conceitos sobre fisiopato logia farmacologia fitoterapia e suplementos alimentares pois esse conheci mento é uma ferramenta essencial ao desenvolvimento de seu aprendizado e à prática em sua realidade diária Não pode faltar Para discutirmos alguns temas desta seção utilizaremos como contexto uma proposta de implementação do serviço de atenção farmacêutica em uma drogaria realizada pelo farmacêutico ao gestor da empresa Considerando essa situação reflita será que o segmento de drogarias está preparado para tal implementação Será que os farmacêuticos de maneira geral têm interesse em realizar esse tipo de serviço nas drogarias Assim sendo imagine um farmacêutico que tenha assumido recente mente responsabilidade técnica de uma drogaria localizada perto de clínicas médicas e multiprofissionais em um bairro de classe média alta de uma rica cidade do interior Após se familiarizar com os serviços prestados pela loja bem como com o perfil da clientela atendida ali majoritariamente pessoas de idade avançada que apresentam comorbidades e que fazem uso crônico de vários medicamentos o farmacêutico vislumbrou a possibilidade de imple mentação do serviço de atenção farmacêutica na drogaria Dessa forma o profissional pensou em construir uma proposta para ser levada ao gestor da drogaria No lugar do farmacêutico quais pontos você pensa que deveriam ser colocados na proposta visando a convencer o gestor quanto à viabilização da implementação desse serviço na drogaria 69 Isto posto interaja com colegas e professores busque conhecer a reali dade das drogarias que já ofertam serviços diferenciados veja a importância destes para a população e entenda como poderá atuar profissionalmente desempenhando esses serviços em seu ambiente de trabalho Não deixe de consultar todos os materiais desta seção e lembrese de que a busca por conhecimento será o diferencial para você vencer mais esta etapa Excelentes estudos para você Serviços farmacêuticos regulamentados em drogarias A profissão farmacêutica sofreu uma mudança importante entre 2009 e 2014 com a publicação de três resoluções e uma lei federal a RDC ANVISA nº 442009 a RDC CFF nº 5852013 a RDC CFF nº 5862013 e a Lei nº 130212014 Além destas há ainda uma mais recente a RDC CFF nº 6612018 Essas normativas vieram para formalizar e sustentar as ativi dades farmacêuticas clínicas em farmácias e drogarias que culturalmente já ocorriam mas sem o respaldo legal agora alcançado Os serviços clínicos historicamente eram realizados de maneira ilegal e muitas vezes totalmente inadequada Muitas drogarias eram conhecidas por realizarem aplicação de injetáveis por via endovenosa inalação lavagem de ouvido além de diagnóstico de infecções de garganta e demais atividades privativas da classe médica A legislação que vigorou até 2009 foi sempre conflitante quanto à permissão ou não de algumas destas atividades como inalação verificação da pressão arterial e aplicação de injetáveis Em diversos municípios os serviços eram permitidos e em outros não Portanto a publicação de resoluções específicas de âmbito nacional foi um marco para a profissão permitindo que a atuação do farmacêutico sempre considerada mais tecnicista voltasse agora ao cuidado ao paciente Além dos serviços clínicos prestados agora descritos em resoluções há também uma importante preocupação com os produtos permitidos em drogarias e farmácias Devido à não proibição de alguns itens e à interpre tação de questões legais muitas empresas de varejo farmacêutico mantêm a venda de produtos alheios ao comércio de medicamentos como guloseimas rações produtos de limpeza e de conveniência Para tanto a Anvisa publicou em 2009 a Instrução Normativa nº 9 na qual consta a lista de produtos cuja comercialização é permitida no varejo farmacêutico 70 Assimile A Instrução Normativa nº 9 de 17 de agosto de 2009 dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias ANVISA 2009 sp Nela estão descritos todos os produtos como medicamentos fitoterápicos produtos para diagnósticos e de saúde e alguns tipos de alimentos especiais e suple mentos alimentares que possuem venda permitida Entretanto em São Paulo diversas empresas se valeram da Lei estadual nº 12623 de 2007 que disciplina o comércio de artigos de conveniência em farmácias e drogarias de modo a proporcionar segurança e higiene ao consu midor SÃO PAULO 2007 sp Dentre os produtos são mencionadas as baterias pilhas isqueiros doces produtos de higiene cereais e inseticidas Em muitos estados da federação existem leis estaduais que flexibilizam a venda desses produtos considerados alheios ao comércio farmacêutico em drogarias segundo a Anvisa Um exemplo disso é a Lei nº 12623 de 25 de junho de 2007 da Assembleia Legislativa do Estado de São Paulo que flexi biliza a venda de vários produtos constantes na IN nº 92009 nas drogarias desse Estado Assimile É muito importante que o profissional farmacêutico bem como outros profissionais da saúde tenham uma noção básica das incompatibili dades do ordenamento jurídico Isso ocorre quando há interpretação ou inadequação do documento após a sua publicação A existência de incompatibilidades entre normas que compõem o ordenamento jurídico chamase antinomia As relações de incompatibilidade podem ser verificadas em algumas situações clássicas baseadas na contrarie dade existente entre documentos Além disso as grandes redes de drogarias e associações comerciais dos estados da federação costumam entrar com liminares na justiça visando à flexibilização da Instrução Normativa nº 9 para poderem comercializar os produtos que deveriam ser considerados alheios ao comércio farmacêutico em drogarias Na Figura 22 podemos ver a venda de alheios em uma drogaria Perceba que um local destinado ao atendimento de pessoas que buscam tratamentos acaba por vender quaisquer outros produtos que não têm relação alguma com saúde Essa prática não é de exclusividade de nosso país Nos Estados 71 Unidos é muito comum que as drugstores drogarias sejam lojas de conve niência completas Figura 22 Venda de produtos alheios ao varejo farmacêutico em uma drogaria Fonte adaptado de Anvisa 2009 Essa discussão sobre a venda de produtos alheios em drogarias até a publi cação da Instrução Normativa nº 92009 já vinha sendo realizada visando a modificações em textos de leis que estavam em vigor e ditavam regras sobre essa temática Em particular a Comissão Parlamentar de Inquérito CPI dos medicamentos PL nº 33242000 no ano 2000 tentou fazer uma alteração na Lei nº 59911973 na parte em que tratava da proibição de tais produtos Art 5 1 É permitido às farmácias e drogarias o comércio de determinados correlatos que tenham relação com a saúde como aparelhos e acessórios produtos com finali dade analítica ou diagnóstica odontológicos hospitalares de higiene pessoal ou de ambiente cosméticos e perfumes e medicamentos veterinários observado o disposto em lei federal e na supletiva das unidades federadas 1A É expressamente vedado às farmácias e drogarias a venda de produtos alheios à natureza sanitária como choco 72 lates em geral sorvetes filmes fotográficos refrigerantes brinquedos eletrodomésticos artigos de vestuário fotocó pias comidas para animais cadeados isqueiros enfeites e bijuterias BRASIL 2000 p 105 Mas a tramitação se deu por diversas esferas e a alteração não ocorreu Diante disso vislumbraremos nas legislações em vigor até o momento e veremos no contexto dos serviços farmacêuticos quais produtos são permi tidos em drogarias e como podemos planejar a sua implementação De início tomaremos por base a RDC nº 442009 que dispõe sobre as Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências BRASIL 2009 p 1 Perceba que em seu enunciado a RDC já menciona a prestação de serviços farmacêuticos É a primeira vez que a expressão é utilizada embora as propostas para alteração da norma tenham vindo em outras ocasiões como a I Conferência Nacional de Vigilância Sanitária 2001 e depois a I Conferência Nacional de Medicamentos e Assistência Farmacêutica 2003 Neste evento declarouse necessário Exigir oficialmente do poder público e privado a efetivação dos programas de Atenção Farmacêutica em todos os níveis de assistência farmacêutica no Brasil Garantir a Atenção Farmacêutica integral em todas as farmácias drogarias dispensários farmácias hospitalares e unidades de dispen sação em todas as esferas de governo e na iniciativa privada bem como oferecer condições ideais de trabalho A RDC nº 442009 traz também tal preocupação uma vez que o art 21 da seção II do capítulo IV determina o ambiente destinado aos serviços farmacêuticos tratando do espaço distinto dos padrões e da limpeza No art 21 sobre as responsabilidades a RDC diz que A prestação de serviço farmacêutico deve ser realizada por profissional devidamente capacitado respeitandose as determinações estabelecidas pelos conselhos federal e regional de farmácia BRASIL 2009 p 6 Sobre os serviços farmacêuticos constantes na RDC estes estão descritos no art 61 da seguinte maneira Art 61 Além da dispensação poderá ser permitida às farmácias e drogarias a prestação de serviços farmacêu 73 ticos conforme requisitos e condições estabelecidos nesta Resolução 1º São considerados serviços farmacêuticos passíveis de serem prestados em farmácias ou drogarias a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos 2º A prestação de serviço de atenção farmacêutica compreende a atenção farmacêutica domiciliar a aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímico e a administração de medicamentos 3º Somente serão considerados regulares os serviços farmacêuticos devidamente indicados no licenciamento de cada estabelecimento sendo vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou drogaria como consultório ou outro fim diverso do licenciamento nos termos da lei 4º A prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias deve ser permitida por autoridade sanitária mediante prévia inspeção para verificação do atendimento aos requisitos mínimos dispostos nesta Resolução sem prejuízo das disposições contidas em normas sanitárias complementares estaduais e municipais 5º É vedado à farmácia e drogaria prestar serviços não abrangidos por esta Resolução BRASIL 2009 p 1617 Então de acordo com a RDC nº 442009 permitese A dispensação de medicamentos envolve por definição o processo de orientação farmacêutica desde a tomada do receituário até as infor mações sobre a correta utilização dos medicamentos os possíveis eventos adversos e a resolução de problemas relacionados à prescrição e ao uso A atenção farmacêutica esse serviço retrata o cuidado farmacêutico que envolve o acompanhamento da farmacoterapia a verificação de parâmetros bioquímicos e fisiológicos como glicemia capilar pressão arterial e aplicação de injetáveis A perfuração de lóbulo auricular Outras normas que reforçaram a legalidade da prestação diferenciada de serviços e que valorizaram ainda mais a presença dos farmacêuticos nas drogarias foram as normativas do CFF publicadas em 2013 as RDCs 585 e 586 de 2013 74 A RDC CFF nº 585 de 29 de agosto de 2013 regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências CFF 2013a p 1 Para a sua publicação e delineamento houve uma intensa discussão realizada pelo Grupo Técnico de Atenção Farmacêutica e Farmácia Clínica do Conselho Federal de Farmácia A resolução trata dos serviços farmacêuticos permitidos e das atribuições clínicas do profissional as quais são divididas em três segmentos atribui ções clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado à saúde à comunicação e educação em saúde e à gestão da prática produção e aplicação do conheci mento BRASIL 2013a E estão descritos no art 7º os serviços farmacêuticos relacionados ao cuidado à saúde I Estabelecer e conduzir uma relação de cuidado centrada no paciente II Desenvolver em colaboração com os demais membros da equipe de saúde ações para a promoção proteção e recuperação da saúde e a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde III Participar do planejamento e da avaliação da farma coterapia para que o paciente utilize de forma segura os medicamentos de que necessita nas doses frequência horários vias de administração e duração adequados contribuindo para que o mesmo tenha condições de realizar o tratamento e alcançar os objetivos terapêuticos IV Analisar a prescrição de medicamentos quanto aos aspectos legais e técnicos V Realizar intervenções farmacêuticas e emitir parecer farmacêutico a outros membros da equipe de saúde com o propósito de auxiliar na seleção adição substituição ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente VI Participar e promover discussões de casos clínicos de forma integrada com os demais membros da equipe de saúde VII Prover a consulta farmacêutica em consultório farma cêutico ou em outro ambiente adequado que garanta a privacidade do atendimento VIII Fazer a anamnese farmacêutica bem como verificar sinais e sintomas com o propósito de prover cuidado ao paciente 75 IX Acessar e conhecer as informações constantes no prontuário do paciente X Organizar interpretar e se necessário resumir os dados do paciente a fim de proceder à avaliação farmacêutica XI Solicitar exames laboratoriais no âmbito de sua compe tência profissional com a finalidade de monitorar os resul tados da farmacoterapia XII Avaliar resultados de exames clínicolaboratoriais do paciente como instrumento para individualização da farmacoterapia XIII Monitorar níveis terapêuticos de medicamentos por meio de dados de farmacocinética clínica XIV Determinar parâmetros bioquímicos e fisiológicos do paciente para fins de acompanhamento da farmacoterapia e rastreamento em saúde XV Prevenir identificar avaliar e intervir nos incidentes relacionados aos medicamentos e a outros problemas relacionados à farmacoterapia XVI Identificar avaliar e intervir nas interações medica mentosas indesejadas e clinicamente significantes XVII Elaborar o plano de cuidado farmacêutico do paciente XVIII Pactuar com o paciente e se necessário com outros profissionais da saúde as ações de seu plano de cuidado XIX Realizar e registrar as intervenções farmacêuticas junto ao paciente família cuidadores e sociedade XX Avaliar periodicamente os resultados das interven ções farmacêuticas realizadas construindo indicadores de qualidade dos serviços clínicos prestados XXI Realizar no âmbito de sua competência profissional administração de medicamentos ao paciente XXII Orientar e auxiliar pacientes cuidadores e equipe de saúde quanto à administração de formas farmacêuticas fazendo o registro destas ações quando couber XXIII Fazer a evolução farmacêutica e registrar no prontu ário do paciente XXIV Elaborar uma lista atualizada e conciliada de medica mentos em uso pelo paciente durante os processos de admissão transferência e alta entre os serviços e níveis de atenção à saúde XXV Dar suporte ao paciente aos cuidadores à família e à comunidade com vistas ao processo de autocuidado incluindo o manejo de problemas de saúde autolimitados 76 XXVI Prescrever conforme legislação específica no âmbito de sua competência profissional XXVII Avaliar e acompanhar a adesão dos pacientes ao tratamento e realizar ações para a sua promoção XXVIII Realizar ações de rastreamento em saúde baseadas em evidências técnicocientíficas e em consonância com as políticas de saúde vigentes CFF 2013a p 45 Percebese que o texto teve foco no cuidado farmacêutico na atenção farmacêutica e na utilização dos saberes do profissional com o objetivo de promover a saúde e prevenir problemas relacionados ao uso de medicamentos Um dos pontos mais importantes está no inciso VII Prover a consulta farmacêutica em consultório farmacêutico ou em outro ambiente adequado que garanta a privacidade do atendimento CFF 2013a p 4 A possibilidade de consultórios poderem ser abertos por farmacêuticos de forma independente ou associada à uma drogaria trouxe um novo rumo a esses profissionais O IBGE determinou os códigos de Classificação Nacional de Atividades Econômicas CNAE para dois segmentos de atividades farma cêuticas individuais IBGE 2020 8650099 Consultório farmacêutico 8650099 Serviços prestados por farmacêuticos clínicos Isso significa um grande avanço para o profissional pois além de atuar em empresas poderá iniciar atividades e serviços farmacêuticos em um consultório independente ou mesmo como profissional liberal tendo ainda a possibilidade de incluir o número de registro da atividade econômica no contrato social das empresas A alteração foi pleiteada pelo Conselho Federal de Farmácia CFF no IBGE e anunciada pelo órgão ao conselho no mês de junho de 2017 CONSULTÓRIOS 2017 Outra conquista da categoria que tem relação direta com os serviços a serem prestados em drogarias foi a prescrição farmacêutica regulamentada pela RDC CFF nº 586 de 29 de agosto de 2013 A partir dessa data o farma cêutico poderá prescrever em farmácias drogarias e consultórios o que está determinado em seu art 5º Art 5º O farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos e outros produtos com finalidade terapêu tica cuja dispensação não exija prescrição médica incluindo medicamentos industrializados e preparações magistrais alopáticos ou dinamizados plantas medicinais drogas 77 vegetais e outras categorias ou relações de medicamentos que venham a ser aprovadas pelo órgão sanitário federal para prescrição do farmacêutico 1º O exercício deste ato deverá estar fundamentado em conhecimentos e habilidades clínicas que abranjam boas práticas de prescrição fisiopatologia semiologia comuni cação interpessoal farmacologia clínica e terapêutica 2º O ato da prescrição de medicamentos dinamizados e de terapias relacionadas às práticas integrativas e comple mentares deverá estar fundamentado em conhecimentos e habilidades relacionados a estas práticas CFF 2013b p 3 Nesse artigo vimos então que o farmacêutico poderá prescrever medica mentos isentos de prescrição MIPs fitoterápicos não tarjados e outros produtos que não dependam de prescrição médica Apesar de não exigir uma especialização ou pósgraduação a prescrição é um serviço de grande complexidade que contempla a educação continuada pois é um ato que deve ser realizado com base em profundas evidências científicas e clínicas Já o art 6º determina a prescrição de medicamentos tarjados o que só pode ser realizado por profissionais que possuam título de especialista na área clínica e que estejam em situações em que haja diagnóstico prévio e em serviços de saúde em que haja protocolos permitindolhe a prescrição Portanto não é permitido simplesmente ao profissional que tem uma pósgra duação na área clínica prescrever medicamentos tarjados Essa situação somente poderá acontecer caso o local onde o profissional atue tenha essa possibilidade e apresente essa permissão Em 2018 uma nova conquista foi determinada pela publicação da RDC CFF nº 661 de 25 de outubro de 2018 A RDC nº 6612018 dispõe sobre o cuidado farmacêutico relacionado a suplementos alimentares e demais categorias de alimentos na farmácia comunitária consultório farmacêu tico e estabelecimentos comerciais de alimentos CFF 2018 p 122 Esses produtos já podiam ser prescritos pelo profissional e muitos deles já eram comercializados em drogarias mas a publicação da RDC trouxe um aspecto mais direcionado a essa prática de modo que o farmacêutico poderia a partir daquele momento prescrever os produtos a partir da avaliação da necessi dade de uso pelos pacientes A RDC foi publicada posteriormente à publicação do novo marco regulatório para suplementos alimentares da Anvisa Ao todo são cinco 78 RDCs tratando dos produtos RDC 239 240 241 242 e 243 de 2018 e uma instrução normativa IN 282018 que determina a lista de substâncias e os limites mínimos e máximos de utilização Papel do farmacêutico na gestão de serviços em drogarias Cabe ao profissional farmacêutico para gerir a execução dos serviços aplicar todos os preceitos legais baseandose em evidências e diretrizes de diagnóstico e tratamento e tendo como foco principal a promoção e a recuperação da saúde e o cuidado ao paciente Diante das permissões legais que o farmacêutico pode ter nos serviços clínicos uma estratégia seria direcionar o atendimento por condições preexistentes como diabetes hipertensão arterial obesidade dislipidemia asma tabagismo e dispepsias Nessas condições o farmacêutico tem uma gama de recursos a serem explorados para o tratamento auxiliar bem como monitoramento dos pacientes e dos medicamentos utilizados Para a execução dos serviços o profissional deve seguir a legislação e dispor de consultório para atendimento pois toda consulta é individual e sigilosa não devendo ser realizada nas dependências comuns da drogaria Somente assim a anamnese farmacêutica e a realização dos serviços serão feitas de maneira adequada O consultório também deve ser utilizado para o acompanhamento farmacoterapêutico e demais orientações farmacêuticas Figura 23 FIGURA 23 Exemplo de orientação farmacêutica em drogaria Fonte Shutterstock 79 Outro ponto importante é a aquisição dos materiais necessários para a execução de todos os serviços propostos Algumas sugestões para uma possível lista são Esfigmomanômetro preferência ao convencional com estetoscópio Glicosímetro digital medidor de glicose Tiras de glicemia capilar Balança de bioimpedância Adipômetro Essa sala ou consultório deve ser diferente da que presta serviços de aplicação de injetáveis Em relação aos custos do serviço o valor de consulta e de retornos deve ser decidido e informado a todos os clientespacientes Os equipamentos são destinados a cada serviço específico e na presença do paciente Caso a drogaria ofereça o serviço de acompanhamento para obesi dade por exemplo seria importante contar com balança de bioimpedância adipômetro e fitas Mas todos os equipamentos dependem do conhecimento do profissional e de sua habilidade em utilizálos de forma adequada nas situações em que serão úteis Além desses instrumentos o farmacêutico pode e deve ter um talonário de receituário farmacêutico e um registro de atendimento para executar as prescrições nos limites legais e quando avaliada a necessidade Exemplificando O Conselho Federal de Farmácia disponibiliza exemplos de formulá rios para a realização de serviços clínicos e de receita farmacêutica em branco para que os talonários sejam feitos pelos profissionais farma cêuticos prescritores Para acessálos consulte o site do CFF COMUNI CAÇÃO 2015 Planos de intervenção e processos de trabalho em drogarias Para a correta condução desses serviços em drogarias o farmacêutico deve ter em mente que nada deve ser realizado sem que se tenha competências e habilidades claras para tal Dessa forma todos os colaboradores também devem estar envolvidos no processo e para isso cabe ao farmacêutico desen volver um plano de trabalho e um treinamento para os colaboradores Estes serão primordiais para a oferta e divulgação dos serviços prestados 80 A drogaria possuindo esses serviços clínicos pode iniciar uma campanha de divulgação e marketing com o intuito de atrair os interessados em realizar os acompanhamentos Vale lembrar que muitas vezes a drogaria é o primeiro serviço de saúde procurado pelas pessoas talvez o único dispo nível nas imediações e que historicamente já realiza acompanhamento dos pacientesclientes em muitas ocasiões Sendo a empresa o primeiro serviço disponível o farmacêutico pode e deve além de identificar os problemas e ofertar os serviços encaminhar os indivíduos a serviços de maior complexi dade quando avaliada a necessidade sendo estes hospitais clínicas médicas nutricionistas psicólogos e profissionais de educação física A parceria com outros profissionais de saúde também pode ser um diferencial para a drogaria Reflita Para refletirmos sobre esse contexto imagine um paciente obeso encaminhado ao nutricionista para avaliação nutricional e prescrição de dietas e suplementos e ao profissional de educação física para avaliação física e início de um programa de atividades físicas Nesse caso como você vislumbraria a possibilidade de se estabelecer uma parceria com esses profissionais e como esta poderia ser benéfica para a drogaria Perspectivas dos serviços farmacêuticos em drogaria Diante do apresentado na seção devemos então fazer uma reflexão sobre como os serviços farmacêuticos irão avançar e qual o novo papel do farma cêutico frente à sociedade Um dos pontos primordiais é a formação do novo profissional para que ele possa executar os serviços clínicos e ter consciência de seu papel social nesse momento As novas Diretrizes Curriculares Nacionais publicadas em 2017 e estabelecidas para os cursos de farmácia estruturam os cursos em três eixos de conhecimento Cuidado em Saúde Tecnologia e Inovação em Saúde e Gestão em Saúde BRASIL 2017 Diferentemente da visão tecnicista anterior que formava basicamente profissionais com competências relacionadas à indústria e ao comércio as diretrizes agora têm o foco na saúde na gestão e nas atribuições clínicas É esse profissional que vai trazer o diferencial para a profissão no futuro As atribuições clínicas em outras profissões já permitiram que os profis sionais se tornassem empresários que fossem destaques em suas profissões 81 que fossem reconhecidos pelas habilidades clínicas Nesse contexto o desen volvimento dos serviços clínicos pelo farmacêutico abrirá novas oportuni dades para que segmentos sejam aprimorados e para que uma nova dinâmica seja criada no mercado de drogarias Um aluno recémformado não poderá mais ingressar em uma drogaria sendo apenas um aviador de receitas médicas Este terá de estar ciente de seu papel social como profissional da saúde e precisará ter profundo conhecimento em fisiologia patologia farmacologia e psicologia Os egressos deverão buscar a educação continuada e aprimorar os conhecimentos da graduação especializandose em áreas diversas Uma boa opção ao novo farmacêutico prestador de serviços clínicos é buscar especialização em uma área de conhecimento em que possa se tornar referência Assim as pessoas irão buscar esse profissional na empresa farmacêutica pois lá saberão que terão a orientação e o acompanhamento adequados às suas necessidades Isso irá se traduzir em adesão e fidelização fazendo da drogaria uma empresa do segmento de saúde referência em atendimento diferenciado Por fim cabe a você aluno buscar esse conhecimento Os saberes que envolvem a clínica são diversos e exigem comprometimento Os profissio nais que detêm tal conhecimento são reconhecidos e têm lugar garantido no mercado Portanto esforcese em aprimorar seus conhecimentos que nunca serão perdidos somente somados à sua experiência Sem medo de errar Na situaçãoproblema desta seção acompanhamos a tarefa de um farma cêutico técnico responsável de uma drogaria recentemente empossado que após familiarização com as atividades do local percebeu a possibilidade de implementar o serviço de atenção farmacêutica Para isso teria de convencer o gestor da drogaria sobre a efetivação desse programa Tendo esse cenário em vista como o profissional deveria conduzir a confecção da proposta para o gestor Para resolver a situação o farmacêutico primeiramente deve considerar o perfil do gestor da drogaria pois a maioria deles não são profissionais da saúde mesmo os donos de drogarias quase sempre são administradores e não conhecem as especificidades dos serviços que são regulamentados e passíveis de serem implementados em suas drogarias já que não são farmacêuticos Além disso devese considerar que as drogarias são ambientes de saúde Na proposta é preciso conter claramente as legislações que permitem a implementação do serviço pois nelas há a menção das caraterísticas dos ambientes a serem adequados para os serviços farmacêuticos como o 82 consultório farmacêutico as características deste ambiente e os equipa mentos mínimos necessários Além disso a proposta deve ser apresentada demostrandose os ganhos que esse serviço pode trazer para a drogaria ao longo de um período por exemplo a fidelização de clientes Como serviços diferenciados normalmente atraem mais clientes as vendas aumentariam e ainda haveria o fato de que se pode cobrar por esse serviço oferecido no estabelecimento Isso ajudaria a justificar as adequações e investimentos a serem disponibilizados Uma preocupação também é a de demonstrar para o gestor que o profis sional está preparado para a realização de tal serviço que tem conheci mento aprofundado em farmácia clínica e que sabe sobre todo o contexto do acompanhamento farmacoterapêutico de medicamentos conhecimento necessários e inerentes ao serviço de atenção farmacêutica Esses poderiam ser os pontoschave para resolver a demanda Você ainda pode trazer uma nova resolução Vá em frente Já discutimos bastante esses temas e agora você tem plenas condições para tal tarefa Avançando na prática Promoção de serviços farmacêuticos em drogaria Você deve iniciar a divulgação dos serviços farmacêuticos que serão reali zados em sua drogaria Na localidade ainda não foi estabelecida a cultura de que o paciente poderá ser atendido em consultório farmacêutico e que o serviço é cobrado pois em outras drogarias da região alguns serviços como verificação de pressão arterial e aplicação de injetáveis não são cobrados Assim como promover seus serviços e fidelizar os clientes Resolução da situaçãoproblema Todo serviço profissional deve ser cobrado e há inúmeras formas de estabelecer valores para os mais variados serviços Um dos pontos mais importantes é o resultado de cada acompanhamento ou tratamento oferecido Quando o cliente observa resultados isso lhe traz satisfação e ele pode buscar o serviço e a empresa novamente Além disso alguns serviços requerem prazos maiores de seguimento como acompanhamento de medicamentos em uso e doenças crônicas Cabe ao farmacêutico implantar e divulgar o funcionamento de cada serviço Em relação aos demais profissionais da saúde é importante que seja feito um trabalho de apresentação dos serviços deixando claro que o farmacêutico não irá intervir em outros tratamentos 83 mas que o objetivo é somar as sabedorias para benefício do paciente Esses profissionais acabarão por ser parceiros da drogaria indicando o local para atender suas prescrições e também para desenvolvimento de alguns serviços não executados por eles Faça valer a pena 1 A RDC CFF nº 5862013 regulamenta a prescrição farmacêutica Esta foi uma grande conquista profissional que abriu espaço para farmacêuticos atuarem na linha de frente de tratamentos e acompanharem pacientes em diversas situações Sobre o que pode ser prescrito pelo farmacêutico não especialista de acordo com a RDC nº 5862013 a alternativa com a afirmativa correta é a Medicamentos tarjados sem controle especial b Fitoterápicos tarjados c Medicamentos isentos de prescrição d Fórmulas alimentares infantis e Medicamentos homeopáticos 2 Para implementação dos serviços farmacêuticos em drogarias a legis lação trata de regras claras sobre as instalações sendo estas fundamentais para a execução das atividades Quanto às instalações da drogaria destinadas ao serviço farmacêutico a legislação que trata do texto sobre o tema é a a RDC nº 5852013 b RDC nº 5862013 c Lei nº 59911973 d RDC nº 442009 e RDC nº 6612018 84 3 Sobre a prescrição de suplementos alimentares pelo farmacêutico a RDC 66118 trouxe uma melhor compreensão do tema uma vez que estes produtos são comercializados em drogarias e cabe ao farmacêutico orientar seu uso e prescrever os mesmos quando avaliada a necessidade para tal Dentre os produtos classificados como suplementos alimentares as listas de constituintes permitidos bem como os limites mínimos e máximos dos produtos estão descritos na a RDC 23918 b IN nº 282018 c RDC 24118 d RDC 24218 e RDC 24318 85 Seção 3 Gestão de recursos em drogarias Diálogo aberto Olá aluno Você irá estudar nesta seção importantes aspectos ligados à gestão de compras e estoques em drogarias É importante entender que nos dias atuais o setor de compras e o controle adequado de estoques estão diretamente relacionados ao sucesso da gestão de uma empresa Os balanços financeiros dependem de um adequado ajuste desses setores para que nada falte ou sobre e para que os gastos com as entradas sejam equilibrados Aproveite para discutir em sala sobre as experiências de sua rotina de trabalho como funcionam esses setores em sua empresa o que há de melho rias a serem feitas e o que deve ser corrigido Use a seção como uma ferramenta para gerar ideias Aproveite o conteúdo e explore ainda mais esse conhecimento Não pode faltar Para continuarmos a discutir os temas desta unidade usaremos o contexto de um profissional farmacêutico que assumiu a gerência de uma drogaria e tem muitos desafios em relação às compras de produtos e adequação dos processos para melhor rendimento da empresa Será que os farmacêuticos estão se preparando para atuar nesse segmento em particular nesses cargos de gestores Imagine que você é um profissional de farmácia que acabou de assumir a gerência farmacêutica de uma drogaria Ao dar início ao diagnóstico da situação da empresa uma das percepções que sua análise lhe propor cionou foi que os estoques estavam com sérios problemas de acúmulo de alguns poucos produtos e falta de muitos outros Ao vivenciar o dia a dia do balcão você também percebe constantes respostas negativas aos pedidos dos clientes Muitos medicamentos de lançamento recente não constam nas listas de compras nem nos estoques da drogaria de forma que os clientes acabam por buscar outras empresas e passam a fazer um marketing negativo da drogaria a outros possíveis clientes 86 Diante dessa situação quais medidas iniciais seriam necessárias para tentar contornar a situação inadequada em relação ao estoque e às compras Como você resolveria essa situação Procure os colegas e professores que já possam ter alguma vivência em drogaria e peça que lhe exponham as situações relacionadas ao contexto aqui tratado já vivenciadas por eles nesse ambiente de trabalho É dessa maneira que conseguiremos entender a importância de absorver o conhecimento e de aplicar o que aprendemos no nosso dia a dia Excelentes estudos para você Gestão de compras em drogarias As atividades de uma empresa não dependem tão somente da gestão de recursos humanos ou de questões ligadas ao marketing O correto abasteci mento e controle de estoques e a gestão de compras garantem que a empresa possa atender aos seus objetivos e clientes e possa evitar situações que comprometam orçamento e vendas Segundo Silva 2013 uma empresa não deve se basear apenas na quali dade de atendimento mas também na dos produtos a serem oferecidos aos clientes A gestão de compras eficaz dará suporte à empresa que poderá chegar à meta desejada Assim fazse necessário um planejamento organiza cional que irá gerar equilíbrio não somente na área de vendas mas em todos os setores SILVA 2013 Para Kotabe e Helsen 2000 o processo de compra compreende o claro conhecimento do produto a ser adquirido com as especificações básicas necessárias e a variação de quantidade permitida A partir dessas informa ções iniciase a definição dos parâmetros para a negociação O modelo de compra consiste em três estágios que apresentam diretrizes para a decisão O primeiro consiste na necessidade de reconhecimento e formulação do problema e envolve os fatores que motivam a ação O segundo corresponde à procura ou seja à identificação das características do país do fornecedor e de outras informações relevantes para a tomada de decisão E o terceiro contempla a escolha que se procede a partir das alternativas remanescentes as quais são avaliadas para a tomada de decisão KOTABE HELSEN 2000 Dias e Costa 2006 afirmam que o correto gerenciamento do processo de compra é importante para o bom desempenho de uma organização no entanto essa importância é relativa pois depende de diversos fatores como a natureza da organização ou seu grau de dependência de terceiros Apesar 87 disso a boa gestão e o bom desempenho da instituição têm como forte pilar uma área de compras bem estruturada Hoje existem sistemas inteligentes alimentados pelas informações de estoque e perfil da drogaria que podem simplificar muito as atividades de orçamentos e compras Entretanto os fundamentos para que esses sistemas funcionem adequadamente dependem da visão estratégica do gestor envol vido no processo Para que o setor de compras de uma drogaria funcione de maneira apropriada evitando imprevistos futuros alguns pontoschave devem ser considerados de início estabelecendo assim os objetivos delineados para a empresa O gestor deve determinar o perfil de produtos a serem comercia lizados na empresa Para tanto é imprescindível que sejam feitos levanta mentos de dados epidemiológicos e farmacoeconômicos a fim de o perfil de clientes a serem atendidos Qual a população atendida Qual o nível socioeconômico predominante Quais produtos além de medicamentos serão comercializados Quais serviços serão oferecidos Quem será o responsável direto pelas compras da empresa A partir daí a gestão deve focar em como será estabelecido o sistema de compras para a drogaria Quais serão os fornecedores e distribuidoras Como será o calendário de compras Algumas etapas são fundamentais para a logística de compras de uma empresa Independentemente do ramo de atividade um gestor deve seguir este fluxo de gestão de compras Pedido de compra do departamento solicitante Coleta de orçamentos Negociação com fornecedores Definição do fornecedor Emissão do pedido de compra Acompanhamento do pedido de entrega Recebimento do material e conferência com o pedido executado Entrada no estoque 88 Direcionamento dos produtos Saída do estoque para uso Cabe ao gestor capacitar todos os colaboradores envolvidos nas etapas para que a logística seja otimizada e o processo não gere erros desnecessários Sobre os fornecedores é muito importante que o gestor estabeleça um bom relacionamento com eles para garantir prazos e formas de pagamento em situações necessárias Portanto a escolha dos fornecedores é essencial para a gestão Para os medicamentos e demais produtos alguns laboratórios e marcas somente são comercializados por distribuidores específicos Então devese levar em consideração quais serão os laboratórios farmacêuticos para elencar os distribuidores além de demais produtos comercializados Kotler 2000 afirma que o processo de compra organizacional consiste na tomada de decisão quanto à necessidade de comprar produtos e serviços e então na identificação avaliação e escolha entre marcas e fornece dores alternativos Já Bertaglia 2020 diz que o processo de seleção de um fornecedor não é simples A complexidade aumenta em função das características do item ou do serviço a ser comprado pois as exigências podem ser maiores ou menores O ato de comprar deixou de ser simplesmente o de efetuar uma cotação de preços De acordo com Arnold 1999 não basta apenas fornecer um material ou prestar um serviço é preciso conquistar a confiança do comprador buscando manter um relacionamento de longo prazo entre sua empresa e a organização compradora Esses objetivos ocorrem a partir do momento que o fornecedor busca qualidade no seu atendimento e atualização de sua tecnologia pois um bom fornecedor é aquele que tem tecnologia para fabricar o produto na qualidade exigida capacidade de produzir as quantidades necessárias e possibilidade de administrar seu negócio com eficiência para ter lucros e ainda vender um produto a preços competitivos ARNOLD 1999 Uma vez determinados os fornecedores e estabelecidas as condições de trabalho junto a eles cabe qualificálos diante dos serviços prestados Essa etapa é determinante para que sejam evitados problemas futuros em relação aos estoques e fluxo de caixa Portanto a gestão de compras envolve uma logística de atividades de extrema importância que irão determinar os rumos da empresa em relação ao pronto atendimento às necessidades de seus clientes 89 Assimile O processo de compras iniciase no planejamento essencial para a competitividade Os processos tornamse mais eficientes reduzindo custo e tempo ao mesmo tempo em que o objetivo maior a qualidade dos medicamentos e produtos comprados é atingido fortalecendo ainda a manutenção dos relacionamentos com solicitantes e forne cedores Contudo o departamento de compras não atua sozinho as vendas devem manter o setor de compras informado quanto às cotas de vendas e quanto às expectativas delas que servem como um índice das prováveis quantias de medicamentos e produtos necessários Nas drogarias esse relacionamento deve ser extremamente bem planejado CAMPOS 2015 Controle de estoque em drogarias Um dos grandes problemas relacionados à gestão de drogarias é a gestão e controle de estoque Medicamentos são produtos com prazo de validade e seu descarte quando vencidos depende de autorizações especiais conforme já visto na unidade Portanto estabelecer os critérios de controle adequado de estoque desses produtos é fundamental para evitar custos desnecessários e perdas Segundo Moura 2004 estoque é um conjunto de bens armazenados com características próprias e que atendem aos objetivos e necessidades da empresa Dessa maneira todo item armazenado em um depósito almoxari fado prateleira gaveta ou armário para ser utilizado pela empresa em suas atividades de produção ou administrativa é considerado um item do estoque da organização Alguns cálculos são utilizados para determinar os momentos de reposição de estoques como o ponto de pedido de produtos Para entendermos essas operações devemos saber o estoque mínimo de produtos da empresa o qual pode ser definido como o nível mais baixo a que a armazenagem pode chegar sem que haja o risco de ruptura Este difere do estoque de segurança que é uma armazenagem à parte no que se refere ao acionamento que só deve ocorrer quando o estoque regular se esgotar Então o cálculo do estoque mínimo se dá pela seguinte fórmula Estoque Mínimo Consumo Médio x Período de Tempo Já o estoque máximo é a quantidade máxima de um item que pode ser mantida em armazenamento Esse estoque deve ser observado com muita 90 cautela pois altas quantidades de produtos geram custos para reserva e possibilidade de perdas Para calcular o estoque utilizamos Estique Máximo Estoque Mínimo Lote de Reposição E como calcular o ponto de pedido Ponto de pedido seria o nível de estoque no qual um pedido de reposição deve ser feito automaticamente ao fornecedor A fórmula desse cálculo se dá por PP MCM x TRM EM Onde PP Ponto de pedido MCM Média de consumo das mercadorias por dia TRM Tempo de reposição das mercadorias em dias EM Estoque mínimo Figura 24 Gráfico sobre consumo estoque mínimo máximo e ponto de pedido de produtos por período de tempo Fonte adaptado de Gmoreira Como então estabelecer um adequado controle dos estoques de produtos de uma drogaria Alguns modelos de gestão de estoques inclusive em farmá cias hospitalares utilizam curvas de produtos que os dividem em categorias diferentes Isso pode determinar os estoques mínimos e máximos além de ponto de pedido e reposição dos itens diante da necessidade de cada um A Curva ABC ou 8020 é baseada no teorema do economista Vilfredo Pareto da Itália do século XIX que realizou um estudo sobre a renda e 91 riqueza no qual observou que uma pequena parcela da população 20 concentrava a maior parte da riqueza 80 Tratase de classificação estatís tica de materiais baseada no princípio de Pareto em que se considera a importância dos materiais pautada nas quantidades utilizadas e no seu valor PINTO 2002 De acordo com Pontes 2013 a classificação ABC Método ABC Curva de Pareto ou Curva ABC permite identificar aqueles itens que justificam atenção e tratamento adequado quanto à sua administração pois alguns itens podem apresentar grande quantidade física porém baixa representa tividade financeira por serem individualmente de pequeno valor dentro do conjunto do estoque enquanto outros itens podem ter pequena quantidade física porém alta representatividade financeira por serem individualmente de grande valor dentro do conjunto do estoque Assim sendo podemos dividir os produtos da seguinte maneira Classe A grupo de itens mais importantes que devem receber uma atenção especial da administração correspondendo a um pequeno número de medicamentos cerca de 20 dos itens representando cerca de 80 do valor total do estoque Esses itens devem receber do administrador um controle mais rigoroso e individual já que são responsáveis pelo maior faturamento organizacional Classe B grupo de itens em situação intermediária entre as classes A e C Seu controle pode ser menos rigoroso que os itens de classe A Representam um valor intermediário no faturamento das empresas Classe C grupo de itens menos importantes que justificam pouca atenção por parte da administração Agrupa cerca de 70 dos itens cuja importância em valor é pequena representando cerca de 20 do valor do estoque Nesse grupo não é necessário considerar cada item individualmente pois são produtos de pouca importância no fatura mento das instituições PONTES 2013 Já a classificação X Y Z avalia o grau de criticidade ou imprescindibilidade do material no desenvolvimento das atividades realizadas LOURENÇO CASTILHO 2007 De acordo com essa classificação a ausência de materiais de alta criticidade classe Z paralisa operações essenciais e coloca em risco as pessoas o ambiente e o patrimônio Os itens de média criticidade classe Y podem ser substituídos por similares ou equivalentes com relativa facilidade embora sejam vitais para a organização Já a falta dos itens de baixa critici dade classe X não acarreta prejuízo para a organização VIANA 2000 Essa curva divide os itens da seguinte maneira 92 Classe X materiais de baixa criticidade sua falta não interrompe as atividades da organização Elevada possibilidade de substituição Classe Y materiais de criticidade média são vitais para a realização das atividades podem ser substituídos por outros com relativa facilidade Classe Z materiais de máxima criticidade sua falta provoca a parali sação de uma ou mais fases operacionais da organização não podem ser substituídos por outros equivalentes A Figura 25 demonstra as divisões entre as curvas ABC e XYZ Figura 25 Curvas ABC e XYZ para gestão de compras de produtos Fonte Aprendendo Gestão sd Muitas das grandes redes de drogarias atualmente usam modernos e potentes computadores e seus softwares de gestão de estoques Estes foram desenvolvidos por empresas especializadas ou ainda adaptados de programas comerciais que interligam as unidades a um servidor central o qual deter mina as compras de acordo com as informações recebidas em tempo real Os bancos de dados possuem grande capacidade para armazenar informa ções relativas a vários parâmetros de gestão em dezenas de farmácias para milhares de produtos dos quais é preciso conhecer as vendas e os estoques dia a dia durante os 12 meses anteriores aproximadamente MACHLINE AMARAL JÚNIOR 1998 Reflita Imaginese como um farmacêutico de uma drogaria Ao avaliar os estoques de produtos percebe que uma grande parcela de medica 93 mentos de custo elevado está com datas de validade próximas ao venci mento Os pedidos foram realizados atendendo às demandas da região mas as vendas não se concretizaram por conta de crises econômicas e redução no poder de compra da população Como você procederia em relação a esses produtos para que não ocorra prejuízo para a empresa Gestão de parcerias com distribuidoras Estabelecer uma boa relação com fornecedores é essencial para a condução da logística de gestão de produtos da drogaria Essa relação de parceria acaba por ocorrer de forma bilateral pois ambas empresas criam um pacto de compromisso no qual os ganhos devem ser compartilhados Como já visto na seção a escolha dos fornecedores é fundamental para o andamento das atividades da empresa No processo de seleção de fornece dores uma das maiores dificuldades é lidar com uma consulta é respondida Vários são os motivos que levam um comprador a não receber propostas de fornecedores consultados tais como falta de interesse do fornecedor preço acima do mercado dificuldades no relacionamento ou na comunicação além de fornecedores despreparados tecnicamente Para evitar todos esses problemas a drogaria deve realizar o cadastro de distribuidores de medica mentos perfumarias e correlatos Com isso melhoramse as condições de escolha dos fornecedores a serem contratados Além de que esse cadastro formaliza a seleção dos fornecedores os quais devem atender às quatro principais condições de compra preço prazo qualidade e condições de pagamento CAMPOS 2015 Portanto ao selecionar as distribuidoras de medicamentos correlatos e insumos a empresa deve compreender as normativas dos fornecedores e transferir também suas necessidades a eles Qual será a relação de compra e venda Como o atendimento é reali zado Há representantes que participam das tratativas Como se dão prazos e pagamentos Com quais laboratórios e empresas cada distribuidora trabalha Como é o serviço de reclamações e ouvidoria Exemplificando Para que a empresa possa garantir uma entrega de produtos de alta qualidade um bom relacionamento com os fornecedores é essencial Desse modo algumas formas de lidar com os fornecedores são tenha os processos da empresa alinhados fique atento à logística do forne 94 cedor evite as armadilhas dos preços baixos avalie bem antes de fechar com um fornecedor exclusivo pesquise bem antes de contratar um fornecedor do exterior Dentre os objetivos que podem ser determinados para se estabelecer uma parceria ideal com os fornecedores podemos destacar Apostar em um contato mais próximo Compartilhar ideais Alinhar objetivos Conhecer as fases do relacionamento entre empresa e fornecedor Utilizar tecnologia para alinhar processos Promover avaliação periódica de fornecedores Traçar plano de ação Realizar boa gestão de cotações Tendo em vista que esse é um processo de avaliação da empresa em relação à concorrência adotar benchmarking é importante pois é por meio dele que se incorporam os melhores desempenhos de outras firmas eou que se aperfeiçoam os seus próprios métodos A boa relação com representantes das distribuidoras também é um ponto importante pois por diversas vezes são eles que poderão destacar promo ções ou campanhas realizadas pelos laboratórios disponíveis às empresas A adesão a essas campanhas pode ser determinante para a redução de custos em períodos distintos Gestão de parcerias com indústrias farmacêuticas As grandes redes de drogarias têm a possibilidade de devido ao poten cial de compra de milhares de unidades estabelecer fortes parcerias com as indústrias de medicamentos Os representantes acabam por buscar direta mente os departamentos comerciais e efetuar as vendas de forma direta sem a intermediação das distribuidoras Mas essa realidade não é a mesma para pequenas drogarias Vimos que as empresas de menor porte dependem exclusivamente de distribuidoras e quando muito estabelecem parcerias com laboratórios de pequeno porte eou emergentes empresas fabricantes de genéricos 95 As parcerias com a indústrias de medicamentos sejam de similares ou genéricos é muito conhecida e se baseia em bonificação de produtos Muitas indústrias oferecem medicamentos de acordo com essa lógica de modo que para cada unidade vendida a drogaria é bonificada com mais uma duas três ou até cinco unidades Isso gera uma base de lucro bem interessante para a drogaria que muitas vezes acaba promovendo esses produtos de maneira mais agressiva e até mesmo inadequada diante das normatizações vigentes para comercialização de medicamentos Historicamente esse tipo de venda foi a base de muitas drogarias no país sendo conhecida na prática desse segmento como BO de BOnificação Nesse sistema os medicamentos acabam tendo um valor de custo muito atrativo para a farmácia pois são comprados direto do fabricante e são ofere cidos aos clientes com descontos atrativos no preço final Essa é uma forma de aumentar as vendas as quais geram comissões aos auxiliares e atendentes e um aumento nos lucros das empresas Contudo em drogarias principal mente por ausência ou negligência do farmacêutico e práticas antiéticas da profissão isso pode levar ao uso irracional de medicamentos As parcerias com grandes indústrias de medicamentos de referência normalmente são estabelecidas via descontos promocionais em produtos específicos Um dos tipos de convênio estabelecido com a indústria é o Programa de Benefícios de Medicamentos PBM que oferece descontos em medica mentos abrangendo tanto as variedades de produtos de marca quanto de genéricos Os PBMs oferecem um conjunto de serviços para gerenciar o custo e a utilização de medicamentos além do acompanhamento da adesão ao tratamento medicamentoso por parte de pacientes com patologias crônicas A drogaria que adere ao PBM obtém descontos dos fabricantes de medicamentos e pode oferecer mais possibilidades aos clientes o que conse quentemente aumenta o número de vendas e fideliza o público que continua comprando do mesmo estabelecimento FARMARCAS 2018 Para conseguir melhores parcerias entre drogarias menores e indús tria é muito comum também que a empresa se filie a uma cooperativa ou franquia nas quais o conjunto de benefícios inclui compras efetuadas direta mente com a indústria Esta pode ser uma saída importante para pequenas empresas independentes que têm dificuldades em negociar preços com fornecedores Uma vez participando de cooperativas e franquias redes a empresa tem acesso a esse benefício que pode ser extremamente vantajoso aos pequenos empresários Você aprendeu nesta seção que para gerenciar o setor de compras de uma drogaria é necessário que o farmacêutico possua habilidades importantes 96 relacionadas à comunicação controle de estoque gestão de pessoas e processos Aproveite para aplicar estes conhecimentos no seu dia a dia Sem medo de errar Na situaçãoproblema trabalhada nesta seção deparamonos com um farmacêutico que tinha o desafio de resolver os problemas de estoque dos medicamentos da drogaria cuja gestão acabou de assumir Para realizar a avaliação adequada dos estoques e necessidades da drogaria o correto é que você estabeleça padrões de compras diante do perfil de consumo da região A análise através das curvas ABC e XYZ pode dar um panorama importante sobre os itens que constam no estoque e suas entradas e saídas Realizando este tipo de análise você perceberá em quais momentos os erros de compras estão sendo cometidos Outro ponto importante é o de tentar ao máximo evitar as respostas negativas devido à falta de itens procurados pelos clientes Esse tipo de atitude acaba refletindo na opinião do consumidor sobre a empresa Portanto é indispensável que se conheçam as necessidades da região os serviços as clínicas e os médicos aos quais a drogaria atende Utilizar cálculos para estoque máximo e mínimo ponto de reposição e estoque de segurança é de suma importância pois essas ferramentas relativa mente simples podem demonstrar onde há falhas a serem corrigidas Além disso devese priorizar a revisão dos fornecedores e fazer novos cadastros visando àqueles que atendem os princípios básicos para uma boa compra de medicamentos e outros produtos ter bom preço prazo qualidade e condições de pagamento que se alinhem às condições da empresa Você viu que para resolver a situação essa poderia ser uma possibilidade agora vá em frente e veja se há novos caminhos para se chegar a um resultado positivo Avançando na prática Problemas com fornecedor Em uma drogaria uma farmacêutica proprietária e gestora desse ambiente de saúde costuma selecionar os fornecedores estabelecendo um 97 critério de qualificação que envolve as políticas das empresas objetivos prazos qualidade da entrega e atendimento às suas solicitações No entanto uma das distribuidoras de produtos farmacêuticos tem falhado ao enviar as solicitações da empresa Atrasos constantes e erros de pedido têm feito com que a empresa seja desqualificada em sua lista de fornecedores O grande problema é que ela é representante exclusiva de alguns laboratórios fundamentais para seu perfil de consumidor Diante de tal situação se você fosse essa profissional como procederia para resolver o problema Resolução da situaçãoproblema Na situação descrita você deve buscar uma solução que não prejudique a drogaria em seu abastecimento Tentar o diálogo e pedir soluções à empresa são as primeiras ações a serem tomadas As soluções legais impedirão a parceria firmada entre as organizações mas devem ser buscadas quando nada for feito pelo fornecedor A relação inicial deve ser firmada em contrato o qual deve determinar prazos e multas caso ocorra algum descumprimento Isso é importante para que se tenha amparo legal em possíveis casos de ressarcimento A busca de um novo fornecedor nessa situação tornase mais complexa pois envolve produtos exclusivos No contexto geral seria interessante utilizar ferramentas de gestão como a Gestão da Cadeia de Suprimentos SCM Supply Chain Management Ela integra processos desde o usuário final até os fornecedores primários gerando produtos serviços e informações que agregam valor aos consumi dores e aos demais envolvidos no processo Tornase aliada fundamental para as empresas que buscam obter vantagens competitivas frente à concor rência Está inserida no processo de SCM a Gestão do Relacionamento com os Fornecedores SRM Supplier Relationship Management a qual tem como premissa desenvolver relacionamentos mais próximos com os princi pais fornecedores CAMPOS 2015 O SRM é a ferramenta responsável por fornecer a estrutura de desen volvimento e manutenção do relacionamento entre empresa e fornecedor Após o processo de seleção de fornecedores é possível produzir resultados positivos na cadeia de suprimentos com impactos importantes do ponto de vista dos resultados da organização A empresa deve estabelecer relações mais estreitas com um pequeno grupo de fornecedores que são os chamados fornecedoreschave e que devem ter prioridade Com os demais fornecedores a empresa deve manter relações mais tradicionais O SRM é composto de 98 processos estratégicos e operacionais os quais são posteriormente divididos em subprocessos A parte estratégica diz respeito a como a relação com os fornecedores será desenvolvida e administrada Já o processo operacional mostra como lidar com o desenvolvimento e implementação dos acordos de produtos e serviços que buscam satisfazer as necessidades de segmentação entre fornecedoreschave e outros fornecedores São os chamados PSAs Product and Service Agreements Eles contêm os critérios para categorizar potenciais fornecedores e promover diretrizes de qualificação de acordo com as exigências da empresa CAMPOS 2015 Portanto como gestor tente a comunicação e peça algumas vantagens para ser mantida a parceria Demonstre que a empresa é importante para você e que o mesmo se aplica à outra parte Caso o descumprimento ocorra vale lembrar que a empresa deve ser responsável não só pelo pagamento de multas contratuais mas também por danos ou eventuais prejuízos gerados Faça valer a pena 1 O gerenciamento correto do processo de compra é importante para o bom desempenho de uma organização no entanto essa importância é relativa pois depende de diversos fatores como a natureza da organização ou seu grau de dependência de terceiros Apesar disso a boa gestão e o bom desempenho da instituição têm como forte pilar uma área de compras bem estruturada DIAS COSTA 2006 Com relação à gestão de compras analise o excerto a seguir e complete suas lacunas O processo de compreende o claro conhecimento do a ser adquirido com as básicas necessárias e a variação de quantidade permitida Assinale a alternativa que preenche corretamente as lacunas a compra produto garantias b compra processo especificações c aquisição produto especificações d compra produto especificações e aquisição processo garantias 99 2 A gestão de compras envolve etapas importantes a serem seguidas desde a qualificação de fornecedores até o pedido e a gestão de estoques Algumas etapas são fundamentais para a logística de compra de uma empresa e devem seguir um fluxo adequado Tomando como referência as etapas a serem seguidas no fluxo e na logística de gestão de compras julgue as afirmativas a seguir em V verdadeiras ou F falsas Negociação com fornecedores Direcionamento dos produtos Acompanhamento do pedido Entrada no estoque Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta a V V F V b F V V V c V V V V d V V V F e V F F V 3 Segundo Moura 2004 estoque é um conjunto de bens armazenados com características próprias que atendem aos objetivos e necessidades da empresa Dessa maneira todo item armazenado em um depósito almoxa rifado prateleira gaveta ou armário para ser utilizado pela empresa em suas atividades de produção ou administrativa é considerado um item do estoque da organização MOURA 2004 Para gestão do estoque podese utilizar os modelos de curvas ABC e XYZ Assinale a alternativa que apresenta corretamente a descrição do que repre sentam os itens das curvas ABC e XYZ a Classe B grupo de itens mais importantes que devem receber uma atenção especial da administração correspondendo a um pequeno número de medicamentos cerca de 20 dos itens e representando cerca de 80 do valor total do estoque b Classe A grupo de itens menos importantes que justificam pouca atenção por parte da administração Agrupa cerca de 70 dos itens cuja importância em valor é pequena representando cerca de 20 do valor do estoque 100 c Classe Z materiais de máxima criticidade sua falta provoca a parali sação de uma ou mais fases operacionais da organização não podem ser substituídos por outros equivalentes d Classe X materiais de criticidade média são vitais para a realização das atividades podem ser substituídos por outros com relativa facili dade e Classe C grupo de itens em situação intermediária entre as classes A e C Seu controle pode ser menos rigoroso do que o aplicado aos itens de classe A Representam um valor intermediário no faturamento das empresas Referências ANVISA Instrução Normativa nº 9 de 17 de agosto de 2009 Dispõe sobre a relação de produtos permitidos para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias Brasília DF ANVISA 2009 Disponível em httpwwwmpspmpbrportalpageportalcaoconsumidor legislacaolegsaudelegsauanvsIN20ANVISA200909pdf Acesso em 14 jul 2020 ANVISA RDC nº 442009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências Segurança do paciente Brasília 2009 Disponível em httpswww20anvisagovbrsegurancadopacienteindexphp legislacaoitemrdc442009 Acesso em 29 jul 2020 ARNOLD J R T Administração de materiais uma introdução Tradução de Celso Rimoli e Lenita R Esteves São Paulo Atlas 1999 AURELIO C J PIMENTA R F UENO H M Logística Reversa de medicamentos estru tura no varejo farmacêutico Revista Gestão da 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uma farmácia de manipulação é um dos eventos mais interessantes de nossa profissão Esses estabelecimentos são regidos por normativas e leis muito detalhadas e isso permite que você aplique todo o seu conhecimento adquirido durante a graduação para iniciar uma empresa desse segmento Além disso as farmácias com manipulação permitem que nosso trabalho como farmacêuticos seja visto como de extrema importância desde o processo de atendimento farmacêutico passando pelo aviamento do receituário até a manipulação do produto e a orientação Todas as etapas desse processo serão contempladas aqui e você terá a oportunidade de compreender esse mercado e de vislumbrar uma possível carreira no setor Assim você deverá utilizar as ferramentas de gestão e ser capaz de aplicálas na implementação de farmácias de manipulação alopáticas e homeopáticas considerando o contexto técnico e a legislação direcionada para esse segmento Dessa forma esperamos que ao final desta unidade você possa desenvolver habilidades para manuseio dos principais critérios técnicos e normativos a serem contemplados para imple mentação de uma farmácia de manipulação alopática eou homeopática Excelentes estudos 110 Seção 1 Implementação de farmácia de manipulação Diálogo aberto Caro aluno esta seção trará importantes conceitos ligados à implemen tação de farmácias com manipulação Todos os preceitos técnicos e legais serão abordados aqui e é muito importante que você busque o referencial teórico para desenvolver as atividades ligadas à seção e ao contexto desse segmento de empresa farmacêutica Explore as normativas pertinentes busque livros e artigos além de matérias de órgãos ligados à manipulação magistral visite as empresas para entender o funcionamento delas e para despertar o seu interesse pela área magistral Tente perceber que o setor é complexo e que exige muito conhecimento técnico para a realização das atividades Nesta seção discutiremos aspectos importantes para a implementação de uma farmácia com manipulação alopática ou homeopática assim para nos aprofundarmos na prática profissional desses segmentos contextualiza remos a rotina de um profissional farmacêutico que vislumbra empreender no segmento magistral e que está direcionado a acumular informações para concretizar seu futuro negócio Considerando esse contexto imagine que o profissional precisa deter minar o ponto comercial o que é muito importe e pode ser o aspecto principal para quem vai em implementar esse tipo de negócio A partir dessas informa ções se você fosse esse profissional quais estratégias seriam relevantes para definir seu ponto comercial Tenha certeza de que a área magistral irá despertar encanto em você já que ela é o marco inicial da nossa profissão de nosso ofício como farmacêuticos Bons estudos Não pode faltar Diretrizes para implementação e gestão em farmácias de manipulação 111 Ao pensarmos no conceito de farmácia historicamente isso nos remete à manipulação de drogas e medicamentos A farmácia propriamente dita envolve os processos de manufatura de produtos que podem ser de origem vegetal ou não e é onde o farmacêutico desenvolve o máximo de sua capaci dade técnica Em resumo quando analisamos as competências do profis sional farmacêutico a habilidade de transformar uma matériaprima em um produto terapêutico é uma das atuações mais marcantes da profissão Junto a isso o processo de aviar uma prescrição receituário manipular o produto e orientar seu uso adequado acabam por estabelecer o ciclo da profissão no conceito mais clássico De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira 2ª edição a Resolução CFF nº 467 de 28 de novembro de 2007 e a Resolução RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007 o processo magistral é o conjunto de operações e procedimentos realizados em condições de qualidade e rastrea bilidade de todo o processo que transforma insumos em produtos magistrais para dispensação direta ao usuário ou a seu responsável com orientações para seu uso seguro e racional CFF 2017 p 5 Ao focar seus esforços em empreender em uma farmácia magistral ou seja com manipulação de produtos o profissional terá o desafio de iniciar uma empresa que deve seguir preceitos legais e sanitários muito rígidos Diferentemente das drogarias onde somente os produtos acabados são comercializados na farmácia magistral o farmacêutico deve dispor de laboratórios de produção e sistemas de controle de produtos que são muito próximos aos de uma indústria farmacêutica observandose a escala de produção Todos os processos então deverão seguir critérios de Boas Prática de Manipulação BPM determinados por normativas legais a partir das quais dizse que a qualidade total é o foco do trabalho Quando um cliente busca uma fórmula manipulada ele o faz por acreditar naquele produto por buscar algo personalizado por entender que o farma cêutico tem a habilidade de construir algo que terapeuticamente irá atender às suas necessidades Esta é uma relação de extrema confiança que se inicia na graduação Ao transmitir os saberes magistrais aos alunos o professor está angariando ali a confiança de muitos Os medicamentos manipulados como ferramentas ou recursos terapêuticos são o que há de mais importante no processo de formação de um aluno do curso de farmácia A manipulação de medicamentos tem como principal característica a preparação personalizada de medicamento destinado a determinado usuário portador de prescrição 112 ou orientação terapêutica realizada por profissional habili tado considerando as características de cada paciente A farmácia com manipulação é o único estabelecimento autorizado por lei para o preparo aviamento e comercia lização do medicamento manipulado CRFPR 2017 p 9 Ao desenvolver um produto nos laboratórios de aulas práticas o aluno entende perfeitamente seu papel social e o quão relevante é a função profis sional do farmacêutico Ali o aluno que acabou de manipular seu primeiro produto terá de acreditar no que foi feito terá de confiar no seu conheci mento em seus cálculos em sua pesagem pois aquele medicamento será o guardião de um paciente Aquele produto acabado poderá significar a vida de uma pessoa Muitas vezes é difícil que o aluno tenha essa percepção do quão relevante é o papel do profissional ao assumir a responsabilidade por produzir um medicamento Aquele produto manufaturado por ele será o medicamento utilizado por alguém de seu ambiente por um parente por uma pessoa que deposita toda sua confiança naquele produto Portanto todo o processo de implantação de uma farmácia deve ser de extremo cuidado e seguir todos os preceitos sanitários e legais Para empreender em uma farmácia de manipulação o farmacêutico deve pautarse nos critérios legais de abertura da empresa que não diferem muito daqueles exigidos para drogarias mas que envolvem o diferencial de instala ções e equipamentos para execução das atividades de manipulação e controle de produtos A farmácia é um estabelecimento de saúde cuja atividade está regulada pela Lei Federal nº 13021 de 8 de agosto de 2014 e pela Lei nº 5991 de 17 de dezembro de 1973 Por meio das leis podemos observar como são concei tuadas as farmácias de um modo geral Farmácia é uma unidade de prestação de serviços destinada à assistência farmacêutica assistência à saúde e orien tação sanitária individual e coletiva na qual se processe a manipulação eou dispensação de medicamentos magis trais oficinais farmacopeicos ou industrializados cosmé ticos insumos farmacêuticos produtos farmacêuticos e correlatos As farmácias serão classificadas segundo sua natureza como I Farmácia sem manipulação ou drogaria estabelecimento de dispensação e comércio de drogas medicamentos 113 insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais II Farmácia com manipulação estabelecimento de manipu lação de fórmulas magistrais e oficinais de comércio de drogas medicamentos insumos farmacêuticos e corre latos compreendendo a dispensação e o atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica BRASIL 2014 sp Assimile Para entender as diferenças entre os tipos de formulações que podem ser manipuladas em farmácias de manipulação é importante que se saiba as definições de ambas Fórmula magistral fórmula constante de uma prescrição que estabelece a composição a forma farmacêutica e a posologia Fórmula oficinal fórmulas constantes da farmacopeia brasileira ou de outros compêndios oficiais reconhecidos pelo Ministério da Saúde Um dos itens mais importantes a serem considerados de imediato antes mesmo da abertura da empresa está relacionado às Boas Práticas de Manipulação As boas práticas a serem seguidas na farmácia de manipulação foram estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa por meio da publicação da Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007 e da RDC nº 44 de 17 de agosto de 2009 A RDC nº 672007 dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magis trais e oficinais para uso humano em farmácias A RDC nº 442009 dispõe sobre boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funciona mento da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências Há ainda a regulamentação das atividades do farmacêutico nesses estabe lecimentos pelo Conselho Federal de Farmácia CFF com texto dado pela Resolução CFF nº 467 de 28 de novembro de 2007 que define regulamenta e estabelece as atribuições e competências do farmacêutico na manipulação de medicamentos e de outros produtos farmacêuticos Assim a atividade de farmácia deve cumprir com o previsto na legislação para as drogarias e cumprir normas específicas para a manipulação de medicamentos sendo a principal delas a RDC nº 672007 114 A Lei nº 59911973 também prevê a manipulação de fórmulas magistrais e oficinais homeopáticas Na RDC nº 672007 que trata das boas práticas de manipulação em farmácia há ainda a descrição dos critérios para a manipu lação homeopática Dessa forma é possível a montagem de uma farmácia que apenas manipule e dispense medicamentos homeopáticos ou é possível trabalhar com medicamentos alopáticos e homeopáticos em um mesmo estabelecimento seguindo os critérios previstos na legislação vigente Após essa fase primária de documentação vem a fase inicial de atividades desenvolvidas pela farmácia a qual deve ter sido amplamente planejada desde a concepção da ideia da empresa pois as normativas que regem o seguimento são de extrema complexidade e envolvem passos de suma importância Instrumentos normativos a serem contemplados para imple mentação de farmácias de manipulação alopática e homeo pática Todas as questões normativas para as farmácias de manipulação sejam elas alopáticas ou homeopáticas são determinadas pela RDC nº 672007 Questões adicionais a esse tema foram regulamentadas por uma atuali zação da norma RDC nº 87 de 21 de novembro de 2008 mais recentemente Ela merece atenção no âmbito das boas práticas de fabricação trazida pela Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme PICs e publicada pela Anvisa na RDC nº 3012019 que adota as boas práticas de fabricação harmo nizadas por essa organização internacional A RDC nº 672007 além de detalhar todos os procedimentos inerentes aos estabelecimentos traz regulamentos técnicos que devem ser seguidos em observância àquilo que fora determinado como objetivo principal da farmácia Em primeiro lugar ao idealizar a empresa o farmacêutico deve ter em mente que pela RDC as farmácias podem ser classificadas conforme os seis grupos de atividades estabelecidos no Regulamento Técnico dessa resolução de acordo com a complexidade do processo de manipulação e das características dos insumos utilizados São eles 115 Quadro 31 Grupos de atividades desenvolvidas pela farmácia GRUPOS ATIVIDADESNATUREZA DOS INSUMOS DISPOSIÇÕES A SEREM ATENDIDAS GRUPO I Manipulação de medicamentos a partir de insumosmatériasprimas inclusive de origem vegetal Regulamento Técnico e Anexo I GRUPO II Manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico Regulamento Técnico e Anexos I e II GRUPO III Manipulação de antibióticos hor mônios citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial Regulamento Técnico e Anexos I e III GRUPO IV Manipulação de produtos estéreis Regulamento Técnico e Anexos I e IV GRUPO V Manipulação de medicamentos homeopáticos Regulamento Técnico e Anexos I quando aplicável e V GRUPO VI Manipulação de doses unitárias e unitarização de dose de medica mentos em serviços de saúde Regulamento Técnico e Anexos I no que couber IV quando couber e VI Fonte Brasil 2007 sp Quadro 32 Relação de anexos da RDC nº 672007 ANEXO I Boas Práticas de Manipulação em Farmácias ANEXO II Boas Práticas de Manipulação de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico ANEXO III Boas Práticas de Manipulação de Antibióticos Hormônios Citostáticos e Substâncias Sujeitas a Controle Especial ANEXO IV Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis ANEXO V Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas ANEXO VI Boas Práticas para Preparação de Dose Unitária e Unitarização de Doses de Medicamento em Serviços de Saúde ANEXO VII Roteiro de Inspeção para Farmácia ANEXO VIII Padrão Mínimo para Informações ao Paciente Usuários de Fármacos de Baixo Índice Terapêutico Fonte Brasil 2007 Quanto à documentação para abertura da empresa sendo esta uma farmácia de manipulação muitos documentos são os mesmos exigidos para 116 a abertura de uma drogaria mas há alguns específicos para manipulação conforme descrito a seguir Documentação geral Manual de Boas Práticas MBP Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde PGRSS Certidão de Regularidade CR e Registro de Responsabilidade Técnica RRT expedidos pelos CRFs Licença de Funcionamento expedida pela Vigilância Sanitária Municipal Autorização de Funcionamento de Empresa AFE RDC nº 2752019 Dispõe sobre procedimentos para a concessão alteração e cance lamento da Autorização de Funcionamento AFE e de Autorização Especial AE de farmácias e drogarias Autorização Especial AE Produtos sujeitos à controle especial Portaria SVSMS nº 3441998 Contrato social Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica CNPJ Alvará de funcionamento Licença do Corpo de Bombeiros Projeto arquitetônico aprovado Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional PCMSO Programa de Prevenção dos Riscos Ambientais PPRAAtestado de Saúde Ocupacional ASO Registro de funcionários Além disso deve ser afixada em local visível ao público lista com números atualizados de telefone do Conselho Regional de Farmácia dos Órgãos Estadual e Municipal de Vigilância Sanitária e Órgãos de defesa do consumidor Também deve ser afixada em local visível ao público uma placa contendo nome foto número e inscrição no Conselho Regional de Farmácia do responsável Técnico Farmacêutico dos Farmacêuticos substitutos e assis tentes bem como seu horário de trabalho A dimensão da placa deve seguir a legislação vigente Documentação técnica 117 Procedimentos Operacionais Padrão POP escritos e atualizados no mínimo revisão anual para todas as atividades desenvolvidas no estabelecimento inclusive para atividades de limpeza e sanitização dos ambientes mobiliários e equipamentos POPs RDC nº 442009 Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências Fluxogramas de receituário entrada de funcionários etc Ficha de pesagem ou ordem de produção com local para a assinatura do responsável de cada etapa Registro geral de fórmulas manual ou informatizado desde que aprovado pela Vigilância Sanitária Visa local Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Sujeitas a Controle Especial BSPO e relação mensal de notificação de receita A e B2 Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados em dia SNGPC Auditoria para verificação do cumprimento de BPM e autoinspeção com relatórios das ações corretivas e preventivas aplicadas quando aplicáveis Qualificação de fornecedores Contrato com o prestador de serviços de controle de qualidade análises externas Registros e documentos de garantia da qualidade Documentação de garantia da qualidade Certificados de capacitação do farmacêutico cursos de atualização contínua Registro de treinamento de funcionários Registro de fornecimento de Equipamentos de Proteção Individual EPI atualizado e devidamente assinado Registro de calibração de equipamentos no mínimo anual ou em função da frequência de uso do equipamento Validade e manuseio dos extintores de incêndio 118 Limpeza da caixa dágua desinsetização desratização e conser vação predial Registro de verificações diárias equipamentos temperatura e umidade Registro de análises do monitoramento do processo magistral água matériaprima produto semiacabado e acabado embalagens utensílios ar ambiente etc obedecendo no mínimo à Resolução de Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária Anvisa nº 672007 Programa formal de manutenção de equipamentos com proce dimentos escritos com base nas especificações dos manuais dos fabricantes A farmácia homeopática é o estabelecimento que manipula fórmulas magistrais e oficinais segundo sua respectiva farmacotécnica Para isso deve contar com profissional farmacêutico habilitado possuir estruturas física e técnica adequadas e estar regularizada perante a Vigilância Sanitária Para o exercício dessa atividade é importante saber que a partir de 2000 a farmácia homeopática foi incluída nas sucessivas normas de boas práticas de manipu lação e em 2003 o registro de medicamentos homeopáticos industrializados foi regulamentado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária Em 2006 o Ministério da Saúde publicou a Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares PIC no Sistema Único de Saúde Portaria n 9712006 MS Segundo essa política as PICs compreendem um universo de aborda gens estabelecido pela OMS de Medicina Tradicional e Complementar Alternativa MTMCA e incluem entre outras práticas a acupuntura a homeopatia e a fitoterapia Para o usuário isto significa a democratização na opção e no acesso à terapêutica que melhor lhe convém além de atender também à recomendação da OMS de introdução de práticas complementares nos serviços de saúde BRASIL 2019 Com a publicação da Resolução RDC Anvisa n 262007 além dos medicamentos homeopáticos também foram reconhecidos os medicamentos antroposóficos e antiho motóxicos com isso as três classes de medicamentos passaram a se chamar dinamizados Em 2018 com a publicação da Resolução RDC nº 238 a Anvisa atualizou o arcabouço normativo para medicamentos dinamizados registrados no Brasil Desta forma a Resolução RDC Anvisa n 2382018 definiu e classificou BRASIL 2018 119 Medicamentos dinamizados medicamentos preparados a partir de insumos ativos dinamizados ou de tintura mãe com finalidade preventiva paliativa ou curativa a ser administrado conforme a terapêutica homeopática homotoxicológica e antroposófica Medicamentos dinamizados homeopáticos aqueles cuja indicação terapêutica seja definida com base nos funda mentos da Homeopatia e que sejam elaborados de acordo com a farmacotécnica homeopática Medicamentos dinamizados antroposóficos aqueles prepa rados conforme a farmacotécnica antroposófica ou aqueles cuja indicação terapêutica seja definida com base nos funda mentos da Medicina Antroposófica ainda que preparados de acordo com a farmacotécnica homeopática Medicamentos dinamizados antihomotóxicos aqueles que tenham suas indicações terapêuticas definidas segundo os conceitos da Homotoxicologia e sejam elaborados de acordo com a farmacotécnica homeopática ou antihomotóxica CRFSP 2019 p 2223 Panorama atual do mercado para farmácias de manipulação No Brasil o mercado magistral e o de homeopatia vêm crescendo devido à busca pela individualidade uma vez que os produtos manipulados por diversas vezes seguem padrões distintos daqueles da indústria tradicional com dosagens diferenciadas formas farmacêuticas e mesmo ativos não contemplados por elas Portanto as pessoas têm buscado essa particularidade cada vez mais além de ter em mente que o atendimento em uma farmácia com manipulação costuma oferecer um ambiente bem diferente daquele encontrado em drogarias de grandes redes Nessas empresas é muito comum que a ambientação se traduza em um espaço mais limpo amplo de aspecto aconchegante o que faz com que os clientes tenham uma identificação com a farmácia Sobre o mercado magistral segundo últimos levantamentos feitos pela Associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais Anfarmag existem hoje cerca de 72 mil farmácias magistrais no país sendo que 94 dos empre endimentos do setor estão enquadrados no regime tributário Simples por serem micro ou pequenas empresas e 63 delas têm apenas uma filial Esse tipo de negócio independente e de pequeno porte compõe 99 dos status de empresas no Brasil FAGRONTECH 2018 120 Segundo o Panorama Setorial 2018 da Anfarmag o Brasil teria em torno de 7545 farmácias de manipulação ao final de 2018 dados do CFF de 2018 revelam um número total de 87794 farmácias magistrais Esse é um setor que mesmo com a crise cresceu 88 entre janeiro de 2014 e abril de 2018 no número de farmácias de manipulação em operação ANFARMAG 2018 Mas como se destacar e conseguir que uma nova empresa possa ter visibi lidade e longevidade em um mercado tão competitivo e que exige um inves timento relativamente alto Muitas empresas adotaram políticas diferenciadas de produtos e serviços e isso deve ser levado em consideração A personalização de fórmulas a criação de linhas de produtos e até mesmo o marketing diferenciado poderão trazer os benefícios buscados pelo empreendedor farmacêutico Exemplificando Algumas empresas que iniciaram sua atuação como farmácias de manipulação criaram produtos de tamanha qualidade e de forma tão diferenciada que acabaram por se estabelecer como marcas conhecidas do público geral e expandiram sua atuação para outros segmentos sem a conotação direta de farmácia como é o caso da empresa de cosmé ticos O Boticário referência em produtos e serviços e a empresa de suplementos Essential Nutrition que abriu um mercado novo no segui mento de suplementos alimentares Conceitos e critérios técnicos de uma farmácia de manipula ção e drogaria Todos os procedimentos e critérios técnicos que envolvem a manipu lação magistral estão descritos na RDC nº 672007 Além das Boas Práticas de Manipulação a normativa ainda aborda os critérios necessários para Estrutura física Materiais equipamentos e utensílios Equipamentos e instrumentos de medição Água Aquisição de matériasprimas e embalagens Qualificação de fornecedores Especificação de matériasprimas e embalagens 121 Recebimento Armazenamento Controle de qualidade Manipulação alopática Manipulação de psicotrópicos Manipulação de citostáticos hormônios e antibióticos Manipulação homeopática Rotulagem e embalagem Conservação e transporte Dispensação Prescrição farmacêutica Garantia da qualidade e registros Descarte de resíduos RH Capacitação Treinamentos Todos os procedimentos necessários a serem desenvolvidos em cada um dos itens descritos estão determinados na RDC e devem ser criterio samente observados fazendo com que a farmácia esteja de acordo com as normas e também apresente padrões elevados de qualidade em seus produtos e serviços Reflita Para realizar uma consultoria para farmácias de produtos magistrais e medicamentos homeopáticos fazse necessária uma gama de conhe cimentos técnicos desses segmentos Quais seriam os critérios para se realizar uma auditoria considerando os preceitos técnicos e legais para auxílio em um processo de abertura da nova empresa Um dos pontoschave do processo de implementação da farmácia com manipulação está relacionado ao treinamento dos colaboradores Dependendo do porte da empresa que será iniciada será necessário que o empreendedor tenha em mente que necessitará de um quadro de funcio nários com habilidades específicas em relação ao processo de manipulação bem como sobre as questões de qualidade e atendimento Portanto é muito 122 importante que seja estabelecido um programa de treinamento contínuo seguindo as normativas legais De acordo com o Guia Prático do Farmacêutico Magistral publicado pelo CFF em 2017 os treinamentos devem ser registrados e conter no mínimo as seguintes informações a atividades de capacitação realizadas tema conteúdo programático e avaliação b data da realização e carga horária c colaboradores treinados e suas respectivas assinaturas d identificação da equipe que os treinou em cada atividade específica CFF 2017 p 8 O Guia ainda descreve que Os treinamentos devem contemplar os procedimentos a serem adotados em casos de acidentes e incidentes envolvendo os processos magistrais informações quanto à existência de riscos no desenvolvimento das atividades suas causas e medidas preventivas apropriadas É importante salientar que a farmácia deve comprovar a avaliação de efetividade dos treinamentos realizados Os treinamentos devem ser feitos a na admissão do colaborador b sempre que houver mudança de setor c periodicamente d quando na avaliação do responsável for necessário CFF 2017 p 8 Portanto caro aluno compreender que a implementação de uma farmácia com manipulação exige critérios técnicos e legais diferenciados permitirá que você busque esse tipo de empreendimento como alternativa É muito importante que você discuta com colegas que possuam experiência na área e professores bem como que você conheça o mercado e os desafios que terá de enfrentar ao embarcar nesse tipo de empreendimento Tenha certeza de que a área magistral consegue englobar todos os conhecimentos adquiridos durante sua graduação e você poderá ainda inserir ideias novas e conceitos diferenciados dentro desse empreendimento 123 Sem medo de errar Muito bem nesta seção vimos a necessidade de um profissional farma cêutico que vai empreender no segmento magistral e que precisa pensar em estratégias para a definição do seu ponto comercial Para resolver tal demanda o empreendedor deve buscar as informa ções em órgãos especializados que têm profundo conhecimento e experi ência na gestão de informações para empreendedores implementarem os seus negócios Por exemplo consultorias especializadas e órgãos como o Sebrae Este último dá suporte para gestores e empreendedores em todas as unidades federativas do pais Para Ariovaldo da Costa Botelho Júnior 2015 conhecer o perfil do público é uma estratégia fundamental a ser observada pois a partir dela podese definir a faixa de renda e hábitos de consumo o que ajuda a identi ficar melhor a região em que os potenciais clientes estão presentes Conhecer o seu possível consumidor é um fator de importância para o sucesso de um novo negócio e uma pesquisa focada e profunda deve ser feita para definir as principais necessidades não atendidas preferências e demandas Conhecendo as necessidades do público é possível oferecer produtos e serviços de forma adequada permitindo uma satisfação da clientela nos produtos e serviços ofertados e nos preços praticados BOTELHO JÚNIOR 2015 Aspectos ligados ao aluguel também são relevantes pois segundo Botelho Júnior 2015 ao definir o local do empreendimento é preciso verificar se o valor do aluguel está adequado com o seu plano de negócios e quais são as condições para renovação contratual Encontrar um ponto extraordinário com um aluguel muito alto pode consumir todo o lucro esperado e não trazer retorno proporcional ao custo fixo O valor do condomínio instalações reformas possibilidade de ampliações e taxas anuais comuns em shoppings também devem ser levados em consideração BOTELHO JÚNIOR 2015 Considerado muito importante por Botelho Júnior 2015 é o contexto da vizinhança pois uma análise dos empreendimentos ao redor é um fator que precisa ser observado Fazer uma instalação em grandes centros pode ser uma boa ideia mas com certeza terá uma grande concentração de concor rentes o que pode facilitar a atração de consumidores mas pode dificultar a fidelização e a manutenção das margens de lucro É importante conhecer o perfil dos moradores do local a renda média os hábitos de lazer os tipos de imóveis da região BOTELHO JÚNIOR 2015 124 Além disso Botelho Júnior 2015 enfatiza que acessibilidade é um aspecto muito importante pois dispor de uma área com estacionamento de fácil acesso é um diferencial Caso o espaço não possibilite essa infraestru tura vale pensar em uma parceria com estacionamentos por exemplo O acesso a cadeirantes e a outras pessoas com deficiência também precisa ser observado O autor também afirma que a visibilidade traz uma possibilidade de exposição ao local o que é um ponto crucial na hora de escolher a locali zação Além disso outro fator que também deve ser observado é a iluminação da rua valendo para a segurança ou para a visibilidade noturna da empresa É importante levantar várias alternativas de pontos para poder comparar e definir o melhor lugar para o negócio BOTELHO JÚNIOR 2015 Para finalizar Ariovaldo da Costa Botelho Junior 2015 é contundente ao destacar que os aspectos legais são determinantes para todo o processo de escolha do ponto comercial pois se deve observar ainda as regularizações de acordo com o local e licenças exigidas Verifique se existem restrições de instalação para determinado tipo de negócio naquele endereço em relação ao plano da Lei de Zoneamento e do Plano Diretor da cidade BOTELHO JÚNIOR 2015 Esses são alguns dos aspectos estratégicos fundamentais a serem obser vados para a definição de um ponto comercial Você ainda pode elencar outros vá em frente pesquise e crie uma nova resposta à problemática inicial Avançando na prática Compra de equipamentos para uma farmácia Você está buscando implementar sua farmácia de manipulação e definiu o local físico que atende aos objetivos do empreendimento Após decidirem pelo imóvel e terem toda a documentação necessária coube a você estabe lecer a compra dos equipamentos para iniciar as atividades Para realizar as cotações com empresas de equipamentos laboratoriais você deve montar a lista inicial com mínimo necessário para a abertura da empresa Assim a quais aspectos você deve se atentar nesse momento Resolução da situaçãoproblema De acordo com a RDC nº 67 de 8 de outubro de 2007 a farmácia deve ser dotada dos seguintes materiais equipamentos e utensílios básicos 125 Balança de precisão a balança utilizada deve ter sensibilidade compa tível com o peso das matériasprimasprodutos pesos padrão rastreáveis vidraria verificada com um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos Laboratórios da Rede Brasileira de Calibração quando for o caso sistema de purificação de água refrigerador para a conservação de produtos termolábeis termômetros e higrômetros mobiliário e bancadas revestidas de material liso resistente e de fácil limpeza lixeiras devidamente identificadas com tampa pedal e saco plástico armário fechado de material liso resistente e de fácil limpeza ou outro dispositivo equivalente para guarda de matériasprimas e produtos fotolábeis eou sensíveis à umidade armário com chave para guarda de produtos controlados equipamentos de segurança para combater incêndios devem seguir legislação específica O autor Ariovaldo da Costa Botelho Júnior 2015 destaca que os equipa mentos devem ser instalados e localizados de forma a facilitar a manutenção e devem ser mantidos de forma adequada às suas operações A farmácia deve dispor de equipamentos utensílios e vidraria em quantidade suficiente para atender à demanda do estabelecimento e garantir material limpo desinfetado ou esterilizado As tubulações expostas devem estar identificadas de acordo com norma específica BOTELHO JÚNIOR 2015 É crucial segundo Botelho Júnior 2015 que a farmácia possua pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidadesensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou que ela apresente uma central de pesagem em que as balanças estarão instaladas devendo ser adotados procedimentos que impeçam a contaminação cruzada e micro biana Os equipamentos de segurança para combater incêndios devem atender à legislação específica BOTELHO JÚNIOR 2015 As calibrações dos equipamentos e instrumentos de medição devem ser executadas por empresa certificada utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração no mínimo uma vez ao ano ou em função da frequência de uso do equipamento Deve ser mantido registro das calibra ções realizadas dos equipamentos instrumentos e padrões A verificação dos equipamentos deve ser feita por pessoal treinado do próprio estabelecimento antes do início das atividades diárias empregando procedimentos escritos e padrões de referência com orientação específica mantidos os registros BOTELHO JÚNIOR 2015 Por fim todos os equipamentos devem ser submetidos à manutenção preventiva de acordo com um programa formal e quando necessário à manutenção corretiva obedecendo a procedimentos operacionais escritos com base nas especificações dos manuais dos fabricantes Todos os sistemas de climatização de ambientes devem ser mantidos em condições adequadas 126 de limpeza conservação manutenção operação e controle de acordo com norma específica BOTELHO JÚNIOR 2015 Faça valer a pena 1 O controle de qualidade é uma etapa fundamental para a manipulação de produtos farmacêuticos Todos os processos envolvidos nessa etapa estão descritos e determinados em resolução sendo necessária a observância deles para a correta execução De acordo com a RDC nº 672007 sobre o controle de qualidade assinale a alternativa correta a A farmácia deve realizar a análise de no mínimo uma fórmula a cada seis meses b Os resultados das análises devem ser registrados e arquivados por no mínimo um ano c É facultado à farmácia terceirizar o controle de qualidade de prepara ções manipuladas d Os resultados dos ensaios devem ser registrados na ordem de aquisição do material junto com as demais informações da prepa ração manipulada e Após a manipulação o produto deve ser submetido à inspeção visual e conferência de etapas específicas do processo de manipulação 2 Substâncias com baixo índice terapêutico são aquelas cuja dose estabe lecida na faixa terapêutica máxima está próxima à dose mínima que pode induzir toxicidade sendo estas de alto risco na manipulação O anexo II da RDC nº 672007 determina as boas práticas de manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico Sobre as substâncias constantes no Anexo II da RDC nº 672007 assinale a alternativa correta a Amoxicilina b Gentamicina c Amicacina d Digoxina e Fluoxetina 127 3 A RDC nº 4672007 define regulamenta e estabelece as atribuições e competências do farmacêutico na manipulação de medicamentos e de outros produtos farmacêuticos De acordo com a RDC no exercício da profissão farmacêutica sem prejuízo de outorga legal já conferida é de competência privativa do farmacêutico todo o processo de manipulação magistral e oficinal de medicamentos e de todos os produtos farmacêuticos Sobre a RDC no que compete ao farmacêutico assinale a alternativa correta a Ser responsável por todo o processo de manipulação magistral e pela garantia da qualidade b Delegar a avaliação da infraestrutura para promoção dos ajustes necessários e adequações de equipamentos e instalações c Estabelecer parcerias com prescritores e empresas fornecendo benefí cios a eles d Manipular produtos sem registro eou de empresas fornecedoras sem AFE e Manipular produtos sujeitos a controle especial independentemente da liberação via autorização especial AE 128 Seção 2 Gestão de serviços em farmácia de manipulação Diálogo aberto Discutiremos nesta seção o contexto de um profissional farmacêutico responsável técnico RT por uma farmácia magistral que tem uma intensa manipulação de medicamentos prescritos por médicos endocrinologistas e nutrólogos visto que na região existem várias clínicas médicas e consultó rios de profissionais com esse perfil Quais poderiam ser as perspectivas e perfis das prescrições desses profissionais Será que a interação entre estes e o farmacêutico traz contribuições para o perfil de serviços e para a qualidade do atendimento ao cliente Assim o farmacêutico responsável RT ao atender alguns pacientes de um médico endocrinologista nota que as receitas são sempre as mesmas padronizadas sem nenhum tipo de alteração nos ativos dos medicamentos prescritos mesmo que sejam destinados a pacientes diferentes inclusive com índices de massa corpórea que não justificam a prescrição de ativos para controle do peso Você no lugar do RT como procederia em uma situação destas Lembrese de que a farmácia com manipulação é nosso principal ambiente para desenvolvimento de atividades farmacêuticas Portanto estude bastante e esclareça tudo o que for necessário para seu aprendizado Bons estudos Não pode faltar Serviços farmacêuticos regulamentados em farmácia de manipulação Ao implementar uma farmácia com manipulação o empreendedor farmacêutico deve estar ciente de quais serão os serviços oferecidos ao seu público para que todo o processo de planejamento inicial seja adaptado a eles Assim como em drogarias como já visto na seção anterior o farmacêu tico teve a possibilidade de através da publicação da RDC nº 5852013 ter seus serviços clínicos regulamentados podendo assim exercer tais ativi dades sob a ótica legal em benefício da população de maneira que poderá 129 aplicar todos os seus saberes em busca da proteção à saúde e da recuperação de processos de doença Devido às particularidades de uma farmácia que realiza o preparo e manipulação de fórmulas magistrais oficinais e homeopáticas o farma cêutico tem a possibilidade de promover serviços diferenciados utilizando alguns exemplos de empresas do segmento que alcançaram um status de excelência em seus produtos e serviços Assim elas servirão como referência para outras farmácias uma vez que a qualidade dos produtos oferecidos conseguiu atingir os âmbitos nacional e internacional Vale lembrar que dentro das possibilidades de medicamentos manipu lados em farmácias determinadas nas RDC nº 672007 e RDC nº 3012019 os serviços farmacêuticos que podem ser realizados irão abranger o atendi mento a pacientes de diversas condições oncológicos internados e outros dependendo da complexidade da farmácia há farmácias que manipulam produtos estéreis linhas hospitalares suplementos nutricionais etc As farmácias com manipulação historicamente já apresentam um perfil mais voltado à consulta sendo que muitas já possuem uma sala destinada a esse tipo de atendimento Figura 31 Já a realização da avaliação de parâme tros bioquímicosfisiológicos não é rotineira nesse tipo de seguimento mas pode ser realizada normalmente desde que se atendam às normativas especí ficas em relação ao espaço físico destinado a esses serviços Figura 31 Exemplo de sala de atendimento farmacêutico ambientalizada com equipamentos para os serviços clínicos Fonte Assistência Farmacêutica Avançada c2018 130 Assimile Existem muitos serviços que se podem oferecer em uma farmácia magistral Dentre eles a atenção farmacêutica se destaca como primeira opção pois em se tratando de ambiente de saúde o acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes que fazem uso crônico de medica mentos deve ser um serviço a ser explorado oferecido e divulgado pensando em um perfil de mercado e no compromisso que a farmácia deve ter com o cuidado em saúde Mas o que você poderá fazer em termos de serviços que o diferenciem nesse mercado Algumas farmácias diversificam suas linhas mantendo um padrão de embalagens especiais e linhas específicas para determinados tratamentos Existem vários mercados a serem explorados na área magistral como o de praticantes de atividades físicas e atletas Esse público necessita de suplementos e ativos específicos para utilizar nas fases de treino ou em competições A farmácia então poderia oferecer um programa para esse segmento oferecendo uma consulta diferenciada avaliações físicas e de parâmetros bioquímicos além da prescrição individua lizada e padronizada por modalidade e necessidades dos atletas e entusiastas do esporte Para tanto o farmacêutico deve ter em mente que precisa se capacitar e entender quais ativos são mais direcionados a esse público quais são as ativi dades específicas e como realizar o acompanhamento deles Dessa forma a farmácia pode também abrir um mercado de parceria com atletas divul gando sua marca e associando sua imagem ao desenvolvimento de atividades físicas remetendo isso ao conceito de saúde Uma das grandes vantagens para esse tipo de serviço foi a regulamentação da RDC nº 6612018 que dispões sobre o cuidado farmacêutico relacionado aos suplementos alimentares A partir da publicação desse instrumento legal o farmacêutico pode prescrever orientar e dispensar suplementos alimentares para diversas finalidades inclusive para a prática de atividades físicas Outra possibilidade bem direcionada ao campo magistral é a do atendi mento voltado à estética Esse mercado que representa uma fatia enorme da economia mundial é um dos que mais crescem no planeta e as farmácias podem oferecer um serviço especializado além de contarem com linhas de produtos próprios o que remete o consumidor a um conceito a uma marca que se torna um diferencial para a farmácia e para o cliente 131 Exemplificando O atendimento remoto também se torna uma possibilidade de serviço a ser oferecido Muitas pessoas que não têm condições de sair de casa por alguma limitação de saúde e que muitas vezes fazem uso de vários medicamentos podem necessitar de orientação farmacêutica a distância Ainda podemos ressaltar os serviços específicos de atendimento voltados à homeopatia e práticas integrativas e complementares floralterapia por exemplo Esse tipo de mercado tem um público muito fiel a seus princípios e cada vez mais profissionais prescritores têm buscado a especialização no segmento A prescrição em homeopatia por exemplo acaba por ser um diferencial na farmácia com manipulação onde o farmacêutico tem a possibilidade de atender e consultar pacientes em diversas situações diferentes Essas pessoas ao buscarem a homeopatia buscam a qualidade de vida por acreditarem que esses produtos são inertes em relação às reações adversas e demais riscos inerentes ao medicamento alopático as atribuições clínicas do farmacêutico visam proporcionar cuidado ao paciente à família e à comuni dade de forma a promover o uso racional de medica mentos e otimizar a farmacoterapia com o propósito de alcançar resultados definidos que melhorem a qualidade de vida do paciente O farmacêutico homeopata é capaz de orientar o usuário a utilizar corretamente os medicamentos homeopáticos auxiliando na cura de enfermidades leves e também preve nindo e evitando o desenvolvimento de enfermidades graves levando sempre em conta a lei dos semelhantes A opção pela homeopatia exige por parte do paciente uma compreensão do que é o tratamento e uma observação atenta da ação do medicamento prescrito ou seja uma observação atenta e crítica de si mesmo e que ele exercite o empoderamento de sua própria saúde o que torna a homeopatia atual e interativa como devem ser as terapêu ticas da Nova Era É preciso entender que caminhos o organismo seguirá para chegar a um estado de equilíbrio melhor às vezes passando por períodos de agravação geralmente passageiro e suportável períodos de elimi nação ou retorno de sintomas antigos CRFSP 2019 p 33 132 É importante lembrar que as atribuições do farmacêutico no âmbito da homeopatia estão descritas na RDC nº 6352016 do Conselho Federal de Farmácia Papel do farmacêutico na gestão de serviços em farmácia de manipulação Qual a importância do farmacêutico na gestão desses serviços em farmácias com manipulação É importante saber que ao farmacêutico cabe o protagonismo diante da oferta dos serviços e sua execução adequada O farmacêutico deve assumir o papel clínico necessário para o suporte prestado aos pacientes e ao mesmo tempo conduzir a logística de atividades desen volvidas pela farmácia A consulta farmacêutica pode ser entendida como um episódio de contato entre o farmacêutico e o paciente cuja finalidade é a obtenção de melhores resultados com a farmacoterapia e a promoção do uso racional de medica mentos e de outras tecnologias em saúde Objetiva ainda a promoção a proteção e a recuperação da saúde além da prevenção de doenças e de outras condições por meio da execução de serviços e de procedimentos Portanto a consulta farmacêutica não é um serviço Tratase de um encontro entre o farmacêutico e o paciente no qual podem ser providos diferentes serviços ou procedimentos conforme a complexidade do caso a necessidade do paciente e as características do serviço de saúde ao qual o profissional está vinculado BRASIL 2016 A gestão do consultório deve escolher os tipos de serviços a serem reali zados Caso a farmácia ofereça um serviço específico de acompanhamento de pacientes endocrinológicos por exemplo o profissional deve conhecer as características desses pacientes e dos prescritores para ofertar uma consulta personalizada em relação aos problemas de saúde de cada paciente Neste momento o segmento farmacoterpêutico bem como a realização de testes bioquímicos é de absoluta necessidade para acompanhar a evolução do trata mento do paciente além de oferecer ao prescritor as informações necessárias sobre os medicamentos utilizados sua efetividade alterações de parâmetros e a prescrição conjunta quando necessário Reflita Após passar por consulta e atendimento médico os pacientes buscam as farmácias com prescrições que podem apresentar vários ativos diferentes É muito comum que em formulações prescritas sejam identificadas interações ou irregularidades de dosagens ou posologias 133 Ao perceber tal fato no aviamento da receita como proceder no caso já que isso poderia gerar risco à saúde do paciente Além do consultório e dos serviços clínicos é importante que o farma cêutico gestor organize todas as atividades e delegue as funções àqueles que serão responsáveis por cada setor da farmácia Em uma farmácia com manipulação é possível a presença de mais de um profissional que poderá prestar atendimentos especializados voltados à sua expertise e conhecimento Por exemplo um profissional seria o responsável pelos serviços clínicos gerais como o segmento farmacoterapêutico a verificação de parâmetros e demais serviços de base Ao detectar uma intervenção potencial necessária ele mesmo pode encaminhar o pacientecliente ao colega especialista em estética endocrinologia dermatologia esportes ou em outra área disponível ao atendimento na farmácia Esta pode ser uma maneira de integrar os conhecimentos e promover um serviço de extrema complexidade e qualidade Planos de intervenção e processos de trabalho em farmácia de manipulação De acordo com o art 7º da RDC nº 5852013 alínea V uma das possíveis atribuições clínicas do profissional farmacêutico é a intervenção descrita no texto da seguinte maneira V Realizar intervenções farmacêuticas e emitir parecer farmacêutico a outros membros da equipe de saúde com o propósito de auxiliar na seleção adição substituição ajuste ou interrupção da farmaco terapia do paciente BRASIL 2013 s p Para que isso ocorra o farmacêutico no âmbito de suas atividades em uma farmácia com manipulação deve possuir profundo conhecimento relacionado à farmacoterapia a formulações a interações medicamentosas e às demais questões relacionadas aos medicamentos prescritos O bom relacionamento com os prescritores também se faz necessário É comum que quando indagados os profissionais prescritores tendam a agir de maneira mais rude não aceitando muitas vezes o possível erro ou mesmo uma sugestão É importante que o farmacêutico tenha em mente que ao propor a inter venção a prescrição é um documento legal relacionado ao prescritor e não deve ser alterado sem seu consentimento seja oferecida a solução para o problema 134 Reis et al 2013 sobre intervenção farmacêutica descrevem que as atividades desenvolvidas por farmacêuticos clínicos desempenham papel fundamental na promoção do uso racional de medicamentos garantindo ao paciente uma farmacoterapia adequada com resultados terapêuticos definidos e minimizando consequentemente os riscos de resultados desfa voráveis da terapia medicamentosa além de diminuir custos Dentre essas atividades a revisão das prescrições médicas é um item extremamente importante pois permite a identificação a resolução e a prevenção do surgi mento de problemas relacionados aos medicamentos PRM e desfechos negativos associados à farmacoterapia REIS et al 2013 Nunes e colaboradores 2008 também escreveram sobre intervenção farmacêutica e prevenção de eventos adversos Os autores relatam que das intervenções realizadas 70 foram aceitas sendo deste percentual 60 para as intervenções relacionadas à prescrição Os resultados sugerem que as intervenções farmacêuticas foram ferramentas efetivas para a prevenção de eventos adversos reforçando a importância da assistência farmacêutica NUNES et al 2008 Apesar da literatura científica sobre o tema estar mais direcionada ao ambiente hospitalar tudo o que é descrito pode e deve ser aplicado no dia a dia das farmácias de manipulação Portanto é imprescindível que o farma cêutico desenvolva um plano de trabalho que lhe permita realizar interven ções quando necessárias tendo em mente seu papel clínico na promoção da saúde Gestão da qualidade de serviços e produtos na farmácia de manipulação Ao planejar as ações a serem realizadas para a empresa o farmacêutico deve priorizar a qualidade de seus produtos e serviços pois é esse ponto que pode determinar a sobrevivência de sua empresa Para que isso ocorra é fundamental elaborar um plano de gestão de qualidade Assim como todas as demais operações magistrais a qualidade e sua gestão são descritas na RDC nº 672007 Entretanto a normativa foca no produto e nos processos sem mencionar o serviço e como estabelecer uma avaliação destes Cabe então ao gestor padronizar um processo de avaliação direta dos serviços farmacêuticos desde o atendimento até a entrega e acompanhamento dos pacientes Como o mercado magistral exige a utilização de matérias primas de diversos fornecedores o programa de qualificação de fornecedores é o passo principal para garantir a qualidade daquilo que é manipulado pela farmácia 135 em relação ao controle de qualidade dos produtos manipulados a farmácia tem por obrigação submeter todas as matériasprimas e por amostragem os produtos acabados aos testes exigidos A RDC No 67 exige a reali zação de inúmeras análises Estas dependem do tipo de forma farmacêutica e exigem os seguintes testes carac teres organolépticos solubilidade pH peso volume ponto de fusão densidade avaliação do laudo de análise do fabri cantefornecedor peso médio desintegração grau ou teor alcoólico volume viscosidade teor do princípio ativo dissolução e pureza microbiológica A ANVISA estabelece ainda que as matériasprimas devem vir acompanhadas dos respectivos Certificados de Análise encaminhados pelo fornecedor Além disso testes físicoquímicos e microbio lógicos devem ser realizados para monitorar a qualidade da água de abastecimento mantendose os respectivos registros Uma consideração importante é que a farmácia pode decidir realizar ou terceirizar os testes mediante contrato mutuamente acordado e controlado entre as partes de modo a evitar equívocos na análise de qualidade A empresa responsável por realizálos deve estar tecnica mente capacitada para esse fim BONFILIO 2010 p 659 Por fim estabelecer um sistema de verificação contínua de qualidade em todas as etapas e processos resguardandose pela normatização vigente e também formalizar um sistema de avaliação contínua dos serviços via instrumentos de mensuração de satisfação e resolutividade é fundamental para que o farmacêutico magistral gestor e empresário tenha respaldo de como a condução das atividades da farmácia está sendo realizada e de como os serviços prestados e produtos comercializados atendem aos padrões e critérios de qualidade exigidos Sem medo de errar Nesta seção vislumbramos uma situação em que o farmacêutico RT de uma farmácia com manipulação se deparou com recorrentes receitas de um médico endocrinologista que prescreve ativos padronizados para todos os seus diferentes pacientes Dessa forma houve necessidade de intervenção do profissional farmacêutico antes do aviamento das receitas 136 Para proceder nesse tipo de situação o farmacêutico tem o dever de intervir ao verificar irregularidades em prescrições ou qualquer outro problema que possa resultar em dano ao paciente Caso não interfira além de não estar desempenhando sua função como profissional de saúde ainda estará participando do processo de risco assumindo ao aviar a receita e dispensar esses medicamentos corresponsa bilidade pela saúde do paciente Assim o RT deveria entrar imediatamente em contato com o prescritor e informar que a formulação prescrita é passível de riscos além disso poderia contribuir para cada caso com sugestões de fórmulas com menor impacto de risco Nesses casos para realizar a intervenção o profissional farmacêutico está amparado legalmente por normas como o Código de Ética da Profissão Farmacêutica o Código de Ética Médica e a Lei nº 59911973 Esses poderiam ser os caminhos para a resolução dessa situação Você ainda poderá consultar as normas indicadas para fazer uma reflexão mais detalhada do processo de intervenção para resolução da situação descrita Avançando na prática Parceria com médicos em farmácias magistrais Uma das situações mais comuns entre muitas farmácias com manipu lação é a parceria com prescritores determinada por vantagens financeiras oferecidas a eles Um farmacêutico ao assumir a responsabilidade de uma farmácia de manipulação deparase com este tipo de prática que é rotineira na empresa onde médicos de várias especialidades recebem comissões por quantidades de prescrições enviadas à farmácia Dessa forma se você fosse esse profissional como deveria preceder junto ao gestorproprietário sobre sua responsabilidade ao participar desse tipo de atividade Resolução da situaçãoproblema Nessa situação o profissional farmacêutico deve orientar o proprie táriogestor a cancelar esse tipo de atividade pois ela se qualifica como uma infração sanitária passível de penalidades pela Vigilância Sanitária que pode até suspender a licença de funcionamento do estabelecimento Além disso os profissionais médicos que aceitam esse tipo de benefício e farmacêuticos que permitem tal prática nas farmácias sob sua responsabilidade 137 técnica estão passíveis de penalidades perante os seus conselhos de classe pois estão agindo contra os preceitos éticos de suas profissões Por exemplo no contexto sanitário a RDC nº 672007 da Anvisa é bem clara quanto aos benefícios a médicos gerados pela indicação da empresa 5174 Em respeito à legislação e códigos de ética vigentes os profissionais prescritores são impedidos de prescrever fórmulas magistrais contendo código símbolo nome da fórmula ou nome de fantasia cobrar ou receber qualquer vantagem pecuniária ou em produtos que o obrigue a fazer indicação de estabelecimento farmacêutico motivo pelo qual o receituário usado não pode conter qualquer tipo de identificação ou propaganda de estabelecimento farma cêutico BRASIL 2007 p 6 Portanto esta é uma falta grave da empresa pois fere a ética além de envolver questões de inobservância à normatização sanitária vigente Cabe ao profissional farmacêutico não participar de tais atos e estabelecer denúncia da empresa e de profissionais envolvidos Faça valer a pena 1 Ao implementar serviços farmacêuticos em farmácia com manipulação o farmacêutico deve observar alguns preceitos técnicos e legais que direcionam o desenvolvimento das atividades a serem executadas Diferentemente das drogarias nas farmácias com manipulação o público acaba por buscar atendimento diferenciado diante dos produtos comercializados nesse tipo de empresa como dermocosméticos suplementos e ativos naturais Sobre a prescrição dispensação e orientação de uso de suplementos alimen tares a alternativa que contempla corretamente a normativa que regula essas atribuições é a RDC nº 5852013 b RDC nº 672007 c RDC nº 6612018 d RDC nº 5862013 e Lei nº 130212014 138 2 A avaliação contínua dos processos de qualidade é requisito fundamental para que o produto final manipulado possua eficácia garantida e atenda aos critérios estipulados pelas normativas legais O farmacêutico deve acompa nhar cada etapa do processo de qualidade desde a qualificação de fornece dores até o produto final embalado Sobre a gestão de qualidade de produtos magistrais assinale a alternativa correta a É somente requisito legal não sendo essencial b Deve ser executado pela farmácia não podendo ser terceirizado c Ações de não conformidade são necessárias em casos específicos d É necessário registro de manipulação para rastreabilidade e Não necessita de auditoria interna 3 Além do atendimento em relação às fórmulas magistrais as farmácias com manipulação podem ter produtos homeopáticos desde que atendidos critérios legais para tal prática Sobre a habilitação em homeopatia para o farmacêutico assinale a alternativa correta a A graduação por si só permite a habilitação em homeopatia ao profis sional b É necessário realizar especialização de 200 horas em homeopatia c Deve ter cursado na grade 60 horas e realizado estágio de 120 horas d É necessário somente o estágio em homeopatia de 120 horas e Deve cursar a grade na graduação de no mínimo 40 horas 139 Seção 3 Gestão de recursos em farmácia de manipulação Diálogo aberto Olá aluno Ao estudar a seção sobre Gestão de recursos em farmácia de manipu lação você terá a oportunidade de compreender como a aquisição e a manutenção dos bens de uma farmácia matériasprimas e demais insumos e equipamentos devem ser tratadas com extrema dedicação baseandose em conceitos claros de gestão e qualidade Aproveite a seção para esclarecer suas dúvidas quanto ao mercado magis tral e para entender de que maneira você pode atuar nele como farmacêu tico e gestor além disso pode aproveitar os estudos para compreender as diretrizes técnicas e normativas que determinam o segmento Busque informações sobre as empresas certificadas que participam das análises de controles da calibração de aparelhos e auditorias e da qualificação de forne cedores Você perceberá que este é um mercado amplo e que exige pessoal com vasta experiência e capacitação Aproveite para ler artigos e livros sobre o tema presentes em nossa biblioteca virtual Não pode faltar Para as discussões que envolvem a prática profissional desta seção utilizaremos o contexto de um farmacêutico responsável técnico RT por uma farmácia magistral alopática que manipula uma alta quantidade de formações de medicamentos e cosméticos na sua diária de atividades Nesse contexto como você imagina a rotina de um profissional farmacêutico Será que ele é peça fundamental na gestão de todos os processos envolvidos Dessa forma imagine que o RT verificou que haviam sido feitas algumas reclamações por parte de clientes e prescritores sobre possíveis ineficácias de alguns medicamentos manipulados pela farmácia A partir das reclama ções o RT resolveu junto aos colaboradores estabelecer uma auditoria para encontrar a possível falha em alguma etapa dos processos que envolvem a manipulação dos medicamentos Você no lugar desse profissional como faria para determinar a causa Em qual processo pode estar havendo uma não conformidade A não conformidade envolve fornecedores insumos equipamentos ou a manipulação Em quais produtos ou linhas destes foi verificado o problema 140 Este é um mercado que necessita de pessoas qualificadas e com perfil gestor Aproveite seus estudos e entenda como você pode iniciar uma carreira de sucesso focada nesse segmento Excelentes estudos Gestão de compras de insumos farmacêuticos para farmácia de manipulação Ao planejar cada etapa dos processos relacionados à implementação de uma farmácia magistral o farmacêutico deve ter como princípio básico a qualidade total em relação aos produtos que serão manipulados na empresa pois estes atenderão às necessidades de saúde de centenas de pacientes promovendo benefícios em relação aos seus anseios e condições de saúde Diante disso ao organizar seu sistema de compras de insumos o gestor farmacêutico estabelecerá critérios rígidos de qualificação de seus forne cedores uma vez que a aquisição das matériasprimas é um passo essen cial para que o produto final possua a qualidade desejada e tenha eficácia e segurança de utilização pelo pacientecliente Diferentemente de drogarias que trabalham somente com produtos acabados as farmácias com manipulação dependem de insumos primá rios para a produção própria de cada medicamento manipulado Mesmo que todos os critérios técnicos de Boas Práticas de Manipulação estejam de acordo com as normativas legais e com colaboradores que tenham habili dades para executar os processos de manipulação de forma eficiente sem matériasprimas de padrões elevados de qualidade não é possível oferecer um produto seguro Cabe então ao farmacêutico gestor acompanhar todas as etapas de seleção de fornecedores e compras de insumos garantindo que seu produto final possa atender aos objetivos de saúde da empresa Todos os processos relativos à aquisição de insumos estão descritos no item 7 Matériasprimas e materiais de embalagem da RDC nº 672007 em cujo subitem 711 fica estabelecido que Compete ao farmacêutico o estabeleci mento de critérios e a supervisão do processo de aquisição BRASIL 2007 sp As empresas distribuidoras de insumos magistrais fazem parte de um grupo diversificado que atende a diversos segmentos do mercado das farmá cias com manipulação com matériasprimas específicas para linhas terapêu ticas dermocosméticos hormônios fitofármacos compostos bioativos vitaminas minerais e demais itens necessários ao atendimento em farmá cias Além disso muitos produtos padronizados e licenciados são comercia lizados nessas distribuidoras Esses produtos promovidos pelos laboratórios aos médicos e farmácias costumam ser tendências de mercado devido ao 141 alto apelo pelos insumos de origem natural buscados de maneira crescente pela população O marketing das distribuidoras em relação a eles é agressivo e faz com que as solicitações nas farmácias sejam rotineiras determinando a necessidade de compra de tais produtos pelas empresas para atendimento de prescrições cada vez mais direcionadas Portanto é importante decidir as prioridades entre aquilo que será manipulado e produzido pela farmácia e os caminhos a serem traçados quanto a produtos e seus fornecedores que serão fundamentais para o processo final de manipulação Para tanto devem ser traçadas metas em relação ao tipo de fornecimento de Matériasprimas Embalagens Reagentes Formas farmacêuticas Equipamentos para manipulação Equipamentos para controle de qualidade A partir de então o trabalho de qualificação de fornecedores deve seguir os preceitos técnicos e legais dentro daquilo que fora objetivado como meta da empresa para seus produtos e associado aos critérios de qualidade deter minados anteriormente O Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos SINCOFARMA e a Associação Nacional dos Farmacêuticos Magistrais ANFARMAG instituições parceiras de farmácias realizam auditorias em fornecedores de insumos e têm equipes de auditores especializados para a execução desse trabalho com o objetivo de estabelecer padrões e garantir uma listagem de fornecedores disponível para seus associados Assimile Entidades como a ANFARMAG e o SINCOFARMA disponibilizam infor mações tais como listagem de fornecedores de insumos auditados e dados para a qualificação de fornecedores de matériaprima feitos por auditores altamente qualificados Estas podem ser ferramentas impor tantes para garantir a segurança na aquisição de insumos Sendo a qualificação de fornecedores uma etapa tão importante do processo há de se ter total conhecimento das normativas que direcionam os procedimentos dela A RDC nº 204 de 14 de novembro de 2006 é a principal 142 normativa que determina as questões sobre os fornecedores descrita da seguinte maneira Art 1º Determinar a todos os estabelecimentos que exerçam as atividades de importar exportar distribuir expedir armazenar fracionar e embalar insumos farma cêuticos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico de Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos conforme Anexo da presente Resolução Art 2º Instituir como norma de inspeção para os órgãos de vigilância sanitária do SUS o Anexo Regulamento técnico das Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos BRASIL 2006 sp Além da RDC nº 2042006 a Instrução Normativa nº 62 de 16 de junho de 2020 detalha diretrizes de qualificação de fornecedores previstas no item 72 do Anexo da Resolução de Diretoria Colegiada RDC nº 204 de 14 de novembro de 2006 Tendo estabelecido os objetivos da empresa em relação a quais linhas de medicamentos e cosméticos serão produzidosmanipulados e como os produtos serão finalizados em relação às matériasprimas embalagens e formas farmacêuticas o gestor deve estabelecer o processo de qualificação de cada fornecedor dos produtos da empresa garantindo a qualidade de seu produto final Controle de estoque de insumos controlados na farmácia de manipulação Os insumos sujeitos ao controle especial da Portaria nº 3441998 que Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial BRASIL 1998 sp e RDC nº 202011 que Dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição isoladas ou em associação BRASIL 2011 sp seguem os padrões de controle e comercialização estabelecidos na RDC nº 222014 da ANVISA que dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC revogando a RDC nº 272007 Nessa nova resolução a ANVISA passou a incluir o controle de antimicrobianos já prevista na RDC nº 202011 além de outras providên cias A RDC nº 222014 normatiza a escrituração e o controle de estoque 143 assim como a questão da gestão do SNGPC e a fiscalização pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária Portanto o gerenciamento de estoques desses produtos realizado através do SNGPC deve se manter atualizado e seguindo padrões rígidos de confe rência pelo profissional farmacêutico O sistema deve permitir a geração de relatórios atualizados dos estoques e movimentações de medicamentos e insumos farmacêuticos com informações necessárias para sua conferência e rastreabilidade A fiscalização em relação a esses produtos é severa e cabe ao gestor estabelecer um controle eficaz das compras entradas e saídas bem como realizar a manutenção de todos os estoques dos insumos que estão sujeitos ao controle sanitário Para a gestão adequada dos estoques da farmácia o gestor pode optar pelo uso de ferramentas tecnológicas como softwares de gestão otimizando o processo e permitindo a rápida detecção de particularidades em relação aos produtos e a qualquer problema relacionado ao estoque Melo e colabo radores 2008 destacam que para a aplicação eficiente de um controle de estoque muitas vezes é necessária a utilização de softwares sofisticados ou de conhecimentos específicos sobre gestão de estoque Essa prática se torna difícil em farmácias de manipulação em função da estrutura enxuta e da indisponibilidade de equipamentos softwares e pessoal qualificado para operálos na maior parte dessas empresas MELO et al 2008 Gestão de parcerias com fornecedores de insumos farmacêu ticos para manipulação Existe uma enorme pressão por parte dos fornecedores de insumos magistrais para que as farmácias manipulem seus produtos de maneira cada vez mais crescente As distribuidoras voltadas aos insumos de origem natural diante do forte apelo popular exercem um marketing direto aos prescri tores médicos nutricionistas que acabam por enviar um volume alto de formulações com ativos padronizados e produtos licenciados de laborató rios específicos Por um lado essa iniciativa acaba por aumentar a lucratividade de diversas farmácias onde o volume de prescrições desses insumos eleva o fatura mento das empresas Por outro há uma tendência à prescrição de produtos muitas vezes sendo ignorados critérios éticos relacionados à terapêutica e à promoção e à proteção da saúde 144 Exemplificando As prescrições de fórmulas magistrais realizadas por nutricionistas aumentaram de forma substancial nos últimos anos O que anterior mente era buscado pelas distribuidoras de insumos em relação aos médicos endocrinologistas e dermatologistas acabou sendo direcio nado aos nutricionistas diante de novas diretrizes e normativas profis sionais de prescrição de suplementos alimentares compostos bioativos e fitoterápicos O foco de muitos distribuidores hoje está direcionado a esses profissionais que têm aumentado o volume de receitas direcio nadas ao mercado magistral A parceria com as distribuidoras de insumos para a farmácia com manipulação deve estar direcionada ao fornecimento adequado de seus produtos bem como o estabelecimento de questões inerentes ao âmbito comercial como prazos e custos Como as farmácias dependem da diversi dade de produtos ofertados por essas distribuidoras o gestor tem de especi ficar como serão efetuadas as parcerias Vale lembrar que mesmo sendo comuns as vantagens advindas das prescrições de produtos específicos de alguns laboratórios fere preceitos éticos e legais É importante ressaltar que as demandas por fórmulas específicas atendem a questões como o número de clínicas hospitais e consultórios estabelecidos na região de abrangência de atuação da farmácia O tipo de fórmula a ser manipulada também irá determinar quais distribuidoras serão parceiras da farmácia como o atendimento a pacientes de enfermidades específicas obesidade reposição hormonal idosos crianças praticantes de atividades físicas clientes de clínicas de estética etc Para cada situação e especialidade será necessário buscar laboratórios específicos e garantir a parceria com eles via questões contratuais focando na otimização do trabalho conjunto por meio do qual ambas as empresas possam ser beneficiadas em termos comerciais na relação de consumo e venda Gestão de processos e equipamentos na farmácia de mani pulação O produto manipulado deve ser elaborado com princípios básicos de qualidade total por meio dos quais são buscadas a segurança e a eficácia garantida pelos processos executados na farmácia A gestão de qualidade quanto aos equipamentos utilizados na empresa e em consequência aos processos realizados além de envolver questões 145 normativas RDC nº 672007 irá proporcionar a rastreabilidade do produto e a garantia de que possa sofrer as verificações necessárias detectando possí veis correções nos casos de serem detectadas inconformidades durante os processos De acordo com o Guia Prático do Farmacêutico Magistral 2017 o processo magistral é o conjunto de operações e procedimentos realizados em condições de qualidade e rastreabilidade de todo o processo que transforma insumos em produtos magistrais para dispensação direta ao usuário ou a seu responsável com orientações para seu uso seguro e racional BRASIL 2017 A gestão dos processos então deve englobar e rastrear tudo o que envolve os seguintes itens Documentação Manuais de boas práticas Procedimento Operacional Padrão POP Registros de receitas Autoinspeção Registro de reclamações de usuários Treinamento Aquisição de insumos Qualificação de fornecedores Controle de qualidade de insumos Processos de manipulação Interpretação e avaliação farmacêutica do receituárioprescrição Controles e conferências finais Dispensação Equipamentos e instrumentos de medição Estrutura da farmácia Fluxos de trabalho A utilização de sistemas informatizados de gestão pode ser extremamente útil para agilizar os processos e detectar inconformidades mas cabe ressaltar que nenhuma tecnologia irá se adequar aos objetivos de uma empresa se a organização dos processos não for adequada Apesar de remeter a um 146 universo muito grande de funções acumuladas o controle total dos processos da empresa é de responsabilidade do profissional gestor o qual deve estabe lecer os critérios para o andamento de cada etapa promovendo auditorias internas constantes e verificando cada etapa da produção além das questões técnicas éticas legais e de pessoal envolvido Sobre os equipamentos utilizados nos processos de manipulação controle de qualidade e nos serviços farmacêuticos balança antropométrica esfig momanômetro glicosímetro adipômetro devese estabelecer em relação à gestão deles uma rotina de calibração e verificação do funcionamento de cada um Diversas empresas certificadas realizam tais serviços e isto é essen cial para que sejam garantidas informações fidedignas das mensurações realizadas Todos os equipamentos devidamente calibrados e aprovados devem ter seus laudos arquivados para que toda a documentação esteja em confor midade com as normativas legais e para que possam ser apresentadas nas fiscalizações dos órgãos sanitários competentes Além disso a calibração dos aparelhos permite que o farmacêutico tenha confiança nos processos desen volvidos como no teor dos produtos manipulados quantidades formu ladas etc Sobre a calibração de equipamentos a RDC nº 672007 afirma 521 As calibrações dos equipamentos e instrumentos de medição devem ser executadas por empresa certi ficada utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração no mínimo uma vez ao ano ou em função da frequência de uso do equipamento Deve ser mantido registro das calibrações realizadas dos equipamentos instrumentos e padrões 522 A verificação dos equipamentos deve ser feita por pessoal treinado do próprio estabelecimento antes do início das atividades diárias empregando procedimentos escritos e padrões de referência com orientação especí fica mantidos os registros Todos os equipamentos devem ser submetidos à manutenção preventiva de acordo com um programa formal e quando necessário corretiva obedecendo a procedimentos operacionais escritos com base nas especi ficações dos manuais dos fabricantes BRASIL 2007 sp 147 Reflita Imagine uma situação em que você deverá assumir toda a gestão de processos e serviços de uma farmácia com manipulação de porte inter mediário e que possui uma alta demanda de prescrições mensais Como você poderia selecionar softwares para auxílio da gestão de estoques e empresas parceiras para estabelecer as calibrações e validações dos equipamentos da empresa Você percebeu no decorrer da seção que o conhecimento de todos os processos de uma farmácia com manipulação exige do farmacêutico um estudo contínuo relacionado aos requisitos legais que envolvem esses processos bem como as informações técnicas que determinam a execução adequada e a qualidade dos produtos comercializados Portanto você deve ter em mente que o farmacêutico ao atuar nesse segmento terá de manterse atualizado em relação ao que se aplica às farmácias dentro de todo arcabouço legal e técnico envolvidos e isto somente pode ser atingido com experiência e estudos direcionados Sem medo de errar Na situaçãoproblema desta seção deparamonos com um farmacêutico que precisava realizar uma intervenção para encontrar determinada incon formidade em alguma das etapas dos processos de manipulação de medica mentos da farmácia alopática sobre a qual recebera reclamações de possíveis ineficácias dos medicamentos manipulados ali Ao estabelecer o rastreamento da não conformidade devese avaliar se os medicamentos sobre os quais houve queixas possuem ativos que são adquiridos de um ou mais fornecedores Isto pode sanar a dúvida quanto ao problema estar ligado a matériasprimas e insumos como cápsulas de forne cedores específicos por exemplo Junto a isso é importante verificar também os processos analisando a documentação de validação dos equipamentos se estão em dia e em conformidade Vale avaliar se as balanças utilizadas nas pesagens estão com as calibrações em dia através da documentação relativa a esses procedimentos Outro ponto importante é a verificação das questões humanas isto é o treinamento e a responsabilidade dos manipuladores Muitas vezes podem ocorrer erros de cálculo de quantidade a ser pesada para preenchimento das formas farmacêuticas o que deve ser identificado e corrigido de imediato para evitar possíveis riscos aos pacientes 148 Portanto o processo de avaliação deve envolver a identificação da má conformidade através da investigação do fornecedor das matériasprimas dos laudos dos insumos dos equipamentos e dos colaboradores e a partir daí avaliar se as causas podem ter relação com questões ligadas a eventos adversos como interações medicamentosas muitos ativos não podem ser envasados em determinadas embalagens por interagirem com polímeros plásticos ou vidros Rastreamento executado e problema detectado devese então tomar como ação a correção da não conformidade e estabelecer protocolos para prevenção de novos episódios Estes poderiam ser os caminhos para a ação corretiva você ainda poderá determinar uma nova linha de pensamento para a resolução do problema identificado Avançando na prática Gestão de insumos controlados É extremamente importante que o farmacêutico ao assumir a responsa bilidade técnica por uma farmácia magistral tenha devidamente atualizadas todas as informações sobre o controle e a gestão de produtos e insumos e que tenha conhecimento das questões normativas e legais que norteiam o controle de insumos sujeitos ao controle especial Assim imagine que você é o profissional que efetivou a assunção de responsabilidade técnica por uma nova farmácia de manipulação Você se depara com falhas importantes na gestão de estoques de insumos contro lados lançamentos indevidos no SNGPC e ausência de receituário diante das saídas de produtos Ao repassar os fatos aos responsáveis administrativos da empresa percebe que estes não tinham conhecimento sobre tais falhas Assim sendo os proprietários solicitam uma solução imediata para os problemas O que você deve fazer em relação ao ocorrido Resolução da situaçãoproblema Neste contexto para atender à solicitação dos proprietários quanto ao problema apontado o primeiro passo é identificar todas as irregularidades e fazer um panorama dos problemas para se traçar as intervenções necessárias Se as irregularidades estiverem ocorrendo devido a uma falha de envio dos dados do inventário cabe fazer um balanço geral dos estoques entradas e 149 saídas e corrigir o erro no sistema da ANVISA no item ajuste de inventário É de suma importância que todo processo seja comunicado à Vigilância Sanitária local Visa Caso as irregularidades sejam por questões de subtração de itens do estoque deve ser feita então uma queixa criminal com boletim de ocorrência e comunicação à Vigilância Sanitária local a ANVISA não esclarece sobre o roubo ou furto de medicamentos sujeitos ao controle especial em sua página ANVISA esclarece na qual informa somente sobre roubo de cargas Buscar informações na Visa local para instruções de como regularizar os estoques sempre deve ser colocado em pauta para se evitar problemas futuros com inspeções sanitárias Sempre consulte o site da Anvisa para informações sobre o SNGPC Faça valer a pena 1 Na seleção de provedores de insumos devese determinar e aplicar crité rios para a avaliação seleção monitoramento de desempenho e reavaliação baseados na sua capacidade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com requisitos Os provedores externos são os fornecedores de que a empresa necessita para realizar seus processos produtos e serviços em conformidade de modo que seja possível atender aos requisitos de seu cliente com qualidade Sobre as etapas de qualificação de fornecedores estabelecidas em critérios de qualidade é correto o que se afirma em a Pode ser realizada em situações em que seja avaliada a necessidade b Será realizada somente para etapas mais críticas dos processos c Somente serão qualificados os fornecedores de produtos conside rados críticos d Deve ser considerada para todas as etapas de produção e Poderá ser elencada uma empresa antes do fornecimento da documen tação necessária 150 2 Os agentes antimicrobianos são ferramentas terapêuticas de suma impor tância para os sistemas de saúde e seu uso indevido vem causando diversos problemas aos sistemas uma vez que o aumento da resistência de alguma bactérias a agentes cada vez mais potentes tem trazido preocupações impor tantes sobre como interferir no uso abusivo desses agentes Sobre os agentes antimicrobianos e seu controle é correto o que se afirma em a São controlados pela Portaria nº 3441998 desde 2011 b São controlados pela IN nº 202011 c São controlados pela Portaria nº 3441998 desde 2005 d São isentos de controle especial somente exigido receituário médico e São controlados pela RDC nº 202011 3 A RDC nº 672007 que Dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias estabe lece normas e diretrizes para todas as etapas dos processos magistrais inclu sive as questões relacionadas aos equipamentos e sua gestão Sobre a calibração de equipamentos determinada na RDC nº 672007 assinale a alternativa correta a Deve ser realizada bienalmente ou conforme a utilização do equipa mento ou do estoque de insumos b Deve ser documentada pela empresa fabricante sem a necessidade de realização de novas inspeções c Será realizada somente na aquisição do equipamento pois este precisa ser certificado pela farmácia d Deve ser feita no mínimo uma vez ao ano por empresa certificada e seu registro deve ser mantido e Será realizada em decorrência da utilização do equipamento apenas nesta condição se faz necessária Referências ABNT NBR ISO 9001 Sistemas de gestão da qualidade requisitos Rio de Janeiro ABNT 2015 p 32 Disponível em httpswwwgedwebcombrvisualizadorliteVieweraspns3i token14E7F9E40FC44080AD4730379CDE5FACiFalsepdfTruesTrueu Truelim0sid122384048cnpj05808792000149emailtrackingjoselmoduarte krotoncombr Acesso em 10 ago 2020 AMARAL F D Análise de riscos e pontos críticos de contaminação microbiana na manipu lação de produtos e insumos farmacêuticos ICTQ Anápolis 2006 Disponível em httpwww lucapeconsultorescomartigosanalisederiscopdf Acesso em 10 ago 2020 ANFARMAG Diretoria Técnica da associação Nacional de Farmacêuticos Magistrais Manual do consumidor da Farmácia Magistral um guia para utilização correta dos medicamentos 4 ed Sl Anfarmag 2010 Disponível em httpwwwfarmaciaartmedcombrsitemanual farmagistralpdf Acesso em 6 ago 2020 ANFARMAG Panorama setorial Anfarmag Anfamag Sl 2018 Disponível em https 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handle12345678981304143339pdfsequence1isAllowedy Acesso em 10 ago 2020 Unidade 4 José Henrique Gialongo Gonçales Bomfim Gestão voltada para laboratórios clínicos e indústrias farmacêuticas Convite ao estudo Olá aluno Você já pensou que existe a possibilidade de você gerenciar um laboratório de análises clínicas ou mesmo de empreender nele Já pensou também que poderia atuar na gestão de vários setores na indústria farmacêutica Nesses segmentos o farmacêutico historicamente atua há muitos anos entretanto com a chegada de novas profissões que dividem atuação nas análises clínicas e também na indústria o mercado foi ficando cada vez mais competitivo para nossa profissão Nesse sentido esperamos que você possa aplicar os conhecimentos das ferramentas de gestão e ser capaz de aplicálas nos processos de gestão de setores da indústria e de laboratórios clínicos considerando o contexto técnico e a legislação direcionada para cada um desses segmentos Ao estudar alguns temas talvez seja despertado em você o interesse por essas áreas que exigem profundo conhecimento de disciplinas como fisio patologia microbiologia hematologia química farmacêutica tecnologia farmacêutica e outras que você cursou ou cursará durante a graduação Dessa forma visamos subsidiálo com informações que lhe permitam compreender os conceitos básicos e indispensáveis que um profissional farmacêutico deve saber para gerenciar laboratórios clínicos e para compor uma gestão voltada à produção de medicamentos na indústria farmacêutica Nesta unidade discutiremos sobre a implementação dos laboratórios de análises clínicas a gestão voltada a esse segmento e veremos também alguns sistemas de gestão voltados à indústria farmacêutica Aproveite então a oportunidade e busque artigos e livros sobre o tema procure entender a dinâmica desses segmentos e os rígidos padrões regulató rios que são pertinentes para esses tipos de empresas Excelentes estudos 157 Seção 1 Implementação de laboratórios clínicos Diálogo aberto Olá aluno Você já pensou que existe a possibilidade de você gerenciar um laboratório de análises clínicas ou mesmo de empreender nele Já pensou também que poderia atuar na gestão de vários setores na indústria farmacêutica Nesses segmentos o farmacêutico historicamente atua há muitos anos entretanto com a chegada de novas profissões que dividem atuação nas análises clínicas e também na indústria o mercado foi ficando cada vez mais competitivo para nossa profissão Nesse sentido esperamos que você possa aplicar os conhecimentos das ferramentas de gestão e ser capaz de aplicálas nos processos de gestão de setores da indústria e de laboratórios clínicos considerando o contexto técnico e a legislação direcionada para cada um desses segmentos Ao estudar alguns temas talvez seja despertado em você o interesse por essas áreas que exigem profundo conhecimento de disciplinas como fisio patologia microbiologia hematologia química farmacêutica tecnologia farmacêutica e outras que você cursou ou cursará durante a graduação Dessa forma visamos subsidiálo com informações que lhe permitam compreender os conceitos básicos e indispensáveis que um profissional farmacêutico deve saber para gerenciar laboratórios clínicos e para compor uma gestão voltada à produção de medicamentos na indústria farmacêutica Nesta unidade discutiremos sobre a implementação dos laboratórios de análises clínicas a gestão voltada a esse segmento e veremos também alguns sistemas de gestão voltados à indústria farmacêutica Aproveite então a oportunidade e busque artigos e livros sobre o tema procure entender a dinâmica desses segmentos e os rígidos padrões regula tórios que são pertinentes para esses tipos de empresas Excelentes estudos 158 Não pode faltar Caro aluno A área de análises clínicas vem ganhando espaço devido a alguns fatores dentre eles o envelhecimento da população e a necessidade de realização de mais exames auxiliares para diagnóstico eou acompanhamento de trata mentos visando à manutenção ou recuperação da saúde Segundo Laís O Barbosa e Samir N Mansour 2019 os laboratórios clínicos precisam aplicar processos e técnicas para a realização dos exames laboratoriais os quais contribuem com o diagnóstico clínico e auxiliam o médico à melhor conduta terapêutica Os resultados das análises laborato riais são responsáveis por 65 a 75 das informações necessárias para o médico e com os avanços tecno lógicos na medicina laboratorial o desafio do laboratório é prestar atendimento humanizado com taxa de produtividade alta e baixo custo BARBOSA MANSOUR 2019 Ao estudar a seção você perceberá quão rígida é a abertura de um laboratório bem como as questões que envolvem a garantia da qualidade dessas empresas Nesta seção para nos aproximarmos da prática profissional trabalha remos um contexto voltado a algumas particularidades da implementação de um laboratório de análises clínicas Será que esse é um segmento que tem espaço para a atuação do farmacêutico É necessária alguma especialização obrigatória voltada a esse segmento para que se possa atuar na responsabi lidade técnica e ao mesmo tempo ser o gestor de uma empresa nessa área Dessa forma chegamos à situaçãoproblema desta seção imagine que após a graduação em Farmácia você e um colega de faculdade vislumbraram possibilidade de abrir um laboratório clínico na região onde vivem Pelo interesse que tiveram nas aulas das disciplinas voltadas às análises clínicas vocês acreditam que essa seria uma oportunidade interessante para suas carreiras Após alguns esboços e muitas conversas você decide realizar uma pesquisa de mercado para avaliar como as empresas desse segmento estão se saindo frente à situação econômica do país e qual a melhor localidade para abertura do laboratório Como você deve proceder para realizar tal busca e encontrar o local adequado O que deve ser avaliado nessa pesquisa de mercado para que não ocorram erros antes da implementação da empresa Saiba que esse mercado necessita de uma nova visão do farmacêutico e isso pode lhe abrir uma oportunidade de carreira muito gratificante Estude 159 mais sobre o tema e perceberá quão rico e essencial os exames auxiliares são para a medicina moderna Vamos em frente e bons estudos Diretrizes para implementação e gestão laboratórios clínicos Existem alguns setores do segmento farmacêutico e de saúde que se destacam em relação à necessidade frente à população e aos padrões de qualidade que devem ser oferecidos pela empresa Os laboratórios voltados às análises clínicolaboratoriais fazem parte desse contexto tendo em vista o alto padrão de precisão exigido nos resultados obtidos por eles em um mercado de extrema competitividade com empresas de grande renome no país Para que seja realizada a abertura de uma empresa desse segmento o correto planejamento de todas as atividades a serem realizadas pelo labora tório bem como as questões legais que norteiam este tipo de empresa devem ser tomados de maneira adequada pois o investimento costuma ser alto e exige a aquisição de equipamentos de precisão e pessoal qualificado Vale lembrar que os laboratórios trabalham diretamente com parcerias realizadas com empresas de planos de saúde e profissionais solicitantes como médicos e dentistas Ao estabelecer o projeto inicial da empresa portanto todos esses critérios devem estar enquadrados no planejamento estratégico inicial da empresa Outro ponto importante é o de que diferentemente das demais empresas do segmento farmacêutico como farmácias e drogarias outros profissionais acabaram por assumir as atividades anteriormente exclusivas do farmacêu tico Hoje biólogos e biomédicos constituem uma parcela considerável de profissionais atuantes no mercado de análises clínicas e o farmacêutico em muitas localidades perdeu o status de atuação nesses locais Quanto às linhas de negócios o setor de medicina diagnóstica está subdi vidido em três grandes frentes Atendimento ambulatorial oferta de serviços em estabelecimentos que não estão situados em hospitais ou consultórios médicos Nessas unidades o cliente mediante um pedido médico realiza os exames laboratoriais de imagem e demais especialidades médicas Atendimento hospitalar os exames são realizados no interior do ambiente hospitalar São comuns as parcerias entre os prestadores de serviços de medicina diagnóstica e os hospitais onde as princi pais premissas são o alto volume de exames e a necessidade de rápida resposta dos resultados para atender os casos de urgência 160 Atendimento ou apoio a laboratórios consiste na prestação de serviços diagnósticos para outros laboratórios São processadas amostras de análises clínicas ou são emitidos laudos de diagnósticos por imagem normalmente para prestadores de menor porte ou para prestadores maiores que demandam exames de alta complexidade MARTINS 2014 Então para a abertura de uma empresa que atue no segmento de análises clínicas alguns passos devem ser considerados antes de se iniciar o projeto da empresa Realizar pesquisa de mercado como qualquer outro negócio sem uma correta e eficaz avaliação de mercado local a empresa poderá não sobreviver aos primeiros anos de abertura Isso porque mesmo em localidades menores muitos laboratórios vêm aparecendo devido às fusões de empresas do segmento Portanto estabeleça uma meta e busque realizar uma pesquisa de mercado sobre essa área de atuação Uma dica é contratar empresas especializadas nesse tipo de serviço ou mesmo se dirigir aos Sebraes locais para esclarecimento de dúvidas Escolha do local ao planejar a empresa devese determinar o porte serviços a serem oferecidos e um local adequado Os laboratórios têm exigências legais sobre áreas específicas para a realização dos proce dimentos coletas e atendimentos bem como as recepções e salas de espera Um local adequado amplo com vagas de estacionamento em bairros onde estão presentes serviços pode determinar o sucesso da empresa Realize então buscas adequadas verifique o imóvel veja se é necessário realizar reformas e adaptações visite a vizinhança e verifique os acessos ao local Exigências legais todos os pontos sobre legislação e normativas devem ser verificados criteriosamente Os laboratórios são empresas diferenciadas pois lidam com material biológico e de risco à saúde além de envolverem responsabilidade técnica e aspectos sanitá rios Verifique todos os pontos junto à vigilância sanitária local ao Conselho Regional de Farmácia e à junta comercial Além disso busque as autorizações necessárias junto ao corpo de bombeiros à limpeza urbana e aos serviços ambientais Estrutura os laboratórios de análises clínicas estão sujeitos à RDC nº 502002 da ANVISA que dispõe sobre o Regulamento Técnico para planejamento programação elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde Essa normativa determina os aspectos necessários relacionados a a as construções 161 novas de estabelecimentos assistenciais de saúde de todo o país b as áreas de estabelecimentos assistenciais de saúde já existentes a serem ampliadas c as reformas de estabelecimentos assistenciais de saúde já existentes e os anteriormente não destinados a estabelecimentos de saúde Esta é uma norma técnica extremamente detalhada e deve ser observada com atenção antes do projeto inicial da empresa Além disso uma boa estrutura e equipamentos de ponta garantirão um serviço de excelência Equipe a seleção da equipe de colaboradores deve ser criteriosa pois o trabalho envolverá procedimentos de alto risco Portanto estabe leça critérios para a seleção dos profissionais focando no atendi mento e conhecimento técnico Foque no treinamento contínuo em programas de capacitação técnica ambiental e de comunicação Equipamentos como já mencionado a aquisição de equipamentos de ponta garantirá a confiança e a fidelidade nos resultados Esse inves timento apesar de elevado é necessário Programe então um planeja mento orçamentário com empresas certificadas e busque pelo melhor conjunto de opções ao atendimento pretendido Marketing um plano de marketing dirigido deve ser estabelecido para a divulgação da empresa Como o mercado é exigente as empresas devem ter um plano de gestão de marketing que atenda às suas neces sidades e promova seus serviços Instrumentos normativos a serem contemplados para a im plementação de laboratórios clínicos Para a implementação de um laboratório clínico o farmacêutico deve seguir passo a passo a documentação e as normativas descritas a seguir 1 Registro na Junta Comercial ou no Cartório de Pessoas Jurídicas do estado É a partir desse registro que a empresa passa a existir oficial mente É necessário realizar consulta prévia sobre a existência do nome 2 Registro na Secretaria da Receita Federal CNPJ 3 Registro na Secretaria Estadual da Fazenda 4 Registro na Prefeitura do Município para obter o alvará de funcionamento 162 5 Registro do enquadramento na Entidade Sindical Patronal a empresa ficará obrigada a recolher por ocasião da Constituição e até o dia 31 de janeiro de cada ano a Contribuição Sindical Patronal 6 Cadastramento junto à Caixa Econômica Federal no sistema Conectividade Social INSSFGTS 7 Registro no Corpo de Bombeiros Militar órgão que autoriza o funcionamento das atividades no município responsável por fazer a vistoria que aprova a adequação da empresa às exigências mínimas de segurança de proteção contra incêndio rotas de fuga e equipamentos de segurança de combate a incêndio para que a empresa consiga o Habitese da Prefeitura local 8 Visita à prefeitura da cidade onde se pretende montar o laboratório quando for o caso para fazer a consulta de local 9 Obtenção do alvará de licença sanitária adequar as instalações de acordo com o Código Sanitário especificações legais sobre as condições físicas Em âmbito federal a fiscalização cabe à ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária já em âmbito estadual e municipal fica a cargo das secretarias estadual e municipal de saúde quando for o caso 10 Observação das regras de proteção ao consumidor estabelecidas pelo Código de Defesa do Consumidor CDC que regula a relação de consumo em todo o território brasileiro buscando equilibrar a relação entre consumidores e fornecedores O CDC só se aplica às operações comerciais em que haja relação de consumo 11 Solicitação de registro do estabelecimento junto ao Conselho Regional de Farmácia 12 Solicitação de registro junto ao Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde CNES 13 Preparação e envio do requerimento ao Chefe do DFASIV do seu Estado solicitando a vistoria das instalações e equipamentos Além do registro comercial o empreendedor precisa cumprir as exigên cias legais presentes nas resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária com enfoque na RDC nº 502002 aprova o regulamento técnico destinado ao plane jamento programação elaboração avaliação e aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde 163 RDC nº 3022005 dispõe sobre o regulamento técnico para funcio namento de laboratórios clínicos RDC nº 632011 dispõe sobre os requisitos de boas práticas de funcionamento para os serviços de saúde RDC nº 302015 determina que o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem garantir a autenticidade e a integridade do laudo RDC nº 2222018 regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde Assimile Uma fonte de informações importante na hora de pensar em imple mentar esse segmento são os Sebraes dos estados pois a partir dos documentos elaborados por eles que você pode encontrar os critérios para todo o processo de implementação bem como as normas técnicas exigidas para abertura Além disso existem normas técnicas que devem ser estabelecidas para os laboratórios clínicos As normas específicas da Associação Brasileira de Normas Técnicas ABNT para os laboratórios de análises clínicas e outras normas que se aplicam na execução do laboratório e dispõem sobre quali dade de serviço para pequeno comércio iluminação eletricidade sistemas prediais acessibilidade entre outros pontos estão relacionadas no Quadro 41 Quadro 41 Relação de normas técnicas que incidem sobre laboratórios de análises clínicas ABNT NBR 128081993 ABNT NBR NM ISO 151892008 ABNT NBR 54192005 ABNT NBR 128101993 ABNT NBR NM ISO 228702008 ABNT NBR 90502004 Versão corrigida de 2005 ABNT NBR 138531997 ABNT NBR 156592009 ABNT NBR 54102004 Versão corrigida de 2008 ABNT NBR 118162003 ABNT NBR ISO 15223 12010 ABNT NBR 135342008 ABNT NBR NM 2962005 ABNT NBR NM 3102010 ABNT NBR 126932010 ABNT NBR NM 3062006 ABNT NBR 159432011 ABNT NBR 158422010 ABNT NBR NM 3072006 ABNT NBR ISO 183082013 ABNT NBR IEC 608391 12010 164 ABNT NBR NM 3082006 ABNT NBR 128072013 ABNT NBR ISOCIE 8995 12013 ABNT NBR NM 311 22007 ABNT NBR 128092013 ABNT NBR 81601999 ABNT NBR NM 3182007 ABNT NBR 56261998 ABNT NBR NM 3192007 Fonte adaptado de Autolac sd Panorama atual do mercado para laboratórios clínicos no Brasil De acordo com Instituto de Estudos de Saúde Suplementar IIESS o mercado de medicina diagnóstica no Brasil deve ter um crescimento consi derável nos próximos anos Esse mercado deve dobrar até o ano de 2030 segundo projeção do Instituto Além disso o segmento contou com um aumento nos postos de trabalho que cresceu 34 em 2018 o que equivale à criação de 1141 mil postos de trabalho No total o setor de saúde suple mentar emprega 35 milhões de pessoas ou seja 81 da força de trabalho no País IESS 2020 De acordo com o site Terra em uma entrevista com a empresa JKCapital que assessorou fusões de empresas do segmento Hoje só 25 da população brasileira têm convênio médico e os demais 75 são atendidos por uma rede pública que sofre com a superlotação Além desse público potencial o setor privado de saúde ainda é extremamente pulve rizado Há no país mais de 1 mil operadoras de planos de saúde e odontológicos 4 mil hospitais e 24 mil laborató rios e clínicas de medicina diagnóstica O site ainda reforça que Além disso temos que levar em consideração que a população brasileira está envelhecendo o que impactará no maior consumo de serviços de saúde Desta forma existe todo um cenário favorável para que a fusão e aquisição de empresas do setor de saúde se intensifique nos próximos anos DINO 2020 165 Implementação de serviços de qualidade em laboratórios clínicos Toda a regulação dos laboratórios de análises clínicas é estabelecida pela Agência Nacional de Saúde Suplementar ANS a qual além de regular o setor estabelece alguns padrões de acreditação voltados a formalizar os requisitos de qualidade dos laboratórios e prestadores de saúde diagnóstica no país Esses padrões de acreditação são certificados por normas técnicas rígidas e fornecem parâmetros para o estabelecimento das normas de quali dade exigidas internacionalmente A participação no Programa de Monitoramento da Qualidade dos Prestadores de Serviços na Saúde Suplementar QUALISS da ANS Qualidade Monitorada é o programa que monitora avalia e divulga o desempenho dos laboratórios clínicas e ambulatórios no setor de planos de saúde saúde suplementar No portal eletrônico da ANS são divulgados periodicamente os resultados das instituições que atendem ao mínimo de qualidade esperada ANS 2013 O QUALISS visa estimular a qualificação dos prestadores de serviços de saúde hospitais clínicas laboratórios e profissionais de saúde e aumentar a disponibilidade de informações sobre qualidade de prestadores de serviço O objetivo é ampliar o poder de avaliação e de escolha por parte dos beneficiá rios de planos de saúde e pela sociedade em geral O Programa foi estabelecido pela RN nº 405 de maio de 2016 e consiste no estabelecimento de atributos de qualificação relevantes para o aprimo ramento da qualidade assistencial oferecida pelos prestadores de serviços na avaliação da qualificação desses prestadores de serviços de saúde e na divulgação dos atributos de qualificação tais como acreditação segurança do paciente qualificação profissional monitoramento da qualidade por meio de indicadores etc ANS c2020 De acordo com o Manual Para Acreditação do Sistema de Qualidade de Laboratórios Clínicos elaborado pela FioCruz em parceria com a Sociedade Brasileira de Análises Clínicas 2006 a acreditação do Sistema da Qualidade de Laboratórios Clínicos é em todos os países um processo periódico e voluntário outorgado principalmente por instituições científicas reconhe cidas ou aceitas pela sociedade por sua seriedade responsabilidade e capaci dade profissional com a finalidade de comprovar a implementação de um sistema da qualidade contemplando a capacidade organizacional e técnica Portanto a acreditação do sistema de gestão da qualidade dos laboratórios clínicos deve começar com a cultura e treinamento dos profissionais e ir atendendo gradativamente as exigências dos requisitos da acreditação 166 Reflita Imagine uma situação em que você como profissional é responsável pela avaliação da qualidade de um laboratório clínico Como você realizaria um processo de auditoria dos setores Quais instrumentos poderiam auxiliar você na realização dessa tarefa Como você apresen taria os resultados e proporia ações corretivas em processos de não conformidade De acordo com o manual os requisitos para uma gestão eficiente da qualidade são Da organização Funcionamento Pessoal Exames Da estrutura física Instalações Áreas especiais Dos equipamentos Relação e identificação Equipamentos de realização de exames Equipamentos de suporte Instrumentos de medição Equipamentos e suporte Dos reagentes Reagentes em geral Água reagente Dos processos Controle da qualidade Preparo do paciente e da coleta Atendimento ao paciente Cadastro do paciente 167 Identificação transporte preservação e conservação de material ou amostra Realização dos exames Laboratório de apoio Laudo Registro Testes de laboratório remotos Da documentação Procedimentos da qualidade Apresentação dos documentos Arquivamento Da segurança do trabalho e descarte de material biológico Procedimentos e atividades de Biossegurança Limpeza desinfecção e esterilização Descarte de resíduos e rejeitos Da medição análise e melhoria do SGQ Auditoria interna Ações corretivas Ações preventivas Satisfação de clientes Medição de reagentes Análise de dados Análise crítica pela Direção Melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade É muito importante ter em mente que o controle de qualidade labora torial é um processo contínuo de melhoramento que passa a identificar as necessidades e as expectativas dos clientes Com as etapas de um programa de qualidade a serem seguidas é possível coordenar controlar e dirigir os princípios da gestão da qualidade para serem incorporados em todas as ativi dades executadas pelo laboratório O controle de qualidade em laboratórios está relacionado não apenas à qualidade de vida daqueles que convivem 168 no ambiente mas também à satisfação das necessidades e expectativas do cliente Consequentemente se um serviço não é bem executado e não atende ao esperado ele passa a não ser mais procurado o que abre caminho para a concorrência UNILAB 2019 Exemplificando Diversos laboratórios de renome publicam suas normas de qualidade as quais podem ser acessadas publicamente pela internet Vale a pena baixar esses manuais e verificar os pontos chave de cada processo de qualidade utilizado pelas empresas e instituições Isso poderá enriquecer seus conhecimentos acerca do tema e eliminar possíveis dúvidas Você pôde perceber ao longo da seção que implementar um laboratório clínico exige uma série de questões normativas legais e de qualidade Como profissional você deve buscar o apoio necessário para realizar a abertura de empresas voltadas a esse segmento pois além dessas exigências o mercado necessita de laboratórios que desenvolvam suas atividades com garantia de resultados e fidelidade dos dados Portanto aproveite os estudos para se aprofundar nos aspectos que norteiam a implementação dessas empresas e para ter em mente que o conhecimento adquirido proporcionará uma excelente visão sobre gestão em termos gerais e também direcionada aos laboratórios clínicos Sem medo de errar Na problemática desta seção vimos dois farmacêuticos recémformados cuja pretensão era a de empreender no segmento de análises clínicas Para isso ele teriam que realizar uma pesquisa de mercado a fim de encontrar um local adequado para implementação do laboratório Uma das melhores formas de resolver os problemas levantados é primei ramente compreender a necessidade de buscar entidades que auxiliem a realização dessa pesquisa O Sebrae dos estados sempre se posicionou como uma entidade parceira que oferece manuais e cursos além de atendimento sobre diversos pontoschave para a abertura de um novo negócio Como os laboratórios exigem muitas questões práticas e legais para a abertura é importante também realizar uma visita ao Conselho Regional de Farmácia de sua região pois ali você obterá todas as informações sobre as questões técnicas que norteiam a prática e também terá um panorama 169 normativo para direcionálo quanto ao empreendimento nesse segmento de atuação farmacêutica Para a pesquisa geral de mercado vale seguir alguns pontos impor tantes como Fatores que geram oportunidades Ameaças externas e setoriais Perfil dos clientes e fornecedores Pontos fortes e fracos da concorrência Produtos e serviços que podem ser ofertados gerando subsídios para a elaboração do plano de marketing Perfil da localidade Imóvel adequado Capital para abertura Tendo em mãos esses dados devese colocar em prática as questões de documentação para a abertura da empresa Considerando a demanda levantada esta é apenas uma das perspectivas possíveis para atendêla Você poderá ainda determinar novos direciona mentos para a resposta Avançando na prática Campo de atuação Um farmacêutico que pretende atuar ou empreender no segmento de análises clínicas já tem um capital necessário para dar início a seu investi mento mas tem muitas dúvidas a respeito das áreas específicas para as quais deve dar atenção com o intuito de garantir que seu negócio gere os lucros esperados e que a empresa se firme no segmento Como sanar tais dúvidas Você no lugar desse profissional como chegaria a essas respostas Resolução da situaçãoproblema A fim de garantir que sua empresa seja competitiva e possa se solidificar no mercado atual cabe ao profissional gestor realizar uma criteriosa seleção das áreas específicas para as quais o laboratório deve direcionar a atuação quanto à diversificação de produtos 170 Segundo o Conselho Regional de Farmácia do estado de São Paulo CRFSP 2020 existem áreas específicas nas quais o laboratório deve atuar com mais atenção Seguem algumas possibilidades Análises de líquidos biológicos e efusões cavitárias essas análises são exames complexos realizados por métodos bioquímicos imuno lógicos citológicos e microbiológicos para auxiliar o médico em seu diagnóstico Biologia molecular o laboratório clínico que utiliza os métodos moleculares deve investir em qualificação profissional e em equipa mentos que se direcionem para a realização técnica e métodos tais como PCR reação em cadeia da polimerase entre outros Bioquímica é um setor do laboratório em que se concentram cerca de 50 e 60 dos exames realizados em um laboratório de análises clínicas Citologia e citopatologia são considerados exames de rotina como sedimentoscopia urinária ou EAS Exame de Análise Sedimentar valioso no diagnóstico de doenças deste trato e de doenças sistêmicas Hematologia é o setor do laboratório de Análises Clínicas em que são avaliados o estado fisiológico sanguíneo do indivíduo eou as doenças relacionadas ao sangue Também é uma área que concentra grande número de solicitações de exames Imunologia são realizados diferentes exames laboratoriais com a finalidade de diagnosticar e acompanhar pacientes com diversas doenças infecciosas Os exames imunológicos têm sido de extrema importância para a clínica médica em quase todas as especialidades Parasitologia ainda representa um setor importante para a realização de exames e no qual se vale a pena investir para o laboratório de análises clínicas Toxicologia é um setor que busca a identificação das substâncias químicas nas áreas alimentícia medicamentosa ocupacional social e ambiental Pode ser um diferencial para um laboratório clínico prestar serviços especializados em toxicologia Faça valer a pena 1 A RDC nº 3022005 aprova o Regulamento Técnico para funcionamento dos serviços que realizam atividades laboratoriais Desse modo nela estão 171 definidos os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e dos postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas patologia clínica e citologiaTexto Sobre a RDC nº 3022005 em relação ao descarte de resíduos e rejeitos assinale a alternativa correta a Segue os requisitos da RDC nº 3062004 da Anvisa b Segue as normativas descritas na RDC nº 502002 c Deve seguir a Lei nº 123052010 que trata sobre resíduos sólidos d Segue as diretrizes da Lei nº 114452007 sobre saneamento básico e Segue a RDC nº 2222018 sobre resíduos de Serviços de Saúde 2 A responsabilidade técnica de laboratórios clínicos é um dos primeiros pontos a serem considerados para sua abertura O profissional ao idealizar a empresa deve buscar informações no Conselho Regional de Farmácia sobre a documentação necessária para a assunção da responsabilidade bem como as normativas que regem o segmento De acordo com a RDC nº 3022005 sobre as profissões que podem assumir responsabilidade técnica em laboratórios clínicos assinale a alternativa correta a Somente os biomédicos e farmacêuticos b Somente os farmacêuticos c Somente farmacêuticos e médicos d Farmacêuticos biomédicos e médicos e Apenas os médicos patologistas 3 O laboratório de análises clínicas representa um sonho de indepen dência financeira para os médicos biomédicos e farmacêuticos No entanto administrar o seu próprio negócio não é tarefa simples exige competências gerenciais e financeiras SEBRAE 2015 Considerando o contexto apresen tado avalie as afirmativas a seguir I O gestor do laboratório deve possuir grande bagagem técnica aliada a conhecimentos administrativos adquiridos no decorrer de sua carreira profissional 172 II Deve desenvolver um papel de liderança no seu grupo gerindo processos custos biossegurança meio ambiente e ética avaliando e se atualizando em cada nova metodologia III O profissional interessado em constituir laboratório de análises clínicas eou toxicológicas deverá consultar previamente a prefeitura com relação à viabilidade da proposta IV Ao assumir a responsabilidade técnica o farmacêutico poderá ser responsável por até três setores do laboratório assumir a gerência de qualidade ou realizar a supervisão técnica operacional e administra tiva do local Considerando o contexto apresentado é correto o que se afirma em a I apenas b I e II apenas c II e III apenas d I II e III apenas e II III e IV apenas 173 Seção 2 Gestão aplicada a laboratórios clínicos Diálogo aberto Nesta seção compreender os aspectos gerais dos processos de gestão da qualidade em laboratórios de análises clínicas pode ser um ponto muito importante na sua jornada como futuro profissional farmacêutico seja como analista seja gestor do seu próprio negócio nesse segmento Assim para discutirmos ainda mais a prática profissional veremos um contexto em que um profissional farmacêutico estava envolvido com os processos que visavam à acreditação do laboratório sob sua responsabilidade técnica Considerando o contexto apresentado imagine que o gestor do labora tório direcionado a conseguir a acreditação da sua empresa demandou ao farmacêutico responsável a tarefa de implementar um processo que vislum brasse os critérios para realizar a seleção verificação e validação dos proce dimentos analíticos do laboratório Você no lugar do profissional farmacêu tico como atenderia a demanda do seu gestor Cabe agora a você estudar a seção e buscar ampliar seus conheci mentos pesquisando mais sobre todos os conceitos da gestão de quali dade dos recursos e dos processos de acreditação e certificação de labora tórios Aproveite para discutir com os colegas sobre o tema e tenha um excelente estudo Não pode faltar Gestão do controle de qualidade em laboratórios clínicos As mudanças que ocorreram ao longo dos anos exigiram que empresas tivessem de se adaptar a novos conceitos Um exemplo é o papel de prota gonismo assumido pelo consumidor o qual dita agora o andamento e a condução dos serviços prestados pelas empresas Além disso a moderni zação tecnológica fez com que os profissionais assumissem responsabilidades frente àquilo que é oferecido tendo que desenvolver habilidades e competên cias determinantes para a condução de suas tarefas Nesse aspecto a busca pela qualidade nas empresas sofreu intervenções importantes de modo que conta agora com empresas que certificam os processos e determinam quais são as companhias que realizam seus serviços 174 de maneira a entregar o pretendido seu produto final com critérios rigorosos de qualidade Nos laboratórios clínicos conforme já descrito na seção anterior a gestão dos processos de qualidade é um dos pontos iniciais à implementação de uma nova empresa do segmento de medicina diagnóstica Não é possível conduzir atividades nesse tipo de empresa sem ao menos pensar que os resul tados dos exames têm um rígido controle de precisão e acuidade Para tanto o gestor deve adotar um sistema de planejamento eficaz para avaliar todas as etapas dos serviços prestados bem como ter um sistema de correção das não conformidades e manutenção dos processos Para se entender a gestão de qualidade em laboratórios clínicos é preciso visualizar como se define o conceito de qualidade o qual pode ser dividido em três aspectos controle da qualidade garantia da qualidade e gestão da qualidade O controle de qualidade tem a função de desenvolver técnicas e metodologias para cumprir os requisitos técnicos do produto ou serviço A garantia da qualidade constrói o planejamento e a execução para garantir a confiabilidade do produto ou serviço Já a gestão da qualidade foca no plane jamento e na implantação integrada do Sistema de Gestão da qualidade administrativos e técnicos Nesse aspecto o gestor deve ter em mente as normativas e instruções voltadas ao processo de qualidade bem como o uso de indicadores que mensurem tais processos Um indicador pode ser definido como uma informação de natureza qualitativa ou quantitativa associada a um evento processo ou resultado que torna possível avaliar as mudanças durante o tempo e verificar ou definir objetivos ou ainda ser utilizado para a tomada de decisões ou escolhas PLEBANI 2009 Na gestão da qualidade em laboratórios clínicos os indicadores demons trarão as falhas nos processos bem como as etapas corretivas a serem reali zadas Vale lembrar que para execução de laudos fidedignos e para a obtenção de maior confiabilidade nos resultados apresentados tornase essencial a realização da gestão adequada focando no desenvolvimento administrativo e na parte burocrática Essa interface entre a gestão administrativa e o geren ciamento técnico é um dos pontos de maior incidência de falhas ao buscar a implementação de sistemas de qualidade e uso de indicadores devido ao conflito entre o aspecto financeiro e as questões necessárias aos resultados técnicoslaboratoriais O objetivo final mais relevante em relação ao que deve ser alcançado quanto à qualidade é de que os resultados produzidos devem satisfazer as necessidades de seus clientes sejam eles pacientes sejam médicos e 175 convênios e permitir a determinação e a realização correta de diagnóstico tratamento e prognóstico das doenças Portanto um programa de controle de qualidade auxilia a avaliação das condições sob as quais os testes controle são conduzidos Se as condições de trabalho forem diferentes das condições do teste controle esse programa não estará avaliando o trabalho do laboratório e sim as condições usadas para fazer os controles MARTELLI 2011 Um dos principais pontos da gestão é a adoção de uma sistemática de normas que visam à qualidade As normativas a serem adotadas são a RDC nº 3022005 Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos a NBR ISO 9001 Sistemas de gestão de qualidade requisitos a NBR ISOIEC 17025 Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração a NBR 14500 Gestão da qualidade no laboratório clínico e a NBR NM ISO 15189 Laboratórios clínicos Requisitos de qualidade e competência Ao implementar essas normativas o gestor estará fazendo com que o sistema seja padronizado promovendo a garantia da qualidade nos serviços prestados Entretanto esse é um desafio conjunto entre todos os envol vidos na empresa Há de serem realizados treinamentos e capacitações constantes para que o processo seja contínuo e as melhorias ou adequações sejam alcançadas Assimile A ISO International Organization for Standardization Organização Internacional para Padronização é uma organização que surgiu nos anos 1950 na Inglaterra com o objetivo de estabelecer normas de padronização de diversos setores industriais Hoje ao requerer os certi ficados ISO as empresas devem se submeter às auditorias para conse guirem tal certificação Certificações são fundamentais para organizações que querem melhorar seus processos produtos serviços e ganhar destaque em cenário nacional e internacional Toda certificação independentemente da norma ISO é de grande importância para as empresas e acarreta mudança cultural dentro das organizações Outro ponto para a gestão da qualidade que pode ser adotado pelos laboratórios é o ciclo PDCA o qual é um ciclo de desenvolvimento cujo foco está na melhoria contínua Seu princípio é tornar mais claros e ágeis os processos envolvidos na execução da gestão da qualidade Uma demonstração 176 de adaptação desse processo em função do tempo pode ser vista na Figura 41 Figura 41 Diagrama adaptado ao ciclo PDCA para ações de melhoria da qualidade PADRÃO TEMPO PADRÃO AJUSTAR AJUSTAR ESTUDAR ESTUDAR EXECUTAR EXECUTAR PLANEJAR PLANEJAR MELHORIA DE QUALIDADE MELHORIA CONTÍNUA CONSOLIDAÇÃO ATRAVÉS DE PADRONIZAÇÃO Fonte Wikimedia Commons O PDCA é uma ferramenta que surgiu nos Estados Unidos na década de 1920 e que sofreu variações ao longo do tempo Essa é uma ferramenta muito versátil podendo ser utilizada para os mais diversos fins até mesmo para atividades do dia a dia No contexto empresarial o PDCA é muito utilizado para Melhorar processos organizar e melhorar um processo e suas atividades Tratar de não conformidades organizar a tratativa de não confor midades evoluindo o processo e consequentemente tornandoo mais eficiente Desenvolver um novo produto as etapas do PDCA podem servir como base para construir de forma sistematizada um novo produto Utilizando o PDCA durante essa construção é mais fácil considerar o que é preciso para que o produto atenda padrões de qualidade Implantar padrões a utilização do PDCA ajuda na padronização efetiva pois passando por todas as etapas do ciclo é possível ao final saber se a implantação de um padrão foi eficaz ou se é neces sário retornar ao início do ciclo e realizar mudanças no que havia sido definido NAPOLEÃO 2018 177 De acordo com a RDC nº 3022005 em relação aos itens de garantia e controle de qualidade a serem gerenciados 81 O laboratório clínico deve assegurar a confiabili dade dos serviços laboratoriais prestados por meio de no mínimo a controle interno da qualidade b controle externo da qualidade ensaios de proficiência 91 Os programas de Comtrole Interno da Qualidade CIQ e Controle Externo da Qualidade CEQ devem ser documentados contemplando a lista de analitos b forma de controle e frequência de utilização c limites e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles d avaliação e registro dos resultados dos controles 92 Controle Interno da Qualidade CIQ 921 O laboratório clínico deve realizar Controle Interno da Qualidade contemplando a monitoramento do processo analítico pela análise das amostras controle com registro dos resultados obtidos e análise dos dados b definição dos critérios de aceitação dos resultados por tipo de analito e de acordo com a metodologia utilizada c liberação ou rejeição das análises após avaliação dos resultados das amostras controle 922 Para o CIQ o laboratório clínico deve utilizar amostras controle comerciais regularizados junto a ANVISAMS de acordo com a legislação vigente 9221 Formas alternativas descritas na literatura podem ser utilizadas desde que permitam a avaliação da precisão do sistema analítico 923 O laboratório clínico deve registrar as ações adotadas decorrentes de rejeições de resultados de amostras controle 924 As amostras controle devem ser analisadas da mesma forma que amostras dos pacientes 93 Controle Externo da Qualidade CEQ 931 O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina 9311 Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de Proficiência o laboratório clínico deve adotar 178 formas alternativas de Controle Externo da Qualidade descritas em literatura científica 932 A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises 933 A normalização sobre o funcionamento dos Prove dores de Ensaios de Proficiência será definida em resolução específica pela ANVISA 934 O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade inadequações investigação de causas e ações tomadas para os resultados rejeitados ou nos quais a proficiência não foi obtida 935 As amostras controle devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes BRASIL 2005 sp Gestão dos recursos humanos e tecnológicos para laborató rios clínicos Gerir a forma com que as atividades serão conduzidas em um laboratório clínico requer planejamento sobre as ações voltadas aos colaboradores desde a recepção dos clientes até a entrega dos laudos finais bem como a gestão dos equipamentos utilizados para a realização das análises Os colaboradores devem a partir de sua contratação conhecer os princí pios que norteiam a empresa bem como sua missão e seus objetivos Todos devem estar envolvidos no sistema de qualidade adotado fazendo parte do processo geral de satisfação dos clientes Para tanto é necessário desenvolver um programa de treinamento contínuo que capacitará todos os colabora dores em relação ao funcionamento dos processos internos A implemen tação das normas de qualidade já é um passo para que os colaboradores compreendam o conceito de padronização das técnicas e processos A norma NBR ISO 10015 estabelece os critérios para as diretrizes de treinamento de pessoal em relação à qualidade dos processos De acordo com a norma a gerência de recursos humanos e a necessidade de treinamento adequado são de fundamental importância Esses princípios reconhecem que os clientes respeitam e valorizam cada vez mais o comprometimento de qualquer organização com seus recursos humanos e sua capacidade de demonstrar a estratégia adotada para melhorar a competência de seu pessoal A NBR ISO 10015 recomenda que as pessoas de todos os níveis da organi zação sejam treinadas de modo a atender ao compromisso da organização em fornecer produtos de acordo com a qualidade requerida por um mercado em constante mudança no qual os requisitos e expectativas dos clientes estão 179 aumentando continuamente Essa norma fornece as diretrizes que orientam as organizações e seu pessoal quando apontam questões relacionadas a treinamento Além disso ela pode ser aplicada sempre que uma orientação for necessária para interpretar referências à educação e a treinamento nas normas da família NBR ISO 9000 de gestão e garantia da qualidade ABNT 2001 Exemplificando Um excelente exemplo da aplicação de um modelo de processo para treinamento direcionado a atender às perspectivas da NBR ISO 10015 pode ser vista no artigo Análise do modelo de treinamento em uma empresa de tecnologia com base na Norma ISO 10015 de Francieli Adriane Welter e Nedisson Luis Gessi WELTER GESSI 2014 Já sobre os recursos tecnológicos devese adotar um sistema que atenda aos objetivos da empresa em relação aos recursos de tecnologia de infor mação TI bem como equipamentos e demais componentes tecnológicos da empresa O processo que envolve a tecnologia em um laboratório deve satisfazer o fluxo de geração de informação sobre os serviços prestados e permitir o rastreamento dos laudos e análises executadas A tecnologia aplicada aos laboratórios clínicos visa otimizar a rotina laboratorial trazendo segurança no resguardo de documentos e agilidade na emissão de laudos e resultados Os sistemas atuais permitem que o cliente realize a consulta a seus resultados de qualquer local desde que tenha o acesso disponibilizado pelo laboratório Isso garante agilidade e comodidade ao cliente Entretanto devese buscar o sistema mais adequado a ser implantado na empresa isto é devese atentar a questões ligadas ao volume de análises porte e necessi dades distintas Os softwares utilizados em um laboratório devem ser eficazes e só assim poderão garantir mais agilidade diminuição dos erros melhoria no atendi mento foco na qualidade e segurança dos dados De acordo com Unilab 2015 são inúmeras as vantagens que a informa tização pode trazer para o ambiente laboratorial Aumento da produtividade agilidade maior segurança aumento da qualidade técnica e principalmente aumento da qualidade no atendi mento aos clientes 180 Aumento da eficiência operacional do laboratório e do controle de qualidade Menor tempo de processamento de lotes de produção e correção do processo produtivo Menor índice de retrabalhos e produtos não conformes Maior produtividade e redução do tempo de entrega dos resultados Aumento da qualidade através da redução de erros Maior agilidade no atendimento das demandas dos clientes e do mercado Rastreabilidade total dos processos e facilidade de acesso às informa ções com maior eficiência e confiabilidade operacional Redução do trabalho administrativo e melhor gestão do laboratório por meio da automação e da gestão das atividades diárias Facilidade no cumprimento e atendimento aos requisitos de integri dade rastreabilidade confidencialidade e autenticidade dos registros UNILAB 2015 Portanto a gestão de tecnologia em laboratórios clínicos via automati zação dos processos permitirá a economia de tempo e recursos centrali zação de dados diminuição de erros e um controle otimizado Gestão de processos préanalíticos e analíticos Um sistema analítico compreende segundo o International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology o conjunto de procedimentos de trabalho equipamentos reagentes ou suprimentos necessários para a reali zação do exame laboratorial e a geração do seu resultado ISO1993 As fases analíticas de exames laboratoriais se dividem em três etapas 1 Préanalítica esta fase se inicia com a preparação do paciente e é seguida da coleta do material feita pelo cliente ou pelo laboratório Ainda são realizados a manipulação e o armazenamento da amostra até o momento em que o exame é feito 2 Analítica equivale ao período de realização do teste propriamente dito Aqui existem maiores possibilidades de aplicação de técnicas de controle 181 3 Pósanalítica inclui ações de validação e liberação dos resultados efetuados na fase analítica além da emissão de laudos por profissional qualificado O correto monitoramento de cada uma das fases ou etapas exige crité rios técnicos que muitas vezes são difíceis de serem monitorados De acordo com Santos e Júnior 2015 a etapa préanalítica é difícil de ser monito rada e controlada pois a maioria dos fatores que a envolvem ocorre fora do ambiente laboratorial Para os autores é importante que o paciente os exames e as amostras estejam devidamente identificados apresentando informações que incluem o nome do paciente data e hora da coleta e o tipo de material coletado SANTOS JÚNIOR 2015 Já a fase analítica compreende todas as operações empregadas na reali zação de um exame As diversas variáveis analíticas devem ser bem contro ladas a fim de garantir que os resultados sejam precisos e exatos Para Santos e Júnior o laboratório clínico deve ter todos os processos analíticos documen tados detalhadamente e disponíveis a todos os responsáveis pela realização dos exames Deve também disponibilizar por escrito todos os exames reali zados pelo laboratório e os que são terceirizados Adicionalmente o labora tório clínico deve estabelecer limites de risco valores críticos e de alerta definir o grau de pureza da água reagente usada nos ensaios a forma de obtenção e o controle da qualidade dela SANTOS JÚNIOR 2015 O processo pósanalítico envolve as etapas executadas após a realização do exame e incluem os cálculos e a análise de consistência dos resultados a liberação dos laudos o armazenamento de amostra ou material de paciente a transmissão e o arquivamento de resultados e a consultoria técnica GARCIA 2001 O laboratório clínico deve dispor de instruções escritas para emissão de laudos Estes devem ser legíveis sem rasuras e devidamente assinados e datados pelo profissional de nível superior legalmente habilitado Os dados dos laudos devem ser confidenciais e liberados em prazos especificados e expressos de preferência nas unidades do sistema internacional de medidas Cópias dos laudos devem ser arquivadas por cinco anos para posterior recuperação se necessário LOPES 2003 Gestão de processos de acreditação da qualidade para labo ratórios clínicos O processo de acreditação apesar de não obrigatório aos laboratórios que executam as análises cínicas é uma etapa que se traduz no diferencial da empresa na questão da qualidade Só recebe certificação a empresa que 182 cumpre com as rígidas metas determinadas por organizações credenciadas de acreditação e que tem como foco a gestão de todos os processos Ao gestor cabe convocar uma entidade ou organização certificadora a partir do momento que se busque o processo de acreditação Entretanto o planejamento estratégico anterior à certificação deve ser elaborado com base nos manuais de acreditação publicados pelas organizações certificadoras ou nos de outros laboratórios já acreditados Não se busca a certificação se não ocorrer o mapeamento dos processos anteriormente Para tanto realizar a checklist de todas as etapas necessárias e funda mentais será o diferencial para serem encontrados os pontos de melhorias e correções antes da busca pela acreditação Como já mencionado na seção anterior as empresas certificadoras devem ser credenciadas pela Organização Nacional de Acreditação ONA que coordena o Sistema Brasileiro de Acreditação SBA e que apresenta métodos e normas aplicados por uma instituição acreditadora credenciada no momento da avaliação A escolha da instituição indicada deve focar no objetivo do laboratório e na sua conjuntura do momento Independentemente de qual seja a escolhida a fiscalização é constante e exige o cumprimento de diversos requisitos para ser aprovada No Brasil os órgãos autorizados para a realização de auditoria de acredi tação são Sociedade Brasileira de Patologia Clínica Medicina Laboratorial instituição que fornece o certificado de acreditação do PALC Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos Sociedade Brasileira de Análises Clínicas órgão que dispõe do DICQ Sistema Nacional de Acreditação Colégio Americano de Patologia CAP instituição que emite um certificado de acreditação de cunho internacional Reflita Imagine uma situação em que você deveria participar de um processo para implementação de normas em um laboratório com o objetivo de alcançar a acreditação Como você procederia sobre a determinação de processos para as ações corretivas do laboratório Vale lembrar que certificação e acreditação são termos distintos A certificação consiste em um método no qual uma instituição terceira é 183 responsável por avaliar se um produto ou serviço prestado está de acordo com determinados requisitos Entretanto tais requisitos são genéricos podendo ser aplicados em diversos segmentos Já a acreditação possui exigências específicas para laboratórios pois conta com profissionais especialistas na área avaliada e com normas de cunho técnico O objetivo da acreditação vai muito além da fiscalização Ele inclui a busca por desenvolvimento contínuo do laboratório Além disso propõe auxiliar não apenas no âmbito científico mas também na gestão dos estabelecimentos UNILAB 2016 Você pôde perceber nesta seção que é exigido um extremo grau de profissionalismo e comprometimento para que se possa gerir todas as etapas dos processos de qualidade em laboratórios de análises clínicas Na verdade a gestão é uma função de extrema responsabilidade pois lida com a imagem da empresa em relação aos seus produtos e serviços Portanto ao alcançar uma certificação em laboratório determinase que a empresa cumpra com todos os critérios estabelecidos por um órgão de referência e isso repercute na quali dade e na confiança dos seus clientes quanto aos serviços prestados trazendo respaldo à empresa no segmento e destacandoa de maneira diferenciada Sem medo de errar Na situaçãoproblema desta seção deparamonos com um profissional farmacêutico que tinha a demanda de determinar o processo e apontar os critérios para seleção verificação e validação dos procedimentos analíticos do laboratório no qual é responsável técnico no contexto do processo de acreditação da empresa Para atender tal demanda o profissional poderia se valer dos critérios estabelecidos pelo Manual para Acreditação do Sistema da Qualidade de Laboratórios Clínicos do DICQSBAC MANUAL 2018 o qual está na sétima edição e já serviu de base para a acreditação de mais de 60 laborató rios em todo o pais O DICQSBAC que inicialmente era um departamento expandiu e formou o Sistema Nacional de Acreditação SNA entidade integrada à Sociedade Brasileira de Análises Clínicas sob a forma de patro cínio mantendo a sigla DICQ em respeito à própria credibilidade alcançada em sua área de atuação MANUAL 2018 Nesse compêndio se preconiza que o laboratório clínico deva ter e seguir as instruções de trabalho para a realização dos exames em confor midade com o cadastro do pacientecliente Essas instruções devem estar escritas aprovadas atualizadas e disponíveis no local de uso e precisam estar em conformidade com a legislação vigente O laboratório deve selecionar 184 procedimentos analíticos que tenham sido validados para seu uso pretendido MANUAL 2018 Para se realizar a verificação dos procedimentos o laboratório deve documentar o mecanismo utilizado para verificação e registro dos resultados obtidos O pessoal com autoridade apropriada deve analisar criticamente os resultados da verificação e registrar essa análise além disso deve colocar como evidência em arquivos todas as verificações analíticas realizadas MANUAL 2018 No que diz respeito à validação o laboratório tem de validar todos os métodos criados ou desenvolvidos pelo laboratório métodos padronizados usados fora do escopo pretendido e métodos validados que foram modifi cados Além disso deve apresentar todas as documentações desses processos MANUAL 2018 Dessa forma a demanda apresentada poderia ser contemplada Mas você pode estruturar ainda uma nova forma de resposta que atenda aos anseios do gestor Discuta com seus colegas e não deixe de tentar Avançando na prática Implementação de normas para gestão da qualidade e certi ficação Uma grande empresa do segmento de análises clínicas contratou um profissional farmacêutico para o cargo de gestor de uma de suas unidades Um dos requisitos para sua contratação foi a necessidade de conhecimentos e habilidades em relação à aplicação de normas técnicas e padronização pois a empresa buscava a certificação ISO para seus serviços Assim que assumiu a unidade os proprietários da empresa solicitaram uma reunião para que o novo gestor apresentasse um escopo para os processos que determinariam a futura certificação daquela Durante a reunião o farmacêutico gestor foi questionado a respeito de como estabeleceria os critérios para certificação dos processos pósanalíticos da unidade em particular sobre a análise crítica dos resultados obtidos pelo laboratório Você no lugar do gestor farmacêu tico como resolveria essa situação Resolução da situaçãoproblema A fim de atender aos questionamentos dos proprietários e ao escopo para certificação de processos pósanalíticos do laboratório é importante ter em mente que os aspectos regulatórios os quais determinam a existência e levam 185 a uma certificação de um laboratório de análises clínicas são muito amplos e diversificados uma vez que existem muitas normas inespecíficas de quali dade como as NBR ISO 9001 NBR ISO 17025 entre outras Uma norma diretamente relacionada aos laboratórios de análises clínicas é a NBR 15189 que determina os requisitos especiais de qualidade e competência De maneira específica voltada aos processos pósanalíticos o profissional deveria demonstrar aos proprietários que o caminho traçado no escopo para certificação foi embasado nos critérios do Sistema Nacional de Acreditação SNA entidade integrada à Sociedade Brasileira de Análises Clínicas Na sétima edição do manual dessa entidade os critérios para a análise crítica dos resultados são estabelecidos da seguinte maneira Análise crítica dos resultados o laboratório deve ter pessoal quali ficado que analise criticamente os resultados dos exames antes de sua liberação Quando o procedimento para análise crítica dos resul tados envolver sistema automático de emissão do laudo critérios de análise crítica devem ser estabelecidos aprovados e documentados MANUAL 2018 Resultados críticos o laboratório clínico deve definir e ter descrito em documento da qualidade valores críticos para os exames que necessitam de tomada imediata de decisões clínicas Deve existir registro com evidência da tentativa ou da conclusão da transmissão do resultado crítico e da certeza de que houve compreensão do resul tado transmitido verbalmente MANUAL 2018 Notificação compulsória os resultados laboratoriais que indiquem confirmação ou suspeita da doença de notificação compulsória devem ser notificados conforme estabelecido na portaria 204 de 2016 do Ministério da Saúde O laboratório deve possuir um documento da qualidade que descreve a notificação sanitária compulsória MANUAL 2018 Armazenamento retenção e descarte de amostras clínicas e demais resíduos dos serviços de saúde o laboratório deve ter um procedi mento da qualidade que descreva como armazenar reter e descartar amostras clínicas com segurança O laboratório deve definir o prazo para retenção delas Esse tempo de retenção deve ser definido pela natureza da amostra pelo exame e outros requisitos aplicáveis O PGRSS deve estar em conformidade com a RDCANVISA nº 2222018 ou seja com suas atualizações ou instrumento legal que venha a substituíla MANUAL 2018 186 Esse poderia ser um esboço de um dos processos direcionados à certi ficação Isso demonstraria que o profissional detém o conhecimento neces sário para aplicação das normas evidenciando que sua contratação deverá contribuir para o crescimento dessa unidade da empresa Faça valer a pena 1 A implementação de um sistema de qualidade baseado em normas técnicas visa garantir a padronização dos processos e serviços prestados pelos laboratórios Diversas normas se aplicam ao segmento de análises clínicas em relação à elaboração de planos de gestão de qualidade Sobre a norma técnica que define os requisitos dos sistemas de gestão de qualidade assinale a alternativa correta a NBR ISOIEC 17025 b NBR 14500 c NBR NM ISO 15189 d NBR ISO 9001 e NBR ISO 11015 2 Dentre os processos de gestão em um laboratório clínico como alguns pontos críticos são observados nas fases de análises laboratoriais é preciso haver uma coerência de padronização de métodos nessas etapas Essas fases são divididas em préanalítica analítica e pós analítica sendo que cada uma delas apresenta características distintas Sobre a fase analítica assinale a alternativa correta a Preparação do paciente b Coleta do material c Validação de resultados d Realização dos testes e Liberação de resultados 187 3 O termo biossegurança consiste em um conjunto de práticas e instalações que visam prevenir minimizar ou eliminar os riscos inerentes às atividades de prestação de serviços pesquisas produção e ensino de forma a assegurar a saúde dos indivíduos a preservação do ambiente e a qualidade dos resultados BRASIL 2005 Sobre a biossegurança em laboratórios clínicos assinale a alternativa correta a As diretrizes estão descritas na RDC nº 502002 b As diretrizes estão determinadas na RDC nº 3022005 c As diretrizes são determinadas pela NBR ISO 9001 d As diretrizes são descritas na NBR ISO 15189 e As diretrizes são determinadas pela NBR ISO 14500 188 Seção 3 Gestão aplicada à indústria farmacêutica Diálogo aberto Caro aluno A indústria farmacêutica é uma das áreas em que há enorme interesse de ingresso por parte de graduandos em farmácia Saiba que a cadeia produ tiva desse ramo que envolve uma grande temática de gestão de pessoas e processos basicamente observa as seguintes etapas a importação a fabri cação e a comercialização de produtos Nesta seção você perceberá que não somente os quesitos técnicos mas a gestão e a administração podem fazer a diferença para profissionais que buscam carreira nesse segmento de atuação da profissão farmacêutica Não pode faltar Acabamos de discutir alguns temas ligados aos aspectos da gestão de indústrias no segmento farmacêutico os quais impactam na qualidade dos produtos e serviços que essas empresas fornecem e como a gestão da quali dade pode ser um divisor de águas para garantir o sucesso sustentável de uma empresa Considerando o exposto e para nos aproximarmos da prática profis sional nesse segmento vislumbraremos para esta seção o contexto no qual um empreendedor farmacêutico está envolvido com a gestão dos processos de uma pequena indústria desenvolvedora de excipientes e matériasprimas para fabricação de medicamentos Assim na problemática desta seção imagine que o profissional farma cêutico gestor deverá ter uma reunião com novos possíveis consumidores os quais estão preocupados com os aspectos da qualidade dos produtos que irão comprar e com a questão de fazer negócios com empresas que lidam bem com os aspectos de sustentabilidade ambiental Você no lugar do gestor farmacêutico como demonstraria para os novos clientes que sua empresa tem preocupações com os aspectos da sustentabilidade ambiental Aproveite para ler textos e livros sobre as temáticas abordadas como assuntos regulatórios qualidade na indústria e produção Entenda o processo produtivo e as normas que determinam o segmento Tenha certeza de que 189 esse segmento é muito promissor e que você será capaz de disputar uma vaga em uma grande empresa basta se empenhar Bons estudos Sistemas de gestão da qualidade na indústria farmacêutica A indústria farmacêutica é indiscutivelmente um dos maiores objetivos de carreira da maioria dos graduandos em farmácia Tanto pelo status de trabalhar para uma grande multinacional quanto para as excelentes indústrias nacionais de nosso polo de produção de medicamentos os alunos pleiteiam estágios durante sua formação na intenção de se firmarem nessa área Entretanto o mercado é concorrido e a indústria tem exigido cada vez mais perfis de gestão e liderança mesmo em funções técnicas e de produção pois esses profissionais poderão um dia chefiar equipes e dirigir alguns de seus setores A indústria ao longo dos anos sofreu intensas modificações e moder nizações passou por diferentes governos e planos econômicos enfrentou guerras e pandemias e teve de se adaptar aos novos rumos da saúde O desen volvimento e a gestão da qualidade foram alvo de inúmeras questões legais pela cobrança por produtos seguros e eficazes e os valores investidos aumen taram substancialmente Nesse contexto o perfil de profissional buscado pela indústria teve de ser repensado Atualmente não há como imaginar uma indústria sem profissionais de liderança que focam no trabalho em equipe nos resultados de qualidade na gestão participativa As exigências para o mercado de produção de medicamentos são elevadas além de existirem normativas que guiam o setor Portanto conhecer essas normativas e as ferramentas de qualidade isto é técnicas que se podem utilizar com a finalidade de definir mensurar analisar e propor soluções para problemas que eventualmente são encontrados e interferem no bom desem penho dos processos de trabalho é dever dos gestores da indústria Com a publicação da RDC nº 3012019 da ANVISA que dispões sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos o setor industrial terá de avaliar o uso de ferramentas de gestão da garantia de quali dade e de controle dessa qualidade tomando por base os conceitos de gestão eficiente e permitindo a avaliação contínua de seus processos Sobre o sistema de qualidade a RDC nº 3012019 apresenta alguns pontos que merecem destaque Art 4º O detentor de uma autorização para fabri cação deve fabricar medicamentos de forma a garantir 190 que correspondam à finalidade pretendida satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico conforme apropriado de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança qualidade ou eficácia inadequadas 1º O cumprimento deste objetivo de qualidade é respon sabilidade da administração superior da empresa e exige a participação e o comprometimento da equipe em todos os níveis da organização bem como de seus fornecedores e distribuidores 2º Para alcançar este objetivo de qualidade de forma confiável deve haver um Sistema da Qualidade Farmacêu tica abrangente e corretamente implementado incorpo rando as Boas Práticas de Fabricação e Gerenciamento dos Riscos de Qualidade 3º O Sistema da Qualidade Farmacêutica deve ser total mente documentado e ter sua efetividade monitorada por meio de revisão gerencial de forma a promover a melhoria contínua da qualidade 4º Todos os componentes do Sistema da Qualidade Farmacêutica devem dispor de recursos adequados e pessoal competente além de instalações e equipamentos apropriados e suficientes BRASIL 2019 sp É muito importante notar na norma que todos os passos de qualidade em uma indústria são contemplados e a normativa visa direcionar os processos via documentação de todas as etapas A documentação por fim é um dos pontos mais importantes em um sistema adequado de gestão de qualidade Paula e Barros 2016 descrevem que o gerenciamento de documentos na indústria traria os seguintes benefícios aumento da produtividade diminuição do custo e do tempo de produção acompanhamento dos indicadores de produção aumento da satis fação do cliente interno ou externo melhoria na transmissão do conheci mento entre os setores melhoria no desenvolvimento das competências dos colaboradores desenvolvimento da participação dos colaboradores com o sistema de documentos do setor da Qualidade aumento da competividade da indústria PAULA BARROS 2016 191 Assimile Uma das etapas mais importantes do processo de garantia da qualidade é a revisão De acordo com a RDC nº 3012019 Art 15 Revisões periódicas da qualidade de todos os medicamentos autorizados incluindo produtos exclusivos de exportação devem ser conduzidas com o objetivo de verificar a consistência do processo existente a adequação das especificações aplicadas tanto para matériaprima quanto para produto acabado evidenciar quaisquer tendências e identi ficar melhorias em produtos e processos BRASIL 2019 sp Mas quais ferramentas devem ser utilizadas para que o sistema de quali dade de uma indústria possa ser traduzido em eficiência nos processos Segundo Ana Débora Nunes Pinheiro 2017 os compêndios internacio nais publicados pela OMS ICH e FDA são os mais amplamente difundidos e por isso os mais utilizados pela indústria farmacêutica Guia OMS a Organização Mundial da Saúde publicou em 2004 uma coletânea sobre boas práticas de fabricação intitulada Quality Assurance of Pharmaceuticals Essa publicação reúne guias e materiais relacionados à manutenção da qualidade de produtos farmacêuticos Guia ICH em 1990 foi criado o International Council for Harmonization of Technical ICH um projeto especial que reúne autoridades europeias japonesas e norteamericanas além de peritos da indústria farmacêutica das três regiões participantes O objetivo de tal projeto é a utilização mais eficiente dos recursos humanos animais e materiais além de excluir o que não for essencial e que possa estar causando atrasos no desenvolvimento e na disponibilidade de novos medicamentos e ao mesmo tempo resguardar a qualidade segurança eficácia e obrigações regulatórias para proteger a saúde pública Guia FDA com relação às boas práticas de fabricação em 2002 a FDA anunciou o projeto Pharmaceutical GMP for the 21st Century A riskbased approach que possuía como objetivo integrar as aborda gens de sistema de qualidade e gerenciamento de risco a fim de que a indústria fosse encorajada a adotar tecnologias de fabricação novas e modernas PINHEIRO 2017 Além dos guias internacionais o uso de ferramentas de gestão de quali dade já consagradas em outros segmentos pode e deve ser adotado em sistemas industriais do mercado farmacêutico 192 De acordo com Marcelo Valécio 2020 as onze ferramentas de qualidade que podem ser utilizadas pela indústria farmacêutica são 1 Diagrama de Pareto gráfico de barra que ordena as ocorrências dos problemas de maior para os de menor frequência 2 Diagrama de Causa e Efeito também conhecido como Espinha de Peixe ou Diagrama de Ishikawa proposta pelo químico japonês Kaoru Ishikawa nos anos 1960 e aperfeiçoada anos depois é uma ferramenta gráfica utilizada para o gerenciamento e controle da quali dade especialmente na produção industrial 3 Histograma diagrama de barras verticais que representa a frequência dos dados É uma ferramenta de controle e classificação usada para mostrar a periodicidade com que algo acontece Pode ser útil para priorizar e relacionar ações 4 Folhas de Verificação Check List planilhas utilizadas para coleta e análise de dados Poupa tempo eliminando o trabalho de anotar cada item que ocorre repetidamente É um método muito eficiente para analisar onde estão ocorrendo problemas 5 Gráficos de Dispersão é uma das ferramentas investigativas e repre senta graficamente a relação entre duas variáveis mostra o que acontece com uma quando a outra muda 6 Cartas de Controle é uma das ferramentas de controle e classificação utilizada para determinar se um processo gerará produtos ou serviços com propriedades mensuráveis e consistentes 7 Fluxograma é uma das ferramentas de planejamento voltada à identi ficação do melhor fluxo a ser percorrido dentro do processo produ tivo Por meio de símbolos gráficos o fluxograma demonstra visual mente as diferentes etapas produtivas permitindo uma visão global do processo analisando limites e facilitando a compreensão do conjunto 8 PDCA sigla em inglês para planejar Plan executar Do verificar Check e agir Act Método simplificado em quatro etapas essa ferramenta tem como alicerce a busca pela melhoria contínua do processo 9 FMEA acrônimo em inglês para Failure Mode and Effect Analysis ou ferramenta para análise de possíveis falhas É uma ferramenta de análise de riscos voltada à melhoria continua e utilizada na etapa de desenvolvimento de um produto na qual possíveis falhas são previstas e detalhadas com objetivo de propor ações preventivas 193 10 6 Sigma esta ferramenta atua na aplicação de métodos estatísticos em processos com a finalidade de eliminar defeitos O número de sigmas é uma variável da performance de processo Quanto maior ele é menor a sua variabilidade O nível 6 Sigma gera apenas 34 defeitos por milhão enquanto o nível 3 Sigma equivale a 35 mil defeitos por milhão 11 5W2H é uma ferramenta investigativa utilizada para execução de tarefas com eficiência e agilidade visando aumento de produtividade em que se utilizam sete perguntas sobre a atividade a ser executada What O que fazer em que se descreve as etapas de um processo Why Por quê justificase a ação Where Onde será feito local ou área a ser realizado o processo When Quando determinase a data de execução Who Quem fará define o responsável pela ação How Como será feito qual o método será empregado e How much Quanto custará estimativa de custo VALÉCIO sd sp Assimile As ferramentas de qualidade trazem diversas melhorias quando utili zadas por isso as indústrias farmacêuticas atualmente dispõem de uma grande variedade de técnicas e métodos de gestão da qualidade as quais ajudam a melhorar e elevar os padrões de execução de ativi dades e de projetos que visam à produção de medicamentos e outros produtos diminuindo assim os custos de produção e otimizando as práticas envolvidas em todas as etapas de seus setores Dentro dos aspectos de gestão da qualidade não se pode esquecer que uma empresa seja do segmento farmacêutico ou de qualquer outro precisa pensar sempre que o desenvolvimento sustentável DS deve estar em foco e fazer parte do olhar administrativo de um gestor O DS é entendido como um paradigma que possibilita a continuidade da vida assegurando a manutenção da civilização humana ao longo das gerações Nos últimos anos porém tem aumentado em todo o mundo a inquietação pública diante das revelações sobre as condições reais do meio ambiente e das enormes desigualdades sociais geradas pelo modelo econômico e de produção convencionais A socie dade lida com preocupações inexistentes em outras épocas como a proteção ecológica a defesa do consumidor a qualidade dos produtos as práticas trabalhistas os direitos humanos e outras questões sociais O papel social da empresa centrado na função econômica como geradora de lucros salários e impostos já não é mais suficiente para orientar os negócios diante dos novos valores requeridos pela sociedade Consequentemente intensificaramse as 194 expectativas relacionadas ao comportamento e à conduta organizacional apropriada ALIGLERI 2016 A reivindicação da mudança do comportamento organizacional levou à adoção por parte das empresas de diversas práticas de gestão que ampliassem a percepção do seu comprometimento junto à sociedade Essas práticas envolvem a ecoeficiência dos processos e o ecodesign de produtos além da contabilidade ambiental avaliação da procedência e composição da matériaprima análise de alternativas de produtos recicláveis ou de menor impacto ambiental seletividade de fornecedores e distribuidores ambien talmente corretos e com preocupação em relação à contratação de mão de obra infantil realização de campanha de mídia relacionada a questões de interesse público respeito aos direitos humanos diversidade de raça e credos no ambiente organizacional ética empresarial definição de diretrizes contra assédio recolocação de trabalhadores demitidos entre outros aspectos ALIGLERI 2016 Assim uma nova percepção a ser enraizada em relação a conceitos de gestão nas indústrias inclusive nas do segmento farmacêutico pode ser vista na Figura 42 Figura 42 Relação de conceitoschave na gestão sustentável GESTÃO RESPONSÁVEL GESTÃO SUSTENTÁVEL GESTÃO RESPONSÁVEL E SUSTENTÁVEL Capacidade de empresa de atender simultan eamente os interesses dos diferentes públicos com os quais ela se interrelaciona sendo capaz de incorporálos ao planejamento de suas atividades Fonte Instituto Ethos Consiste em assegurar o sucesso do negócio em longo prazo e ao mesmo tempo con tribuir para o desenvolvimento econômico e social da comunidade para um meio ambi ente saudável e uma sociedade estável Fonte Instituto Ethos É a atividade econômica orientada para a geração de valor econômicofinanceiro ético social e ambien tal cujos resultados são compartilhados com os públicos afetados Sua produção e comercialização são organizadas de modo a reduzir continuamente o consumo de bens materiais e de serviços ecossistêmi cos a conferir competitividade e continuidade à própria atividade e a promover e manter o desenvolvi mento sustentável da sociedade Fonte Aligleri 2016 p 40 Gestão do planejamento e controle da produção na indústria farmacêutica Morais e Oliveira 2015 descrevem que a escolha da estratégia mais adequada para as organizações é um dos maiores desafios para as empresas 195 A melhoria dos processos organizacionais constituise na preocupação de qualquer empresa que tenha como objetivo central manter a fidelidade de seus clientes e a conquista de seus produtos em novos mercados Os autores ainda relatam em seu artigo que para tal objetivo será necessário um bom planejamento e controle da produção otimizando os processos produtivos e os estoques e incluindo os casos mais complexos como múltiplos produtos e estágios de produção Uma das dificuldades de exercer um bom planeja mento se dá devido às incertezas de previsões de demanda de modo que o setor de vendas não consegue cumprir corretamente com seu objetivo à falta de produto ou à geração de estoque de produto acabado Outro contra tempo é a incerteza de fornecedores de matériasprimas e insumos que não cumprem com as datas de entregas solicitadas MORAIS OLIVEIRA 2015 Além disso é comum que as indústrias não façam uso de modelos analí ticos para gerenciar os processos produtivos e de controle de estoques em suas organizações Mesquita e Santoro 2004 lançam em seu artigo uma problemática importante por quê as empresas não utilizam métodos estatís ticos e modelos de otimização nos processos de planejamento programação e controle da produção e dos estoques As hipóteses desse erro segundo os autores seriam 1 Capacitação as empresas não dispõem de pessoal capacitado para o desenvolvimento e implantação de modelos analíticos de apoio à decisão 2 Adequação os modelos analíticos disponíveis não são adequados às necessidades das empresas por i falta de aderência ii complexidade iii dificuldade de operacionalização 3 Relevância a terceira e última hipótese referese à importância da adoção de métodos estatísticos e de otimização no planejamento da produção e de estoques MESQUITA SANTORO 2004 A cadeia produtiva de uma indústria farmacêutica depende de diversos fatores como custo das matériasprimas equipamentos e maquinário pessoal capacitado investimentos em tecnologia instalações adaptações às normas locais e outros que determinam a realização dos processos e a produção final Fomentar um planejamento adequado que envolva todas as etapas de uma produção requer um trabalho extenso em equipe o compartilhamento de saberes e decisões e a verificação constante da linha e de ações corretivas o Planejamento e Controle da Produção PCP segundo Tubino 2000 é a técnica ou processo usado no gerenciamento da produção e dos processos de fabricação 196 A Figura 43 demonstra toda a cadeia produtiva de uma indústria farma cêutica É importante entender essa cadeia para se ter uma compreensão melhor de todos os processos e de como as etapas geram interferências entre si fazendo com que a gestão assuma um papel substancial no controle de tais acontecimentos Figura 42 Descrição esquemática dos processos envolvidos em uma cadeia produtiva da in dústria farmacêutica PD INPUTS ACONDICIONA MENTO MARKETING E VENDAS PÓSVENDA LOGÍSTICA REVERSA DISTRIBUIÇÃO ESPECIALIDADE FARMACÊUTICA PRODUÇÃO IDENTIFICAÇÃO DE SEGMENTOS DE ATUAÇÃO PRODUTOS QUÍMICOS EMBALAGENS GENÉRICOS FARMACOVIG ILÂNCIA DESCARTE CORRETO DOS PRODUTOS ARMAZENAGEM MISTURA DE PA E EXCIPIENTES SÍNTESE DE PA DESENVOLVI MENTO DE PA VIDRO BULAS VENDA LIVRE CONTROLE DE QUALIDADE APROVAÇÃO PAPEL INDÚSTRIA DE FÁRMACOS FORNECEDORES COMPRADORES INDÚSTRIA DE CELULOSE HOSPITAIS CONSULTÓRI OSCLÍNICAS FARMÁCIAS DROGARIAS CENTROS E POSTOS PÚBLICOS CONSUMIDOR FINAL FARMÁCIAS DE MANIPU LAÇÃO INDÚSTRIA DO SILÍCIO INDÚSTRIA QUÍMICA INDÚSTRIA EMHO EXPLORAÇÃO DE SUBSTÂNCIAS EXISTENTES EQUIPAMENTOS FARMACÊUTICOS RÓTULOS CONTROLADOS TRANSPORTE DOSAGEM FINAL TESTES IN VITRO E IN VIVO PLÁSTICOS CONTROLE DE QUALIDADE MANIPULAÇÃO REGISTRO DE PATENTES ORGANIZAÇÕES INTER NACIONAIS ONGs UNIVERSIDADES ÓRGÃOS DE REGULAÇÃO GOVERNAMENTAIS LINHAS DE CRÉDITO INSTITUTOS DE PESQUISA CROs CSOs CMOs IND BIOTECNOLOGIA INSTITUTOS DE PROP INTELECTUAL TRANSPORTADORAS ESPE CIALIZADAS Fonte Coelho et al 2014 p 10 Portanto o gestor de processos e produção deve compreender que essas etapas estão interligadas e que o envolvimento em cada uma delas é funda mental para que se alcance o objetivo de qualidade total em relação aos produtos manufaturados Vale lembrar que a cobrança por produtos de quali dade em relação às indústrias farmacêuticas ultrapassa as questões éticas pois são determinantes para a utilização de um insumo que irá propiciar saúde e qualidade de vida à população Reflita Considerando as exigências de mercado e as perspectivas de segurança e eficácias que devem ser consideradas para a fabricação dos medica mentos você considera que tudo isso seria possível sem um programa de gestão de qualidade eficiente 197 Gestão de processos regulatórios na indústria farmacêutica Nascimento 2013 em uma edição da Revista do Farmacêutico do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo descreve que um profissional farmacêutico atuante na área de assuntos regulatórios é respon sável por garantir a segurança e a eficácia dos produtos através de uma crite riosa avaliação técnica e por manter a empresa atualizada quanto às mudanças na legislação de forma a assegurar a conformidade dos itens durante o seu ciclo de vida A área de assuntos regulatórios também é responsável pela obtenção e pela manutenção das diversas licenças necessárias para o funcio namento da empresa junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA à Vigilância Sanitária local à Polícia Federal aos Conselhos Profissionais e aos órgãos de meio ambiente NASCIMENTO 2013 As indústrias necessitam que seus produtos estejam de acordo com a legislação nacional e internacional e dentro dos critérios da ANVISA e demais agências de outros países para tanto o setor de assuntos regulatórios vem crescendo no ambiente industrial e também nas buscas por carreiras farmacêuticas Esse segmento é a interface entre a empresa e as agências reguladoras em todo o mundo A gestão do setor de regulação deve garantir a conformidade dos produtos e processos de uma indústria deve atender aos preceitos ambientais de um país deve incorporar critérios éticos e deve estar atualizado constantemente em questões como alterações importantes em legislações mundiais sobre os medicamentos a produção o registro de produtos os ensaios clínicos e questões de meio ambiente Os profissionais envolvidos na gestão de assuntos regulatórios devem ter em mente que não há como um produto ser inserido no mercado sem que esteja de acordo com cada aspecto legal relacionado ao segmento O gestor portanto deve acompanhar as mudanças na legislação em todas as regiões em que a empresa distribui seus produtos deve aconselhar sobre requisitos e restrições legais e científicas deve coletar dados científicos gerados pelos demais profissionais de pesquisa e desenvolvimento agrupan doos e avaliandoos deve apresentar documentos de registro às agências reguladoras e deve realizar as negociações necessárias para obter a autori zação de comercialização de produtos e para fornecer aconselhamento estra tégico e técnico em suas empresas desde o início do desenvolvimento de um produto Exemplificando Um exemplo de iniciativa de melhoria de processos regulatórios foi implementado pela ANVISA com o Programa de Melhoria do Processo 198 de Regulamentação da Anvisa PMR instituído em abril de 2008 pela Portaria nº 422 Esse programa tem por finalidade aprimorar o sistema regulatório da Agência garantindo maior qualidade e efetividade da regulação sanitária Muito além de melhorar a coordenação entre as unidades organizacionais da Agência o programa visa promover os aspectos relacionados aos mecanismos de transparência e de partici pação da sociedade entre a ANVISA e as instituições e cidadãos envol vidos cotidianamente no processo regulatório ANVISA 2008 Gestão de negócios voltada para o profissional farmacêutico na indústria Ao profissional farmacêutico que busca oportunidades em indústrias cabe avaliar a possibilidade de estabelecer parcerias em negócios especí ficos e que podem trazer benefícios para ambos os lados A indústria por diversas vezes acaba terceirizando serviços devido a seus custos elevados ou até mesmo por causa da carência de mão de obra especializada no setor Um exemplo é a terceirização de serviços relacionados aos assuntos regulatórios Existem diversas empresas de consultoria especializadas em soluções para o setor Ao realizarem um processo adequado elas acabam por agregar mais clientes que também buscam solucionar seus problemas de regulação O profissional que tem a bagagem técnica e intelectual para tal acaba por ser disputado pelas indústrias para exercer as funções mais específicas dessa forma ao oferecer serviços específicos à indústria essa relação pode até se traduzir em uma parceria de sucesso Outro ponto a ser tratado é o da gestão dos processos e controle de quali dade Uma empresa especializada em planejar a gestão industrial pode ser de grande valia para indústrias farmacêuticas que não contam com profissio nais para essa função ou que buscam a certificação de entidades credenciadas para seus processos Assim é possível perceber que cada vez mais surgem oportunidades de negócio para que o profissional farmacêutico que detém conhecimento técnico científico e de gestão possa desenvolver suas habilidades e promover sua carreira Reflita Uma empresa sendo especializada na implementação de ferramentas de qualidade e assuntos regulatórios deve oferecer seus serviços para solução de questões voltadas à indústria farmacêutica Como os 199 gestores dessa empresa poderiam buscar atualizações em relação aos temas da gestão de seus processos para que possa oferecer esse tipo de serviço de maneira destacada Percebemos então nesta seção que a gestão de processos na indústria requer a junção de saberes em diversos setores e que isso somente poderá gerar sucesso se os gestores envolvidos conhecerem as normativas e conceitos de gestão bem como as ferramentas e preceitos legais que envolvem o trabalho em uma indústria farmacêutica Sem medo de errar Nesta seção acompanhamos a situação de um farmacêutico gestor que estava envolvido em uma reunião com possíveis novos clientes na qual deveria demostrar como sua empresa se preocupa com as questões ambien tais de maneira adequada Uma forma de mostrar que a empresa leva em consideração os aspectos da sustentabilidade ambiental seria demonstrar que o desafio central na primeira metade do século XXI é fazer com que as empresas operem de forma consistente para o apoio ao desenvolvimento sustentável elencando algumas mudanças necessárias no modelo de gestão para responder a esse novo contexto Assim o gestor precisaria mostrar a seus futuros clientes que a empresa apresenta algumas características que a definem como sustentável Para isso ele deverá demonstrar que a empresa Mantém uma perspectiva de rentabilidade econômica no médio e longo prazo Opera dentro da lei sem passivos que possam gerar prejuízos inespe rados para seus clientes e investidores Diminui sua dependência de recursos sujeitos à escassez ou esgotáveis Está localizada em uma área que reduz seus impactos sobre os recursos naturais e a paisagem Desenvolve produtos que contribuem para o que é percebido pela sociedade como um benefício social ou ambiental e que tem impacto na saúde das pessoas Estabelece uma relação de respeito e evita o conflito com seus funcio nários fornecedores clientes acionistas e públicos de relacionamento 200 Preocupase com o impacto de seus produtos ao longo de todo o ciclo de vida deles Reduz os resíduos e recicla os materiais que descarta Tem transparência na gestão promovendo a confiança nos seus colaboradores e clientes Evita e condena o uso de propaganda maliciosa e marketing agressivo que induza o público a confundir a verdadeira atuação da empresa Dessa forma o gestor poderia passar uma boa impressão das preocupa ções e aspectos sustentáveis da gestão da empresa A partir do que discu timos você pode complementar ou direcionar uma nova perspectiva de resposta vá em frente Avançando na prática Ferramentas de gestão da qualidade na indústria farmacêu tica Um farmacêutico colaborador de uma empresa especializada em consul toria para gestão da qualidade em indústrias de produtos e serviços farma cêuticos precisa selecionar algumas ferramentas de gestão da qualidade para propor mudanças na linha de produção de um cliente que havia contratado a empresa devido a problemas na sua indústria e que queria garantir boa avaliação na inspeção da ANVISA a qual estava agenda para um futuro próximo Você no lugar do farmacêutico consultor como iria proceder para indicar as melhores ferramentas de gestão da qualidade para o cliente Resolução da situaçãoproblema Para suprir as necessidades do cliente o consultor deverá primeiramente conhecer todos os problemas de gestão da qualidade da empresa cliente realizando minuciosa avaliação dos seus processos para depois vislumbrar a necessidade e implementação de ferramentas de gestão da qualidade que atendam aos órgãos regulatórios nacionais e internacionais e que possam deixar a empresa pronta para receber inspeções das entidades cabíveis para avaliação Podese citar cerca de onze ferramentas de gestão da qualidade que se mostram muito eficientes quando voltadas ao contexto da indústria farma cêutica Destacase dentre elas o Controle Estatístico de Processos CEP 201 que segundo Lima e colaboradores 2006 é uma das mais poderosas metodologias desenvolvidas com o objetivo de auxiliar no controle eficaz da qualidade Através das cartas ou gráficos de controle podemse detectar desvios de parâmetros representativos do processo reduzindo a quanti dade de produtos fora de especificações e com isso os custos da produção O controle estatístico de processo embora pouco utilizado na indústria farmacêutica é uma ferramenta de grande utilidade pois incorpora também o conceito de boas práticas de fabricação além de fornecer informações imprescindíveis para a validação de processos uma vez que permitem a investigação detalhada de todos os pontos críticos de controle diagnosti cando as possíveis não conformidades em todas as etapas do processo além disso sinaliza também as possíveis fontes desses desvios de qualidade possi bilitando correções e interações com o processo Apesar de não existir muitas publicações do CEP na indústria farmacêutica os exemplos de aplicações dessa ferramenta provam sua grande importância para a compreensão dos processos que envolvem a obtenção de medicamentos LIMA et al 2006 A literatura ainda destaca que o Controle Estatístico de Processo CEP pode ser descrito como um conjunto de ferramentas de monitoramento online da qualidade Com tais ferramentas conseguese uma descrição detalhada do comportamento do processo identificando sua variabilidade e possibilitando seu controle ao longo do tempo através da coleta continuada de dados e da análise e bloqueio de possíveis causas especiais responsáveis pelas instabilidades do processo em estudo O CEP abrange a coleta a análise e a interpretação de dados com a finalidade de resolver um problema parti cular LIMA et al 2006 Faça valer a pena 1 Para que um sistema de qualidade industrial funcione adequadamente cabe ao gestor utilizar ferramentas de qualidade que avaliem as etapas de cada processo bem como verifiquem possíveis falhas e não conformidades Existem diversas ferramentas administrativas e de gestão da qualidade que podem auxiliar o gestor nesse processo Sobre as ferramentas de gestão da qualidade assinale a alternativa correta a Devem ser utilizadas em situações onde há necessidade real b Só podem ser usadas nos processos administrativos c O gestor deve selecionar somente um modelo e aplicálo d São indispensáveis para a gestão de qualidade 202 e Não se aplicam a setores técnicos industriais 2 A RDC nº 3012019 que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos atualiza as normativas anteriores e traz diretrizes importantes sobre as BPF e sobre a gestão da qualidade em indús trias de medicamentos Considerando a RDC nº 3012019 no que diz respeito à revisão da qualidade do produto assinale a alternativa correta a Deve ser conduzida em um intervalo de seis meses b Não é necessária em caso de mudança nos processos ou métodos c Deve ser realizada somente em produtos acabados d Deve ser realizada a revisão de todos os desvios significativos ou não conformidades e Adequações e ações corretivas não são previstas neste contexto 3 Ao estabelecer uma indústria farmacêutica as questões regulatórias devem estar ajustadas e mantidas em todo os processos e produtos A gestão dos assuntos regulatórios de uma empresa envolve a aplicação de normas internacionais que estabelecem critérios para a produção e documentação dos processos em diversos setores da empresa Sobre os assuntos regulatórios assinale a alternativa correta a Envolvem questões fixas de legislação com base nacional b Envolvem aspectos industriais de produção ambientais e de produtos c Devem ser realizados por empresas externas d São um processo alternativo que envolve somente questões de registro de produtos e São necessários em caso de alterações importantes em processos e produtos Referências ABNT NBR ISO9001 Sistemas de gestão da qualidade Requisitos Rio de Janeiro ABNT 2015 32p Disponível em httpswwwgedwebcombrvisualizadorliteVieweraspns3a token14E7F9E40FC44080AD4730379CDE5FACiFalsepdfTruesTrueu Truelim0sid122384048cnpj05808792000149emailtrackingjoselmoduarte krotoncombr Acesso em 10 ago 2020 ABNT NBR ISO 10015 Gestão da qualidade Diretrizes para treinamento Rio de Janeiro ABNT 2001 12p Disponível em httplicenciadorambientalcombrwpcontent uploads201501NBRISO10015GestC3A3odaqualidadediretrizesparatreinamento pdf Acesso em 19 ago 2020 ALIGLERI L Gestão industrial e produção sustentável São Paulo Saraiva 2016 Ebook ANS Manual de uso ícones dos atributos de qualificação Rio de Janeiro ANS 2013 Disponível em httpswwwansgovbrimagesstoriesLegislacaoinin52anexopdf Acesso em 24 ago 2020 ANS QUALISS Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde ANS Rio de Janeiro c2020 Disponível em httpwwwansgovbrprestadoresqualissprogramadeb qualificacaodosprestadoresdeservicosdesaude Acesso em 13 ago 2020 ANVISA Boas práticas regulatórias Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Anvisa Brasília DF ANVISA 2008 Disponível em 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