Controle de Qualidade de Medicamentos

Desenvolvimento produção e controle de qualidade de fitoterápicos O controle de qualidade do Insumo Farmacêutico Ativo Vegetal IFAV é um dos principais passos na produção de um medicamento fitoterápico para garantir que temos uma matéria prima de qualidade Aloe vera L conhecida popularmente como babosa é utilizada para tratamento tópico de queimaduras de 1º e 2º graus e como coadjuvante nos casos de Psoríase vulgaris O seu farmacógeno ou seja a parte da planta utilizada para fins medicinais são as suas folhas frescas contendo gel incolor mucilaginoso Neste sentido como você realizaria um controle de qualidade do farmacógeno de Aloe vera L CENTRO UNIVERSITÁRIO DE LAVRAS Desenvolvimento produção e controle de qualidade de fitoterápicos Nome O controle de qualidade do farmacógeno de Aloe vera L deve ser realizado de forma a promover a conservação das propriedades medicinais e terapêuticas como função hidratante cicatrizante antiinflamatória e antioxidante O processamento e transformação da matéria prima envolve três etapas obtenção da planta medicinal obtenção de extratos e produção do produto fitoterápico A produção da Aloe vera tem início com a seleção da matéria prima que será utilizada e análise das condições de produção já que alterações sazonais e de cultivo podem interferir na composição do produto final Devem ser estabelecidos padrões adequados de cultivo e extração de forma padronizada para evitar desvios Durante este processo deve ser assegurada a ausência de utilização de agroquímicos por monitoramento do solo e promoção de boas práticas no campo Além disso as amostras devem passar por avaliações tanto macroscópicas textura e tamanho quanto microscópicas análise de células e tecidos por identificação dos metabólitos presentes na matéria prima O material é colhido e o suco é extraído da parte externa das folhas após o período de quatro a cinco anos de cultivo Por meio de um corte o suco escorre das folhas e essa extração pode ser feita em escala industrial por meio do processo de prensagem das folhas O suco é concentrado e é composto por derivados antacênicos como aloínas Deste suco devem ser eliminados tecidos externos da folha que podem agir como contaminantes caso não sejam devidamente removidos Para a limpeza há técnicas de lavagem por imersão com água ou soluções alcoólicas bem como jatos de ar desde que a técnica aplicada garanta a integridade do material ANVISA 2014a BASSANI PETROVICK 2017 Devese analizar a presença de contaminantes químicos e microbiológicos além do teor de compostos como água metais pesados e cinzas que podem atuar como interferentes e prejudicar a qualidade da matéria final assegurando que estes não ultrapassem o limite assegurado pela Farmacopeia Brasileia de 2 mm Ao obter o gel que será utilizado como matéria prima deverá haver a quantificação dos compostos bioativos junto à determinação da concentração destes na amostra para que ocorra a devida caracterização do material e o monitoramento das variações destes no decorrer do processamento O produto deverá passar pelo processo de pasteurização no qual haverá o aquecimento seguido de um rápido resfriamento Durante esta etapa deve haver o monitoramento dos níveis de bioativos que podem sofrer degradação por conta da temperatura aplicada Após essa etapa obtémse a droga vegetal A Aloe vera apresenta uma grande quantidade de metabólitos secundários como antraquinonas que podem ser submetidos a reações específicas como cromatografia para caracterização como forma de controlar a qualidade do óleo Além disso por se tratar de um óleo fixo o produto final deve ser caracterizado de acordo com suas características organolépticas devem ser realizados ensaios de identificação do perfil fitoquímico e determinação de propriedades físicoquímicas como acidez quatidade de ésteres iodo índice de saponificação densidade relativa determinação do índice de água e quantificação de marcadores químicos para identificação A última etapa é a obtenção da forma farmacêutica da Aloe vera na qual deverá ocorrer a pesagem do produto obtido a adição de adjuvantes e o proesso de mistura adequado Referências ANVISA Farmacopeia brasileira 6 ed Anvisa 2022a Disponível em httpswwwgovbr anvisaptbrassuntosfarmacopeiafarmacopeiabrasileira Acesso em 30 nov 2022 FREITAS VS RODRIGUES RAF GARSPI FOG Propriedades farmacológicas da Aloe vera L Burm F Revista Bras PI Med Campinas v16 p299307 2014 BRASIL Ministério da Saúde Secretaria de Atenção à Saúde Política nacional de práticas integrativas e complementares no SUS PNPICSUS Brasília DF Ministério da Saúde 2006