Operações Unitárias na Produção de Medicamentos Sólidos Líquidos e Semissólidos - Formulações e Processos

Operações unitárias na produção de medicamentos sólidos As operações unitárias são características para cada forma farmacêutica Por isso se souber qual medicamento deverá produzir é possível rapidamente descrever quais as principais etapas produtivas pelas quais os insumos precisarão passar até se chegar ao produto final Contudo é também necessário saber as características dos insumos a serem utilizados e objetivo final do medicamento PRODUÇÃO DE FORMULAÇÕES FARMACÊUTICAS Imagine que você farmacêutico da indústria farmacêutica Mundo Azul tenha as seguintes formulações em mãos tendo de entendêlas para produzilas na próxima semana FORMULAÇÃO 1 Sulfato ferroso seco Amido de milho Solução de açúcar a 20 Talco Estearato de magnésio Misturar o sulfato ferroso e o amido de milho Em seguida adicionar a solução de açúcar Passar por malha de 12 mesh Secar em estufa a 60C Calibrar em malha de 18 mesh adicionar talco e estearato de magnésio Comprimir FORMULAÇÃO 2 Aspirina 20 mesh Amido de milho Talco Misturar todas matériasprimas aspirina amido de milho e talco Misturar em misturador duplo cone por 10 minutos Comprimir em pastilhas grandes Moer essas pastilhas e granular em malha 16 mesh por granulador Comprimir OBSERVAÇÃO O mesh é tabelado Por exemplo 12 mesh abertura de 168mm 18 mesh abertura 100mm Diante dessas formulações surgiram as questões 1 Quais são as operações unitárias envolvidas nas formulações 1 e 2 2 O que diferencia a formulação 1 da formulação 2 em termos de processo produtivo Quais são os possíveis objetivos que determinaram formulações com processos diferentes Operações unitárias na produção de medicamentos líquidos e semissólidos As formas farmacêuticas determinam como deve ser o processo produtivo desde as operações unitárias até as características dos equipamentos utilizados na produção do produto Por isso um estudo prévio da formulação assim como das características da forma farmacêutica e dos insumos ajudará a determinar as necessidades do processo a Qual forma farmacêutica que será produzida b Quais são as operações unitárias necessárias c É necessário um tanque com aquecimento para produzir esse medicamento CENTRO UNIVERSITÁRIO DE LAVRAS OPERAÇÕES UNITÁRIAS NA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS SÓLIDOS Nome 01 Formulação 1 Operações Unitárias Envolvidas Mistura Mistura do sulfato ferroso e do amido de milho Adição de Líquido Adição da solução de açúcar a 20 à mistura anterior Peneiração Passagem da mistura por uma malha de 12 mesh para garantir um tamanho de partícula uniforme Secagem Secagem da mistura em estufa a 60C Peneiração Adicional Calibração da mistura seca usando uma malha de 18 mesh Mistura e Compressão Adição de talco e estearato de magnésio à mistura calibrada seguida pela compressão para formar os comprimidos finais Formulação 2 Operações Unitárias Envolvidas Mistura Mistura da aspirina amido de milho e talco Mistura Adicional Mistura da mistura anterior em um misturador duplo cone por 10 minutos Compressão Compressão da mistura em pastilhas grandes Moagem Moagem das pastilhas grandes para reduzilas a um tamanho de partícula menor Granulação Granulação da mistura moída em uma malha de 16 mesh por meio de um granulador Compressão Adicional Compressão da mistura granulada para formar os comprimidos finais 02 O processo de fabricação é o que distingue as duas formulações A formulação 1 usa uma mistura de pó seco adição de líquido secagem e compressão para fazer comprimidos A mistura compressão inicial moagem granulação e compressão final fazem parte da formulação 2 Além disso as formulações diferem em seus ingredientes A formulação 1 tem sulfato ferroso amido de milho solução de açúcar talco e estearato de magnésio enquanto a formulação 2 tem aspirina amido de milho e talco Além disso os processos podem variar devido a uma variedade de razões alguns ingredientes podem funcionar melhor com processos secos enquanto outros podem requerer processos líquidos Referências BARCELOS Jacqueline Condack et al Boas práticas de fabricação de medicamentos antecedentes evolução tendências e perspectivas 2009 CENTRO UNIVERSITÁRIO DE LAVRAS OPERAÇÕES UNITÁRIAS NA PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS LÍQUIDOS E SEMISSÓLIDOS Nome a Segundo os ingredientes e quantidades fornecidas a forma farmacêutica que poderá ser produzida é uma solução oral especificamente um xarope Os ingredientes listados como fármaco micronizado benzoato de sódio álcool aromatizante corante vermelho glicerina sorbitol sacarose e água purificada são consistentes com os componentes utilizados na formulação de um xarope A água purificada é usada para compor o veículo e os demais ingredientes incluindo o fármaco micronizado são misturados para criar a formulação líquida do xarope b Diversas operações unitárias são necessárias para produzir o xarope Para começar é fundamental misturar e homogeneizar ingredientes sólidos como o fármaco micronizado benzoato de sódio aromatizante e corante vermelho para garantir que todos os componentes sejam distribuídos uniformemente Em seguida esses ingredientes sólidos se dissolvem em água purificada que pode ser facilitada por aquecimento formando a base da solução Para manter as condições ideais o álcool é adicionado de forma contínua Para garantir que as substâncias sejam totalmente integradas e homogeneizadas a glicerina sorbitol e sacarose são misturados à solução Finalmente o volume total de água purificada é aumentado até 10000 litros para garantir que o xarope final tenha a concentração e consistência desejadas c Sim pode ser necessário um tanque com aquecimento para produzir o xarope especialmente para facilitar a mistura dos ingredientes sólidos e a homogeneização das substâncias O acelerador controlado pode acelerar o processo de mistura e auxiliar na solubilização dos componentes Referências BUSS Paulo Marchiori DA ROCHA CARVALHO José CASAS Carmen Phang Romero Ed Medicamentos no Brasil inovação e acesso SciELOEditora FIOCRUZ 2008