Controle de Solventes Residuais em Farmacos- Opcoes 1 e 2 e Clorobenzeno

aprendemos que existem duas estratégias diferentes para o controle de solventes residuais em produtos farmacêuticos A Opção 1 que corresponde na concentração em ppm e a Opção 2 que consiste na Exposição Diária Permitida PDE Considere as quantidades residuais do solvente Clorobenzeno descrito na Tabela a seguir em um medicamento com dose máxima diária de 25 g Componente Quantidade na formulação Quantidade de clorobenzeno Exposição diária IFA 015 g 400 ppm 006 mg Excipiente 1 045 g 200 ppm 009 mg Excipiente 2 19 g 400 ppm 076 mg Medicamento 25 g 364 ppm 091 mg Fonte o autor Qual das opções de controle Opção 1 ou Opção 2 seria mais adequada para este caso Justifique sua resposta O texto deve ter entre 300 e 500 palavras excluídas as referências bibliográficas e deve estar dentro das normas da ABNT