Farmacologia-Basica-AOL-1-Questoes-Resolvidas-Ensaios-Clinicos-e-Eliminacao-de-Farmacos

Farmacologia Básica AOL 1 Pergunta 1 Leia o trecho a seguir Os ensaios clínicos são uma forma de ensaio biológico importante e altamenteespecializado com o objetivo específico de avaliar a eficácia terapêutica e detectar os efeitos adversos Um ensaio clínico é um método que consiste em comparar objetivamente através de estudo prospectivo os resultados de dois ou mais procedimentos terapêuticos Fonte RANG HP et al Rang Dale Farmacologia 8 ed Rio de Janeiro Elsevier 2016 Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos analise as fases do desenvolvimento clínico de um novo fármaco e associeas com suas respectivas características 1 Estudos de fase I 2 Estudos de fase II 3 Estudos de fase III 4 Estudos de fase IV São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia Após esta fase o medicamento é aprovado para a comercialização São realizados em um grupo reduzido de pacientes Nesta fase o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco São realizados durante a póscomercialização do medicamento visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta 2 1 3 4 2 3 1 4 1 2 4 3 4 2 3 1 1 3 2 4 Resposta correta Pergunta 2 Leia o trecho a seguir Os fármacos e seus metabólitos são em sua maioria eliminados do corpo através de excreção renal e biliar A excreção renal constitui o mecanismo mais comum de excreção de fármacos Apenas um número relativamente pequeno de fármacos é excretado primariamente na bile Fonte GOLAN D E et al Princípios de farmacologia a base fisiopatológica da farmacoterapia sl 2 ed Guanabara 2009 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a eliminação de fármacos analise as afirmativas a seguir I Um aumento na taxa de filtração glomerular diminui a taxa de eliminação do fármaco II A diminuição da ligação do fármaco às proteínas plasmáticas aumenta a taxa de eliminação do fármaco III Um aumento do fluxo sanguíneo renal aumenta a taxa de eliminação do fármaco IV Ambas as formas ligada e nãoligada do fármaco às proteínas plasmáticas são filtradas no túbulo renal Está correto apenas o que se afirma em I e II II e III Resposta correta II e IV I e III I e IV Pergunta 3 Leia o trecho a seguir Os mecanismos pelos quais os fármacos atravessam as membranas e as propriedades físicoquímicas das moléculas e das membranas que influenciam essa transferência são essenciais para a compreensão da disposição dos fármacos no organismo humano Fonte HILALDANDAN R BRUNTON L Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman Gilman Porto Alegre AMGH 2015 Considerando o conteúdo estudado sobre o transporte dos fármacos através das membranas analise as afirmativas a seguir I Os fármacos atravessam as membranas lipídicas principalmente por difusão passiva e transferência mediada por transportadores II A conformação estrutural grau de ionização e peso molecular influenciam o transporte do fármaco e sua presença no local de ação III Para ácidos e bases fracas a espécie ionizada pode difundirse facilmente através de membranas lipídicas IV A velocidade de difusão da molécula do fármaco é diretamente proporcional ao peso molecular Está correto apenas o que se afirma em I e III II e IV II e III III e IV I e II Resposta correta Pergunta 4 Leia o trecho a seguir As principais vias de administração parenteral são a intravenosa a subcutânea e a intramuscular A absorção a partir dos tecidos subcutâneos e intramusculares ocorre por difusão simples ao longo do gradiente existente entre o depósito de fármaco e o plasma A injeção parenteral dos fármacos tem algumas vantagens inequívocas em comparação com a administração oral Fonte HILALDANDAN R BRUNTON L Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman Gilman Porto Alegre AMGH 2015 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as vias de administração de fármacos uma vantagem da via parenteral em comparação com a administração oral é que as injeções parenterais podem ser dolorosas e algumas vezes de difícil administração os fármacos administrados por via parenteral podem ser metabolizados por enzimas da mucosa intestinal antes que alcance a circulação sistêmica a biodisponibilidade de uma injeção parenteral é mais ampla e previsível porém mais lenta as injeções parenterais devem ser estéreis hipertônicas e utilizadas com cautela para a administração de anticorpos monoclonais os fármacos administrados por via parenteral não sofrem efeito de primeira passagem no fígado Resposta correta Pergunta 5 Leia o trecho a seguir Os ensaios clínicos são conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos que além de evidências nãoclínicas e dados sobre qualidade devem apoiar seu registro por meio de uma autoridade regulatória Os princípios éticos baseados primariamente na Declaração de Helsinki devem ser a base para a aprovação e condução dos ensaios clínicos Fonte OPAS Organização Panamericana de Saúde Boas Práticas Clínicas Documento das Américas 2005 Disponível em https bvsmssaudegovbrbvspublicacoesboaspraticasclinicasopaspdf Acesso em 25 mai 2020 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios clínicos de fármacos assinale a alternativa que traz um princípio básico das boas práticas clínicas Os resultados do ensaio clínico são importantes para a ciência e a sociedade porém a confiabilidade dos resultados para os produtos que não avançam para a fase IV é baixa As informações dos registros dos sujeitos participantes como voluntários do estudo devem ser divulgadas para aumentar a confiabilidade dos resultados do ensaio clínico As pesquisas devem ser realizadas por médicos farmacêuticos ou dentistas qualificados os quais devem ser responsáveis por qualquer decisão tomada em seu nome A aprovação de ensaios clínicos depende de informações clínicas adequadas dos produtos em investigação sem a necessidade de informações nãoclínicas Os produtos farmacêuticos em investigação devem ser manufaturados manejados e armazenados de acordo com as boas práticas de fabricação BPF Resposta correta Pergunta 6 Leia o trecho a seguir Em concentrações terapêuticas no plasma muitos fármacos encontramse principalmente na forma ligada A fração de fármaco livre em solução aquosa pode ser menor que 1 estando o restante associado a proteínas plasmáticas Fonte RANG HP et al Rang Dale Farmacologia 8 ed Rio de Janeiro Elsevier 2016 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a ligação de fármacos às proteínas plasmáticas analise as afirmativas a seguir I A albumina é o principal carreador dos fármacos ácidos II A β liproproteína é principal carreador para fármacos básicos III Um fármaco altamente ligado às proteínas plasmáticas apresenta um volume de distribuição baixo IV A porção do fármaco ligada às proteínas plasmáticas é que constitui a forma farmacologicamente ativa Está correto apenas o que se afirma em II e III II e IV I e III Resposta correta I e IV I e II Pergunta 7 Leia o texto a seguir Forma farmacêutica estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição de excipientes apropriados ou sem a adição de excipientes a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado com características apropriadas a uma determinada via de administração Fonte BRASIL Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos Brasília ANVISA 2011 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre introdução à farmacologia analise as formas farmacêuticas a seguir e associeas com suas respectivas características 1 Comprimido 2 Cápsula 3 Creme 4 Pomada 5 Solução É uma forma farmacêutica sólida em que o princípio ativo e os excipientes estão contidos em um invólucro solúvel duro ou mole normalmente formado de gelatina É uma forma farmacêutica líquida que contém um ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscíveis É uma forma farmacêutica semissólida formada por uma fase lipofílica e uma fase hidrofílica geralmente utilizada para aplicação externa na pele ou nas membranas mucosas É uma forma farmacêutica semissólida que contém um ou mais princípios ativos em baixas proporções solúveis ou dispersos em uma base adequada usualmente não aquosa É uma forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos com ou sem excipientes obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta 3 4 5 2 1 2 1 3 4 5 1 5 4 3 2 2 5 3 4 1 Resposta correta 1 5 3 4 2 Pergunta 8 Leia o trecho a seguir A administração retal é usada para fármacos que devem produzir um efeito local p ex antiinflamatórios usados no tratamento da colite ulcerativa ou efeitos sistêmicos A absorção após a administração retal geralmente não é confiável mas pode ser útil em pacientes em quadro emético ou incapazes de tomar medicamentos por via oral p ex no pósoperatório Fonte RANG HP et al Rang Dale Farmacologia 8 ed Rio de Janeiro Elsevier 2016 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as vias de administração de fármacos podese afirmar a respeito da via retal que o medicamento administrado por esta via evita a sua destruição por enzimas digestivas Resposta correta o medicamento administrado por esta via sofre elevado metabolismo hepático as principais formas farmacêuticas para administração retal são pomadas cremes e géis medicamentos destinados à via retal são absorvidos de forma constante e lenta a biodisponibilidade de um medicamento retal é considerada como 100 Pergunta 9 Leia o trecho a seguir Em sua maioria os fármacos são administrados pela boca e deglutidos Ocorre pouca absorção até que o fármaco chegue ao intestino delgado apesar de alguns fármacos não polares aplicados na mucosa bucal ou debaixo da língua serem absorvidos diretamente na boca Fonte RANG HP et al Rang Dale Farmacologia 8 ed Rio de Janeiro Elsevier 2016 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a via oral para a administração de fármacos podese afirmar que a absorção gastrointestinal de fármacos é influenciada por diversos fatores porque a motilidade gastrointestinal tem pouco efeito na absorção gastrointestinal de fármacos porém alguns fármacos podem afetar a motilidade hipovolemia e insuficiência cardíaca podem aumentar o fluxo sanguíneo esplâncnico e consequentemente a absorção de fármacos para certos fármacos pequenas diferenças na formulação farmacêutica podem fazer grande diferença no grau de absorção Resposta correta a diminuição do fluxo sanguíneo esplâncnico pelo alimento pode aumentar a concentração plasmática de alguns fármacos O movimento excessivamente rápido ou lento do conteúdo intestinal tem pouca influência na absorção gastrointestinal Pergunta 10 Leia o trecho a seguir A ligação de um fármaco às proteínas plasmáticas limita sua concentração nos tecidos e em seu local de ação tendo em vista que apenas a fração livre está em equilíbrio nos dois lados das membranas Para a maioria dos fármacos a variação terapêutica das concentrações plasmáticas é limitada assim a amplitude de ligação e a fração livre são relativamente constantes Fonte RANG HP et al Rang Dale Farmacologia 8 ed Rio de Janeiro Elsevier 2016 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os fatores que afetam a ligação de fármacos às proteínas plasmáticas analise as afirmativas a seguir I A hipoalbuminemia pode diminuir a amplitude da ligação às proteínas plasmáticas II Reações inflamatórias agudas aumentam os níveis da glicoproteína ácida α 1 diminuindo a fração de fármaco livre III São necessárias grandes diferenças na fração ligada às proteínas para resultar em diferenças consideráveis na concentração de fármaco livre IV Fármacos de depuração alta sofrem pouca influência da variação da amplitude da ligação às proteínas plasmáticas Está correto apenas o que se afirma em I e IV II e III I e II Resposta correta I e III II e IV