Tratamento de Dose Unica para Otite Externa Canina - Estudo Clinico

Veterinary Record Open Avaliação de um tratamento ototópico de dose única para otite externa canina um estudo clínico randomizado John Blake Daniel Keil Kenneth Kwochka Kathleen Palma Jennifer Schofield RESUMO Objetivo Avaliar a eficácia e segurança de um nova Solução Otológica de dose única contendo florfenicol terbinafina e furato de mometasona para o tratamento de otite externa OE canina Desenho O estudo de eficácia e segurança clínica foi um estudo de campo multicêntrico controlado mascarado e randomizado conduzido ao longo de 30 dias Foram incluídos duzentos e vinte e um 221 cães de tutores clientes de várias casas com diagnóstico de OE bacteriana eou fúngica Procedimento Os cães foram randomizados para os grupos de Solução Otológica ou controle As avaliações foram conduzidas ao longo de um período mínimo de 30 dias com um desfecho primário de efetividade com base na melhoria da pontuação de gravidade clínica na visita final dia 30 As análises de segurança tiveram como base os parâmetros clínicos e laboratoriais e a ocorrência de eventos adversos Resultados O grupo de Solução Otológica demonstrou uma taxa de sucesso do tratamento significativamente superior em comparação àquela observada para o grupo controle 725 vs 111 valor P 00001 para os casos de OE causados por Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatis Nenhum achado de segurança significativo foi relatado Conclusõesrelevância clínica Essa nova fórmula otológica fornece um tratamento seguro e eficaz para a OE canina e é um antimicrobiano alternativo importante para essa indicação O regime de administração de dose única elimina as possibilidades de erro na administração da dose pelo cliente e a estocagem de medicação INTRODUÇÃO A otite externa OE canina é uma doença relativamente comum caracterizada pela inflamação do tecido epitelial do canal auditivo externo A presença de OE é fácil de diagnosticar através da conclusão de um histórico minucioso bem como exame físico e otoscópio do paciente Achados físicos indicativos de OE podem incluir eritema inchaço escamação encrostamento secreção mau odor e dor mediante apalparmento da cartilagem auricular OE é uma causa frequente de visitas às clínicas veterinária e embora o diagnóstico possa ser claro sua etiologia pode não ser A OE pode estar associada às causas primárias ou seja aquelas que geraram a doença em um ouvido normal e às causas secundárias também referidas como fatores perpetuadores que permitem a doença em um ouvido anormal Além disso certos animais podem estar predispostos a essa condição tornando mais provável a ocorrência de infecções secundárias Patógenos bacterianos comuns associados à perpetuação de OE canina incluem Staphylococcus spp Streptococcos Pseudomonas Proteus e Escherichia coli com o Staphyloccocus pseudintermedius sendo o mais frequente O patógeno fúngico mais comum isolado é a levedura em formato Malassezia pachydermatis Uma vez que a OE pode ser causada e perpetuada por fatores múltiplos produtos ototópicos de associação são frequentemente usados como tratamento de primeira linha no combate de vários microorganismos assim como a inflamação geralmente presente em cães no momento do diagnóstico O tratamento de OE canina frequentemente envolve uma variedade de agentes com propriedades antibacterianas antifúngicas e antiinflamatórias cuja escolha é mais frequentemente determinada pelos achados no exame otoscópico bem como nos resultados citológicos eou de cultura de exsudatos do canal auditivo Além de escolher um agente antimicrobiano adequado a resolução bemsucedida da OE requer a administração de um volume suficiente do agente diretamente no canal auditivo para obter contato imediato e permitir a penetração nas células e no fluido dentro do canal A possível dificuldade para que os tutores administrem um volume suficiente e em um intervalo frequente adequado de medicamento no canal auditivo do cão também deve ser considerado tendo em mente que o animal também pode apresentar dor eou desconforto Um novo produto de associação foi desenvolvido para permitir a administração de uma dose única do medicamento por um médico veterinário removendo a questão do tutor e não aderência do animal em relação à administração do medicamento e assim aprimorando a chance de um resultado com êxito Outro benefício em potencial do regime de dose é evitar a possível estocagem do medicamento pelos tutores e o uso subsequente sem orientação do veterinário Acesso Livre A finalidade deste manuscrito é descrever os resultados dos estudos avaliando a eficácia e segurança clínica em campo de um produto de associação por prescrição para OE canina O produto Solução Otológica Claro Divisão de Saúde Animal Bayer contém florfenicol cloridrato de terbinafina e furato de mometasona Cada um dos três princípios ativos do produto foi escolhido após análise cuidadosa de seu perfil de eficácia e segurança Este produto doravante nominado Solução Otológica foi recentemente aprovado como uma aplicação única de 1 ml em cada ouvido para o tratamento de OE em cães que foi associada a uma cepa suscetível de levedura M pachydermatis e bactéria S pseudintermedius Florfenicol o componente antibacteriano deste novo produto é um antibiótico de amplo espectro e derivado fluorado do cloranfenicol e tianfenicol Assim como o cloranfenicol e o tianfenicol o florfenicol é um potente inibidor da síntese de proteínas microbianas que exerce seu efeito ao ligarse irreversivelmente à subunidade 50S do ribossomo bacteriano Contudo o florfenicol não é um substrato para a acetiltransferase a enzima bacteriana envolvida no desenvolvimento de resistência ao cloranfenicol e tianfenicol Florfenicol mostrou ser ativo in vitro contra isolados bacterianos caninos comuns incluindo S intermedius e S aureus com baixas taxas de resistência Além disso lesões subagudas ou crônicas foram investigadas microscopicamente para apoiar a avaliação da segmentação de organismos específicos MATERIAIS E MÉTODOS Estudo clínico Este foi um estudo de campo multicêntrico controlado mascarado e randomizado conduzido ao longo de um período de 30 dias de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas O estudo foi conduzido de acordo com um protocolo aprovado pelo Food and Drug Administration Center for Veterinary Medicine Centre de Medicina Veterinária dos Alimentos e Medicamentos dos EUA e o consentimento foi obtido de todos os tutores do estudo O processo de obtenção de consentimento incluiu fornecer uma descrição geral da Solução Otológica uma visão geral da natureza investigacional do estudo e exigências do estudo assim como notificação da possibilidade de que o cão do tutor poderia ser alocado para o grupo controle negativo O estudo foi revisado por outros estudos de registro para produtos para OE e critério de eficácia primário avaliado foi a melhoria clínica