Exercícios Resolvidos sobre Ensaios Clínicos e Estudos Caso-Controle em Epidemiologia

Em um ensaio clínico randomizado duplocego um pesquisador incluiu 200 indivíduos com melanoma sem metástase cerebral para testar uma nova medição que diminuísse a ocorrência desse tipo de metástase Para isso os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos um grupo recebeu o tratamento padrão a nova medicação e o segundo grupo recebeu o tratamento padrão placebo Ambos os grupos estavam balanceados para características de base importantes como por exemplo idade e estádio da doença Os participantes foram avaliados durante 2 anos nos meses 136912151821 e 24 O desfecho primário foi a ocorrência de metástase cerebral Ao final de dois anos dos 115 participantes alocados para o grupo tratamento 5 apresentaram metástase cerebral enquanto que dos 85 participantes alocados para o grupo placebo 12 apresentaram metástase cerebral a Calcule a incidência cumulativa de metástase cerebral nos dois grupos no período de 2 anos no grupo tratamento e no grupo placebo b Calcule o risco relativo ou a razão das incidências cumulativas do desenvolvimento de metástase para a população estudada c Como você descreveria esse resultado d Você utilizaria essa medicação no tratamento do melanoma Justifique sua resposta Em um estudo casocontrole os pesquisadores investigaram a ocorrência de câncer de esôfago em homens alcoolistas entre 45 e 70 anos de idade no Brasil Para isso foram recrutados 300 casos consecutivos de câncer de esôfago em homens nos anos de 19952005 atendidos em 4 centros do país e 700 homens controles pareados por idade centro e data de admissão Os pesquisadores então construíram a seguinte tabela de contingência a Qual é a probabilidade de doença entre expostos Coloque apenas o número b b Qual é a chance de doença entre os expostos Resposta Coloque apenas o número c Qual é a chance de doença entre os não expostos d Qual é a razão de chances odds ratio da doença entre expostos comparados com não expostos neste caso Coloque apenas o número e Como você descreveria este resultado f f Pela sua análise você pode concluir que o alcoolismo aumenta a chance de câncer de esôfago A presença de um intervalo de confiança de 95 para este odds ratio auxiliaria a interpretação do seu resultado Justifique sua resposta Um pesquisador realizou um estudo transversal para determinar se uma nova molécula detectada no sague de indivíduos hipertensos é um bom marcador para insuficiência renal crônica IRC Para isso analisou dados de 138 indivíduos hipertensos e organizou uma tabela de contingência para os seus achados conforme demonstrado abaixo Com base nos seus achados determine a A acurácia diagnóstica total da nova molécula b A sensibilidade desta molécula para detectar IRC em hipertensos c A especificidade desta molécula para detectar IRC em hipertensos d O valor preditivo positivo do teste e O valor preditivo negativo do teste f Com base nos seus achados você acredita que esta molécula é um bom marcador de doença renal crônica em hipertensos Justifique sua resposta Um pesquisador realizou um estudo cujo objetivo era comparar as dosagens dos marcadores sanguíneos A e B para o diagnóstico de câncer de pulmão Para isso comparou a curva ROC dos dois marcadores Conforme visualizado abaixo a Com base nos achados do pesquisador determine se os marcadores A e B são bons marcadores para o diagnóstico de câncer de pulmão Justifique sua resposta b Se você precisasse escolher um valor de corte desses marcadores que apresente a melhor sensibilidade e especificidade combinadas para o diagnóstico de câncer de pulmão em qual das curvas e em que região dela você o detectaria Justifique sua resposta c Podemos observar que o pesquisador fornece o intervalo de confiança de 95 para cada uma das áreas sob a curva Qual é a interpretação deste intervalo neste caso Em um ensaio clínico randomizado duplocego um pesquisador incluiu 200 indivíduos com melanoma sem metástase cerebral para testar uma nova medição que diminuísse a ocorrência desse tipo de metástase Para isso os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos um grupo recebeu o tratamento padrão a nova medicação e o segundo grupo recebeu o tratamento padrão placebo Ambos os grupos estavam balanceados para características de base importantes como por exemplo idade e estádio da doença Os participantes foram avaliados durante 2 anos nos meses 136912151821 e 24 O desfecho primário foi a ocorrência de metástase cerebral Ao final de dois anos dos 115 participantes alocados para o grupo tratamento 5 apresentaram metástase cerebral enquanto que dos 85 participantes alocados para o grupo placebo 12 apresentaram metástase cerebral a Calcule a incidência cumulativa de metástase cerebral nos dois grupos no período de 2 anos no grupo tratamento e no grupo placebo b Calcule o risco relativo ou a razão das incidências cumulativas do desenvolvimento de metástase para a população estudada c Como você descreveria esse resultado d Você utilizaria essa medicação no tratamento do melanoma Justifique sua resposta Em um estudo casocontrole os pesquisadores investigaram a ocorrência de câncer de esôfago em homens alcoolistas entre 45 e 70 anos de idade no Brasil Para isso foram recrutados 300 casos consecutivos de câncer de esôfago em homens nos anos de 19952005 atendidos em 4 centros do país e 700 homens controles pareados por idade centro e data de admissão Os pesquisadores então construíram a seguinte tabela de contingência a Qual é a probabilidade de doença entre expostos Coloque apenas o número b b Qual é a chance de doença entre os expostos Resposta Coloque apenas o número c Qual é a chance de doença entre os não expostos d Qual é a razão de chances odds ratio da doença entre expostos comparados com não expostos neste caso Coloque apenas o número e Como você descreveria este resultado f f Pela sua análise você pode concluir que o alcoolismo aumenta a chance de câncer de esôfago A presença de um intervalo de confiança de 95 para este odds ratio auxiliaria a interpretação do seu resultado Justifique sua resposta Um pesquisador realizou um estudo transversal para determinar se uma nova molécula detectada no sague de indivíduos hipertensos é um bom marcador para insuficiência renal crônica IRC Para isso analisou dados de 138 indivíduos hipertensos e organizou uma tabela de contingência para os seus achados conforme demonstrado abaixo Com base nos seus achados determine a A acurácia diagnóstica total da nova molécula b A sensibilidade desta molécula para detectar IRC em hipertensos c A especificidade desta molécula para detectar IRC em hipertensos d O valor preditivo positivo do teste e O valor preditivo negativo do teste f Com base nos seus achados você acredita que esta molécula é um bom marcador de doença renal crônica em hipertensos Justifique sua resposta Um pesquisador realizou um estudo cujo objetivo era comparar as dosagens dos marcadores sanguíneos A e B para o diagnóstico de câncer de pulmão Para isso comparou a curva ROC dos dois marcadores Conforme visualizado abaixo a Com base nos achados do pesquisador determine se os marcadores A e B são bons marcadores para o diagnóstico de câncer de pulmão Justifique sua resposta b Se você precisasse escolher um valor de corte desses marcadores que apresente a melhor sensibilidade e especificidade combinadas para o diagnóstico de câncer de pulmão em qual das curvas e em que região dela você o detectaria Justifique sua resposta c Podemos observar que o pesquisador fornece o intervalo de confiança de 95 para cada uma das áreas sob a curva Qual é a interpretação deste intervalo neste caso Questão 1 Em um ensaio clínico randomizado duplocego um pesquisador incluiu 200 indivíduos com melanoma sem metástase cerebral para testar uma nova medição que diminuísse a ocorrência desse tipo de metástase Para isso os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos um grupo recebeu o tratamento padrão a nova medicação e o segundo grupo recebeu o tratamento padrão placebo Ambos os grupos estavam balanceados para características de base importantes como por exemplo idade e estádio da doença Os participantes foram avaliados durante 2 anos nos meses 136912151821 e 24 O desfecho primário foi a ocorrência de metástase cerebral Ao final de dois anos dos 115 participantes alocados para o grupo tratamento 5 apresentaram metástase cerebral enquanto que dos 85 participantes alocados para o grupo placebo 12 apresentaram metástase cerebral a Calcule a incidência cumulativa de metástase cerebral nos dois grupos no período de 2 anos no grupo tratamento e no grupo placebo Resolução Incidência Cumulativa 𝑄𝑢𝑎𝑛𝑡𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑑𝑒 𝑁𝑜𝑣𝑜𝑠 𝐶𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑄𝑢𝑎𝑛𝑟𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑑𝑎 𝐴𝑚𝑜𝑠𝑡𝑟𝑎 𝐼𝑛𝑖𝑐𝑖𝑎𝑙 100 𝐼𝐶 𝑁𝐶 𝑁𝐼 Grupo de Tratamento 5 115 100 4 35 Grupo Placebo 12 85 100 14 12 Portanto a incidência cumulativa de metástase é de aproximadamente 435 no grupo tratamento e 1412 no grupo placebo b Calcule o risco relativo ou a razão das incidências cumulativas do desenvolvimento de metástase para a população estudada Resolução RR 𝐼𝑛𝑐𝑖𝑑ê𝑛𝑐𝑖𝑎 𝐶𝑢𝑚𝑢𝑙𝑎𝑡𝑖𝑣𝑎 𝑛𝑜 𝐺𝑟𝑢𝑝𝑜 𝑑𝑒 𝑇𝑟𝑎𝑡𝑎𝑚𝑒𝑛𝑡𝑜 𝐼𝑛𝑐𝑖𝑑ê𝑛𝑐𝑖𝑎 𝐶𝑢𝑚𝑢𝑙𝑎𝑡𝑖𝑣𝑎 𝑛𝑜 𝐺𝑟𝑢𝑝𝑜 𝑃𝑙𝑎𝑐𝑒𝑏𝑜 𝑅𝑅 435 1412 0 308 c Como você descreveria esse resultado Resolução O resultado do risco relativo obtido de aproximadamente 0308 indica que durante o período de 2 anos do estudo os participantes que receberam o tratamento tiveram um risco de desenvolver metástase cerebral cerca de 0308 vezes menor do que os participantes que receberam o placebo Logo há um indicativo de que o tratamento teve um efeito protetor significativo na redução da incidência de metástase cerebral em comparação com o placebo d Você utilizaria essa medicação no tratamento do melanoma Justifique sua resposta Resolução O risco relativo sozinho não é suficiente para tomar uma decisão clínica definitiva Sob a perspectiva clínica é importante verificar os possíveis efeitos adversos custos níveis de evidência e sob a perspectiva estatística vale a pena verificar a significância isto é avaliar se a diferença na incidência cumulativa entre os grupos de tratamento e placebo é estatisticamente significativa Questão 2 Em um estudo casocontrole os pesquisadores investigaram a ocorrência de câncer de esôfago em homens alcoolistas entre 45 e 70 anos de idade no Brasil Para isso foram recrutados 300 casos consecutivos de câncer de esôfago em homens nos anos de 19952005 atendidos em 4 centros do país e 700 homens controles pareados por idade centro e data de admissão Os pesquisadores então construíram a seguinte tabela de contingência Doentes Nãodoentes Total Alcoolistas 250 130 380 Nãoalcoolistas 50 570 620 Total 300 700 1000 a Qual é a probabilidade de doença entre expostos Resolução 𝑃𝑟𝑜𝑏𝑎𝑏𝑖𝑙𝑖𝑑𝑎𝑑𝑒 𝑑𝑒 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑒𝑛𝑡𝑟𝑒 𝑜𝑠 𝑒𝑥𝑝𝑜𝑠𝑡𝑜𝑠 𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑒𝑛𝑡𝑟𝑒 𝑒𝑥𝑝𝑜𝑠𝑡𝑜𝑠 𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 100 𝑃𝐷𝐸 250 380 100 26 32 b Qual é a chance de doença entre os expostos Resolução 𝐶ℎ𝑎𝑛𝑐𝑒𝑠 𝑑𝑒 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑒𝑛𝑡𝑟𝑒 𝑒𝑥𝑝𝑜𝑠𝑡𝑜𝑠 𝑁ú𝑚𝑒𝑟𝑜 𝑑𝑒 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑒𝑛𝑡𝑟𝑒 𝑒𝑥𝑝𝑜𝑠𝑡𝑜𝑠 𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑒𝑥𝑝𝑜𝑠𝑡𝑜𝑠 100 250 380 100 65 79 c Qual é a chance de doença entre os não expostos Resolução 𝐶ℎ𝑎𝑛𝑐𝑒 𝑑𝑒 𝑑𝑜𝑒𝑛ç𝑎 𝑒𝑛𝑡𝑟𝑒 𝑜𝑠 𝑛ã𝑜 𝑒𝑥𝑝𝑜𝑠𝑡𝑜𝑠 50 620 100 8 06 d Qual é a razão de chances odds ratio da doença entre expostos comparados com não expostos neste caso Resolução Odds Ratio OR Número de casos entre expostos Número de não casos entre expostos Número de casos entre não expostos Número de não casos entre não expostos Número de casos entre expostos alcoolistas 250 Número de não casos entre expostos alcoolistas 130 Número de casos entre não expostos nãoalcoolistas 50 Número de não casos entre não expostos nãoalcoolistas 570 𝑂𝑅 250 130 50 570 285 13 21 92 e Como você descreveria este resultado Resolução Um Odds Ratio de 2195 sugere uma associação significativa entre a exposição no caso ser alcoolista e o desenvolvimento da doença câncer de esôfago neste estudo casocontrole Em outras palavras o OR de 2195 indica que em comparação com homens não expostos nãoalcoolistas os homens alcoolistas têm aproximadamente 2195 vezes mais chances de desenvolver câncer de esôfago Portanto há um forte indicativo com base na amostra em estudo que a exposição ao alcoolismo está fortemente relacionada ao risco de câncer de esôfago f Pela sua análise você pode concluir que o alcoolismo aumenta a chance de câncer de esôfago A presença de um intervalo de confiança de 95 para este odds ratio auxiliaria a interpretação do seu resultado Justifique sua resposta Resolução Com base no valor do Odds Ratio OR de 2195 concluise que há indícios fortes de que o alcoolismo está associado a um aumento significativo na chance de câncer de esôfago neste estudo casocontrole No entanto um intervalo de confiança de 95 ajudaria a determinar a precisão do OR e se essa associação é estatisticamente significativa Se o IC 95 incluir o valor 1 indicaria que o OR não é estatisticamente significativo o que significa que a associação entre alcoolismo e câncer de esôfago não é estatisticamente relevante Se o IC 95 estiver inteiramente acima de 1 isso indicaria que o OR é estatisticamente significativo e que o alcoolismo aumenta significativamente o risco de câncer de esôfago Questão 3 Um pesquisador realizou um estudo transversal para determinar se uma nova molécula detectada no sague de indivíduos hipertensos é um bom marcador para insuficiência renal crônica IRC Para isso analisou dados de 138 indivíduos hipertensos e organizou uma tabela de contingência para os seus achados conforme demonstrado abaixo Presença de IRC Ausência de IRC Total Molécula Presente 58 5 63 Molécula Ausente 10 65 75 Total 68 70 138 Com base nos seus achados determine a A acurácia diagnóstica total da nova molécula Resolução Acurácia Verdadeiros Positivos Verdadeiros Negativos Total de Amostras VP O número de indivíduos que têm a molécula presente e também têm IRC ou seja 58 VN O número de indivíduos que têm a molécula ausente e também não têm IRC ou seja 65 N Total de Amostras O número total de indivíduos no estudo que é 138 Agora você pode calcular a acurácia diagnóstica Acurácia VP VN N Acurácia 58 65 138 Acurácia 123 138 Acurácia 08913 Portanto a acurácia diagnóstica total da nova molécula é aproximadamente 8913 b A sensibilidade desta molécula para detectar IRC em hipertensos Resolução Sensibilidade Verdadeiros Positivos VP Verdadeiros Positivos VP Falsos Negativos FN FN Número de indivíduos com IRC mas a molécula não detectou 5 Sensibilidade VP VP FN Sensibilidade 58 58 5 Sensibilidade 58 63 Sensibilidade 09206 ou 9206 Portanto a sensibilidade desta molécula para detectar IRC em indivíduos hipertensos é de aproximadamente 9206 Ou seja a molécula tem uma alta capacidade de identificar corretamente a presença de IRC na população de hipertensos c A especificidade desta molécula para detectar IRC em hipertensos Resolução Especificidade Verdadeiros Negativos VN Verdadeiros Negativos VN Falsos Positivos FP FP Número de indivíduos com a molécula presente mas sem IRC 63 58 5 Especificidade VN VN FP Especificidade 65 65 5 Especificidade 65 70 Especificidade 09286 ou 9286 Portanto a especificidade desta molécula para detectar a ausência de IRC em indivíduos hipertensos é de aproximadamente 9286 Logo a molécula tem uma alta capacidade de identificar corretamente a ausência de IRC nessa população d O valor preditivo positivo do teste Resolução O valor preditivo positivo VPP é VPP Verdadeiros Positivos VP Verdadeiros Positivos VP Falsos Positivos FP VPP 5858 5 5863 09206 Portanto o Valor Preditivo Positivo do teste é aproximadamente 9206Logo quando o teste é positivo para a presença da molécula há uma probabilidade de cerca de 9206 de que o paciente realmente tenha IRC e O valor preditivo negativo do teste Resolução VPN Verdadeiros Negativos VNVerdadeiros Negativos VN Falsos Negativos FN VPN 6570 09286 Portanto o Valor Preditivo Negativo do teste é aproximadamente 9286 Logo quando o teste é negativo para a presença da molécula há uma probabilidade de cerca de 9286 de que o paciente realmente não tenha IRC f Com base nos seus achados você acredita que esta molécula é um bom marcador de doença renal crônica em hipertensos Justifique sua resposta Com base nos resultados obtidos pela amostra a molécula analisada parece ser um marcador promissor para a detecção da doença renal crônica IRC em indivíduos hipertensos Isso se deve a vários fatoreschave observados nos dados Primeiramente é válido ressaltar que a sensibilidade da molécula é de aproximadamente 9206 o que indica uma capacidade substancial de identificar corretamente a presença da IRC entre os pacientes hipertensos A sensibilidade é uma métrica importante uma vez que a detecção precisa dos casos positivos é fundamental Além disso a especificidade da molécula é de aproximadamente 9286 demonstrando sua habilidade de identificar corretamente a ausência de IRC entre os pacientes hipertensos Uma alta especificidade é crucial para evitar diagnósticos falsos positivos o que é crucial em um contexto clínico Por fim os valores preditivos positivos VPP e negativos VPN da molécula também são notavelmente altos em torno de 9206 e 9286 respectivamente Isso implica que quando o teste é positivo para a presença da molécula há uma alta probabilidade de que o paciente realmente tenha IRC Da mesma forma quando o teste é negativo a probabilidade de que o paciente não tenha IRC é igualmente alta Portanto sob a perspectiva estatística esta molécula é um bom marcador de doença renal crônica em hipertensos Questão 4 Um pesquisador realizou um estudo cujo objetivo era comparar as dosagens dos marcadores sanguíneos A e B para o diagnóstico de câncer de pulmão Para isso comparou a curva ROC dos dois marcadores Conforme visualizado abaixo a Com base nos achados do pesquisador determine se os marcadores A e B são bons marcadores para o diagnóstico de câncer de pulmão Justifique sua resposta Resolução Pela legenda temos Marcador A AUC 097 Intervalo de Confiança IC de 95 090099 Marcador B AUC 065 Intervalo de Confiança IC de 95 042088 Sabendo que a AUC varia de 0 a 1 e um valor mais próximo de 1 indica um marcador de alta qualidade vemos que o Marcador A que tem uma AUC de 097 tem uma excelente capacidade de discriminação entre pacientes com câncer de pulmão e aqueles sem a doença Além disso o intervalo de confiança de 95 090099 é estreito e sugere alta precisão estatística Em contrapartida o Marcador B tem uma AUC de 065 o que é um valor consideravelmente mais baixo Então temos indicativo de que o Marcador B possui uma capacidade de discriminação mais fraca em relação ao Marcador A Além disso o intervalo de confiança de 95 é mais amplo variando de 042 a 088 o que sugere uma maior incerteza na capacidade do Marcador B de identificar corretamente os pacientes com câncer de pulmão b Se você precisasse escolher um valor de corte desses marcadores que apresente a melhor sensibilidade e especificidade combinadas para o diagnóstico de câncer de pulmão em qual das curvas e em que região dela você o detectaria Justifique sua resposta Resolução O ponto de corte ideal será aquele que maximiza a área sob a curva ROC AUC e consequentemente maximiza a capacidade discriminativa do teste A curva ROC do Marcador A já apresenta uma AUC alta 097 o que sugere que ele é um excelente marcador para discriminar pacientes com câncer de pulmão Portanto o ponto de corte ideal seria localizado próximo do canto superior esquerdo onde a sensibilidade é alta e a especificidade também é alta Já a curva ROC do Marcador B tem uma AUC significativamente mais baixa 065 em comparação com o Marcador A Logo podemos identificar o ponto de corte ideal escolhendo aquele que maximiza a combinação de sensibilidade e especificidade Nesse caso o ponto de corte ideal estaria mais próximo do canto superior da curva onde a sensibilidade é alta e a especificidade é relativamente alta c Podemos observar que o pesquisador fornece o intervalo de confiança de 95 para cada uma das áreas sob a curva Qual é a interpretação deste intervalo neste caso Resolução O intervalo de confiança de 95 fornecido pelo pesquisador para as áreas sob a curva AUC é uma medida da incerteza associada às estimativas dessas AUCs O pesquisador fornece informações sobre a faixa de valores dentro da qual se espera que a verdadeira AUC do marcador esteja com um determinado nível de confiança No caso do Marcador A a AUC estimada é de 097 com um intervalo de confiança de 95 de 090 a 099 Isso significa que com 95 de confiança a verdadeira AUC do Marcador A está dentro dessa faixa Em outras palavras há uma probabilidade de 95 de que a AUC real do Marcador A está dentro do intervalo 090 e 099 A estreiteza desse intervalo indica uma estimativa precisa da AUC para o Marcador A Já no caso do Marcador B a AUC estimada é de 065 com um intervalo de confiança de 95 de 042 a 088 Da mesma forma isso significa que com 95 de confiança a verdadeira AUC do Marcador B está contida dentro desse intervalo No entanto o intervalo de confiança é mais amplo variando de 042 a 088 o que indica uma estimativa menos precisa da AUC para o Marcador B Por fim vale ressaltar que quanto mais estreito o intervalo maior a confiabilidade da estimativa Portanto os pesquisadores e clínicos geralmente preferem intervalos de confiança com menores amplitudes pois indicam uma estimativa mais precisa da capacidade do marcador de diagnóstico Neste caso o Marcador A é considerado melhor Questão 1 Em um ensaio clínico randomizado duplocego um pesquisador incluiu 200 indivíduos com melanoma sem metástase cerebral para testar uma nova medição que diminuísse a ocorrência desse tipo de metástase Para isso os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos um grupo recebeu o tratamento padrão a nova medicação e o segundo grupo recebeu o tratamento padrão placebo Ambos os grupos estavam balanceados para características de base importantes como por exemplo idade e estádio da doença Os participantes foram avaliados durante 2 anos nos meses 136912151821 e 24 O desfecho primário foi a ocorrência de metástase cerebral Ao final de dois anos dos 115 participantes alocados para o grupo tratamento 5 apresentaram metástase cerebral enquanto que dos 85 participantes alocados para o grupo placebo 12 apresentaram metástase cerebral a Calcule a incidência cumulativa de metástase cerebral nos dois grupos no período de 2 anos no grupo tratamento e no grupo placebo Resolução Incidência Cumulativa Quantidade de NovosCasos Quanridadeda Amostra Inicial100 IC NC Grupo de Tratamento 5 115100 435 Grupo Placebo 12 851001412 Portanto a incidência cumulativa de metástase é de aproximadamente 435 no grupo tratamento e 1412 no grupo placebo b Calcule o risco relativo ou a razão das incidências cumulativas do desenvolvimento de metástase para a população estudada Resolução RR Incidência CumulativanoGrupode Tratamento Incidência CumulativanoGrupo Placebo RR 435 1412 0308 c Como você descreveria esse resultado Resolução O resultado do risco relativo obtido de aproximadamente 0308 indica que durante o período de 2 anos do estudo os participantes que receberam o tratamento tiveram um risco de desenvolver metástase cerebral cerca de 0308 vezes menor do que os participantes que receberam o placebo Logo há um indicativo de que o tratamento teve um efeito protetor significativo na redução da incidência de metástase cerebral em comparação com o placebo d Você utilizaria essa medicação no tratamento do melanoma Justifique sua resposta Resolução O risco relativo sozinho não é suficiente para tomar uma decisão clínica definitiva Sob a perspectiva clínica é importante verificar os possíveis efeitos adversos custos níveis de evidência e sob a perspectiva estatística vale a pena verificar a significância isto é avaliar se a diferença na incidência cumulativa entre os grupos de tratamento e placebo é estatisticamente significativa Questão 2 Em um estudo casocontrole os pesquisadores investigaram a ocorrência de câncer de esôfago em homens alcoolistas entre 45 e 70 anos de idade no Brasil Para isso foram recrutados 300 casos consecutivos de câncer de esôfago em homens nos anos de 19952005 atendidos em 4 centros do país e 700 homens controles pareados por idade centro e data de admissão Os pesquisadores então construíram a seguinte tabela de contingência Doentes Nãodoentes Total Alcoolistas 250 130 380 Nãoalcoolistas 50 570 620 Total 300 700 1000 a Qual é a probabilidade de doença entre expostos Resolução Probabilidadede doençaentre osexpostos Númerodecasos entre expostos Númerototal decasos 100 PDE250 3801002632 b Qual é a chance de doença entre os expostos Resolução Chancesde doençaentre expostosNúmerode casos entreexpostos Total deexpostos 100 250 3801006579 c Qual é a chance de doença entre os não expostos Resolução Chancede doençaentre osnãoexpostos 50 620100806 d Qual é a razão de chances odds ratio da doença entre expostos comparados com não expostos neste caso Resolução Odds Ratio OR Número de casos entre expostos Número de não casos entre expostos Número de casos entre não expostos Número de não casos entre não expostos Número de casos entre expostos alcoolistas 250 Número de não casos entre expostos alcoolistas 130 Número de casos entre não expostos nãoalcoolistas 50 Número de não casos entre não expostos nãoalcoolistas 570 250 130 50 570 285 13 2192 e Como você descreveria este resultado Resolução Um Odds Ratio de 2195 sugere uma associação significativa entre a exposição no caso ser alcoolista e o desenvolvimento da doença câncer de esôfago neste estudo casocontrole Em outras palavras o OR de 2195 indica que em comparação com homens não expostos nãoalcoolistas os homens alcoolistas têm aproximadamente 2195 vezes mais chances de desenvolver câncer de esôfago Portanto há um forte indicativo com base na amostra em estudo que a exposição ao alcoolismo está fortemente relacionada ao risco de câncer de esôfago f Pela sua análise você pode concluir que o alcoolismo aumenta a chance de câncer de esôfago A presença de um intervalo de confiança de 95 para este odds ratio auxiliaria a interpretação do seu resultado Justifique sua resposta Resolução Com base no valor do Odds Ratio OR de 2195 concluise que há indícios fortes de que o alcoolismo está associado a um aumento significativo na chance de câncer de esôfago neste estudo casocontrole No entanto um intervalo de confiança de 95 ajudaria a determinar a precisão do OR e se essa associação é estatisticamente significativa Se o IC 95 incluir o valor 1 indicaria que o OR não é estatisticamente significativo o que significa que a associação entre alcoolismo e câncer de esôfago não é estatisticamente relevante Se o IC 95 estiver inteiramente acima de 1 isso indicaria que o OR é estatisticamente significativo e que o alcoolismo aumenta significativamente o risco de câncer de esôfago Questão 3 Um pesquisador realizou um estudo transversal para determinar se uma nova molécula detectada no sague de indivíduos hipertensos é um bom marcador para insuficiência renal crônica IRC Para isso analisou dados de 138 indivíduos hipertensos e organizou uma tabela de contingência para os seus achados conforme demonstrado abaixo Presença de IRC Ausência de IRC Total Molécula Presente 58 5 63 Molécula Ausente 10 65 75 Total 68 70 138 Com base nos seus achados determine a A acurácia diagnóstica total da nova molécula Resolução Acurácia Verdadeiros Positivos Verdadeiros Negativos Total de Amostras VP O número de indivíduos que têm a molécula presente e também têm IRC ou seja 58 VN O número de indivíduos que têm a molécula ausente e também não têm IRC ou seja 65 N Total de Amostras O número total de indivíduos no estudo que é 138 Agora você pode calcular a acurácia diagnóstica Acurácia VP VN N Acurácia 58 65 138 Acurácia 123 138 Acurácia 08913 Portanto a acurácia diagnóstica total da nova molécula é aproximadamente 8913 b A sensibilidade desta molécula para detectar IRC em hipertensos Resolução Sensibilidade Verdadeiros Positivos VP Verdadeiros Positivos VP Falsos Negativos FN FN Número de indivíduos com IRC mas a molécula não detectou 5 Sensibilidade VP VP FN Sensibilidade 58 58 5 Sensibilidade 58 63 Sensibilidade 09206 ou 9206 Portanto a sensibilidade desta molécula para detectar IRC em indivíduos hipertensos é de aproximadamente 9206 Ou seja a molécula tem uma alta capacidade de identificar corretamente a presença de IRC na população de hipertensos c A especificidade desta molécula para detectar IRC em hipertensos Resolução Especificidade Verdadeiros Negativos VN Verdadeiros Negativos VN Falsos Positivos FP FP Número de indivíduos com a molécula presente mas sem IRC 63 58 5 Especificidade VN VN FP Especificidade 65 65 5 Especificidade 65 70 Especificidade 09286 ou 9286 Portanto a especificidade desta molécula para detectar a ausência de IRC em indivíduos hipertensos é de aproximadamente 9286 Logo a molécula tem uma alta capacidade de identificar corretamente a ausência de IRC nessa população d O valor preditivo positivo do teste Resolução O valor preditivo positivo VPP é VPP Verdadeiros Positivos VP Verdadeiros Positivos VP Falsos Positivos FP VPP 5858 5 5863 09206 Portanto o Valor Preditivo Positivo do teste é aproximadamente 9206Logo quando o teste é positivo para a presença da molécula há uma probabilidade de cerca de 9206 de que o paciente realmente tenha IRC e O valor preditivo negativo do teste Resolução VPN Verdadeiros Negativos VNVerdadeiros Negativos VN Falsos Negativos FN VPN 6570 09286 Portanto o Valor Preditivo Negativo do teste é aproximadamente 9286 Logo quando o teste é negativo para a presença da molécula há uma probabilidade de cerca de 9286 de que o paciente realmente não tenha IRC f Com base nos seus achados você acredita que esta molécula é um bom marcador de doença renal crônica em hipertensos Justifique sua resposta Com base nos resultados obtidos pela amostra a molécula analisada parece ser um marcador promissor para a detecção da doença renal crônica IRC em indivíduos hipertensos Isso se deve a vários fatoreschave observados nos dados Primeiramente é válido ressaltar que a sensibilidade da molécula é de aproximadamente 9206 o que indica uma capacidade substancial de identificar corretamente a presença da IRC entre os pacientes hipertensos A sensibilidade é uma métrica importante uma vez que a detecção precisa dos casos positivos é fundamental Além disso a especificidade da molécula é de aproximadamente 9286 demonstrando sua habilidade de identificar corretamente a ausência de IRC entre os pacientes hipertensos Uma alta especificidade é crucial para evitar diagnósticos falsos positivos o que é crucial em um contexto clínico Por fim os valores preditivos positivos VPP e negativos VPN da molécula também são notavelmente altos em torno de 9206 e 9286 respectivamente Isso implica que quando o teste é positivo para a presença da molécula há uma alta probabilidade de que o paciente realmente tenha IRC Da mesma forma quando o teste é negativo a probabilidade de que o paciente não tenha IRC é igualmente alta Portanto sob a perspectiva estatística esta molécula é um bom marcador de doença renal crônica em hipertensos Questão 4 Um pesquisador realizou um estudo cujo objetivo era comparar as dosagens dos marcadores sanguíneos A e B para o diagnóstico de câncer de pulmão Para isso comparou a curva ROC dos dois marcadores Conforme visualizado abaixo a Com base nos achados do pesquisador determine se os marcadores A e B são bons marcadores para o diagnóstico de câncer de pulmão Justifique sua resposta Resolução Pela legenda temos Marcador A AUC 097 Intervalo de Confiança IC de 95 090099 Marcador B AUC 065 Intervalo de Confiança IC de 95 042088 Sabendo que a AUC varia de 0 a 1 e um valor mais próximo de 1 indica um marcador de alta qualidade vemos que o Marcador A que tem uma AUC de 097 tem uma excelente capacidade de discriminação entre pacientes com câncer de pulmão e aqueles sem a doença Além disso o intervalo de confiança de 95 090099 é estreito e sugere alta precisão estatística Em contrapartida o Marcador B tem uma AUC de 065 o que é um valor consideravelmente mais baixo Então temos indicativo de que o Marcador B possui uma capacidade de discriminação mais fraca em relação ao Marcador A Além disso o intervalo de confiança de 95 é mais amplo variando de 042 a 088 o que sugere uma maior incerteza na capacidade do Marcador B de identificar corretamente os pacientes com câncer de pulmão b Se você precisasse escolher um valor de corte desses marcadores que apresente a melhor sensibilidade e especificidade combinadas para o diagnóstico de câncer de pulmão em qual das curvas e em que região dela você o detectaria Justifique sua resposta Resolução O ponto de corte ideal será aquele que maximiza a área sob a curva ROC AUC e consequentemente maximiza a capacidade discriminativa do teste A curva ROC do Marcador A já apresenta uma AUC alta 097 o que sugere que ele é um excelente marcador para discriminar pacientes com câncer de pulmão Portanto o ponto de corte ideal seria localizado próximo do canto superior esquerdo onde a sensibilidade é alta e a especificidade também é alta Já a curva ROC do Marcador B tem uma AUC significativamente mais baixa 065 em comparação com o Marcador A Logo podemos identificar o ponto de corte ideal escolhendo aquele que maximiza a combinação de sensibilidade e especificidade Nesse caso o ponto de corte ideal estaria mais próximo do canto superior da curva onde a sensibilidade é alta e a especificidade é relativamente alta c Podemos observar que o pesquisador fornece o intervalo de confiança de 95 para cada uma das áreas sob a curva Qual é a interpretação deste intervalo neste caso Resolução O intervalo de confiança de 95 fornecido pelo pesquisador para as áreas sob a curva AUC é uma medida da incerteza associada às estimativas dessas AUCs O pesquisador fornece informações sobre a faixa de valores dentro da qual se espera que a verdadeira AUC do marcador esteja com um determinado nível de confiança No caso do Marcador A a AUC estimada é de 097 com um intervalo de confiança de 95 de 090 a 099 Isso significa que com 95 de confiança a verdadeira AUC do Marcador A está dentro dessa faixa Em outras palavras há uma probabilidade de 95 de que a AUC real do Marcador A está dentro do intervalo 090 e 099 A estreiteza desse intervalo indica uma estimativa precisa da AUC para o Marcador A Já no caso do Marcador B a AUC estimada é de 065 com um intervalo de confiança de 95 de 042 a 088 Da mesma forma isso significa que com 95 de confiança a verdadeira AUC do Marcador B está contida dentro desse intervalo No entanto o intervalo de confiança é mais amplo variando de 042 a 088 o que indica uma estimativa menos precisa da AUC para o Marcador B Por fim vale ressaltar que quanto mais estreito o intervalo maior a confiabilidade da estimativa Portanto os pesquisadores e clínicos geralmente preferem intervalos de confiança com menores amplitudes pois indicam uma estimativa mais precisa da capacidade do marcador de diagnóstico Neste caso o Marcador A é considerado melhor 3 BIBLIOGRAPHIE 1 Aquilanti G Cecchetto A Paolucci G Skibsted A Psicologia di comunità e salute modelli e metodi per la promozione della salute Il Mulino 2008 2 Antonovsky A Gesundheit Stress und Coping Springer Verlag Berlin 1979 3 Antonovsky A Oltre la causa e leffetto La sfida della complessità per la ricerca in psicologia Alpes Trento 1998 4 Antonovsky A Unraveling the Mystery of Health How People Manage Stress and Stay Well JosseyBass The JosseyBass Health Series San Francisco 1987 5 Antonovsky A The structure and properties of the sense of coherence scale Social Science and Medicine 366 72533 1993 6 Antonovsky A Il senso di coerenza come fattore di salute in Antonovsky A Oltre la causa e leffetto Ed Alpes Trento 1998 7 Antonovsky A WS McCubbin The sense of coherence and family stress management in McCubbin HI Thompson AI McCubbin MA a cura di Family stress coping and health Resiliency in Families Thousand Oaks Sage 1996 8 Arcuri A Manuale di psicologia sociale ed 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