Questões Resolvidas e Comentadas de Análise Química e Microbiologia Farmacêutica

A A sentença I é verdadeira B As sentenças II e III são verdadeiras C As sentenças II e III são falsas D Todas as sentenças são verdadeiras E Todas as sentenças são falsas 10 Os microrganismos de interesse farmacêutico envolvem as bactérias gram positivas e gram negativas Qual das alternativas abaixo representa uma bactéria gram positiva A Pseudomonas aeruginosa B Escherichia coli C Staphylococcus aureus D Salmonelas SSP E Pseudomonas SSP D 300 mL E 450 mL 4 À temperatura ambiente misturamse 100 mL de uma solução aquosa de MgSO4 de concentração 025molL com 50 mL de uma solução aquosa do mesmo sal porém de concentração 040molL A concentração em relação ao MgSO4 da solução resultante será de A 015 molL B 027 molL C 038 molL D 040 molL E 056 molL 5 Analise o certificado analítico abaixo e assinale a alternativa CORRETA Certificado analítico AMOSTRA Água potável CÓDIGO 12345678 ENSAIOS QUÍMICOS FÍSICOS e FÍSICOQUÍMICO ENSAIOS ESPECIFICAÇÕES RESULTADOS Aspecto Líquido límpido e transparente sem odor e Líquido límpido e transparente sabor perceptíveis sem odor e sabor perceptíveis pH 60 90 70 05 50 ppm 30 ppm Cloro Livre 300 ppm Máximo 500 ppm 02 ppm Dureza Máximo 03 ppm Ferro A pecificidade B linearidade C Exatidão D limite de quantificação E Precisão 9 Analise as sentencas abaixo I As técnicas de contagem quantitativas são semeadura em profundidade Pour Plate semeadura em superfície filtração e técnica dos tubos múltiplos II As técnicas de contagem quantitativas são semeadura em profundidade Pour Plate semeadura em superfície e filtração III A técnica dos tubos múltiplos número mais provável NMP é estimativa Assinale a alternativa CORRETA A A sentença I é verdadeira B As sentenças II e III são verdadeiras C As sentenças II e III são falsas D Todas as sentenças são verdadeiras E Todas as sentenças são falsas Na preparação de 500 mL de uma solução aquosa de H2SO4 de concentração 3 molL a partir de uma solução de concentração 15molL do mesmo ácido devese diluir o seguinte volume da solução concentrada A 10 mL B 100 mL C 150 mL D 300 mL E 450 mL 4 À temperatura ambiente misturamse 100 mL de uma solução aquosa de MgSO4 de concentração 020molL com 50 mL de uma solução aquosa do mesmo sal porém de concentração 040molL A concentração em relação ao MgSO4 da solução resultante será de A 015 molL B 027 molL C 038 molL D 10 UFCmL E 100 UFCmL Um laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico em início de atividades prestará um serviço de análise microbiológica para algumas indústrias farmacêuticas e diversas farmácias de manipulação Como parte do programa de BPF Boas Práticas de Fabricação deste laboratório prestador de serviços está prevista a validação dos métodos de análise garantindo a correta limpeza das roupas e consequente a qualidade e a confiabilidade dos resultados fornecidos O primeiro item coberto por esta validação é a contagem microbiológica de produtos não estéreis é justamente a validação de limpeza adequada para receber amostras bacterianas e fungos nas amostras enviadas Salientase que os meios escolhidos para a validação serão de enzimas que atuam em BDA agar Sabourauddextrose O tipo e procedimento de validação deverá contemplar testes utilizando diferentes tempos e temperaturas de incubação analisar as opções abaixo I TSA para contagem de fungos incubação de 3537C por cerca de 24 horas II SDA para contagem de fungos incubação de 2025C por cerca de 5 dias III TSA para contagem de bactérias incubação de 3537C por cerca de 48 horas IV TSA para contagem de fungos incubação de 2025C por cerca de 7 dias V SDA para contagem de bactérias incubação de 2025C por cerca de 7 dias A I e II B I e III C II e III D III e IV E IV e V Sabendo que a temperatura o pH a atividade de água a respiração microbiana e a disponibilidade de nutrientes interferem no crescimento microbiano Assinale a alternativa CORRETA A Produtos com pH próximo a neutralidade favorecem o crescimento fúngico B Preparações aquosas são menos susceptíveis a contaminação microbiana do que formulações 1 A especificação para teor da matéria prima metildopa é de 980 a 1010 em base árida Considere os dados apresentados abaixo Massa da matéria prima 200mg Umidade 120 Volume gasto do titulante 80mL Titulante Ácido Periódico 01N Cada mL de Ácido periódico 01N é equivalente a 2112 mg de metildopa Determine o teor encontrado para o lote ZYZ e se o mesmo está aprovado neste teste O teor encontrado está entre 98 e 101 e portanto o lote está aprovado O teor encontrado é 96 e portanto o lote está reprovado O teor encontrado está abaixo de 80 e portanto o lote está reprovado O teor encontrado é 1005 e portanto o lote está aprovado O teor encontrado é 86 e portanto o lote está aprovado 2 Uma amostra de água v100 mL foi filtrada após a incubação adequada foram encontradas 100 UFC na superfície do meio de cultura Qual a carga microbiab por mililitro mL da amostra A 01 UFCmL B 1 UFCmL C 10 UFCmL D 10 UFCmL E 100 UFCmL 2 Uma amostra de água v100 mL foi filtrada após a incubação adequada foram encontradas 100 UFC na superfície do meio de cultura Qual a carga microbiab por mililitro mL da amostra A 01 UFCmL B 1 UFCmL C 10 UFCmL D 5 Analise o certificado analítico abaixo e assinale a alternativa CORRETA AMOSTRA Água potável Certificado analítico CÓDIGO 12345678 ENSAIOS QUÍMICOS FÍSICOS e FÍSICOQUÍMICO ESPECIFICAÇÕES RESULTADOS Aspecto Líquido límpido e transparente sem odor e sabor perceptíveis Líquido límpido e transparente sem odor e sabor perceptíveis pH 60 90 70 Cloro Livre 05 50 ppm 30 ppm Dureza Máximo 500 ppm 300 ppm Ferro Máximo 03 ppm 02 ppm ENSAIOS MICROBIOLÓGICOS Contagem Microbiana Total No máximo 500 UFCmL 10UFCmL Pesquisa de Pseudomonas aeruginosa Ausente em 100 mL Ausente em 100 mL Pesquisa de Coliformes Totais Ausente em 100 mL Ausente em 100 mL Pesquisa de Coliformes Fecais Ausente em 100 mL Ausente em 100 mL A atitude correta do responsável pela análise microbiológica é A Reprovar a amostra pois não atende a todas as especificações estabelecidas B Aprovar a amostra pois atende as especificações préestabelecidas C Aprovar a amostra pois não é necessário pesquisar coliformes totais e fecais nesse tipo de água D Reprovar a amostra pois não atende a especificação de Contagem microbiana total E Aprovar a amostra pois apenas a Contagem microbiana total atende a especificação préestabelecida 1 A especificação para teor da matéria prima metildopa é de 980 a 1010 em base anidra Considere os dados apresentados abaixo Massa da matéria prima200mg Umidade 120 Volume gasto do titulante 80ml Titulante ácido perclórico 01N Cada ml de ácido perclórico 01N é equivalente a 2112 mg de metildopa Determine o teor encontrado para o lote ZYZ e se o mesmo está aprovado neste teste B O teor encontrado é de 96 e portanto o lote está reprovado 2 Uma amostra de água v100ml foi filtrada após a incubação adequada foram encontradas 100UFC na superfície do meio de cultura Qual a carga microbiana por mililitro ml da amostra B 1UFCml UFC número de colônias X fator de diluiçãoVolume UFC 100X1100 UFC 1 3 Na preparação de 500mL de uma solução aquosa de H2SO4 de concentração 3molL a partir de concentração 15molL do mesmo ácido devese diluir o seguinte volume da solução concentrada B 100ml C X V C X V 15 x V 3 x 500 V 150015 V100ml 4 Á temperatura ambiente misturamse 100ml de uma solução aquosa de MgSO4 de concentração 020molL com 50ml de uma solução aquosa do mesmo sal porém de concentração 040moll A concentração em relação ao MgSO4 da solução resultante será de B027molL CMV C40150 C02666 5 Analise o certificado analítico abaixo e assinale a alternativa correta A atitude correta do responsável pela análise microbiológico é B Aprovar a amostra pois atende as especificações préestabelecidas 6 Um laboratório de controle de qualidade microbiológico e início de atividades prestará um serviço de análise microbiológico a algumas indústrias farmacêuticas e diversas farmácias de manipulação Como parte do programa de BPL deste laboratório prestador de serviço está prevista Sabendose que os meios escolhidos para a validação serão o TSA e o SDA e que o protocolo de validação deverá contemplar testes utilizando distintos tempos e temperaturas de incubação analise as opções abaixo I TSA para a contagem de fungos incubação de 3537C por cerca de 24 horas II SDA para contagem de fungos incubação de 2025C por cerca de 7 dias III TSA para contagem de bactérias incubação de 3537C por cerca De 5 dias IV TSA para contagem de fungos incubação de 2025C por cerca de 48 horas V SDA para contagem de bactérias incubação de 2025C por cerda de 7 dias CII e III 7 Sabendo que a temperatura o pH a atividade de água a respiração microbiana e a disponibilidade de nutrientes interferem no crescimento microbiano Assinale a alternativa correta A Produtos com pH próximo a neutralidade favorecem o crescimento fúngico 8 Assinale a alternativa correta para o parâmetro de validação que expressa a menor quantidade da substância em análise que pode ser determinada com precisão e exatidão D Limite de quantificação 9 Analise as sentenças abaixo I As técnicas de contagem quantitativas são semeadura em profundidade semeadura em superfície filtração e técnicas dos tubos múltiplos II As técnicas de contagem são semeadura em profundidade semeadura em superfície e filtrado III A técnica dos tubos múltiplos é estimativa Assinale a alternativa correta D Todas as sentenças são verdadeiras 10 Os microrganismos de interesse farmacêutico envolvem as bactérias gram positivas Qual das alternativas abaixo representa uma bactéria gram positiva CStaphylococcus aureus