Fitoterápicos para Ansiedade e Insônia - Estudo de Caso e Desenvolvimento de Produtos

Medicamentos fitoterápicos líquidos e semissólidos Algumas formulações fitoterápicas como a Passiflora incarnata L em cápsulas apresentam efeito sedativo leve podendo causar sonolência e sendo indicadas no tratamento de quadros leves de ansiedade e insônia Você é o farmacêutico responsável técnico por uma farmácia magistral no interior de São Paulo onde José Carlos chega reclamando de insônia fadiga e ansiedade José Carlos quer evitar o uso de benzodiazepínicos e indutores do sono com isso procura a farmácia em busca de uma opção mais natural No entanto ele diz ter dificuldade em ingerir medicamentos em formas de comprimidos e cápsulas pedindo a você uma opção líquida José Carlos apresenta boa saúde e faz uso de antihipertensivo há mais de 10 anos Diante dessa situação responda a Quais preparações fitoterápicas podem ser utilizadas para o tratamento das condições relatadas por José Carlos b Indique o método de preparo as partes a serem utilizadas da planta e o modo de usar de uma preparação extemporânea de Passiflora incarnata L Pesquisa desenvolvimento e produção de medicamentos fitoterápicos sólidos Os medicamentos fitoterápicos são derivados e reproduzidos exclusivamente de derivados de droga vegetal como suco cera exsudato óleo extrato tintura entre outros Geralmente se confundem com fitoterapia ou planta medicinal que envolvem vegetais no exercício curativo eou profilático Os fitoterápicos são medicamentos industrializados com legislação específica São uma mistura complexa de substâncias cujo princípio ativo na maioria dos casos é desconhecido Ao contrário do que muitas pessoas pensam se não indicados e utilizados corretamente podem apresentar riscos para a saúde Veja o caso a seguir Considerando a situação apresentada responda 1 Sabendo que a dose diária recomendada de extrato seco 35 de flavonoides totais expressos em vitexina de Passiflora incarmata L varia de 80 a 1200mg o que pode ter acontecido com o medicamento manipulado da paciente Marisa Nesse caso o fator de correção é aplicado 2 Qual quantidade em mg de flavonoides totais expressos em vitexina por dia seria correto dispensar E qual quantidade em mg por dia havia no medicamento dispensado Pesquisa desenvolvimento e produção de medicamentos fitoterápicos sólidos 1 Para a produção de um medicamento fitoterápico é necessário que a espécie vegetal seja botanicamente selecionada e cultivada em quantidade suficiente para a manutenção da produção e sem o uso de agrotóxicos Nesse contexto assinale a alternativa que indique os processos de preparo intermediário para produção de medicamentos pelos quais a planta passa após a coleta A Coleta monda estabilização secagem trituração e armazenamento B Coleta estabilização secagem trituração e armazenamento C Coleta estabilização secagem e armazenamento D Coleta monda estabilização secagem e armazenamento E Coleta estabilização e armazenamento 2 A droga vegetal dessecada e triturada pode em alguns casos ser utilizada com fitoterápico Na maioria das vezes a droga é processada de forma a resultar em uma solução extrativa contendo as substâncias de interesse terapêutico e deixando um resíduo constituído de material inerte ou sem interesse para a produção de medicamentos Posterior a esse processo a solução extrativa deve passar por um método de concentração Assinale a alternativa que apresenta o método de concentração que consiste em aquecer uma fina camada de cada vez uma porção do material a ser concentrado sobre um dispositivo cilíndrico rotativo A Evaporação simples B Evaporação laminar C Liofilização D Nebulização E Cocção 3 Para a produção de cápsulas é necessária a escolha correta de excipientes com relação ao tipo quantidade e tamanho de cápsula apropriada Nesse sentido considere os dados Alcachofra 100mgd 050gmL Excipiente d 070gm Para a produção são necessárias 30 cápsulas A única cápsula disponível na farmácia é a nº 1 cuja capacidade interna é de 050mL Com base nesses dados assinale a alternativa que indica a quantidade final total em gramas de alcachofra e de excipiente que você terá de pesar A Alcachofra 3g excipiente 1232g B Alcachofra 3g excipiente 5g C Alcachofra 3g excipiente 12g D Alcachofra 3g excipiente 630g E Alcachofra 3g excipiente 819g 4 Leia a definição a seguir Os produtos obtidos de matériaprima vegetal ativa que podem ser provenientes de uma única espécie vegetal ou de mais de uma espécie incluem no grupo medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos Considerando o trecho apresentado assinale a alternativa que melhor se enquadra na definição A Fitoterápicos B Insumo farmacêutico ativo vegetal IFAV C Medicamento fitoterápico D Extrato vegetal E Planta medicinal 5 Independente da forma farmacêutica final é necessário que sejam realizadas avaliações na qualidade do produto final na farmácia magistral da mesma forma que é exigido para os demais tipos de medicamentos Nesse contexto assinale a alternativa que indica quais ensaios são necessários para as formas farmacêuticas sólidas A Peso médio viscosidade e pH B Peso médio densidade e desintegração C Peso médio umidade e densidade D Peso médio descrição aspecto características organolépticas E Peso médio umidade e tempo de desintegração CENTRO UNIVERSITÁRIO DE LAVRAS Pesquisa desenvolvimento e produção de medicamentos fitoterápicos sólidos Nome Desafio 1 Com base nos dados fornecidos o teor de flavonoides no medicamento manipulado da paciente Marisa foi de 35 em vez dos 7 desejados o que significa que o medicamento contém menos flavonoides do que era necessário Nesse caso o fator de correção pode ser aplicado para correção da umidade de extratos secos e assim ajustar a dose do medicamento garantindo que a paciente receba a quantidade correta de flavonoides O fator de correção é calculado dividindose a porcentagem desejada pela porcentagem obtida Fator de correção Porcentagem desejadaPorcentagem disponível Fator de correção 735 Fator de correção 2 Portanto seria preciso aplicar nos cálculos farmacêuticos o fator de correção de 2 Além disso devese considerar a dose diária recomendada de extrato seco de Passiflora incarnata L com um teor de flavonoides de 7 variando de 80 a 1200 mg Portanto a quantidade correta mínima de flavonoides totais expressos em vitexina por dia seria Quantidade correta Dose diária recomendada x Teor de flavonoides x fator de correção Quantidade correta 80 mg x 7 56 mg Já a quantidade de flavonoides totais expressos em vitexina por dia no medicamento dispensado com um teor de flavonoides de 35 pode ser calculada da seguinte forma Quantidade no medicamento dispensado Dose diária recomendada x Teor de flavonoides x fator de correção Quantidade no medicamento dispensado 80mg x 35 28 mg Portanto a quantidade correta de flavonoides totais expressos em vitexina por dia seria de 56 mg no valor mínimo mas essa quantidade não foi dispensada no medicamento manipulado da paciente Marisa pela falta do valor de correção Referências FONSECA Said Gonçalves da Cruz Farmacotécnica de fitoterápicos Fortaleza Universidade Federal do Ceará 2005 Pesquisa desenvolvimento e produção de medicamentos fitoterápicos sólidos 1 Para a produção de um medicamento fitoterápico é necessário que a espécie vegetal seja botanicamente selecionada e cultivada em quantidade suficiente para a manutenção da produção e sem o uso de agrotóxicos Nesse contexto assinale a alternativa que indique os processos de preparo intermediário para produção de medicamentos pelos quais a planta passa após a coleta R B Coleta estabilização secagem trituração e armazenamento 2 A droga vegetal dessecada e triturada pode em alguns casos ser utilizada com fitoterápico Na maioria das vezes a droga é processada de forma a resultar em uma solução extrativa contendo as substâncias de interesse terapêutico e deixando um resíduo constituído de material inerte ou sem interesse para a produção de medicamentos Posterior a esse processo a solução extrativa deve passar por um método de concentração Assinale a alternativa que apresenta o método de concentração que consiste em aquecer uma fina camada de cada vez uma porção do material a ser concentrado sobre um dispositivo cilíndrico rotativo R B Evaporação laminar 3 Para a produção de cápsulas é necessária a escolha correta de excipientes com relação ao tipo quantidade e tamanho de cápsula apropriada Nesse sentido considere os dados Alcachofra 100mgd 050gmL Excipiente d 070gmL Para a produção são necessárias 30 cápsulas A única cápsula disponível na farmácia é a nº 1 cuja capacidade interna é de 050mL Com base nesses dados assinale a alternativa que indica a quantidade final total em gramas de alcachofra e de excipiente que você terá de pesar R D Alcachofra 3g excipiente 630g Qtde Total de Fármaco Dose por cápsula x número de cápsulas Qtde Total de Fármaco 100 mg X 30 cápsulas 3000 mg 3 g Volume ocupado pelo fármaco qtde fármaco densidade 0105 0 2 mL Volume excipiente 05 02 03 mL m 070 X 03 021 g Qtde Total de excipiente 021 g x 30 630 g 4 Leia a definição a seguir Os produtos obtidos de matériaprima vegetal ativa que podem ser provenientes de uma única espécie vegetal ou de mais de uma espécie incluem no grupo medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos Considerando o trecho apresentado assinale a alternativa que melhor se enquadra na definição R A Fitoterápicos 5 Independente da forma farmacêutica final é necessário que sejam realizadas avaliações na qualidade do produto final na farmácia magistral da mesma forma que é exigido para os demais tipos de medicamentos Nesse contexto assinale a alternativa que indica quais ensaios são necessários para as formas farmacêuticas sólidas R E Peso médio umidade e tempo de desintegração CENTRO UNIVERSITÁRIO DE LAVRAS Produtos capilares primários Nome Desafio 2 Para o tratamento das condições relatadas por José Carlos insônia fadiga e ansiedade algumas preparações fitoterápicas que podem ser utilizadas incluem no lugar das cápsulas são Infusão ou chá de Passiflora incarnata L Preparado com as partes aéreas da planta folhas e flores o chá de Passiflora pode ser uma opção para ajudar a reduzir a ansiedade e promover um sono mais tranquilo Tintura de Passiflora incarnata L Preparada com as partes aéreas da planta a tintura é uma forma líquida concentrada do extrato de Passiflora Pode ser utilizada em doses menores diluída em água para auxiliar no tratamento da ansiedade e insônia A tintura pode também ser feita para posterior fabricação de xaropes O método de preparo para uma solução extemporânea de Passiflora incarnata L mais comum é o chá podendo se feito da seguinte forma Ferver uma xícara de água filtrada ou mineral Enquanto a água estiver fervendo picar ou rasgar cerca de 1 a 2 colheres de chá de folhas e flores de Passiflora incarnata L Colocar as partes da planta em uma xícara ou recipiente adequado para infusão Despejar a água fervente sobre as partes da planta Cobrir a xícara ou recipiente com uma tampa prato ou pires e deixar em infusão por cerca de 10 a 15 minutos Após o tempo de infusão coar o chá usando um coador ou peneira fina para remover as partes da planta O chá de Passiflora incarnata L está pronto para ser consumido pois soluções extemporâneas são para consumo imediato não podendo passar do prazo de 48 horas para ser consumido Se preferir o chá pode ser adoçado com mel ou outro adoçante natural Referências FONSECA Said Gonçalves da Cruz Farmacotécnica de fitoterápicos Fortaleza Universidade Federal do Ceará 2005