Análise Quimica

ESTUDO DE CASO FARMACOTÉCNICO UNIFORMIDADE DE DOSE POR CONTEÚDO Vocês serão analistas do Controle de Qualidade FísicoQuímico de uma Indústria Farmacêutica nacional produtora de genéricos e ficaram responsáveis pela avaliação da qualidade de comprimidos de captopril 25 mg Para tal é necessário conduzir avaliação da uniformidade de doses unitárias dos comprimidos conforme preconizado na FARMACOPEIA BRASILEIRA vigente com base em sua monografia individual e métodos gerais PADRÃO AMOSTRA A seguir são apresentados os resultados obtidos na determinação quantitativa por espectrofotometria do padrão e das amostras preparados na mesma concentração teórica conforme estabelecido na monografia do fármaco Absorvância do padrão Padrão Absorvância mAU 1 0464 Absorvâncias das amostras Amostra Absorvância mAU Amostra Absorvância mAU 1 0485 6 0454 2 0504 7 0491 3 0497 8 0488 4 0475 9 0449 5 0462 10 0459 Comprimidos de captopril 25 mg Laboratório Produtor Farmacontrol LTDA Lote CAPTOLB22021 Validade 022023 Captopril potência 100 Lote 012021 Fornecedor Farmacopeia Americana USP Validade 082022 ESTUDO DE CASO FARMACOTÉCNICO UNIFORMIDADE DE DOSE POR PESO Considere que foram produzidos comprimidos de Nimesulida dosagem declarada de 100mg Determine a Uniformidade de Doses Unitárias das amostras utilizando o método de Variação de Peso Apresentar os cálculos do VA e conclusões Padrão Absorvância mAU 1 0506 Pool de Comprimidos Absorvância mAU Teor do Pool de Comprimidos A 0510 Unidade Peso dos Comprimidos mg Teor do Fármaco 1 2001 2 2013 3 1998 4 2105 5 1906 6 2054 7 1990 8 2112 9 2073 10 2000 Média Desvio Padrão Limite de Aceitação VA