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Biomedicina ·
Sistemas de Gestão de Qualidade
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Texto de pré-visualização
Medicamentos Procedimentos Produtos para Saúde dispositivos médicos medicamentos materiais equipamentos procedimentos sistemas organizacionais educacionais de informações e suporte programas e protocolos assistenciais Ministério da Saúde PNGTS 2010 O que é uma TECNOLOGIA EM SAÚDE Quanto ao propósito Prevenção visa proteger os indivíduos contra uma doença ou limitar a extensão de uma sequela vacinas Triagem visa detectar a doença anormalidade ou fatores de risco em pessoas assintomáticas mamografia exame Papanicolau Diagnóstico visa identificar a causa e natureza ou extensão de uma doença com sinais clínicos ou sintomas eletrocardiograma raio X Tratamento visa melhorar ou manter o estado de saúde evitar uma deterioração maior ou atuar como paliativo Reabilitação visa restaurar manter ou melhorar a função de uma pessoa com uma incapacidade física ou mental Classificação das tecnologias em saúde Quanto ao estágio de difusão Futura em estágio de concepção ou nos estágios iniciais de desenvolvimento Experimental quando está submetida a testes em laboratório usando animais ou outros modelos Investigacional quando está submetida a avaliações clínicas iniciais humanos Estabelecidas considerada pelos provedores como um enfoque padrão para uma condição particular e difundida para uso geral Obsoleta sobrepujada por outras tecnologias ou foi demonstrado que elas são ineficientes ou prejudiciais Classificação das tecnologias em saúde TIPO I investimento com retorno garantido Tecnologia Madura com potencial de retorno financeiro positivo independentemente da essencialidade TIPO II reposição de tecnologia operacional Tecnologia Essencial ao Processo independente do Retorno Financeiro da Atividade ser Positivo ou Negativo Classificação de investimentos em atividade hospitalar TIPO III inovação tecnológica Tecnologia Inovadora em Medicina cuja Aplicabilidade Prática ou Potencial de Uso ainda não foram totalmente estabelecidos TIPO IV infraestrutura Tecnologia Necessária à Manutenção de Padrões de Segurança Minimamente Aceitáveis no Ambiente Assistencial Classificação de investimentos em atividade hospitalar Em alguns setores barateia custos e aumenta a eficiência substituindo empregos Na saúde esta incorporação não descarta a anterior e se sobrepõe a ela Custos crescentes Incorporação de tecnologias em saúde Incorporação baseada em Quando foi lançado em 1999 o Vioxx foi anunciado como um dos remédios mais eficazes para tratar a dor das vítimas de artrite Em 2006 essa história de sucesso foi interrompida O motivo o consumo diário de 25 miligramas do remédio por mais de dezoito meses dobra os riscos de infartos e derrames Fonte Revista Veja 20082006 Tomada de Decisão Produção científica Processo contínuo de análise e síntese dos benefícios para a saúde e das consequências econômicas e sociais do emprego das tecnologias considerando os seguintes aspectos segurança acurácia eficácia efetividade custos custoefetividade e aspectos de equidade impactos éticos culturais e ambientais envolvidos na sua utilização Portaria GM 26902009 PNGTS ATS O que é Avaliação de Tecnologias em Saúde ATS Por que a ATS é usada O tratamento X deve ser oferecido em um sistema de saúde nacional Para quais pacientes deve ser oferecido Por quanto tempo os pacientes devem recber o tratamento Como a ATS é usada A tecnologia funciona Que benefício a tecnologia fornece e pra quem Quanto custa A tecnologia funciona naquele contexto de saúde em que se encontra Que decisão tomar No Brasil somente em 2011 com a Lei nº 12401 a ATS foi institucionalizada como critério indispensável para a tomada de decisão sobre a incorporação de tecnologias em saúde no SUS Funciona É viável Evidências Científicas Avaliação Econômica Avaliação e Gestão Tecnológica em Saúde Etapas da ATS Como a ATS é conduzida no Brasil OPASOMS Maiores escritórios mundiais Fluxo de incorporação de tecnologias no Brasil Orçamento Economia da Saúde Necessidades Orçamento Necessidades A cada escolha uma renúncia Economia da Saúde Custo de Oportunidade Mudanças epidemiológicas demográficas e econômicas elevaram a complexidade do funcionamento dos serviços de saúde Ritmo acelerado de inovações e aumento da dependência tecnológica provocam um crescimento contínuo dos gastos Pressão para incorporação de novas tecnologias Necessidades ILIMITADAS versus Recursos escassos e LIMITADOS Custo de Oportunidade uma escolha implica na exclusão de outra Necessidade melhores escolhas para otimizar recursos disponíveis por meio de processos de avaliação e gestão mais racionais e sistemáticos Cenário Orçamento X Necessidades Avaliação econômica Eficaz Efetivo Eficiente Tem benefício em condições ideais EFICÁCIA Tem benefícios na prática EFETIVIDADE Comparado com outras alternativas vale o investimento EFICIÊNCIA CUSTOEFETIVIDADE Avaliação Econômica Custoefetividade custos monetários efeitos em unidades clínicoepidemiológicas anos de vida ganhos eventos evitados Custoutilidade efeitos medidos em Anos de Vida Ajustados pela Qualidade QALY DALY Custominimização desfechos similares comparase os custos Custobenefício custos e efeitos são valorados monetariamente Tipos de Avaliação Econômica Custoefetividade de três programas Programa Custo R Efeitos sobre a saúde doses preservadas Razão custoefetividade Rdoses preservadas 1 150000 1850 8108 2 100000 1200 8333 3 120000 1350 8889 Relação CustoEfetividade Qual programa possui a melhor relação custoefetividade Necessidades em Infraestrutura alimentação elétrica controles de temperatura e umidade blindagens equipamentos periféricos Tecnologia Embarcada softwares aplicativos funções secundárias Curva de Aprendizado necessidade de treinamento experiência pregressa engenharia de fatores humanos usabilidade Custo Total de Propriedade somatório dos custos associados ao ciclo de vida do equipamento da aquisição à substituição Particularidades Dispositivos Médicos Influência Custos x Efetividade Custos Aquisição Manutenção Operação Treinamento Tecnologia Embarcada Requisitos de Infraestrutura Efetividade Insumos Manutenção Curva de Aprendizado Usabilidade Infraestrutura adequada Relação custoefetividade Custo Total de Propriedade Total Cost of Ownership TCO ou custo total da posse é uma importante técnica de gerenciamento de custos usada para estimar financeiramente e avaliar os custos diretos e indiretos relacionados à aquisição de uma tecnologia em saúde bem como os gastos inerentes para mantêla em funcionamento CTP Custo Total de Propriedade CA Custo de Aquisição CO Custo de Operação CM Custo de Manutenção CT Custo de Treinamento CS Custo de Substituição CTP CA CO CM CT CS Cn Particularidades Dispositivos Médicos Maior Menor Maior Avaliase Aceita Benefícios Igual Rejeita Aceita Menor Rejeita Avaliase Custos Análise Econômica em Saúde Avaliação econômica das Tecnologias em saúde Custos e benefícios oriundos de uma intervenção em saúde Avaliação econômica das Tecnologias em saúde Case Robot Da Vinci Custo Total de Propiedade Cambio aprox US 1 R 5 BRA 2020 Proposta A Dentro do processo relacionado ao acesso da população a distintos programas da Política Nacional de Imunização a partir do mapeamento das etapas que compõem as logísticas até que a dose esteja disponibilizada dentro dos padrões de qualidade efetividade e segurança quais mudanças poderiam tornar o processo mais custoefetivo eficiente Momento Científico Qual medicamento é mais vantajoso Explique Medicamento Custo para Tratar 100 pacientes Número de vidas salvas100 pacientes Razão custoefetividade custo por vida salva A R 3000000 10 R 300000 B R 2000000 4 R 500000 C R 1800000 18 R 100000 Simulação de uma análise de minimização para dois antibióticos com perfis de eficácia e segurança equivalentes para uma mesma indicação Qual melhor antibiótico Explique Item de Custo Antibiótico A Antibiótico B Eficácia 96 95 Tempo de resposta 5 dias 7 dias Preço de 1 frampola R 5900 R 5600 Posologia 1 frampola a cada 4 horas 6 aplicaçõesdia 1 frampola a cada 6 horas 4 aplicaçõesdia Custo do medicamento R 5900 6 aplicações 5 dias R 177000 R 5600 4 aplicações 7 dias R 156800 Custo de internação R 10000 5 dias R 50000 R 10000 7 dias R 70000 Custos de exames 1 hemogramadia a R 500exame R 2500 1 hemogramadia a R 500exame R 3500 Custos de infusão R 10 6 aplicações 5 dias R 30000 R 10 4 aplicações 7 dias R 28000 Custos totais R 259500 R 258300 ANÁLISE PARA INCORPORAÇÃO TECNOLÓGICA Produzir informações relevantes confiáveis em tempo real e com linguagem adequada ao público alvo Mudar a cultura baseada em princípios éticos social ambiental e responsabilidade humana Trabalhar com a pluralidade metodológica Transformar o processo de aprendizagem e de conhecimento para aprender a conhecer aprender a saber e aprender a ser VOCÊ COMO BIOMÉDICO NO ATUAL CONTEXTO DO PAÍS QUAIS SERIAM OS PRINCIPAIS DESAFIOS QUE ENCONTRARIA NUMA ATS
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desenvolvimento Experimental quando está submetida a testes em laboratório usando animais ou outros modelos Investigacional quando está submetida a avaliações clínicas iniciais humanos Estabelecidas considerada pelos provedores como um enfoque padrão para uma condição particular e difundida para uso geral Obsoleta sobrepujada por outras tecnologias ou foi demonstrado que elas são ineficientes ou prejudiciais Classificação das tecnologias em saúde TIPO I investimento com retorno garantido Tecnologia Madura com potencial de retorno financeiro positivo independentemente da essencialidade TIPO II reposição de tecnologia operacional Tecnologia Essencial ao Processo independente do Retorno Financeiro da Atividade ser Positivo ou Negativo Classificação de investimentos em atividade hospitalar TIPO III inovação tecnológica Tecnologia Inovadora em Medicina cuja Aplicabilidade Prática ou Potencial de Uso ainda não foram totalmente estabelecidos TIPO IV infraestrutura Tecnologia Necessária à 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culturais e ambientais envolvidos na sua utilização Portaria GM 26902009 PNGTS ATS O que é Avaliação de Tecnologias em Saúde ATS Por que a ATS é usada O tratamento X deve ser oferecido em um sistema de saúde nacional Para quais pacientes deve ser oferecido Por quanto tempo os pacientes devem recber o tratamento Como a ATS é usada A tecnologia funciona Que benefício a tecnologia fornece e pra quem Quanto custa A tecnologia funciona naquele contexto de saúde em que se encontra Que decisão tomar No Brasil somente em 2011 com a Lei nº 12401 a ATS foi institucionalizada como critério indispensável para a tomada de decisão sobre a incorporação de tecnologias em saúde no SUS Funciona É viável Evidências Científicas Avaliação Econômica Avaliação e Gestão Tecnológica em Saúde Etapas da ATS Como a ATS é conduzida no Brasil OPASOMS Maiores escritórios mundiais Fluxo de incorporação de tecnologias no Brasil Orçamento Economia da Saúde Necessidades Orçamento Necessidades A cada escolha uma renúncia Economia da Saúde Custo de Oportunidade Mudanças epidemiológicas demográficas e econômicas elevaram a complexidade do funcionamento dos serviços de saúde Ritmo acelerado de inovações e aumento da dependência tecnológica provocam um crescimento contínuo dos gastos Pressão para incorporação de novas tecnologias Necessidades ILIMITADAS versus Recursos escassos e LIMITADOS Custo de Oportunidade uma escolha implica na exclusão de outra Necessidade melhores escolhas para otimizar recursos disponíveis por meio de processos de avaliação e gestão mais racionais e sistemáticos Cenário Orçamento X Necessidades Avaliação econômica Eficaz Efetivo Eficiente Tem benefício em condições ideais EFICÁCIA Tem benefícios na prática EFETIVIDADE Comparado com outras alternativas vale o investimento EFICIÊNCIA CUSTOEFETIVIDADE Avaliação Econômica Custoefetividade custos monetários efeitos em unidades clínicoepidemiológicas anos de vida ganhos eventos evitados Custoutilidade efeitos medidos em Anos de Vida 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Embarcada Requisitos de Infraestrutura Efetividade Insumos Manutenção Curva de Aprendizado Usabilidade Infraestrutura adequada Relação custoefetividade Custo Total de Propriedade Total Cost of Ownership TCO ou custo total da posse é uma importante técnica de gerenciamento de custos usada para estimar financeiramente e avaliar os custos diretos e indiretos relacionados à aquisição de uma tecnologia em saúde bem como os gastos inerentes para mantêla em funcionamento CTP Custo Total de Propriedade CA Custo de Aquisição CO Custo de Operação CM Custo de Manutenção CT Custo de Treinamento CS Custo de Substituição CTP CA CO CM CT CS Cn Particularidades Dispositivos Médicos Maior Menor Maior Avaliase Aceita Benefícios Igual Rejeita Aceita Menor Rejeita Avaliase Custos Análise Econômica em Saúde Avaliação econômica das Tecnologias em saúde Custos e benefícios oriundos de uma intervenção em saúde Avaliação econômica das Tecnologias em saúde Case Robot Da Vinci Custo Total de Propiedade Cambio aprox US 1 R 5 BRA 2020 Proposta A Dentro do processo relacionado ao acesso da população a distintos programas da Política Nacional de Imunização a partir do mapeamento das etapas que compõem as logísticas até que a dose esteja disponibilizada dentro dos padrões de qualidade efetividade e segurança quais mudanças poderiam tornar o processo mais custoefetivo eficiente Momento Científico Qual medicamento é mais vantajoso Explique Medicamento Custo para Tratar 100 pacientes Número de vidas salvas100 pacientes Razão custoefetividade custo por vida salva A R 3000000 10 R 300000 B R 2000000 4 R 500000 C R 1800000 18 R 100000 Simulação de uma análise de minimização para dois antibióticos com perfis de eficácia e segurança equivalentes para uma mesma indicação Qual melhor antibiótico Explique Item de Custo Antibiótico A Antibiótico B Eficácia 96 95 Tempo de resposta 5 dias 7 dias Preço de 1 frampola R 5900 R 5600 Posologia 1 frampola a cada 4 horas 6 aplicaçõesdia 1 frampola a cada 6 horas 4 aplicaçõesdia Custo do medicamento R 5900 6 aplicações 5 dias R 177000 R 5600 4 aplicações 7 dias R 156800 Custo de internação R 10000 5 dias R 50000 R 10000 7 dias R 70000 Custos de exames 1 hemogramadia a R 500exame R 2500 1 hemogramadia a R 500exame R 3500 Custos de infusão R 10 6 aplicações 5 dias R 30000 R 10 4 aplicações 7 dias R 28000 Custos totais R 259500 R 258300 ANÁLISE PARA INCORPORAÇÃO TECNOLÓGICA Produzir informações relevantes confiáveis em tempo real e com linguagem adequada ao público alvo Mudar a cultura baseada em princípios éticos social ambiental e responsabilidade humana Trabalhar com a pluralidade metodológica Transformar o processo de aprendizagem e de conhecimento para aprender a conhecer aprender a saber e aprender a ser VOCÊ COMO BIOMÉDICO NO ATUAL CONTEXTO DO PAÍS QUAIS SERIAM OS PRINCIPAIS DESAFIOS QUE ENCONTRARIA NUMA ATS