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Engenharia de Produção ·
Sistemas de Gestão de Qualidade
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CUSTO DA QUALIDADE E SISTEMAS DE GESTÃO AULA 2 GESTÃO DE QUALIDADE E SUSTENTABILIDADE Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Todas as empresas usam controles financeiros que envolvem uma comparação dos custos reais e orçados juntamente com uma análise e ação associadas em relação às diferenças ou desacordos entre real e orçado É costume aplicar esses controles financeiros em um departamento ou nível funcional Por muitos anos não houve esforço direto para medir ou contabilizar os custos da função qualidade Entretanto a partir dos anos 50 muitas organizações começaram a avaliar formalmente os custos associados à qualidade Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Há várias razões pelas quais o custo da qualidade deva ser explicitamente considerado em uma organização 1 O aumento do custo da qualidade devido ao aumento na complexidade dos produtos fabricados associado a avanços na tecnologia 2 Crescente consciência dos custos do ciclo de vida incluindo manutenção trabalho peças sobressalentes e o custo de falhas de campo 3 Necessidade de engenheiros e gerentes da qualidade comunicarem efetivamente o custo da qualidade na linguagem da gerência geral ou seja dinheiro Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Os custos da qualidade são aquelas categorias de custos que estão associadas a produzir identificar evitar ou reparar os produtos que não correspondem às especificações Outros autores dividem esses custos em custos da qualidade aqueles custos gerados para garantir a qualidade identificação ou prevenção por exemplo e custos da nãoqualidade aqueles custos gerados pela falta de qualidade retrabalhos e refugos por exemplo Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Muitas organizações de manufatura e serviços usam quatro categorias de custos da qualidade nãoqualidade Custos de prevenção Custos de avaliação Custos de falha interna e Custos de falha externa HONDA 2001 A 2015 RECALL Custos de Prevenção São aqueles custos associados a esforços no projeto e na fabricação que se dirigem à prevenção de não conformidade Ou seja os custos de prevenção são todos os custos assumidos em um esforço para fazer certo da primeira vez Exemplos planejamento e engenharia da qualidade exame de novos produtos planejamento do produto processo controle de processo burn in treinamento aquisição e análise de dados da qualidade Custos de Avaliação São aqueles custos associados a medida avaliação ou auditoria de produtos componentes e materiais comprados para garantir a conformidade aos padrões que tenham sido impostos Incorrese nesses custos para determinar a condição de produto de um ponto de vista da qualidade e garantir que ele esteja de acordo com as especificações Exemplos inspeção e teste de material de insumo insp e teste de produto materiais e serviços gastos manutenção da precisão do equipamento de teste Custos de Falha Interna São os custos assumidos quando produtos componentes materiais e serviços deixam de corresponder às exigências da qualidade e essa falha é descoberta antes da entrega do produto ao cliente Esses custos desapareceriam se não houvesse defeitos no produto Exemplos sucata retrabalho reteste análise de falha tempo ocioso perdas de rendimento depreciação Custos de Falha Externa São os custos que ocorrem quando o produto não funciona satisfatoriamente depois de entregue ao cliente Esses custos também desapareceriam se toda a unidade do produto correspondesse às especificações Exemplos adaptação à reclamação produto material devolvido despesas de garantia custos de responsabilidade custos indiretos Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade CUSTOS DA QUALIDADE CUSTOS DA NÃOQUALIDADE Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 httpsyoutubeWlVdNeBHxB4 httpsyoutubeWlVdNeBHxB4 Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Análise e Uso dos Custos da Qualidade Qual o tamanho dos custos da qualidade A resposta naturalmente depende do tipo de organização e do sucesso do seu esforço para a melhoria da qualidade Em muitas organizações os custos da qualidade são maiores do que o necessário e a gerência deveria fazer esforços continuados para avaliar analisar e reduzir esses custos A utilidade dos custos da qualidade provém do efeito de influência isto é os valores financeiros investidos em prevenção e avaliação têm um retorno com a redução de dinheiro gasto com falhas internas e externas As análises do custo da qualidade têm como seu principal objetivo a redução do custo através da identificação de oportunidades de melhoria Isto é feito frequentemente com a análise de Pareto A análise de Pareto consiste na identificação dos custos da qualidade por categoria ou por produto ou por tipo de defeito ou nãoconformidade EXPLICA ADM PRINCÍPIO DE PARETO Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte httpwwwfaoorgdocrep003V8490EV8490e10htm Esforços com a Qualidade Figura Comportamento dos Custos da Qualidade e da NãoQualidade Custos em relacionados á Qualidade Análise e Uso dos Custos da Qualidade A relação entre os custos de prevenção avaliação e falhas referentes à qualidade e a crescente conscientização e melhoria da qualidade na organização é mostrada na Figura a seguir Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte OLIVEIRA O J et al 2004 Cap 3 p 4356 ANTES DEPOIS Figura Custos da Qualidade e Lucro PREVENÇÃO AVALIAÇÃO FALHAS PREVENÇÃO AVALIAÇÃO FALHAS LUCRO 0 100 EXPENSIVE BUDGET Porém não é porque algo parece igual que realmente é Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Análise e Uso dos Custos da Qualidade Fracassos Alguns esforços de coletar e analisar custos fracassam Isto é algumas companhias iniciaram atividades de análise de custo da qualidade usaramnas por algum tempo e depois abandonaram os programas por serem ineficazes Há várias razões pelas quais isso ocorre A principal delas é o nãouso da informação do custo da qualidade como mecanismo para gerar oportunidades de melhoria Se usarmos essa informação apenas para manter escores e não fizermos esforços conscientes para identificar áreasproblema e desenvolver procedimentos de operação melhorados então os programas não serão totalmente bemsucedidos Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Análise e Uso dos Custos da Qualidade Fracassos Uma razão final para o fracasso do programa de custo da qualidade é que a gerência em geral subestima a profundidade e extensão do comprometimento que deve haver com a prevenção Ao se analisar os custos da qualidade em diferentes companhias podese perceber que aquelas sem programas efetivos de melhoria da qualidade os valores investidos em prevenção raramente excedem 1 a 2 da receita Isto deveria ser aumentado para um limiar de 5 a 6 da receita e esses valores adicionais destinados à prevenção deveriam ser gastos em grande parte em métodos técnicos de melhoria da qualidade Se a gerência persistir nesse esforço o custo da qualidade cairá substancialmente Essas economias no custo começarão a ocorrer em um ou dois anos embora possam demorar mais em algumas companhias Sistema de Gestão da Qualidade SGQ ISO 9000 Introdução à ISO 9000 O que é ISO Organização não governamental que elabora normas de aplicação internacional Fundada em 230247 é sediada em Genebra Nome ISO Because International Organization for Standardization would have different acronyms in different languages IOS in English OIN in French for Organisation internationale de normalisation its founders decided to give it also a short allpurpose name They choseISO derived from the Greek isos meaning equal Whatever the country whatever the language the short form of the organizations name is alwaysISO httpwwwisoorgisohomehtml 4 Introdução à ISO 9000 Propósito da ISO Desenvolver e promover normas e padrões mundiais que traduzam o consenso dos diferentes países do mundo de forma a facilitar o comércio internacional A ABNT é o representante brasileiro Introdução à ISO 9000 18 Certificados 13 Empresas 1990 9680 Certificados 8858 Empresas Normas ISO 9001 no Brasil Em 2013 o número de certificados era superior a 20 mil Mundialmente mais de Um Milhão de certificados A ISO14001 conta com mais de 400 Mil certificações 2021 2008 Fonte ISO The ISO Survey of Management System Standard Certifications 2021 16268 Certificados 25386 Sites Introdução à ISO 9000 Status de Certificados ISO 9001 Mundo Fonte ISO Survey 2021 httpsisotcisoorglivelinklivelinkfetch8853493885351188535201880877200Executivesummary2016Surveypdfnodeid19208898vernum2 POR QUE GERENCIAR A QUALIDADE Introdução à ISO 9000 Por que gerenciar a qualidade se tornou tão importante Dificuldade de se obter pedidos Má reputação Perda de Faturamento Insatisfação para Acionistas Baixos Empregos Desmotivação e Insatisfação dos Colaboradores Qualidade ruim Clientes não percebem valor Baixa Eficiência Produtividade Desperdícios Custos elevados Resultados Negativos Insatisfação para clientes 18 EVOLUÇÃO DA ISO 9001 Evolução da ISO 9000 1987 A ISO lançou a primeira edição das Normas de Série ISO 1994 A ISO lançou a segunda ediçãodas Normas de Série ISO Evolução da ISO 9000 1987 A ISO lançou a primeira edição das Normas de Série ISO 1994 A ISO lançou a segunda ediçãodas Normas de Série ISO Críticas da comunidade empresarial devido ao excesso de documentação e geração de papel tornando o sistema da qualidade burocrático e a empresa engessada Evolução da ISO 9000 1987 A ISO lançou a primeira edição das Normas de Série ISO 2000 1994 A ISO lançou a segunda ediçãodas Normas de Série ISO Críticas da comunidade empresarial devido ao excesso de documentação e geração de papel tornando o sistema da qualidade burocrático e a empresa engessada A ISO lançou a terceira edição das Normas de Série ISO Evolução da ISO 9000 1987 A ISO lançou a primeira edição das Normas de Série ISO 2008 2000 1994 A ISO lançou a segunda ediçãodas Normas de Série ISO A ISO lançoua terceira edição das Normas de Série ISO A ISO lançou a quarta edição das Normas de Série ISO 2015 It is now ESCOPO E OBJETIVOS DA ISO 9001 Escopo e Objetivos da ISO 9000 genérico o suficiente para que seja aplicável a todas as organizações independentemente do setor de atuação ou porte da organização a norma deixa explícito em seu texto que o termo produto significa resultado podendo inclusive significar serviços Escopo e Objetivos da ISO 9000 Uma característica importante do sistema da qualidade da série ISO 9000 é que ele é genérico o suficiente para que seja aplicável a todas as organizações independentemente do setor de atuação ou porte da organização Por isso a norma deixa explícito em seu texto que o termo produto significa resultado podendo inclusive significar serviços Escopo e Objetivos da ISO 9000 Atender aos requisitos do cliente com objetivo de aumentar sua satisfação Obter uma visão da organização utilizando a abordagem de processo Medir e avaliar os resultados do desempenho e eficácia do processo e Assegurar a melhoria contínua dos processos Objetivos do SGQ PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE 2 3 4 5 6 7 8 Princípios da ISO 9000 Prof Mateus C Gerolamo 1 Foco no Cliente Liderança Engajamento das Pessoas Abordagem de Processos Melhoria Decisão Baseada em Evidências Gestão de Relacionamento Abordagem baseada em Riscos 42 Princípios de Gestão da Qualidade LIDERANÇA FOCO NO CLIENTE VISÃO POR PROCESSOS ENGAJAMENTO DAS PESSOAS DECISÃO BASEADA EM EVIDÊNCIAS MELHORIA SATISFAÇÃO DOS STAKEHOLDERS MELHORIA DA EFICÁCIA E EFICIÊNCIA REDUÇÃO DE RISCOS GESTÃO DE RELACIONAMENTO REQUISITOS DA ISO 9001 Requisitos da ISO 9000 2015 Sistema de Gestão da Qualidade 4 Organização e seu contexto 41 Requisitos dos Clientes Necessidades e Expectativas das Partes Interessadas 42 Apoio 7 Operação 8 Planejar plan Liderança 5 Fazer do Avaliação de Desempenho 9 Melhoria 10 Agir act Checar check Satisfação do Cliente Resultados do SGQ Produtos e Serviços Principal foco dos requisitos do sistema da qualidade ISO 90012015 Projeto e manutenção do Sistema da Qualidade Responsabilidade da direção para liderar o processo de gestão da qualidade Gestão da qualidade na realização do produto dos produtos e processos 4 Contexto da Organização 5 Liderança 6 Planejamento do SGQ 7 Suporte 8 Operação 9 Avaliação de Desempenho 41 Entendimento do contexto 42 Partes interessadas 43 Escopo do SGQ 44 Sistema da Qualidade e seus Processos 51 Liderança e Comprometimento 61 Ações p abordar riscos e oportunidades 62 Objetivos da Qualidade e Planejamento 71 Recursos 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação Generalidades Gestã10oMedlheoria recursos human 10o 1 s e materiais 102 Não conformidade e Ação Corretiva 52 Política da Qualidade 53 Papéis Responsabilidades e Autoridades 73 Conscientização 74 Comunicação 72 Competência 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 81 Planejamento e Controle Operacional 82 Requisitos p Produtos e Serviços 83 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 84 Controle de Produtos e Serviços Externos 75 Informação Documentada 85 Provisão de Produtos e Serviços Medição análise e melhoria 86 Lançamento de Produtos e Serviços 87 Controle de não conformidades processo produto e serviços 63 Planejamento para Mudanças 103 Melhoria Contínua Requisitos da ISO 9000 2015 Principal foco dos requisitos do sistema da qualidade ISO 90012015 Projeto e manutenção do Sistema da Qualidade Responsabilidade da direção para liderar o processo de gestão da qualidade Gestão da qualidade na realização do produto dos produtos e processos 4 Contexto da Organização 5 Liderança 6 Planejamento do SGQ 7 Suporte 8 Operação 9 Avaliação de Desempenho 41 Entendimento do contexto 42 Partes interessadas 43 Escopo do SGQ 44 Sistema da Qualidade e seus Processos 51 Liderança e Comprometimento 61 Ações p abordar riscos e oportunidades 62 Objetivos da Qualidade e Planejamento 71 Recursos 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação Generalidades Gestã10oMedlheoria recursos human 10o 1 s e materiais 102 Não conformidade e Ação Corretiva 52 Política da Qualidade 53 Papéis Responsabilidades e Autoridades 73 Conscientização 74 Comunicação 72 Competência 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 81 Planejamento e Controle Operacional 82 Requisitos p Produtos e Serviços 83 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 84 Controle de Produtos e Serviços Externos 75 Informação Documentada 85 Provisão de Produtos e Serviços Medição análise e melhoria 86 Lançamento de Produtos e Serviços 87 Controle de não conformidades processo produto e serviços 63 Planejamento para Mudanças 103 Melhoria Contínua Requisitos da ISO 9000 2015 Requisitos da ISO 9000 2015 Principal foco dos requisitos do sistema da qualidade ISO 90012015 Projeto e manutenção do Sistema da Qualidade Medição análise dos produtos e Gestão da qualidade na realização do produto e melhoria processos G r h m Respon direção proces da estão de ecursos umanos e ateriais sabilidade da para liderar o so de gestão qualidade PLAN DO CHECK ACT 4 Contexto da Organização 6 Planejamento do SGQ 51 Liderança e Comprometimento 52 Política da Qualidade 53 Papéis Responsabilidades e Autoridades 5 Liderança 61 Ações p abordar riscos e oportunidades 62 Objetivos da Qualidade e Planejamento 63 Planejamento para Mudanças 71 Recursos 73 Conscientização 74 Comunicação 72 Competência 7 Suporte 82 Requisitos p Produtos e Serviços 83 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 84 Controle de Produtos e Serviços Externos 75 Informação Documentada 85 Provisão de Produtos e Serviços 6Lançamento de Produtos e Serviços 7Controle de não conformidades processo produto e serviços 8 Operação 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 9 Avaliação de Desempenho 101 Generalidades 102 Não conformidade e Ação Corretiva 103 Melhoria Contínua 10 Melhoria 41 Entendimento do contexto 42 Partes interessadas 43 Escopo do SGQ 44 Sistema da Qualidade e seus Processos 81 Planejamento e Controle Operacional ISO90012015 REQUISITOS Para um maior Detalhamento dos Requisitos ler a norma 4 Contexto da Organização 4 Contexto da Organização 41 Entendimento do contexto 42 Partes interessadas 43 Escopo do SGQ 44 Sistema da Qualidade e seus Processos 18 itens principais 1 item de informação documentada obrigatória procedimento Princípios fundamentais Abordagem por processos Decisão baseada em evidência Abordagem de riscos 5 Liderança 5 Liderança 51 Liderança e Comprometimento 52 Política da Qualidade 53 Papéis Responsabilidades e Autoridades 27 itens principais 1 item de informação documentada obrigatória procedimento Princípios fundamentais Liderança Engajamento de pessoas Abordagem de riscos 6 Planejamento do SGQ 6 Planejamento do SGQ 1Ações p abordar riscos e oportunidades 2Objetivos da Qualidade e Planejamento 63 Planejamento para Mudanças 14 itens principais 1 item de informação documentada obrigatória procedimento Princípios fundamentais Liderança Melhoria Decisão baseada em evidências Abordagem de riscos 7 Suporte Apoio 7 Suporte 71 Recursos 73 Conscientização 74 Comunicação 75 Informação Documentada 72 Competência 7 Suporte Apoio 7 Suporte 71 Recursos 73 Conscientização 74 Comunicação 75 Informação Documentada 72 Competência 28 itens principais 2 itens de informação documentada obrigatória registros Princípios fundamentais Liderança Engajamento de pessoas Decisão baseada em evidências 8 Operação 8 Operação 81 Planejamento e Controle Operacional 82 Requisitos p Produtos e Serviços 3Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 4Controle de Produtos e Serviços Externos 85 Provisão de Produtos e Serviços 86 Lançamento de Produtos e Serviços 87 Controle de não conformidades processo produto e serviços 73 itens principais 11 itens de informação documentada obrigatória registros Princípios fundamentais Foco no cliente Abordagem de processos Decisão baseada em evidências Gestão de relacionamento Abordagem baseada em riscos 9 Avaliação de Desempenho 9 Avaliação de Desempenho 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 10 Melhoria 101 Generalidades 102 Não conformidade e Ação Corretiva 103 Melhoria Contínua 9 Avaliação de Desempenho 10 Melhoria 9 Avaliação de Desempenho 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 10 Melhoria 101 Generalidades 102 Não conformidade e Ação Corretiva 103 Melhoria Contínua 26 itens principais 3 itens de informação documentada obrigatória registros Princípios fundamentais Liderança Melhorias Decisão baseada em evidências 13 itens principais 1 item de informação documentada obrigatória registros Princípios fundamentais Liderança Melhorias Decisão baseada em evidências Abordagem baseada em riscos PROCESSO DE IMPLEMENTAÇÃO DE UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Sistema de Gestão da Qualidade SGQ O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação e Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Etapas para a Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 Etapa 0 Diagnóstico préimplementação Etapa I Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Etapa II Projeto do Sistema Etapa III Implantação Etapa IV Auditoria de Certificação II1 Definição do Escopo Política e Objetivos do Sistema da Qualidade II2 Mapeamento dos Processos da Organização II2 Projeto dos Processos de Gestão da Qualidade III1 Treinamento nos procedimentos de trabalho III2 Implantação dos processos procedimentos e outros documentos III3 Revisão dos processos procedimentos e documentos 4 Treinamento de auditores internos 5 Auditoria interna 6 Análise de auditoriase definição de planos de ações 7 Acompanhamento de açõesde melhoria análise crítica IV1 Definição do organismo certificador IV2 Planejamento e realização das auditorias IV3 Análise de resultados e tomada de ações para a melhoria do sistema Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Cronograma de Implementação de um Sistema da Qualidade Préavaliação Levantamento Necessidades Políticas e Objetivos Estrutura Sist Documental Procedimentos Implantação Certificação t Figura Cronograma genérico de implementação do Sistema da Qualidade ISO 9001 O planejamento da implementação deve também considerar a abrangência do sistema da qualidade e os outros aspectos como porte e complexidade da empresa Esses aspectos vão obviamente influenciar nas decisões de como atender aos requisitos normativos bem como a definir a documentação necessária do sistema da qualidade e os prazos para a realização do cronograma de implementação O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Levantamento de necessidades 1 Definição dos responsáveis diretos pela qualidade 2 Identificação dos requisitos dos clientes 3 Identificação das atividades críticas para a garantia da qualidade mapeamento de processos primários mapeamento da estrutura funcional identificação dos processos atividades críticos x responsabilidade funcional matriz de relacionamento O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Projeto do sistema 1 Definição do Escopo Política e Objetivos do Sistema da Qualidade 2 Mapeamento dos Processos da Organização 3 Projeto dos Processos de Gestão da Qualidade 4 Sistema documental veja a seguir obrigatoriedades de manutenção eou retenção de informações documentadas para o sistema de gestão da qualidade O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Implantação 1 Treinamento nos procedimentos e instruções de trabalho 2 Implantação dos processos procedimentos e outros documentos 3 Revisão dos procedimentos instruções e documentos 4 Treinamento de auditores internos 5 Auditoria interna 6 Análise de auditorias e definição de planos de ações e 7 Acompanhamento de ações de melhoria análise crítica O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Certificação A ISO não emite certificado Auditorias de certificação são realizadas por empresas qualificadas credenciadas para emitir certificado ISO 9001 Organismos certificadores credenciados no Brasil pelo Inmetro atestam se a empresa tem um sistema de gestão aos moldes do sistema ISO Lista de organismos certificadores httpwwwinmetrogovbrorganismosindexasp Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Certificação cont O certificado ISO 9001 tem validade de três anos No entanto as empresas certificadas devem passar por auditorias de manutenção com periodicidade semestral ou anual Após o período de três anos a empresa passa por um processo de recertificação para renovação do certificado por igual período Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Certificação cont Não é um certificado de qualidade do produto Ele atesta que a empresa tem um sistema de gestão da qualidade implantado O certificado se refere à gestão do processo de realização do produto e não do produto em si O certificado faz referência ao escopo ou abrangência do sistema da qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Certificação cont Escopo Abrangência Opcional Abrangência Compulsória Figura Abrangência de um Sistema daQualidade EMPRESA Requisitos de Clientes Clientes Satisfeitos NegócioA Linha de Produtos A1 Processos de atendimento de pedidos Linha de Produtos A2 Processos de atendimento de pedidos Requisitos de Clientes Clientes Satisfeitos Requisitos de Clientes Clientes Satisfeitos Negócio B Linha de Produtos B1 Processos de atendimento de pedidos Linha de Produtos B2 Processos de atendimento de pedidos Requisitos de Clientes Clientes Satisfeitos Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Auditoria de Certificação É um processo de avaliação sistemático documentado e independente pelo qual procurase obter evidências de auditoria e avaliálas objetivamente tendo como referência os requisitos do sistema da gestão da qualidade da empresa e da ISO 9001 supostamente congruentes Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Auditoria de Certificação cont As Auditorias podem ser dos seguinte tipos Interna auditoria de primeira parte a própria organização Externa auditoria de segunda parte cliente Auditoria de terceira parte o Précertificação o Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Auditoria de Certificação cont fases 1 Definição do organismo certificador 2 Planejamento e realização de auditorias e 3 Análise de resultados e tomada de ações para melhoria do sistema É recomendável a realização de préauditorias que podem ser realizadas pelo organismo certificador na fase final de implantação do sistema da qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade C Auditoria de Certificação Exemplo de certificado Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Auditoria Norma ABNT NBR ISO 19011 Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Comportamentos exemplos esperados dos auditores Ético e discreto Mente aberta Diplomático Observador atento Perceptivo compreensível e versátil a diferentes situações Tenaz com foco no objetivo Decisivo rápido mas com critérios lógicos Firme e autoconfiante Aberto a melhorias e ao seu aprendizado contínuo Sensível a aspectos culturais e Colaborativo tanto com auditores quanto auditados Outros Sistemas de Gestão Ambiental ISO 14001 Saúde e segurança ISO 45001 antiga OHSAS 18001 Qualidade Automotiva TS16949 Alimentícia ISO22000 Aero espacial AS9100 Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade para Projeto eou Manufatura de Produtos Aeroespaciais AS9110 Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade para Organizações de manutenção reparos e inspeção de peças aeroespaciais AS9120 Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade para armazenamento e distribuição de peças aeroespaciais Telecomunicações TL 9000 Aparelhos médicos ISO13485 Filosofia para Manutenção de um SGX PLAN DO CHECK ACT P D C A anima EDUCAÇÃO
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complexidade dos produtos fabricados associado a avanços na tecnologia 2 Crescente consciência dos custos do ciclo de vida incluindo manutenção trabalho peças sobressalentes e o custo de falhas de campo 3 Necessidade de engenheiros e gerentes da qualidade comunicarem efetivamente o custo da qualidade na linguagem da gerência geral ou seja dinheiro Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Os custos da qualidade são aquelas categorias de custos que estão associadas a produzir identificar evitar ou reparar os produtos que não correspondem às especificações Outros autores dividem esses custos em custos da qualidade aqueles custos gerados para garantir a qualidade identificação ou prevenção por exemplo e custos da nãoqualidade aqueles custos gerados pela falta de qualidade retrabalhos e refugos por exemplo Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Muitas organizações de manufatura e serviços usam quatro categorias de custos da qualidade nãoqualidade Custos de prevenção Custos de avaliação Custos de falha interna e Custos de falha externa HONDA 2001 A 2015 RECALL Custos de Prevenção São aqueles custos associados a esforços no projeto e na fabricação que se dirigem à prevenção de não conformidade Ou seja os custos de prevenção são todos os custos assumidos em um esforço para fazer certo da primeira vez Exemplos planejamento e engenharia da qualidade exame de novos produtos planejamento do produto processo controle de processo burn in treinamento aquisição e análise de dados da qualidade Custos de Avaliação São aqueles custos associados a medida avaliação ou auditoria de produtos componentes e materiais comprados para garantir a conformidade aos padrões que tenham sido impostos Incorrese nesses custos para determinar a condição de produto de um ponto de vista da qualidade e garantir que ele esteja de acordo com as especificações Exemplos inspeção e teste de material de insumo insp e teste de produto materiais e serviços gastos manutenção da precisão do equipamento de teste Custos de Falha Interna São os custos assumidos quando produtos componentes materiais e serviços deixam de corresponder às exigências da qualidade e essa falha é descoberta antes da entrega do produto ao cliente Esses custos desapareceriam se não houvesse defeitos no produto Exemplos sucata retrabalho reteste análise de falha tempo ocioso perdas de rendimento depreciação Custos de Falha Externa São os custos que ocorrem quando o produto não funciona satisfatoriamente depois de entregue ao cliente Esses custos também desapareceriam se toda a unidade do produto correspondesse às especificações Exemplos adaptação à reclamação produto material devolvido despesas de garantia custos de responsabilidade custos indiretos Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade CUSTOS DA QUALIDADE CUSTOS DA NÃOQUALIDADE Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 httpsyoutubeWlVdNeBHxB4 httpsyoutubeWlVdNeBHxB4 Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Análise e Uso dos Custos da Qualidade Qual o tamanho dos custos da qualidade A resposta naturalmente depende do tipo de organização e do sucesso do seu esforço para a melhoria da qualidade Em muitas organizações os custos da qualidade são maiores do que o necessário e a gerência deveria fazer esforços continuados para avaliar analisar e reduzir esses custos A utilidade dos custos da qualidade provém do efeito de influência isto é os valores financeiros investidos em prevenção e avaliação têm um retorno com a redução de dinheiro gasto com falhas internas e externas As análises do custo da qualidade têm como seu principal objetivo a redução do custo através da identificação de oportunidades de melhoria Isto é feito frequentemente com a análise de Pareto A análise de Pareto consiste na identificação dos custos da qualidade por categoria ou por produto ou por tipo de defeito ou nãoconformidade EXPLICA ADM PRINCÍPIO DE PARETO Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte httpwwwfaoorgdocrep003V8490EV8490e10htm Esforços com a Qualidade Figura Comportamento dos Custos da Qualidade e da NãoQualidade Custos em relacionados á Qualidade Análise e Uso dos Custos da Qualidade A relação entre os custos de prevenção avaliação e falhas referentes à qualidade e a crescente conscientização e melhoria da qualidade na organização é mostrada na Figura a seguir Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte OLIVEIRA O J et al 2004 Cap 3 p 4356 ANTES DEPOIS Figura Custos da Qualidade e Lucro PREVENÇÃO AVALIAÇÃO FALHAS PREVENÇÃO AVALIAÇÃO FALHAS LUCRO 0 100 EXPENSIVE BUDGET Porém não é porque algo parece igual que realmente é Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Análise e Uso dos Custos da Qualidade Fracassos Alguns esforços de coletar e analisar custos fracassam Isto é algumas companhias iniciaram atividades de análise de custo da qualidade usaramnas por algum tempo e depois abandonaram os programas por serem ineficazes Há várias razões pelas quais isso ocorre A principal delas é o nãouso da informação do custo da qualidade como mecanismo para gerar oportunidades de melhoria Se usarmos essa informação apenas para manter escores e não fizermos esforços conscientes para identificar áreasproblema e desenvolver procedimentos de operação melhorados então os programas não serão totalmente bemsucedidos Custos da Qualidade e Custos da NãoQualidade Fonte Montgomery 2004 Introdução ao Controle Estatístico da Qualidade p123 Análise e Uso dos Custos da Qualidade Fracassos Uma razão final para o fracasso do programa de custo da qualidade é que a gerência em geral subestima a profundidade e extensão do comprometimento que deve haver com a prevenção Ao se analisar os custos da qualidade em diferentes companhias podese perceber que aquelas sem programas efetivos de melhoria da qualidade os valores investidos em prevenção raramente excedem 1 a 2 da receita Isto deveria ser aumentado para um limiar de 5 a 6 da receita e esses valores adicionais destinados à prevenção deveriam ser gastos em grande parte em métodos técnicos de melhoria da qualidade Se a gerência persistir nesse esforço o custo da qualidade cairá substancialmente Essas economias no custo começarão a ocorrer em um ou dois anos embora possam demorar mais em algumas companhias Sistema de Gestão da Qualidade SGQ ISO 9000 Introdução à ISO 9000 O que é ISO Organização não governamental que elabora normas de aplicação internacional Fundada em 230247 é sediada em Genebra Nome ISO Because International Organization for Standardization would have different acronyms in different languages IOS in English OIN in French for Organisation internationale de normalisation its founders decided to give it also a short allpurpose name They choseISO derived from the Greek isos meaning equal Whatever the country whatever the language the short form of the organizations name is alwaysISO httpwwwisoorgisohomehtml 4 Introdução à ISO 9000 Propósito da ISO Desenvolver e promover normas e padrões mundiais que traduzam o consenso dos diferentes países do mundo de forma a facilitar o comércio internacional A ABNT é o representante brasileiro Introdução à ISO 9000 18 Certificados 13 Empresas 1990 9680 Certificados 8858 Empresas Normas ISO 9001 no Brasil Em 2013 o número de certificados era superior a 20 mil Mundialmente mais de Um Milhão de certificados A ISO14001 conta com mais de 400 Mil certificações 2021 2008 Fonte ISO The ISO Survey of Management System Standard Certifications 2021 16268 Certificados 25386 Sites Introdução à ISO 9000 Status de Certificados ISO 9001 Mundo Fonte ISO Survey 2021 httpsisotcisoorglivelinklivelinkfetch8853493885351188535201880877200Executivesummary2016Surveypdfnodeid19208898vernum2 POR QUE GERENCIAR A QUALIDADE Introdução à ISO 9000 Por que gerenciar a qualidade se tornou tão importante Dificuldade de se obter pedidos Má reputação Perda de Faturamento Insatisfação para Acionistas Baixos Empregos Desmotivação e Insatisfação dos Colaboradores Qualidade ruim Clientes não percebem valor Baixa Eficiência Produtividade Desperdícios Custos elevados Resultados Negativos Insatisfação para clientes 18 EVOLUÇÃO DA ISO 9001 Evolução da ISO 9000 1987 A ISO lançou a primeira edição das Normas de Série ISO 1994 A ISO lançou a segunda ediçãodas Normas de Série ISO Evolução da ISO 9000 1987 A ISO lançou a primeira edição das Normas de Série ISO 1994 A ISO lançou a segunda ediçãodas Normas de Série ISO Críticas da comunidade empresarial devido ao excesso de documentação e geração de papel tornando o sistema da qualidade burocrático e a empresa engessada Evolução da ISO 9000 1987 A ISO lançou a primeira edição das Normas de Série ISO 2000 1994 A ISO lançou a segunda ediçãodas Normas de Série ISO Críticas da comunidade empresarial devido ao excesso de documentação e geração de papel tornando o sistema da qualidade burocrático e a empresa engessada A ISO lançou a terceira edição das Normas de Série ISO Evolução da ISO 9000 1987 A ISO lançou a primeira edição das Normas de Série ISO 2008 2000 1994 A ISO lançou a segunda ediçãodas Normas de Série ISO A ISO lançoua terceira edição das Normas de Série ISO A ISO lançou a quarta edição das Normas de Série ISO 2015 It is now ESCOPO E OBJETIVOS DA ISO 9001 Escopo e Objetivos da ISO 9000 genérico o suficiente para que seja aplicável a todas as organizações independentemente do setor de atuação ou porte da organização a norma deixa explícito em seu texto que o termo produto significa resultado podendo inclusive significar serviços Escopo e Objetivos da ISO 9000 Uma característica importante do sistema da qualidade da série ISO 9000 é que ele é genérico o suficiente para que seja aplicável a todas as organizações independentemente do setor de atuação ou porte da organização Por isso a norma deixa explícito em seu texto que o termo produto significa resultado podendo inclusive significar serviços Escopo e Objetivos da ISO 9000 Atender aos requisitos do cliente com objetivo de aumentar sua satisfação Obter uma visão da organização utilizando a abordagem de processo Medir e avaliar os resultados do desempenho e eficácia do processo e Assegurar a melhoria contínua dos processos Objetivos do SGQ PRINCÍPIOS DE GESTÃO DA QUALIDADE 2 3 4 5 6 7 8 Princípios da ISO 9000 Prof Mateus C Gerolamo 1 Foco no Cliente Liderança Engajamento das Pessoas Abordagem de Processos Melhoria Decisão Baseada em Evidências Gestão de Relacionamento Abordagem baseada em Riscos 42 Princípios de Gestão da Qualidade LIDERANÇA FOCO NO CLIENTE VISÃO POR PROCESSOS ENGAJAMENTO DAS PESSOAS DECISÃO BASEADA EM EVIDÊNCIAS MELHORIA SATISFAÇÃO DOS STAKEHOLDERS MELHORIA DA EFICÁCIA E EFICIÊNCIA REDUÇÃO DE RISCOS GESTÃO DE RELACIONAMENTO REQUISITOS DA ISO 9001 Requisitos da ISO 9000 2015 Sistema de Gestão da Qualidade 4 Organização e seu contexto 41 Requisitos dos Clientes Necessidades e Expectativas das Partes Interessadas 42 Apoio 7 Operação 8 Planejar plan Liderança 5 Fazer do Avaliação de Desempenho 9 Melhoria 10 Agir act Checar check Satisfação do Cliente Resultados do SGQ Produtos e Serviços Principal foco dos requisitos do sistema da qualidade ISO 90012015 Projeto e manutenção do Sistema da Qualidade Responsabilidade da direção para liderar o processo de gestão da qualidade Gestão da qualidade na realização do produto dos produtos e processos 4 Contexto da Organização 5 Liderança 6 Planejamento do SGQ 7 Suporte 8 Operação 9 Avaliação de Desempenho 41 Entendimento do contexto 42 Partes interessadas 43 Escopo do SGQ 44 Sistema da Qualidade e seus Processos 51 Liderança e Comprometimento 61 Ações p abordar riscos e oportunidades 62 Objetivos da Qualidade e Planejamento 71 Recursos 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação Generalidades Gestã10oMedlheoria recursos human 10o 1 s e materiais 102 Não conformidade e Ação Corretiva 52 Política da Qualidade 53 Papéis Responsabilidades e Autoridades 73 Conscientização 74 Comunicação 72 Competência 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 81 Planejamento e Controle Operacional 82 Requisitos p Produtos e Serviços 83 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 84 Controle de Produtos e Serviços Externos 75 Informação Documentada 85 Provisão de Produtos e Serviços Medição análise e melhoria 86 Lançamento de Produtos e Serviços 87 Controle de não conformidades processo produto e serviços 63 Planejamento para Mudanças 103 Melhoria Contínua Requisitos da ISO 9000 2015 Principal foco dos requisitos do sistema da qualidade ISO 90012015 Projeto e manutenção do Sistema da Qualidade Responsabilidade da direção para liderar o processo de gestão da qualidade Gestão da qualidade na realização do produto dos produtos e processos 4 Contexto da Organização 5 Liderança 6 Planejamento do SGQ 7 Suporte 8 Operação 9 Avaliação de Desempenho 41 Entendimento do contexto 42 Partes interessadas 43 Escopo do SGQ 44 Sistema da Qualidade e seus Processos 51 Liderança e Comprometimento 61 Ações p abordar riscos e oportunidades 62 Objetivos da Qualidade e Planejamento 71 Recursos 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação Generalidades Gestã10oMedlheoria recursos human 10o 1 s e materiais 102 Não conformidade e Ação Corretiva 52 Política da Qualidade 53 Papéis Responsabilidades e Autoridades 73 Conscientização 74 Comunicação 72 Competência 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 81 Planejamento e Controle Operacional 82 Requisitos p Produtos e Serviços 83 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 84 Controle de Produtos e Serviços Externos 75 Informação Documentada 85 Provisão de Produtos e Serviços Medição análise e melhoria 86 Lançamento de Produtos e Serviços 87 Controle de não conformidades processo produto e serviços 63 Planejamento para Mudanças 103 Melhoria Contínua Requisitos da ISO 9000 2015 Requisitos da ISO 9000 2015 Principal foco dos requisitos do sistema da qualidade ISO 90012015 Projeto e manutenção do Sistema da Qualidade Medição análise dos produtos e Gestão da qualidade na realização do produto e melhoria processos G r h m Respon direção proces da estão de ecursos umanos e ateriais sabilidade da para liderar o so de gestão qualidade PLAN DO CHECK ACT 4 Contexto da Organização 6 Planejamento do SGQ 51 Liderança e Comprometimento 52 Política da Qualidade 53 Papéis Responsabilidades e Autoridades 5 Liderança 61 Ações p abordar riscos e oportunidades 62 Objetivos da Qualidade e Planejamento 63 Planejamento para Mudanças 71 Recursos 73 Conscientização 74 Comunicação 72 Competência 7 Suporte 82 Requisitos p Produtos e Serviços 83 Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 84 Controle de Produtos e Serviços Externos 75 Informação Documentada 85 Provisão de Produtos e Serviços 6Lançamento de Produtos e Serviços 7Controle de não conformidades processo produto e serviços 8 Operação 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 9 Avaliação de Desempenho 101 Generalidades 102 Não conformidade e Ação Corretiva 103 Melhoria Contínua 10 Melhoria 41 Entendimento do contexto 42 Partes interessadas 43 Escopo do SGQ 44 Sistema da Qualidade e seus Processos 81 Planejamento e Controle Operacional ISO90012015 REQUISITOS Para um maior Detalhamento dos Requisitos ler a norma 4 Contexto da Organização 4 Contexto da Organização 41 Entendimento do contexto 42 Partes interessadas 43 Escopo do SGQ 44 Sistema da Qualidade e seus Processos 18 itens principais 1 item de informação documentada obrigatória procedimento Princípios fundamentais Abordagem por processos Decisão baseada em evidência Abordagem de riscos 5 Liderança 5 Liderança 51 Liderança e Comprometimento 52 Política da Qualidade 53 Papéis Responsabilidades e Autoridades 27 itens principais 1 item de informação documentada obrigatória procedimento Princípios fundamentais Liderança Engajamento de pessoas Abordagem de riscos 6 Planejamento do SGQ 6 Planejamento do SGQ 1Ações p abordar riscos e oportunidades 2Objetivos da Qualidade e Planejamento 63 Planejamento para Mudanças 14 itens principais 1 item de informação documentada obrigatória procedimento Princípios fundamentais Liderança Melhoria Decisão baseada em evidências Abordagem de riscos 7 Suporte Apoio 7 Suporte 71 Recursos 73 Conscientização 74 Comunicação 75 Informação Documentada 72 Competência 7 Suporte Apoio 7 Suporte 71 Recursos 73 Conscientização 74 Comunicação 75 Informação Documentada 72 Competência 28 itens principais 2 itens de informação documentada obrigatória registros Princípios fundamentais Liderança Engajamento de pessoas Decisão baseada em evidências 8 Operação 8 Operação 81 Planejamento e Controle Operacional 82 Requisitos p Produtos e Serviços 3Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços 4Controle de Produtos e Serviços Externos 85 Provisão de Produtos e Serviços 86 Lançamento de Produtos e Serviços 87 Controle de não conformidades processo produto e serviços 73 itens principais 11 itens de informação documentada obrigatória registros Princípios fundamentais Foco no cliente Abordagem de processos Decisão baseada em evidências Gestão de relacionamento Abordagem baseada em riscos 9 Avaliação de Desempenho 9 Avaliação de Desempenho 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 10 Melhoria 101 Generalidades 102 Não conformidade e Ação Corretiva 103 Melhoria Contínua 9 Avaliação de Desempenho 10 Melhoria 9 Avaliação de Desempenho 91 Monitoramento Medição Análise e Avaliação 92 Auditoria Interna 93 Revisão Gerencial AnáliseCrítica 10 Melhoria 101 Generalidades 102 Não conformidade e Ação Corretiva 103 Melhoria Contínua 26 itens principais 3 itens de informação documentada obrigatória registros Princípios fundamentais Liderança Melhorias Decisão baseada em evidências 13 itens principais 1 item de informação documentada obrigatória registros Princípios fundamentais Liderança Melhorias Decisão baseada em evidências Abordagem baseada em riscos PROCESSO DE IMPLEMENTAÇÃO DE UM SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Sistema de Gestão da Qualidade SGQ O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação e Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Etapas para a Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 Etapa 0 Diagnóstico préimplementação Etapa I Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Etapa II Projeto do Sistema Etapa III Implantação Etapa IV Auditoria de Certificação II1 Definição do Escopo Política e Objetivos do Sistema da Qualidade II2 Mapeamento dos Processos da Organização II2 Projeto dos Processos de Gestão da Qualidade III1 Treinamento nos procedimentos de trabalho III2 Implantação dos processos procedimentos e outros documentos III3 Revisão dos processos procedimentos e documentos 4 Treinamento de auditores internos 5 Auditoria interna 6 Análise de auditoriase definição de planos de ações 7 Acompanhamento de açõesde melhoria análise crítica IV1 Definição do organismo certificador IV2 Planejamento e realização das auditorias IV3 Análise de resultados e tomada de ações para a melhoria do sistema Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Cronograma de Implementação de um Sistema da Qualidade Préavaliação Levantamento Necessidades Políticas e Objetivos Estrutura Sist Documental Procedimentos Implantação Certificação t Figura Cronograma genérico de implementação do Sistema da Qualidade ISO 9001 O planejamento da implementação deve também considerar a abrangência do sistema da qualidade e os outros aspectos como porte e complexidade da empresa Esses aspectos vão obviamente influenciar nas decisões de como atender aos requisitos normativos bem como a definir a documentação necessária do sistema da qualidade e os prazos para a realização do cronograma de implementação O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Levantamento de necessidades 1 Definição dos responsáveis diretos pela qualidade 2 Identificação dos requisitos dos clientes 3 Identificação das atividades críticas para a garantia da qualidade mapeamento de processos primários mapeamento da estrutura funcional identificação dos processos atividades críticos x responsabilidade funcional matriz de relacionamento O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Projeto do sistema 1 Definição do Escopo Política e Objetivos do Sistema da Qualidade 2 Mapeamento dos Processos da Organização 3 Projeto dos Processos de Gestão da Qualidade 4 Sistema documental veja a seguir obrigatoriedades de manutenção eou retenção de informações documentadas para o sistema de gestão da qualidade O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Implantação 1 Treinamento nos procedimentos e instruções de trabalho 2 Implantação dos processos procedimentos e outros documentos 3 Revisão dos procedimentos instruções e documentos 4 Treinamento de auditores internos 5 Auditoria interna 6 Análise de auditorias e definição de planos de ações e 7 Acompanhamento de ações de melhoria análise crítica O processo de implementação de um sistema de gestão da qualidade ISO 9001 pode ser realizado por meio das seguintes etapas Diagnóstico préimplementação Levantamento das Necessidades e Planejamento do Sistema Projeto do Sistema Implantação Auditoria de Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Certificação A ISO não emite certificado Auditorias de certificação são realizadas por empresas qualificadas credenciadas para emitir certificado ISO 9001 Organismos certificadores credenciados no Brasil pelo Inmetro atestam se a empresa tem um sistema de gestão aos moldes do sistema ISO Lista de organismos certificadores httpwwwinmetrogovbrorganismosindexasp Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Certificação cont O certificado ISO 9001 tem validade de três anos No entanto as empresas certificadas devem passar por auditorias de manutenção com periodicidade semestral ou anual Após o período de três anos a empresa passa por um processo de recertificação para renovação do certificado por igual período Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Certificação cont Não é um certificado de qualidade do produto Ele atesta que a empresa tem um sistema de gestão da qualidade implantado O certificado se refere à gestão do processo de realização do produto e não do produto em si O certificado faz referência ao escopo ou abrangência do sistema da qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Certificação cont Escopo Abrangência Opcional Abrangência Compulsória Figura Abrangência de um Sistema daQualidade EMPRESA Requisitos de Clientes Clientes Satisfeitos NegócioA Linha de Produtos A1 Processos de atendimento de pedidos Linha de Produtos A2 Processos de atendimento de pedidos Requisitos de Clientes Clientes Satisfeitos Requisitos de Clientes Clientes Satisfeitos Negócio B Linha de Produtos B1 Processos de atendimento de pedidos Linha de Produtos B2 Processos de atendimento de pedidos Requisitos de Clientes Clientes Satisfeitos Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Auditoria de Certificação É um processo de avaliação sistemático documentado e independente pelo qual procurase obter evidências de auditoria e avaliálas objetivamente tendo como referência os requisitos do sistema da gestão da qualidade da empresa e da ISO 9001 supostamente congruentes Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Auditoria de Certificação cont As Auditorias podem ser dos seguinte tipos Interna auditoria de primeira parte a própria organização Externa auditoria de segunda parte cliente Auditoria de terceira parte o Précertificação o Certificação Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Auditoria de Certificação cont fases 1 Definição do organismo certificador 2 Planejamento e realização de auditorias e 3 Análise de resultados e tomada de ações para melhoria do sistema É recomendável a realização de préauditorias que podem ser realizadas pelo organismo certificador na fase final de implantação do sistema da qualidade Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade C Auditoria de Certificação Exemplo de certificado Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Processo de Auditoria Norma ABNT NBR ISO 19011 Diretrizes para auditoria de sistemas de gestão Processo de Implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade Comportamentos exemplos esperados dos auditores Ético e discreto Mente aberta Diplomático Observador atento Perceptivo compreensível e versátil a diferentes situações Tenaz com foco no objetivo Decisivo rápido mas com critérios lógicos Firme e autoconfiante Aberto a melhorias e ao seu aprendizado contínuo Sensível a aspectos culturais e Colaborativo tanto com auditores quanto auditados Outros Sistemas de Gestão Ambiental ISO 14001 Saúde e segurança ISO 45001 antiga OHSAS 18001 Qualidade Automotiva TS16949 Alimentícia ISO22000 Aero espacial AS9100 Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade para Projeto eou Manufatura de Produtos Aeroespaciais AS9110 Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade para Organizações de manutenção reparos e inspeção de peças aeroespaciais AS9120 Requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade para armazenamento e distribuição de peças aeroespaciais Telecomunicações TL 9000 Aparelhos médicos ISO13485 Filosofia para Manutenção de um SGX PLAN DO CHECK ACT P D C A anima EDUCAÇÃO