Teste de Qualidade Agua Purificada Esteril Seguranca Biologica e Especificacoes

agitação 5 mL de ácido sulfúrico isento de nitrogênio Transferir o tubo para banhomaria a 50 C Após 15 minutos qualquer coloração azul desenvolvida na solução não é mais intensa do que a da solução padrão preparada concomitantemente e da mesma maneira utilizando uma mistura de 45 mL de água isenta de nitrato e 1 mL de solução padrão de nitrato 2 ppm em NO3 recém preparada No máximo 000002 02 ppm Sulfatos Adicionar 01 mL de ácido clorídrico 2 M e 01 mL de solução aquosa de cloreto de bário 61 pv em 10 mL da amostra A solução não apresenta alterações na aparência por pelo menos uma hora TESTES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA Contagem do número total de bactérias heterotróficas 55361 Cumpre o teste No máximo 100 UFCmL Pesquisa de coliformes totais e fecais 55362 Cumpre o teste Pesquisa de Pseudomonas aeruginosa 55363 Cumpre o teste A modalidade de água purificada estéril utilizada na preparação de colírios e demais processos que não podem passar por esterilização final por calor ou filtração deve atender adicionalmente ao teste de esterilidade 55321 EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO Em recipientes inertes tais como vidro ou aço inox 316L polido adequadamente identificados que assegurem as propriedades físicoquímicas e microbiológicas exigidas Caso seja necessário estocar a água purificada deve ser armazenada e distribuída em condições adequadas para prevenir o crescimento microbiano e evitar qualquer outra contaminação ROTULAGEM Observar a legislação vigente