Importância dos Excipientes na Composição dos Medicamentos

Roteiro de Atividade de Aprendizagem Atividade Prática Orientada APO Disciplina Farmacotécnica e Cosmetologia Atividade Estudo Dirigido Temática Importância dos excipientes na composição dos medicamentos Professor Zilda Cristiani Gazim 1 Contextualização Esta atividade tratase de situações hipotéticas para leitura e análise Na sequência serão propostas algumas questões para serem respondidas com base nos conteúdos estudados na disciplina de Farmacotécnica e Cosmetologia Os conteúdos a serem abordados nesta atividade são de extrema importância pois estão relacionados ao Planejamento das formulações de medicamentos dando ênfase aos excipientes que compõem as formulações farmacêuticas A estratégia de ensino adotada será no formato de estudo dirigido onde serão disponibilizados textos vídeos artigos científicos para que o aluno possa estar ciente de como foi a escolha dos excipientes bem como a importância que estes desempenham na conservação e farmacocinética dos medicamentos Outro ponto a ser considerado será a escolha dos excipientes em função das características físicoquímicas dos princípios ativos de forma que estes possam proteger os princípios ativos Os objetivos educacionais para os alunos consistem em adquirir conhecimentos sobre o estudo da formulação levando em consideração os aspectos físicos químicos e físicoquímicos da formulação e a importância dos excipientes na conservação química microbiológica e no tempo de prateleira destes produtos Desenvolver habilidades e competências no âmbito da produção de medicamentos e cosméticos uma área relevante dentro da profissão farmacêutica 2 Etapas e roteiro da atividade Prezados acadêmicoa nesta Atividade será abordado um assunto fundamental sobre excipientes que compõem as formulações medicamentosas e cosméticas Para abordar este assunto de uma forma mais dinâmica e instigante vamos utilizar formulações medicamentosas e cosméticas de diferentes classes realizando um estudo da composição e dos excipientes que os compõem Esta atividade é dividida em três etapas cada qual com as informações necessárias para sua execução Para desenvolver esta atividade prática orientada APO o aluno deverá consultar as aulas conceituais disponibilizadas bem como o material de apoio na forma de textos vídeos artigos científicos dentre outros encontrados nesta atividade Etapa I Título Principais Excipientes utilizados em Formas farmacêuticas Líquidas para uso Oral 1 Excipientes ou ingredientes inativos são substâncias destituídas de poder terapêutico usadas para assegurar a estabilidade e as propriedades físicoquímicas e organolépticas dos produtos farmacêuticos As indústrias farmacêuticas são obrigadas a discriminar os ingredientes inativos na bula dos medicamentos Todavia muitos profissionais de saúde não lêem a bula ou não têm noções sobre os excipientes ao prescrever medicamentos A indústria farmacêutica usa milhares de excipientes levantamento feito na Inglaterra encontrou 3816 dessas substâncias em 12132 medicamentos Entretanto a quantidade destes nas formulações devem seguir os estudos de toxicidade visto que alguns excipientes podem desencadear reações alérgicas desconfortos gástricos e intestinais bem como desencadear toxicidade Neste sentido a indústria deve apresentar na bula dos medicamentos quais excipientes compõem o medicamento para que o paciente tenha acesso a informações sobre quais excipientes compõe o medicamento que está utilizando Fonte Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 OBS Para responder corretamente as questões abaixo consultar o artigo intitulado Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400 406 Caro aluno de posse do material complementar responda corretamente as questões abaixo Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 1 De acordo com os autores descreva 1 o que são e 2 quais são os excipientes utilizados nos medicamentos para uso interno e 3 Qual a função destes nos medicamentos Resposta Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt 2 Pergunta 2 Os autores descreveram as características e reações adversas de alguns dos excipientes mais usados em formulações farmacêuticas para uso oral Os conservantes entram em praticamente todos as medicações de uso oral principalmente as soluções e xaropes Descreva quais são os efeitos colaterais que os conservantes apresentam Resposta Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 3 Os corantes são utilizados para realçar a cor dos medicamentos principalmente de uso infantil Entretanto estes são responsáveis por diversos efeitos colaterais sendo obrigatório a especificação de qual ou quais corantes fazem parte da formulação Segundo ao autores desta pesquisa quais os principais efeitos colaterais causados pelos corantes Resposta Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 4 Os Edulcorantes são excipientes adicionados às formulações líquidas para realçar o sabor desta classe de medicamentos que muitas vezes são amargos São também denominados de adoçantes Podese adicionar a sacarose açúcar comum e a glicose Entretanto pensando nos pacientes que apresentem restrição ao uso de açúcar a indústria desenvolve formulações com a utilização de edulcorantes sintéticos como a sacarina ciclamato de sódio aspartame e estevia podendo desencadear reações adversas De acordo com os autores deste estudo quais são os efeitos adversos desta classe Resposta Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos 3 Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 5 Os aromatizantes também conhecidos como flavorizantes são usados para melhorar o sabor dos medicamentos Normalmente são segredos industriais portanto não vêm especificados nas bulas Entretanto ao perceber o aroma já podemos identificar se é aromatizado com essência de morango framboesa preferido pelo público infantil Segundo os autores quais são os flavorizantes mais utilizados e suas possíveis intercorrências Resposta Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Etapa II Título Principais Excipientes utilizados em Formas farmacêuticas sólidas para uso Oral O texto abaixo foi extraído do artigo intitulado Excipientes Comumente Utilizados em cápsulas e Novas Perspectivas Os excipientes farmacêuticos eram vistos como um simples adjuvante e veículo química e farmacologicamente inerte eram considerados substâncias capazes de facilitar a administração e proteger o fármaco Já nos dias atuais são considerados como constituintes essenciais que garantem o desempenho do medicamento e otimizam a obtenção do efeito terapêutico A qualidade dos medicamentos não depende somente do princípio ativo e dos processos de preparação mas também do desempenho dos excipientes uma vez que os mesmos são capazes de modificar a liberação eou a estabilidade das substâncias ativas e assim sua biodisponibilidade por isso não podem ser considerados meros aditivos inertes Os fármacos encapsulados poucas vezes são administrados isoladamente geralmente vêm acompanhados de excipientes Excipientes farmacêuticos constituem elementos de elevado destaque na formulação dos medicamentos uma vez que exercem efetivo papel na garantia de obtenção da forma farmacêutica adequada ao uso e ao efeito terapêutico desejado regendo e influenciando de maneira significativa o princípio ativo contido no medicamento 4 O fármaco e os excipientes utilizados na encapsulação devem ser compatíveis entre si para gerar produto estável eficaz atraente fácil de administrar e seguro Alguns fármacos apresentam características particulares físicoquímicas e de compatibilidade e neste caso devemse selecionar excipientes adequados aos mesmos Para esta etapa consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Pergunta 6 Segundo os autores a escolha do excipiente deve atender as seguintes funções permitir uma correta liberação garantindo dessa forma melhor estabilidade na preparação durante todo o prazo de validade proporcionando uma cápsula mais uniforme de acordo com seu peso e teor de princípio ativo Como os autores conceituam e atribuem a import6ancia dos excipientes Resposta Consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Pergunta 7 Os autores descrevem as classes de excipientes mais empregadas na manipulação das formas sólidas cápsulas e comprimidos Desta forma descreva quais as funções dos diluentes e aglutinantes citando exemplo consultar também material disponibilizado na Unidade 2 aula 4 Resposta Consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes 5 FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Pergunta 8 Os autores descrevem as classes de excipientes mais empregadas na manipulação das formas sólidas cápsulas e comprimidos Desta forma descreva quais as funções dos Tensoativos e Desintegrantes citando exemplo consultar também material disponibilizado na Unidade 2 aula 4 Resposta Consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Pergunta 9 De forma mais específica os autores descrevem trazem neste estudo ainda informações sobre os excipientes Amido e Celulomax Descreva as características e a função destes excipientes Resposta Consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Etapa III Título Levantamento dos Excipientes e sua função de Formulações disponíveis nas farmácias 6 De posse das informações das etapas 1 e 2 o aluno deverá realizar uma pesquisa dos excipientes de medicamentos comerciais disponibilizados nas farmácias como os exemplos abaixo citados 1 Xarope Ex xarope de dipirona infantil xarope de cloridrato de ambroxol ou outro que o aluno encontrar 2 Solução oral Ex fosfato sódico de prednisolona Zastat Solução Oral dipirona gotas ou outra que o aluno encontrar 3 Comprimidos Fluconazol Enalapril Dipirona ou outro que o aluno encontrar Consultar a bula destes medicamentos e procurar quais os excipientes que entram na composição da formulação Fazer uma lista dos excipientes indicando a função que exercem dentro do medicamento Tirar uma foto do medicamento e da bula onde constam as informações Exemplo Excipientes Celulose microcristalina Agente de viscosidade espessante Carmelose sódica Agente de viscosidade espessante Silicato de alumínio e magnésio Aglutinante Simeticona Emulsionante molhante Sacarina sódica edulcorante Propilparabeno conservante Metilparabeno conservante Ciclamato de sódio edulcorante Glicerol Umectante edulcorante Essência de morango Aromatizante Essência de cereja Aromatizante Óleo de rícino hidrogenado etoxilado Benzoato de sódio Consercante Álcool etílico Solubilizante Ácido cítrico Ajuste de pH Água purificada veículo Ex 2 Albendazol Comprimidos Mastigáveis 400 mg 7 3 Materiais complementares e anexos 31 Materiais obrigatórios FONTE Unidade 1 Aula 2 Unidade 2 aula 4 Fraga PV Freitas G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Balbani APS Stelzer LB Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Acesso httpsdoiorg101590S003472992006000300018 32 Leituras e materiais complementares FONTE Unidade 1 Aula 2 Unidade 2 aula 4 Fraga PV Freitas G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Balbani APS Stelzer LB Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Acesso httpsdoiorg101590S003472992006000300018 4 Cronograma de orientações e Critérios de Avaliação 8 Etapas Período ideal para buscar orientação Etapa 1 Principais Excipientes utilizados em Formas farmacêuticas Líquidas para uso Oral Unidade 1 aula 2 Etapa 2 Principais Excipientes utilizados em Formas farmacêuticas sólidas para uso Oral Unidade 2 aula 4 Etapa 3 Levantamento dos Excipientes e sua função de Formulações disponíveis nas farmácias Unidade 1 aula 2 Unidade 2 aula 4 Entrega final Indicar a semana do módulo 5 Critérios de Avaliação Indicar Rubricas de avaliação segmentadas por etapas com descrições dos critérios a serem avaliados notas atribuídas por critério ou etapa e informação de conceitos Personalizar conforme a atividade abaixo encontrase o exemplo contido no Manual do Professor Critério avaliado Nota Etapa 1 Leitura das referências indicadas e resposta às Questões 1 a 5 0500 Etapa 2 Leitura e Respostas fundamentadas nos materiais indicados respondendo as questões 6 e 9 0500 Etapa 3 Aprofundamento nas leituras indicadas bem como no roteiro das etapas 1 e 2 Levantamento dos Excipientes e sua função de Formulações disponíveis nas farmácias podendo seguir os exemplos deixados na etapa 3 Não poderá repetir o exemplo deixado Buscar outros medicamentos 1000 Obs Rubricas de avaliação pontos a serem convertidos em notas 9 0 de 11 0 todos os requisitos NÃO foram atendidos 2 de 11 20 todos os requisitos foram insuficientes 5 de 11 40 todos os requisitos foram atendidos com respostas de qualidade insuficiente 7 de 11 60 todos os requisitos foram atendidos com respostas de qualidade regular 9 de 11 80 todos os requisitos foram atendidos com respostas de boa qualidade 11 de11 100 todos os requisitos foram atendidos com respostas de qualidade muito boa Referências Fraga PV Freitas G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Balbani APS Stelzer LB Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Acesso httpsdoiorg101590S003472992006000300018 10 Roteiro de Atividade de Aprendizagem Atividade Prática Orientada APO Disciplina Farmacotécnica e Cosmetologia Atividade Estudo Dirigido Temática Importância dos excipientes na composição dos medicamentos Professor Zilda Cristiani Gazim 1 Contextualização Esta atividade tratase de situações hipotéticas para leitura e análise Na sequência serão propostas algumas questões para serem respondidas com base nos conteúdos estudados na disciplina de Farmacotécnica e Cosmetologia Os conteúdos a serem abordados nesta atividade são de extrema importância pois estão relacionados ao Planejamento das formulações de medicamentos dando ênfase aos excipientes que compõem as formulações farmacêuticas A estratégia de ensino adotada será no formato de estudo dirigido onde serão disponibilizados textos vídeos artigos científicos para que o aluno possa estar ciente de como foi a escolha dos excipientes bem como a importância que estes desempenham na conservação e farmacocinética dos medicamentos Outro ponto a ser considerado será a escolha dos excipientes em função das características físicoquímicas dos princípios ativos de forma que estes possam proteger os princípios ativos Os objetivos educacionais para os alunos consistem em adquirir conhecimentos sobre o estudo da formulação levando em consideração os aspectos físicos químicos e físicoquímicos da formulação e a importância dos excipientes na conservação química microbiológica e no tempo de prateleira destes produtos Desenvolver habilidades e competências no âmbito da produção de medicamentos e cosméticos uma área relevante dentro da profissão farmacêutica 2 Etapas e roteiro da atividade Prezados acadêmicoa nesta Atividade será abordado um assunto fundamental sobre excipientes que compõem as formulações medicamentosas e cosméticas Para abordar este assunto de uma forma mais dinâmica e instigante vamos utilizar formulações medicamentosas e cosméticas de diferentes classes realizando um estudo da composição e dos excipientes que os compõem Esta atividade é dividida em três etapas cada qual com as informações necessárias para sua execução Para desenvolver esta atividade prática orientada APO o aluno deverá consultar as aulas conceituais disponibilizadas bem como o material de apoio na forma de textos vídeos artigos científicos dentre outros encontrados nesta atividade Etapa I Título Principais Excipientes utilizados em Formas farmacêuticas Líquidas para uso Oral 1 Excipientes ou ingredientes inativos são substâncias destituídas de poder terapêutico usadas para assegurar a estabilidade e as propriedades físicoquímicas e organolépticas dos produtos farmacêuticos As indústrias farmacêuticas são obrigadas a discriminar os ingredientes inativos na bula dos medicamentos Todavia muitos profissionais de saúde não lêem a bula ou não têm noções sobre os excipientes ao prescrever medicamentos A indústria farmacêutica usa milhares de excipientes levantamento feito na Inglaterra encontrou 3816 dessas substâncias em 12132 medicamentos Entretanto a quantidade destes nas formulações devem seguir os estudos de toxicidade visto que alguns excipientes podem desencadear reações alérgicas desconfortos gástricos e intestinais bem como desencadear toxicidade Neste sentido a indústria deve apresentar na bula dos medicamentos quais excipientes compõem o medicamento para que o paciente tenha acesso a informações sobre quais excipientes compõe o medicamento que está utilizando Fonte Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 OBS Para responder corretamente as questões abaixo consultar o artigo intitulado Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400 406 Caro aluno de posse do material complementar responda corretamente as questões abaixo Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 1 De acordo com os autores descreva 1 o que são e 2 quais são os excipientes utilizados nos medicamentos para uso interno e 3 Qual a função destes nos medicamentos Resposta Os excipientes são ingredientes inativos substâncias sem poder terapêutico que só servem para garantir a estabilidade e as propriedades dos produtos farmacêuticos no uso interno podem ser utilizados conservantes aromatizantes corantes adoçantes espessantes emulsificantes estabilizantes ou antioxidantes que servem para manter as medicações livre de outros organismos prolongar sua longevidade sua validade e tornar mais saboroso e fácil de utilizar Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais 2 Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 2 Os autores descreveram as características e reações adversas de alguns dos excipientes mais usados em formulações farmacêuticas para uso oral Os conservantes entram em praticamente todos as medicações de uso oral principalmente as soluções e xaropes Descreva quais são os efeitos colaterais que os conservantes apresentam Resposta Reações anafiláticas ou seja alergias urticária e angioedema em pessoas com intolerância a salicilatos em caso de conservantes a base de sais de enxofre pode causar rinite persistente e urticária crônica Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 3 Os corantes são utilizados para realçar a cor dos medicamentos principalmente de uso infantil Entretanto estes são responsáveis por diversos efeitos colaterais sendo obrigatório a especificação de qual ou quais corantes fazem parte da formulação Segundo ao autores desta pesquisa quais os principais efeitos colaterais causados pelos corantes Resposta O vermelho carmim pode causar asma ocupacional e alergia alimentar já o amarelo tartrazina encontrado em diversos produtos pode desencadear hipercinesia em pacientes hiperativos e eosinofilia e púrpura nãotrombocitopenia além de uricárias broncoespasmo rinite e angioedema O amarelo crepúsculo pode provocar reação anafilática assim como o choque angioedema vasculite e púrpura Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos 3 Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 4 Os Edulcorantes são excipientes adicionados às formulações líquidas para realçar o sabor desta classe de medicamentos que muitas vezes são amargos São também denominados de adoçantes Podese adicionar a sacarose açúcar comum e a glicose Entretanto pensando nos pacientes que apresentem restrição ao uso de açúcar a indústria desenvolve formulações com a utilização de edulcorantes sintéticos como a sacarina ciclamato de sódio aspartame e estevia podendo desencadear reações adversas De acordo com os autores deste estudo quais são os efeitos adversos desta classe Resposta Favorecimento do aparecimento de cáries em crianças flatulência e diarreia em intolerantes a lactose Aspartame ciclamato de sódio e sacarina pode induzir hipersensibilidade urticária prurido e angioedema Os ciclamatos podem causar fotossensibilização eczema e dermatites o aspartame também pode provocar acidose tubular renal em grandes quantidades o sorbitol pode causar diarreia osmótica flatulência e dor abdominal Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Pergunta 5 Os aromatizantes também conhecidos como flavorizantes são usados para melhorar o sabor dos medicamentos Normalmente são segredos industriais portanto não vêm especificados nas bulas Entretanto ao perceber o aroma já podemos identificar se é aromatizado com essência de morango framboesa preferido pelo público infantil Segundo os autores quais são os flavorizantes mais utilizados e suas possíveis intercorrências Resposta Acetato de benzila é citado como um dos principais mas a maioria permanece em segredo pelos fabricantes e com reações raras já que são utilizados em uma quantidade muito baixa Consultar Unidade 1 aula 2 Formas Farmacêuticas Líquidas Soluções Orais Consultar os Artigos Científicos 4 Balbani A P S Stelzer L B Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Link de acesso httpswwwscielobrjrbotoasZ3ZkqKxXVjM3jcvbpTDcbNformathtmllangpt Etapa II Título Principais Excipientes utilizados em Formas farmacêuticas sólidas para uso Oral O texto abaixo foi extraído do artigo intitulado Excipientes Comumente Utilizados em cápsulas e Novas Perspectivas Os excipientes farmacêuticos eram vistos como um simples adjuvante e veículo química e farmacologicamente inerte eram considerados substâncias capazes de facilitar a administração e proteger o fármaco Já nos dias atuais são considerados como constituintes essenciais que garantem o desempenho do medicamento e otimizam a obtenção do efeito terapêutico A qualidade dos medicamentos não depende somente do princípio ativo e dos processos de preparação mas também do desempenho dos excipientes uma vez que os mesmos são capazes de modificar a liberação eou a estabilidade das substâncias ativas e assim sua biodisponibilidade por isso não podem ser considerados meros aditivos inertes Os fármacos encapsulados poucas vezes são administrados isoladamente geralmente vêm acompanhados de excipientes Excipientes farmacêuticos constituem elementos de elevado destaque na formulação dos medicamentos uma vez que exercem efetivo papel na garantia de obtenção da forma farmacêutica adequada ao uso e ao efeito terapêutico desejado regendo e influenciando de maneira significativa o princípio ativo contido no medicamento O fármaco e os excipientes utilizados na encapsulação devem ser compatíveis entre si para gerar produto estável eficaz atraente fácil de administrar e seguro Alguns fármacos apresentam características particulares físicoquímicas e de compatibilidade e neste caso devemse selecionar excipientes adequados aos mesmos Para esta etapa consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Pergunta 6 Segundo os autores a escolha do excipiente deve atender as seguintes funções permitir uma correta liberação garantindo dessa forma melhor estabilidade na preparação durante todo o 5 prazo de validade proporcionando uma cápsula mais uniforme de acordo com seu peso e teor de princípio ativo Como os autores conceituam e atribuem a import6ancia dos excipientes Resposta Substâncias auxiliares que participam diretamente da composição das variadas formulações farmacêuticas Os excipientes farmacêuticos desempenham um papel essencial na elaboração de medicamentos pois garantem a obtenção da forma farmacêutica apropriada para o uso e o efeito terapêutico almejado Conhecidos também como ingredientes inativos esses excipientes não possuem eficácia terapêutica sendo empregados para garantir a estabilidade além de preservar as características físicoquímicas e organolépticas dos produtos farmacêuticos destinados ao uso interno Consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Pergunta 7 Os autores descrevem as classes de excipientes mais empregadas na manipulação das formas sólidas cápsulas e comprimidos Desta forma descreva quais as funções dos diluentes e aglutinantes citando exemplo consultar também material disponibilizado na Unidade 2 aula 4 Resposta Os diluentes fornecem o volume necessário para as formulações permitindo a criação de comprimidos com um peso adequado A lactose amplamente utilizada na indústria farmacêutica destacase como o diluente preferido devido ao seu baixo custo e propriedades redutoras além de atuar como um bom aglutinante resultando em comprimidos com uma apresentação visual atraente O amido a celulose microcristalina e alguns sais inorgânicos sendo o fosfato de cálcio o mais notável são introduzidos na forma de pó ou solução durante a granulação a úmido ou ainda para facilitar a produção de comprimidos coerentes por compressão direta Um aglutinante adequado deve possuir excelentes propriedades de ligação além de ser fácil de manusear para a produção em grande escala Açúcares e biopolímeros naturais estão sendo gradualmente substituídos por polímeros sintéticos que oferecem melhores características farmacotécnicas e microbiológicas Os polímeros sintéticos mais comumente utilizados incluem a povidona e diversos derivados da celulose como metilcelulose carboximetilcelulose sódica e etilcelulose entre outros Consultar 6 Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Pergunta 8 Os autores descrevem as classes de excipientes mais empregadas na manipulação das formas sólidas cápsulas e comprimidos Desta forma descreva quais as funções dos Tensoativos e Desintegrantes citando exemplo consultar também material disponibilizado na Unidade 2 aula 4 Resposta Os tensoativos são empregados para melhorar a molhabilidade de pós que não se dissolvem em água incluindo os medicamentos Ao reduzir a tensão superficial entre o pó e a água eles favorecem uma maior solubilidade aquosa de diversos fármacos aumentando assim o contato do princípio ativo com o meio Exemplos disso incluem o lauril sulfato de sódio e o polissorbato 80 Já os desintegrantes são utilizados para acelerar a dissolução ou desagregação das cápsulas em água ou nos fluidos corporais É essencial que as cápsulas se desintegrem rapidamente para permitir a ação desejada garantindo assim a eficácia terapêutica O amido devido à sua capacidade de desintegração é o mais comumente utilizado Entretanto há um aumento no uso dos chamados superdesintegrantes que como o nome sugere possuem um grande potencial de desintegração mesmo em quantidades muito pequenas Contudo sua eficácia está relacionada ao método de fabricação e às características físicoquímicas da formulação Consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Pergunta 9 De forma mais específica os autores descrevem trazem neste estudo ainda informações sobre os excipientes Amido e Celulomax Descreva as características e a função destes excipientes Resposta O amido tem como finalidade aprimorar a compressibilidade e o fluxo do pó sendo sua formulação alterada já que a amilose é considerada amorfa e a amilopectina compõe a parte cristalina da estrutura As características desse excipiente foram otimizadas pelos fabricantes através de modificações físicas e químicas no produto natural utilizando processos de pré 7 gelatinização tanto total quanto parcial e reticulação No mercado podemos encontrar produtos como Starcho 1500 Lycatabo PGS e PregefloCHO Os excipientes Celulomax são compostos de celulose microcristalina modificada Eles não promovem nenhum tipo de interação garantindo assim a biodisponibilidade e o efeito farmacológico A ausência de lactose na fórmula dos excipientes Celulomax é benéfica para pacientes diabéticos ou aqueles com problemas fermentativos que resultam na formação de gases devido à presença de carboidratos Esses excipientes possuem uma validade prolongada e vêm com controle microbiológico rigoroso assegurando maior confiança no produto para a Farmácia Consultar Unidade 2 aula 4 Formas Farmacêuticas Sólidas Excipientes FRAGA P V FREITAS G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Link de acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Etapa III Título Levantamento dos Excipientes e sua função de Formulações disponíveis nas farmácias De posse das informações das etapas 1 e 2 o aluno deverá realizar uma pesquisa dos excipientes de medicamentos comerciais disponibilizados nas farmácias como os exemplos abaixo citados 1 Xarope Ex xarope de dipirona infantil xarope de cloridrato de ambroxol ou outro que o aluno encontrar 2 Solução oral Ex fosfato sódico de prednisolona Zastat Solução Oral dipirona gotas ou outra que o aluno encontrar 3 Comprimidos Fluconazol Enalapril Dipirona ou outro que o aluno encontrar Consultar a bula destes medicamentos e procurar quais os excipientes que entram na composição da formulação Fazer uma lista dos excipientes indicando a função que exercem dentro do medicamento Tirar uma foto do medicamento e da bula onde constam as informações Exemplo 8 Excipientes Celulose microcristalina Agente de viscosidade espessante Carmelose sódica Agente de viscosidade espessante Silicato de alumínio e magnésio Aglutinante Simeticona Emulsionante molhante Sacarina sódica edulcorante Propilparabeno conservante Metilparabeno conservante Ciclamato de sódio edulcorante Glicerol Umectante edulcorante Essência de morango Aromatizante Essência de cereja Aromatizante Óleo de rícino hidrogenado etoxilado Benzoato de sódio Consercante Álcool etílico Solubilizante Ácido cítrico Ajuste de pH Água purificada veículo Ex 2 Albendazol Comprimidos Mastigáveis 400 mg 3 Materiais complementares e anexos 31 Materiais obrigatórios 1 Xaropes 9 Agentes de viscosidade Glicerina sorbitol xarope de glucose Aumentam a viscosidade do xarope melhorando a adesão do medicamento à mucosa oral e retardando a sedimentação das partículas Edulcorantes Sacarose frutose aspartame Melhoram o sabor do medicamento tornandoo mais palatável especialmente para crianças Aromatizantes Sabores artificiais de frutas baunilha menta Máscaram o sabor desagradável de algumas substâncias ativas Corantes Azul brilhante FCF amarelo tartrazina Conferem cor ao medicamento facilitando a identificação e tornandoo mais atrativo visualmente 2 Soluções Orais Cosolventes Propilenoglicol polietilenoglicol Aumentam a solubilidade de substâncias pouco solúveis em água Conservantes Sorbato de potássio Impedem a proliferação de microrganismos Ajustadores de pH Hidróxido de sódio Ajuste o pH da solução otimizando a estabilidade da substância ativa Agentes quelantes EDTA Sequestram íons metálicos que podem causar a degradação da substância ativa 3 Comprimidos Aglutinantes Hidroxipropilmetilcelulose Unem as partículas do pó dando coesão ao comprimido Lubrificantes Talco Facilitam a ejeção do comprimido da matriz e impedem a adesão do pó às ferramentas de compressão Coberturas Açúcar polímeros Protegem o comprimido da umidade mascaram o sabor desagradável e melhoram a aparência FONTE Unidade 1 Aula 2 Unidade 2 aula 4 Fraga PV Freitas G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Balbani APS Stelzer LB Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Acesso httpsdoiorg101590S003472992006000300018 32 Leituras e materiais complementares FONTE Unidade 1 Aula 2 Unidade 2 aula 4 10 Fraga PV Freitas G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Balbani APS Stelzer LB Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Acesso httpsdoiorg101590S003472992006000300018 4 Cronograma de orientações e Critérios de Avaliação Etapas Período ideal para buscar orientação Etapa 1 Principais Excipientes utilizados em Formas farmacêuticas Líquidas para uso Oral Unidade 1 aula 2 Etapa 2 Principais Excipientes utilizados em Formas farmacêuticas sólidas para uso Oral Unidade 2 aula 4 Etapa 3 Levantamento dos Excipientes e sua função de Formulações disponíveis nas farmácias Unidade 1 aula 2 Unidade 2 aula 4 Entrega final Indicar a semana do módulo 5 Critérios de Avaliação Indicar Rubricas de avaliação segmentadas por etapas com descrições dos critérios a serem avaliados notas atribuídas por critério ou etapa e informação de conceitos Personalizar conforme a atividade abaixo encontrase o exemplo contido no Manual do Professor Critério avaliado Nota Etapa 1 Leitura das referências indicadas e resposta às Questões 1 a 5 0500 Etapa 2 Leitura e Respostas fundamentadas nos materiais indicados respondendo as questões 6 e 9 0500 11 Etapa 3 Aprofundamento nas leituras indicadas bem como no roteiro das etapas 1 e 2 Levantamento dos Excipientes e sua função de Formulações disponíveis nas farmácias podendo seguir os exemplos deixados na etapa 3 Não poderá repetir o exemplo deixado Buscar outros medicamentos 1000 Obs Rubricas de avaliação pontos a serem convertidos em notas 0 de 11 0 todos os requisitos NÃO foram atendidos 2 de 11 20 todos os requisitos foram insuficientes 5 de 11 40 todos os requisitos foram atendidos com respostas de qualidade insuficiente 7 de 11 60 todos os requisitos foram atendidos com respostas de qualidade regular 9 de 11 80 todos os requisitos foram atendidos com respostas de boa qualidade 11 de11 100 todos os requisitos foram atendidos com respostas de qualidade muito boa Referências Fraga PV Freitas G 2015 Excipientes comumente utilizados em cápsulas e novas perspectivas Revista Uningá 461 Acesso httpsscholargooglecombrscholarhlpt BRassdt02C5qexcipientesemcC3A1psulasbtnG Balbani APS Stelzer LB Montovani J C 2006 Excipientes de medicamentos e as informações da bula Revista Brasileira de Otorrinolaringologia 72 400406 Acesso httpsdoiorg101590S003472992006000300018 12