Roteiro de Atividade Presencial - Cálculos e Avaliação de Impurezas em Fármacos

ROTEIRO DE ATIVIDADE PRESENCIAL 1 Disciplina Química Farmacêutica e Medicinal Inovação e Tecnologia em Saúde Unidades Temáticas do Material Didático Roteiro próprio do encontro presencial Professora Suellen Laís Vicentino Vieira ORIENTAÇÕES PARA CONSTRUÇÃO DO ROTEIRO 1 Atividade Realização de Cálculos para a padronização e avaliação de impurezas em fármacos 2 Conteúdos Conteúdos complementares relacionados à análise de pureza de fármacos 3 Objetivo da atividade Desenvolver a capacidade de avaliação e cálculos do grau de impureza de fármacos 4 Importância do Conteúdo O presente estudo realiza a complementação dos conteúdos de química farmacêutica Visto que as matérias primas bem como produtos acabados que serão destinados a utilização popular devem apresentar segurança e qualidade a avaliação de parâmetros farmacopeicos de fármacos se faz primordial para a avaliação da qualidade pureza e segurança da amostra 5 Contextualização e preparação para o estudo Nenhum fármaco é totalmente puro uma vez que durante seu processo de obtenção poderão ocorrer impurezas inerentes ao processo Como são substâncias para uso humano as farmacopéias dão limites máximos permitidos para estas impurezas sendo que uma quantificação maior delas poderá fazer com que os fármacos sejam rejeitados para a fabricação de formas farmacêuticas As impurezas mais comuns são ferro cloretos sulfato metais pesados como chumbo e arsênio Os limites são expressos como ppm ou mgKg Assim um fármaco em que é permitido um limite de cloreto de 20 ppm ou seja 20 mgKg significa que em cada quilograma do fármaco pode existir no máximo 20 mg de cloretos como impureza A Farmacopéia Brasileira 2º edição determina que acima de l000 mgKg sejam expressas as impurezas em percentagens Assim uma impureza que for expressa em 05 significa 5000 mg 5g para cada 1000 g 1Kg da amostra Para determinar esses limites usamos os chamados Ensaios Limites que são técnicas semi quantitativas e comparativas usadas por todos os códigos oficiais de farmácia Abaixo será descrito a técnica para a avaliação de analises de cloretos 1ª Parte Preparo das soluções padrão Solução Padrão de Cloreto Esta solução tem um título definido de cloretos Este último é convencionado a uma quantidade por mL que dê números inteiros na medida do volume para uso posterior Assim no caso presente devese preparar uma solução que tenha 01 mg de cloretos por mL de solução 1 Colocar 50 g de NaCl PA no pesafiltro e secar em estufa a 105ºC durante 2 horas Colocar em dessecador e esperar 10 minutos 2 Calcular a quantidade necessária de NaCl para obter 01 mg de Cl PM do NaCl 5845 PM do Cl 3546 Logo 5845 mg de NaCl seco3546 mg de Cl X 01 mg de Cl X 01648 mg de NaCl A quantidade calculada foi determinada para 1 mL de solução Para 1000 mL pesarseà 1mL 01648mg de NaCl 1000mLX X 1648 mg de NaCl 3 Esta quantidade deve ser transferida para um balão volumétrico de 1000 mL e solubilizada em qs de água destilada 4 Passar para um frasco âmbar e rotular Solução Padrão Comparativa de Cloreto 01 mg ClmL 2ª Parte Técnicas de Ensaio Limite 1 Técnica do Ensaio para Cloretos Fundamento do método A reação entre nitrato de prata e os cloretos existentes em uma solução padrão de cloretos é comparada com a turvação obtida entre o mesmo reagente e os cloretos residuais no fármaco O ensaio processase em meio nítrico Cl AgNO3 HNO 3 AgCl NO3 1 Preparar três tubos de Nessler de 50 mL com mesmo diâmetro e mesmo vidro 2 Marcar Padrão P Amostra A Branco B e colocar na estante 3 Verificar o limite permitido para cloretos na monografia do fármaco Ex 200 ppm ou seja 200 mgKg 4 Calcular a quantidade correspondente para uma amostra de 1 g Isto se faz porque convencionouse usar uma amostra fixa de 1 g variandose a quantidade de Solução Padrão Comparativa para obter a quantidade de impurezas correspondente Portanto 1000 g 1Kg 200mg Cl 1 g X X 02 mg Cl Isto quer dizer que a quantidade proporcional de impurezas Cl para 1 g é 02 mg de Cl A Solução Padrão Comparativa de Cloretos apresenta uma concentração de impureza igual a 01 mg de Cl mL O volume a ser tomado a partir desta é calculado por regra de três simples Neste caso igual a 2 mL de solução padrão que tem quantidade de Cl correspondente ao limite máximo permitido pela monografia Este será o padrão para comparação 5 Com os tubos de Nessler já identificados preparar o teste da seguinte forma Fonte Própria do autor 6 Homogeneizar com bastão de vidro 1 para cada tubo ou por inversão vedando a boca do tubo com um filme plástico 7 Deixar em repouso 5 minutos e comparar os três tubos observando a turvação no sentido longitudinal do tubo contra fundo escuro 8 O resultado é expresso conforme a seguinte interpretação a tubo Amais turvocolorido que tubo P teste positivo acima dos limites b tubo Aigual ou menos turvocolorido que tubo P teste positivo dentro dos limites c tubo A igual ao tubo B teste negativo 6 Descrição da atividade Lista de Exercícios Padronização de Soluções e Ensaios de Impurezas obs 1 Atentese para unidade iguais ao fazer os cálculos a Qual a quantidade de NaCl a ser pesada para a preparação de um volume de 670 mL de uma solução padrão comparativa de Cloreto Cl considerando que a solução final tenha a concentração de 01 mg de cloreto por mL de solução Dados peso molecular PM do cloreto de sódio NaCl 5845 e PM do Cl 3546 a 107200 mg NaCl b 110500 mg NaCl c 207200 mg NaCl d 250600 mg NaCl e 95700 mg NaCl b Qual a quantidade de Na2SO4 a ser pesada para a preparação de um volume de 1500 mL de uma solução padrão comparativa de Sulfato SO4 2 considerando que a solução final tenha a concentração de 01 mg de sulfato por mL de solução Dados PM do sulfato de sódio Na2SO4 142 e PM do SO4 2 96 a 200 mg Na2SO4 b 210 mg Na2SO4 c 220 mg Na2SO4 d 230 mg Na2SO4 e 240 mg Na2SO4 2 Na análise de uma amostra de metilparabeno a farmacopéia estipula o limite máximo permitido de impureza de cloreto Cl de 200 ppm peso por milhão e 360 ppm sendo o limite máximo permissível de impureza para o sulfato SO4 2 Sendo assim responda a Se você fosse analisar a pureza de 05 g de amostra do metilparabeno quantos mg poderiam existir de impureza sulfato a 0100 mg b 0120 mg c 0160 mg d 0180 mg e 0200 mg f Se você fosse analisar a pureza de 987 mg de amostra do metilparabeno quantos mg poderiam existir de impureza cloreto a 0963g b 0987 g c 0582 g d 0943 g e 0951 g g Quantos mL você gastaria de SPCCl solução padrão comparativa de cloreto 01 mgmL se você fosse analisar 08 g de amostra de metilparabeno a 1200 mL SPCCl serão necessárias b 1400 mL SPCCl serão necessárias c 1600 mL SPCCl serão necessárias d 1800 mL SPCCl serão necessárias e 2000 mL SPCCl serão necessárias h Quantos mL você gastaria de SPCSO4 2 solução padrão comparativa de sulfato 05 mgmL se você fosse analisar 1200 mg de amostra de metilparabeno a 0860 mL de SPCSO4 2 b 0900 mL de SPCSO4 2 c 0950 mL de SPCSO4 2 d 0980 mL de SPCSO4 2 e 1200mL de SPCSO4 2 i Explique como ficaria o resultado do teste de ensaio limite para sulfato se o tubo amostra ficasse menos turvo do que o tubo padrão e mais turvo do que o tubo branco R 3 Nenhum fármaco é totalmente puro uma vez que durante o seu processo de obtenção poderão ocorrer impurezas inerentes ao processo As impurezas mais comuns são ferro cloretos sulfatos e metais pesados Assim sendo as farmacopéias dão limites máximos permitidos para estas impurezas Portanto para determinar esses limites de impurezas usamos os testes de Ensaios Limites que são técnicas semiquantitativas e comparativas usadas por todos os códigos oficiais de farmácia Perguntase a Demonstre os cálculos para a preparação de um volume de 1000 mL de uma solução padrão comparativa de Cloreto considerando que a solução final tenha a concentração de 01 mg de cloreto por mL de solução Dados PM do Na Cl 5845 e PM do Cl 3546 a 120 mg NaCl b 140 mg NaCl c 160 mg NaCl d 180 mg NaCl e 200 mg NaCl b Qual a quantidade de Na2SO4 para a preparação de um volume de 1000mL de uma solução padrão comparativa de Sulfato SO4 2 considerando que a solução final tenha a concentração de 01 mg de sulfato por ml de solução Dados PM do Na2 SO4 142 e PM do SO4 2 96 a 200 mg Na2SO4 b 180 mg Na2SO4 c 160 mg Na2SO4 d 140 mg Na2SO4 e 120 mg Na2SO4 4 Na análise de uma amostra de ácido acetilsalicílico AAS a farmacopéia estipula que o limite máximo permissível de impureza ferro é de 500 ppm e para metais pesados de 10ppm Assim sendo responda a Se você fosse analisar a pureza de 1 g de amostra do AAS quantos mg poderiam existir de impureza ferro a 0100 mg b 0500 mg c 1000 mg d 1500 mg e 2000 mg b Se você fosse analisar a pureza de 500 mg de amostra do AAS quantos mg poderiam existir de impureza metais pesados a 0500mg b 0500g c 0200g d 2g e 5g c Quantos mL você gastaria de SPCFe2 solução padrão comparativa de ferro 02 mgmL se você fosse analisar 800 mg de amostra de AAS a 20mL b 2mL c 2000mL d 02mL e 2L d Quantos mL você gastaria de SPCPb solução padrão comparativa de chumbo 05 mgmL se você fosse analisar 1200 mg de amostra de AAS a 240 mL b 24 mL c 024 mL d 0024 mL e 00024 mL e Explique como ficaria o resultado do teste de ensaio limite para metais pesados se o tubo amostra ficasse mais escuro do que o tubo padrão e o tubo branco R 7 Fontes de pesquisa Farmacopeia Brasileira Volumes atualizados disponível em httpswwwgovbranvisaptbrassuntosfarmacopeiafarmacopeiabrasileira 8 Referências bibliográficas Farmacopeia Brasileira Volumes atualizados disponível em httpswwwgovbranvisaptbrassuntosfarmacopeiafarmacopeiabrasileira NCA Emergency Rule 2013 Business Practices for Credit Card Transactions Read the entire bulletin and attached documents very carefully because emergency rules impose penalties for violations that can be severe Effective October 1 2013 the NCA emergency rule 01600261 mandates that all Closed End Credit Card accounts must include on all monthly statements a statement adjudged by the NCA to be clear and available to the consumer and reconciled to the statement account summary The statement must include the account number statement ending balance past due balance minimum payment due date a statement advising the consumer that if the minimum payment is not paid by the due date the account will be considered in default and may be reported to credit reporting agencies and the assessment of late charges or penalty fees The statement must be provided to the consumer ten days prior to the due date The following disclosures in twelve point font or larger shall appear on the statement A Your Amount Due is the minimum amount which must be paid each month to avoid default Minimum Payment This is the minimum amount payment for this month only Payment of minimum amount due may not pay your balance in full A larger payment will reduce your balance faster Make your payments on time to avoid late fees B If your minimum payment is not postmarked by the due date you may be considered in default and your account may be sent to a collection agency andor reported to your credit bureau If your account is placed with a collection agency all subsequent payments must be made to the collection agency C If you make only your minimum payments and do not pay the entire balance you will pay more to repay your credit card account The statement must include the disclosure of the annual percentage rate finance charges and balance information required by Regulation Z The company name or merchant name of the creditor must appear on the statement each month The statement template at the end of this bulletin has been approved by the NCA and must be used The statement may be printed on the back of the statement or on a separate page and must be included with the monthly statement The statement must also include a tollfree telephone number and a mailing address for notices or complaints The mailing address shall include a PO Box or street and city address acceptable to the US Postal Service The statement must be printed in at least twelve point font or larger Payments not received by the due date must be considered delinquent There is no need to send a late notice or letter Requests for payment history may be sent to the Calibre NCA A company or manufacturer that originated a credit card account and subsequently sells such account to a third party must provide the consent form information to the third party buyer upon transfer Specific forms must be used for truth in savings and openend credit cards accounts and disclosures including the initial disclosure statement must comply with federal Regulation Z Federal Truth in Lending Act Copies of the rule and statement template may be obtained by email from the NCA Address questions or requests for the forms to the NCA 90 Presidential Way Suite 105 Woburn MA 01801 or phone 6175555555 or email ncastategov Effective October 1 2013 certain advertisements involving credit cards will be regulated under the same definitions and requirements as the federal Truth in Lending Act If you are not familiar with the regulations or the emergency rule please call the NCA office or visit the federal Reserve Board website Congress has mandated the Bureau of Consumer Financial Protection BCFP as the sole federal agency to regulate credit card issuers The Massachusetts rule has NOT been replaced and will be here as long as the emergency rule remains in effect For more information about the Massachusetts Consumer Credit Card Act and the Emergency Rule No 01600281 please refer to wwwmassncagov Mass Reg 12113 Please note this bulletin provides information from the official documents Requirements are subject to change Always review official documents carefully and seek advice from qualified legal professionals for compliance matters ROTEIRO DE ATIVIDADE PRESENCIAL 1 Disciplina Química Farmacêutica e Medicinal Inovação e Tecnologia em Saúde Unidades Temáticas do Material Didático Roteiro próprio do encontro presencial Professora Suellen Laís Vicentino Vieira ORIENTAÇÕES PARA CONSTRUÇÃO DO ROTEIRO 1 Atividade Realização de Cálculos para a padronização e avaliação de impurezas em fármacos 2 Conteúdos Conteúdos complementares relacionados à análise de pureza de fármacos 3 Objetivo da atividade Desenvolver a capacidade de avaliação e cálculos do grau de impureza de fármacos 4 Importância do Conteúdo O presente estudo realiza a complementação dos conteúdos de química farmacêutica Visto que as matérias primas bem como produtos acabados que serão destinados a utilização popular devem apresentar segurança e qualidade a avaliação de parâmetros farmacopeicos de fármacos se faz primordial para a avaliação da qualidade pureza e segurança da amostra 5 Contextualização e preparação para o estudo Nenhum fármaco é totalmente puro uma vez que durante seu processo de obtenção poderão ocorrer impurezas inerentes ao processo Como são substâncias para uso humano as farmacopéias dão limites máximos permitidos para estas impurezas sendo que uma quantificação maior delas poderá fazer com que os fármacos sejam rejeitados para a fabricação de formas farmacêuticas As impurezas mais comuns são ferro cloretos sulfato metais pesados como chumbo e arsênio Os limites são expressos como ppm ou mgKg Assim um fármaco em que é permitido um limite de cloreto de 20 ppm ou seja 20 mgKg significa que em cada quilograma do fármaco pode existir no máximo 20 mg de cloretos como impureza A Farmacopéia Brasileira 2º edição determina que acima de l000 mgKg sejam expressas as impurezas em percentagens Assim uma impureza que for expressa em 05 significa 5000 mg 5g para cada 1000 g 1Kg da amostra Para determinar esses limites usamos os chamados Ensaios Limites que são técnicas semi quantitativas e comparativas usadas por todos os códigos oficiais de farmácia Abaixo será descrito a técnica para a avaliação de analises de cloretos 1ª Parte Preparo das soluções padrão Solução Padrão de Cloreto Esta solução tem um título definido de cloretos Este último é convencionado a uma quantidade por mL que dê números inteiros na medida do volume para uso posterior Assim no caso presente devese preparar uma solução que tenha 01 mg de cloretos por mL de solução 1 Colocar 50 g de NaCl PA no pesafiltro e secar em estufa a 105ºC durante 2 horas Colocar em dessecador e esperar 10 minutos 2 Calcular a quantidade necessária de NaCl para obter 01 mg de Cl PM do NaCl 5845 PM do Cl 3546 Logo 5845 mg de NaCl seco3546 mg de Cl X 01 mg de Cl X 01648 mg de NaCl A quantidade calculada foi determinada para 1 mL de solução Para 1000 mL pesarseà 1mL 01648mg de NaCl 1000mLX X 1648 mg de NaCl 3 Esta quantidade deve ser transferida para um balão volumétrico de 1000 mL e solubilizada em qs de água destilada 4 Passar para um frasco âmbar e rotular Solução Padrão Comparativa de Cloreto 01 mg ClmL 2ª Parte Técnicas de Ensaio Limite 1 Técnica do Ensaio para Cloretos Fundamento do método A reação entre nitrato de prata e os cloretos existentes em uma solução padrão de cloretos é comparada com a turvação obtida entre o mesmo reagente e os cloretos residuais no fármaco O ensaio processase em meio nítrico Cl AgNO3 HNO 3 AgCl NO3 1 Preparar três tubos de Nessler de 50 mL com mesmo diâmetro e mesmo vidro 2 Marcar Padrão P Amostra A Branco B e colocar na estante 3 Verificar o limite permitido para cloretos na monografia do fármaco Ex 200 ppm ou seja 200 mgKg 4 Calcular a quantidade correspondente para uma amostra de 1 g Isto se faz porque convencionouse usar uma amostra fixa de 1 g variandose a quantidade de Solução Padrão Comparativa para obter a quantidade de impurezas correspondente Portanto 1000 g 1Kg 200mg Cl 1 g X X 02 mg Cl Isto quer dizer que a quantidade proporcional de impurezas Cl para 1 g é 02 mg de Cl A Solução Padrão Comparativa de Cloretos apresenta uma concentração de impureza igual a 01 mg de Cl mL O volume a ser tomado a partir desta é calculado por regra de três simples Neste caso igual a 2 mL de solução padrão que tem quantidade de Cl correspondente ao limite máximo permitido pela monografia Este será o padrão para comparação 5 Com os tubos de Nessler já identificados preparar o teste da seguinte forma Fonte Própria do autor 6 Homogeneizar com bastão de vidro 1 para cada tubo ou por inversão vedando a boca do tubo com um filme plástico 7 Deixar em repouso 5 minutos e comparar os três tubos observando a turvação no sentido longitudinal do tubo contra fundo escuro 8 O resultado é expresso conforme a seguinte interpretação a tubo Amais turvocolorido que tubo P teste positivo acima dos limites b tubo Aigual ou menos turvocolorido que tubo P teste positivo dentro dos limites c tubo A igual ao tubo B teste negativo 6 Descrição da atividade Lista de Exercícios Padronização de Soluções e Ensaios de Impurezas obs 1 Atentese para unidade iguais ao fazer os cálculos a Qual a quantidade de NaCl a ser pesada para a preparação de um volume de 670 mL de uma solução padrão comparativa de Cloreto Cl considerando que a solução final tenha a concentração de 01 mg de cloreto por mL de solução Dados peso molecular PM do cloreto de sódio NaCl 5845 e PM do Cl 3546 a 107200 mg NaCl b 110500 mg NaCl c 207200 mg NaCl d 250600 mg NaCl e 95700 mg NaCl Resolução Desejase prepar uma solução de cloreto de concentração 01 mgmL A primeira etapa consiste calcular a quantidade necessária de NaCl para obter 01 mg de Cl Assim aplicandose a regra de 3 5845 mg de NaCl seco 3546 mg de Cl X 01 mg de Cl X 01648 mg de NaCl são necessários para se obter 01 mg de Cl A quantidade calculada foi determinada para 1 mL de solução Para 670 mL sera preciso 1mL 01648 mg de NaCl 760 mLX X 110 416 mg de NaCl A resposta é a alternativa b b Qual a quantidade de Na2SO4 a ser pesada para a preparação de um volume de 1500 mL de uma solução padrão comparativa de Sulfato SO4 2 considerando que a solução final tenha a concentração de 01 mg de sulfato por mL de solução Dados PM do sulfato de sódio Na2SO4 142 e PM do SO4 2 96 a 200 mg Na2SO4 b 210 mg Na2SO4 c 220 mg Na2SO4 d 230 mg Na2SO4 e 240 mg Na2SO4 Resolução Assim como no exercício anterior 142 mg de Na2SO4 seco 96 mg de SO4 2 X 01 mg de SO4 2 X 01479 mg de Na2SO4 são necessários para se obter 01 mg de SO4 2 Para obter uma solução de 1500 mL 1mL 01479 mg de Na2SO4 1500 mLX X 221 875 mg de NaCl A resposta é a alternativa c 2 Na análise de uma amostra de metilparabeno a farmacopéia estipula o limite máximo permitido de impureza de cloreto Cl de 200 ppm peso por milhão e 360 ppm sendo o limite máximo permissível de impureza para o sulfato SO4 2 Sendo assim responda a Se você fosse analisar a pureza de 05 g de amostra do metilparabeno quantos mg poderiam existir de impureza sulfato a 0100 mg b 0120 mg c 0160 mg d 0180 mg e 0200 mg Resolução Para calcular a quantidade máxima de impureza de sulfato SO4 2 permitida em 05 g de amostra de metilparabeno vamos usar a porcentagem de impureza em partes por milhão ppm Primeiro vamos calcular a quantidade máxima de impureza de sulfato em mg em 05 g de amostra Convertendo para miligramas a quantidade máxima de impureza de sulfato permitida em 05 g de amostra é de 018 mg A resposta é a letra d f Se você fosse analisar a pureza de 987 mg de amostra do metilparabeno quantos mg poderiam existir de impureza cloreto a 0963 g b 0987 g c 0582 g d 0943 g e 0951 g Resolução Logo passando para mg temse 0197 mg Observação Acredito que houve alguma confusão nas alternativas pois o enunciado pede mg e as alternativas estão em g Elas devem ser de outra questão Porém também pode ser um erro na pergunta poderia ser quanto de metilparabeno está sem impurezas Então 987 mg 0197 mg temse 0987 g de metilparabeno equivalente a alternativa b g Quantos mL você gastaria de SPCCl solução padrão comparativa de cloreto 01 mgmL se você fosse analisar 08 g de amostra de metilparabeno a 1200 mL SPCCl serão necessárias b 1400 mL SPCCl serão necessárias c 1600 mL SPCCl serão necessárias d 1800 mL SPCCl serão necessárias e 2000 mL SPCCl serão necessárias Resolução O limite máximo de cloretos em metilparabeno é de 200 ppm 200mgKg e a Solução Padrão Comparativa de Cloretos apresenta uma concentração de impureza igual a 01 mg de ClmL Para 08 g de metilparabeno 1000 g 200 mg Cl 08 g X X 016 mg Cl Para obter o volume então 01 mg de Cl 1 mL 016 mg de Cl X mL X 16 mL serão gastos A resposta é a alternativa c h Quantos mL você gastaria de SPCSO4 2 solução padrão comparativa de sulfato 05 mgmL se você fosse analisar 1200 mg de amostra de metilparabeno a 0860 mL de SPCSO4 2 b 0900 mL de SPCSO4 2 c 0950 mL de SPCSO4 2 d 0980 mL de SPCSO4 2 e 1200mL de SPCSO4 2 Resolução 1000 g 360 mg SO4 2 12 g X X 0432 mg SO4 2 Para obter o volume então 05 mg de SO4 2 1 mL 0432 mg de SO4 2 X mL X 0864 mL serão gastos A resposta é a alternativa a i Explique como ficaria o resultado do teste de ensaio limite para sulfato se o tubo amostra ficasse menos turvo do que o tubo padrão e mais turvo do que o tubo branco R Como o tubo da amostra ficou menos turvo do que o tubo padrão em que está presente a quantidade máxima de cloreto permitida e mais turvo do que a amostra do branco que não possui adição de cloreto podese inferir que a amostra possui uma quantidade de cloreto abaixo da quantidade máxima permitida Ou seja o teste deu positivo dentro dos limites 3 Nenhum fármaco é totalmente puro uma vez que durante o seu processo de obtenção poderão ocorrer impurezas inerentes ao processo As impurezas mais comuns são ferro cloretos sulfatos e metais pesados Assim sendo as farmacopéias dão limites máximos permitidos para estas impurezas Portanto para determinar esses limites de impurezas usamos os testes de Ensaios Limites que são técnicas semiquantitativas e comparativas usadas por todos os códigos oficiais de farmácia Perguntase a Demonstre os cálculos para a preparação de um volume de 1000 mL de uma solução padrão comparativa de Cloreto considerando que a solução final tenha a concentração de 01 mg de cloreto por mL de solução Dados PM do Na Cl 5845 e PM do Cl 3546 a 120 mg NaCl b 140 mg NaCl c 160 mg NaCl d 180 mg NaCl e 200 mg NaCl Resolução para calcular 1L de solução de cloreto padrão 5845 mg de NaCl seco 3546 mg de Cl X 01 mg de Cl X 01648 mg de NaCl são necessários para se obter 01 mg de Cl A quantidade calculada foi determinada para 1 mL de solução Para 1000 mL será preciso 1mL 01648 mg de NaCl 1000 mLX X 1648 mg de NaCl A resposta é a alternativa c Portanto para preparar 1000 mL de SPCCl precisase de 160 mg de NaCl b Qual a quantidade de Na2SO4 para a preparação de um volume de 1000mL de uma solução padrão comparativa de Sulfato SO4 2 considerando que a solução final tenha a concentração de 01 mg de sulfato por ml de solução Dados PM do Na2 SO4 142 e PM do SO4 2 96 a 200 mg Na2SO4 b 180 mg Na2SO4 c 160 mg Na2SO4 d 140 mg Na2SO4 e 120 mg Na2SO4 Resolução 142 mg de NaCl seco 96 mg de SO4 2 X 01 mg de SO4 2 X 01479 mg de NaCl são necessários para se obter 01 mg de SO4 2 A quantidade calculada foi determinada para 1 mL de solução Para 1000 mL será preciso 1mL 01479 mg de Na2SO4 1000 mLX X 1479 mg de NaCl A resposta é a alternativa d Portanto para preparar 1000 mL de SPCSO4 2 precisase de 140 mg de Na2SO4 4 Na análise de uma amostra de ácido acetilsalicílico AAS a farmacopéia estipula que o limite máximo permissível de impureza ferro é de 500 ppm e para metais pesados de 10ppm Assim sendo responda a Se você fosse analisar a pureza de 1 g de amostra do AAS quantos mg poderiam existir de impureza ferro a 0100 mg b 0500 mg c 1000 mg d 1500 mg e 2000 mg Resolução Logo passando para mg temse 0500 mg A resposta é a alternativa b b Se você fosse analisar a pureza de 500 mg de amostra do AAS quantos mg poderiam existir de impureza metais pesados a 0500mg b 0500g c 0200g d 2g e 5g Resolução X 0005 mg Logo temse 0005 mg de impurezas metais pesados Não achei alternativa com valor mais próximo então coloquei o menor valor alternativa a c Quantos mL você gastaria de SPCFe2 solução padrão comparativa de ferro 02 mgmL se você fosse analisar 800 mg de amostra de AAS a 20mL b 2mL c 2000mL d 02mL e 2L Resolução 1 mL 02 mg Fe X 04 mg Fe X 2 mL Resposta alternativa b d Quantos mL você gastaria de SPCPb solução padrão comparativa de chumbo 05 mgmL se você fosse analisar 1200 mg de amostra de AAS a 240 mL b 24 mL c 024 mL d 0024 mL e 00024 mL Resolução 1 mL 05 mg Pb X 0012 mg Pb X 0024 mL Resposta é a alternativa d e Explique como ficaria o resultado do teste de ensaio limite para metais pesados se o tubo amostra ficasse mais escuro do que o tubo padrão e o tubo branco R Como o tubo da amostra ficou mais escuro tanto que o tubo padrão que contém a quantidade máxima permitida do elemento e que o branco que não possui o elemento então o teste da positivo com o limite acima do permitido 7 Fontes de pesquisa Farmacopeia Brasileira Volumes atualizados disponível em httpswwwgovbranvisaptbrassuntosfarmacopeiafarmacopeiabrasileira 8 Referências bibliográficas Farmacopeia Brasileira Volumes atualizados disponível em httpswwwgovbranvisaptbrassuntosfarmacopeiafarmacopeiabrasileira